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Les comités pharmaceutiques et
thérapeutiques
Session 1. Les comités pharmaceutiques et
thérapeutiques – Vue d’ensemble
Objectifs
 Comprendre le rôle du comité pharmaceutique et
thérapeutique (CPT)
 Comprendre la structure et l’organisation d’un CPT et
ses relations avec les autres comités hospitaliers
 Comprendre les fonctions du CPT:





Rôle de conseil
Elaboration de politiques et de procédures
Gestion du système du formulaire
Identification des problèmes d’utilisation des médicaments
Promotion de stratégies visant à améliorer l’utilisation des
médicaments et leur innocuité
 Expliquer l’importance du CPT dans la promotion de
l’usage rationnel des médicaments, notamment en ce
qui concerne les antimicrobiens et les injections
Points principaux





Définitions clés
Introduction
Rôle et fonctions d’un CPT
Organisation et structure d’un CPT
Activité 1. Examen des CPT des
participants
 Divers aspects et problèmes
 Résumé
Définitions clés (1)
 CPT – Comité pharmaceutique et thérapeutique
 Comité désigné pour assurer l’utilisation efficace
et sans danger des médicaments dans
l’établissement ou le secteur relevant de sa
compétence
 Evalue l’utilisation clinique des médicaments
 Elabore des politiques pour la gestion de l’utilisation
des médicaments
 Administre et gère le système du formulaire
Définitions clés (2)
 Liste du formulaire – Liste de médicaments
approuvés pour utilisation dans le système de soins
de santé par des prescripteurs autorisés
 Comité du formulaire – Comité spécialement chargé
de constituer, développer et tenir à jour une liste de
médicaments approuvés pour l’hôpital ou le
dispensaire
 Système du formulaire – Système d’évaluation et de
sélection périodiques de médicaments pour la liste
du formulaire, de tenue à jour de la liste et de
production de l’information sous forme d’un manuel
(le formulaire) ou d’une liste appropriés
Introduction : L’importance des CPT
 Les médicaments peuvent sauver des vies et améliorer la qualité
de vie mais ils sont coûteux (30–40% du budget de la santé),
souvent utilisés de façon inappropriée, et peuvent être
dangereux (les réactions indésirables sont fréquentes)
 Les principaux bénéfices apportés par un CPT :
 Sélection, pour la liste du formulaire, de médicaments efficaces, sans
danger, de bonne qualité et d’un bon rapport coût-efficacité
 Surveillance et identification des problèmes d’utilisation des
médicaments
 Amélioration de l’utilisation des médicaments, et notamment des
antimicrobiens
 Amélioration de la qualité des soins et de l’issue du traitement
 Gestion de la résistance aux antimicrobiens
 Renforcement des connaissances du personnel et des patients
 Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses
 Amélioration des procédures d’acquisition des médicaments et de la
gestion des stocks
 Gestion des dépenses pharmaceutiques
30–60% des patients des SSP reçoivent des
antibiotiques (peut-être le double de ce qui serait nécessaire)
2–40% des cas
de TB avec
multirésistance
primaire
AFRIQUE
Soudan
Swaziland
Cameroun
Ghana
5–98% de N.
gonorrhoeae
résistantes à la
pénicilline
Tanzanie
Zimbabwe
ASIE
Indonésie
Népal
10–90% de
Shigella
résistantes à
l’ampicilline et
au
cotrimoxazole
Bangladesh
AM. LAT. et CAR..
Caraïbe orientale
El Salvador
Jamaïque
Guatemala
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
% de patients des SSP traités par antibiotiques
Source: Management Sciences for Health and World Health Organization. Managing Drug Supply, 1997
6–90% des patients des hôpitaux universitaires
reçoivent des antibiotiques inappropriés
% de patients traités par des antibiotiques inappropriés
D’après: Hogerzeil (1995).
Différences d’utilisation des
antibiotiques en ambulatoire dans 26
pays d’Europe, 2002
35
DDD per 1000 inh. per day
30
25
20
15
10
5
0
FR GR LU PT IT
BE SK HR PL IS
Source: Goossens et al. (2005).
