Transcript Organisatie immunotherapie bij longkanker

Organisatie immunotherapie bij longkanker
Joachim G Aerts, MD PhD
Professor Pulmonary Medicine
Erasmus MC Rotterdam
Amphia Hospital Breda
The Netherlands
[email protected]
Disclosures
 Research funding department: Eli Lilly, Roche, BoehringerIngelheim, GSK, Novartis
 Advisory board/consultancy/speakers fee: Eli-Lilly, Roche,
Boehringer-Ingelheim, BMS, MSD, Amphera, Verastem
 Patent pending on tumor lysate antigen
 Stock owner Amphera BV immunotherapy
2
Registratie nivolumab bij longcarcinoom
 (te) snel
 Grote patientenaantallen en budgetimplicatie (sluis etc)
 Afspraken met ZINL
 Verplichte registratie (real life experience)
 Gepast gebruik
 Biomarker onderzoek
3
NVALT eisen
 De kwaliteitscriteria voor behandeling monotherapie PD-1:
1. >20 met immunotherapie behandelbare patiënten per jaar.
2. Regelmatig MDO waarin specialisten zitting hebben die bij
immunotherapie noodzakelijk zijn (dermatoloog, MDL arts,
immunologisch georienteerd arts).
3. Verplichte patiëntenregistratie.
4. Deelname aan studies. (SONCOS criterium: deelname aan 3 of meer
patiëntgebonden klinische studies met minimaal 15 geïncludeerde
patiënten per jaar, ofwel NVALT criterium: deelname aan 5 of meer
studies zonder specificaties van aantal geïncludeerde patiënten, en
ervaring met immunotherapie in het behandelcentrum.)
5. Getekende samenwerkingsovereenkomst tussen centrum en
partnerziekenhuis
4
 1.
Alle centra en partner ziekenhuizen meedoen aan de registratie.
 2.
De deelnemende ziekenhuizen moeten hier voor 1500,- euro per
jaar betalen aan de Stichting NVALT.
 3.
Ieder partnerziekenhuis een samenwerkingscontract met een
centrum moet aangaan.
 4.
Verwacht wordt dat alle centra en partners meedoen met het
translationele onderzoek dat aan immunotherapie is gekoppeld. Dat
gebeurt omdat VWS onderzoek naar een biomarker willen stimuleren.
5
6
SONCOS eisen met opmerkingen NVALT
7
Therapie en onderzoek
pagina 8
• Indien immunotherapie met checkpoint inhibitors bij andere
tumoren (uitgezonderd longcarcinoom) dan het
gemetastaseerd melanoom toegepast gaat worden, dient
voor het wekelijks multidisciplinair overleg een internistoncoloog met aantoonbaar specifieke expertise in
immunotherapie beschikbaar te zijn
Toevoegen
• Indien immunotherapie met checkpoint inhibitors
bij longcarcinomen toegepast gaat worden, dient
voor het wekelijks multidisciplinair overleg een
longarts bekwaam in deze behandelingen
beschikbaar te zijn. Daarnaast moet er in de
betreffende zorginstelling een multidisciplinair
immunoteam aanwezig en beschikbaar zijn om
complicaties adequaat te kunnen registreren en te
behandelen.
Tav studies
 Er wordt deelgenomen aan patientgebonden wetenschappelijk
onderzoek. Er wordt meegedaan aan minimaal 3 klinische studies
waarbij per jaar totaal minimaal 15 patienten worden geincludeerd over
een periode van 3 jaar.
9
De weg voorwaarts?
10
De weg voor(?)waarts?
 Effectiviteit monotherapie PD1
 Implementatie biomarker
 Combinatie therapie
11