IE ES FI BG CZ SI SE HU NO UK DK DE LV AT EE NL
Traitement des infections respiratoires
aiguës selon le type de prescripteur
% conformes aux directives
therapeutiques
% de cas d'infection virale traités
par des ABs
% de cas de pneumonie traités
par des ABs adequats
% de patients ayant reçu du
sirop contre la toux
0
Médecin (n=12,40,18,20)
20
40
Infirmière (n=61,69,94,13)
60
80
Traitement des diarrhées aiguës dans le
secteur privé et public
% conformes aux directives
therapeutiques
% patients ayant reçu des
antidiarrheiques
% patients ayant reçu des ABs
% patients ayant reçu des sels de
réhydratation orale
0
10
20
Privée pour profit (n=4,35,33,43)
30
40
50
60
70
Publique (n=80,67,100,119)
% de prescriptions conformes aux Directives
Thérapeutiques
60
50
40
30
20
10
0
<1992
'1992-5
'1996-9
Afrique (n=125)
Asie/Méditerranée (n=22)
'2000-3
'2004-7
Asie/Pacifique (n=61)
Amerique Latine (n=31)
5–50% des patients des SSP reçoivent des injections
(dont près de 90% non nécessaires du point de vue médical)
A F R IC A
G ha na
C a m e ro o n
N ige ria
S uda n
T a nza nia
Z im ba bwe
 15
A S IA
Yemen
Indo ne s ia
N e pa l
L.A M E R . & C A R .
E c ua do r
G ua t e m a la
E l S a lv a do r
J a m a ic a
E a s t e rn C a ribe a n
0%
10%
20%
milliards d’injections par an dans le
monde
 La moitié avec aiguille/seringue non
stérilisées
 Chaque année, 2,3-4,7 millions
d’infections par hépatite B/C et 160
000 infections par VIH sont associées
30%
40%
50%
60%
aux injections
% de patients des SSP traités par injections
Sources: D’après (1) MDS 1997; (2) Simonsen L et al, WHO Bulletin, 1999; (3) Hutin Y et
al, BMJ, 2003
Réactions indésirables aux médicaments*
 Cause importante de morbidité et de mortalité aux
Etats-Unis d’Amérique
 Aux Etats-Unis, le coût estimé de la morbidité et de la
mortalité liées aux médicaments est de 30 millions à
130 milliards de dollars US
 4–6% des hospitalisations aux Etats-Unis et en
Australie
 Les effets les plus courants et les plus coûteux sont:
saignements, arythmie cardiaque, confusion, diarrhée,
fièvre, hypotension, démangeaisons, vomissements,
éruptions cutanées, insuffisance rénale
*White, T.J., A. Arakelian , and J. P. Rho. 1999. Counting the cost of drug related
adverse events. Pharmacoeconomics 15(5): 445-58.
Rôle du CPT
Comité qui évalue l’utilisation clinique des
médicaments, élabore des politiques pour la
gestion de l’utilisation et de l’administration
des médicaments, et gère le système du
formulaire
Fonctions du CPT
 Promouvoir une meilleure qualité des soins et un
usage plus rationnel des médicaments grâce aux
activités suivantes:
 Conseiller les services médicaux, les services administratifs
et la pharmacie
 Elaborer des politiques et procédures en matière de
médicaments
 Evaluer et sélectionner les médicaments pour la liste du
formulaire
 Identifier les problèmes d’utilisation des médicaments
 Promouvoir les interventions destinées à améliorer
l’utilisation des médicaments
 Gérer les réactions indésirables et les erreurs
médicamenteuses
Rôle de conseil du CPT
 Conseiller les services médicaux, les services
administratifs et la pharmacie
 Conseiller et aider les autres départements et
services hospitaliers sur les questions liées aux
médicaments
 Participer aux comités hospitaliers sur toutes les
questions concernant les médicaments
Politiques et procédures en matière de
médicaments
 L’absence de politiques nuit à la sélection, à l’acquisition,
à la distribution et à l’utilisation des médicaments
 Le CPT est l’organe le plus qualifié pour élaborer des
politiques sur les points suivants:
 Médicaments nouveaux, non inscrits sur la liste du formulaire,
d’utilisation restreinte, ou en cours d’investigation
 Surveillance et évaluation de l’utilisation des médicaments
 Interventions visant à promouvoir l’usage rationnel des
médicaments
 Questions de gestion des médicaments à l’hôpital
 Activités promotionnelles des laboratoires pharmaceutiques
(représentants et documentation publicitaire)
Evaluation et sélection des médicaments
pour la liste du formulaire
 Critères d’évaluation explicites
 Efficacité, efficacité relative, efficacité théorique
 Innocuité, qualité, coût
 Processus de prise de décision cohérent
 Données factuelles
 Contexte local
 Transparence
 Processus d’évaluation reposant sur la littérature
 Sources primaires (notamment essais contrôlés randomisés)
 Sources secondaires (bulletins et mises au point)
 Sources tertiaires fiables et récentes (ouvrages de référence)
Identification des problèmes d’utilisation des
médicaments (1)
 Acquisition et disponibilité des médicaments
 Distribution
 Prescription
 Administration et utilisation
 Rapports de réactions indésirables
 Rapports d’erreurs médicamenteuses
 Rapports de la surveillance de la résistance aux
antimicrobiens
Identification des problèmes d’utilisation des médicaments (2)
(Sources de données et types d’analyses)
 Données globales de consommation
 D’après les registres des acquisitions de médicaments, l’inventaire de la
pharmacie, les registres des patients
 Analyses ABC, VEN, DDD
 Rapports de réactions indésirables
 Rapports d’erreurs médicamenteuses
 Rapports de la surveillance de la résistance aux antimicrobiens
 Indicateurs pour les établissements de santé et indicateurs de
l’utilisation des antimicrobiens à l’hôpital: indiquent les tendances
générales en matière de prescription
 Etudes d’évaluation de l’utilisation des médicaments
 Indiquent si une maladie déterminée est traitée avec le médicament correct
ou si un médicament déterminé est prescrit pour les indications correctes
 Comportent une surveillance permanente avec retour d’information
Promotion des interventions visant à
améliorer l’utilisation des médicaments
 Programmes basés sur l’éducation
 Lettres et bulletins d’information pharmaceutique
 Formation en cours d’emploi
 Programmes basés sur la gestion




Directives thérapeutiques standard
Etudes d’évaluation de l’utilisation des médicaments
Programmes de pharmacie clinique
Bons de commande structurés, ordres stop automatiques
 Programmes basés sur la réglementation
 Enregistrement des médicaments
 Enregistrement des professionnels de santé
 Enregistrement des points de vente de médicaments
Gestion des réactions indésirables et
des erreurs médicamenteuses
 Le CPT doit avoir un plan pour:
 La surveillance
 L’évaluation
 La notification
 La correction des problèmes identifiés
 La prévention des réactions indésirables
CPT: Structure et organisation (1)
 Membres représentant les services médicaux, la pharmacie,
l’administration, les soins infirmiers, la santé publique
 Le médecin-chef est souvent le président
 Le pharmacien-chef est souvent le secrétaire
 Liaison avec le comité de lutte contre les infections et le souscomité des antimicrobiens
 Réunions régulières, présence régulière des membres aux
réunions, comptes rendus
 Objectifs, attributions, politiques et décisions documentés
CPT: Structure et organisation (2)
Président
Directeur médical
ou autre médecin
désigné
Services médicaux
Chirurgie
Gynécologie/
Obstétrique
Pharmacie
Spécialiste de
l’information
pharmaceutique
Pharmacologue
Médecine interne/
Médecine générale
Maladies infectieuses
et parasitaires
Secrétaire
chargé des
comptes
rendus
Secrétaire général
Directeur de la pharmacie
Soins infirmiers
Administration
Santé publique
Directeur du service
de soins infirmiers
Responsable administratif
ou autre personne désignée
Représentant des
services médicaux ou
de soins infirmiers
Sous-comité des antimicrobiens
(Pour promouvoir une meilleure utilisation des antimicrobiens)
 S’occupe des questions relatives aux antimicrobiens, y compris leur
prescription correcte
 Elabore des politiques concernant l’utilisation des antimicrobiens et
les soumet à l’approbation du CPT et du personnel médical
 Aide à évaluer et à choisir les antimicrobiens à inscrire sur la liste
du formulaire
 Organise des programmes éducatifs destinés au personnel de
santé
 Surveille les profils de résistance aux antimicrobiens
Comité de lutte contre les infections
(Certaines de ses fonctions peuvent être identiques à celles du
sous-comité des antimicrobiens)
 Elabore et recommande des politiques et procédures relatives à la
lutte contre les infections
 S’occupe de questions environnementales telles que manipulation
des aliments, du linge, lavage des mains, nettoyage
 Se procure et gère les données bactériologiques
 Reconnaît et étudie les flambées d’infections à l’hôpital et dans la
communauté
 Eduque et forme les agents de santé, les patients ainsi que les
aidants n’appartenant pas au personnel médical en matière de lutte
contre les infections
Liaison entre les comités
Comité directeur du
personnel médical
Comité de
lutte contre
les
infections
Service médical
Pharmacie
Comité
pharmaceutiqu
e et
thérapeutique
Sous-comité
des
antimicrobiens
CPT: Principes directeurs
 Prise de décision transparente et indépendante
 Critères et processus explicites
 Documentation des activités
 Absence de conflits d’intérêts, notamment avec les laboratoires
pharmaceutiques et les fournisseurs de médicaments
 Elaboration et mise en pratique d’une politique rigoureuse d’éthique
pour toutes les activités du comité
 Objectivité: Approche basée sur les données factuelles et les niveaux
de preuve
 Cohérence: Uniformité entre la liste du formulaire et les directives
thérapeutiques standard et entre les programmes de santé régionaux et
nationaux
 Travail axé sur l’impact: Indicateurs de processus, d’impact et de
résultats
Facteurs déterminants pour la réussite
 Etablir des buts et objectifs clairs
 Obtenir une large représentativité: prescripteurs, infirmiers,
pharmaciens, personnel administratif; avoir un président motivé,
respecté et dynamique
 N’autoriser aucun lien entre le comité et les laboratoires
pharmaceutiques ou les fournisseurs de médicaments
 Communiquer toutes les informations, politiques, procédures,
recommandations et actions du CPT au personnel
 Obtenir un statut officiel approuvé par l’administration (directeur de
l’hôpital local et bureau régional de la santé) avec un soutien
énergique au plus haut niveau
 Acquérir le soutien des services médicaux et de la pharmacie de
l’établissement ainsi que des écoles professionnelles locales
 Prévoir des incitations en fonction du contexte
Suivi des performances du CPT: Indicateurs
de processus
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Le CPT possède-t-il un document écrit précisant ses attributions avec ses
buts, ses objectifs, ses fonctions et sa composition ?
Un budget est-il attribué pour les fonctions du CPT ?
Quel est le pourcentage des membres du CPT qui assistent à plus de la
moitié des réunions ?
Combien le CPT tient-il de réunions par an ?
Existe-t-il des critères documentés pour ajouter ou supprimer un médicament
sur la liste du formulaire ?
Des directives thérapeutiques standard ont-elles été élaborées, adaptées,
adoptées et mises en oeuvre ?
Combien le CPT a-t-il présenté de programmes éducatifs pendant l’année
écoulée ?
Combien le CPT a-t-il réalisé d’études d’intervention destinées à améliorer
l’utilisation des médicaments ?
Combien le CPT a-t-il entrepris d’études d’évaluation de d’utilisation des
médicaments ?
Existe-t-il une politique documentée pour contrôler l’accès des représentants
des laboratoires pharmaceutiques et des documents promotionnels au
personnel de l’hôpital ?
Suivi des performances du CPT:
Indicateurs d’impact et de résultats
 Sélection des médicaments
 Nombre de médicaments figurant sur la liste du formulaire de l’hôpital
 Pourcentage des médicaments prescrits figurant sur la liste du
formulaire
 Nombre d’antimicrobiens figurant sur la liste du formulaire
 Qualité des prescriptions
 Pourcentage de patients traités conformément aux directives
thérapeutiques standard
 Pourcentage de traitements médicamenteux satisfaisant aux critères
des études d’évaluation de l’utilisation des médicaments
 Innocuité des médicaments
 Taux annuels de mortalité et de morbidité dues aux conséquences
indésirables de l’utilisation des médicaments (réactions indésirables et
erreurs médicamenteuses)
 Viabilité financière
 Coût des activités du CPT par rapport aux économies réalisées grâce à
l’amélioration de l’utilisation des médicaments et à la diminution du
gaspillage
Activité 1
 Quels types de CPT sont représentés ici aujourd’hui?
(Remplir le questionnaire)
 Quelles sont leurs principales fonctions?
 Quels sont les points importants pour la mise en place et
le fonctionnement d’un CPT et quels sont les obstacles
qui peuvent être rencontrés?
Résumé (1)
 Le CPT évalue l’utilisation clinique des médicaments,
élabore les politiques pour la gestion de l’utilisation
des médicaments et gère le système du formulaire.
Ces activités contribuent à améliorer les soins aux
patients.
Résumé (2)
 Fonctions du CPT:
 Rôle de conseil auprès des services hospitaliers
 Elaboration de politiques et de procédures en matière de
médicaments
 Evaluation et sélection des médicaments pour la liste du
formulaire
 Identification des problèmes d’utilisation des médicaments
 Promotion d’interventions efficaces pour améliorer
l’utilisation des médicaments (avec des méthodes basées
sur l’éducation, sur la gestion et sur la réglementation)
 Gestion des réactions indésirables et des erreurs
médicamenteuses
Résumé (3): Facteurs déterminants
pour la réussite
 Etablir des buts et objectifs clairs
 Obtenir une large représentativité: prescripteurs, infirmiers,
pharmaciens, personnel administratif
 N’autoriser aucun lien entre le comité et les laboratoires
pharmaceutiques ou les fournisseurs de médicaments
 Communiquer toutes les informations, politiques, procédures,
recommandations et actions du CPT au personnel
 Obtenir un statut officiel approuvé par l’administration (locale et
ministère de la santé) avec un soutien énergique au plus haut niveau
 Acquérir le soutien des services médicaux et de la pharmacie de
l’établissement ainsi que des écoles professionnelles locales
 Prévoir des incitations en fonction du contexte