Transcript Программа ВОЗ по доступу к контролируемым лекарствам
СОВЕЩАНИЕ ПО СТРАТЕГИИ ПАЛЛИАТИВНОЙ ПОМОЩИ В ЦЕНТРАЛЬНОЙ АЗИИ 8-11 марта, 2011 г., Барселона, Испания
Программа ВОЗ по доступу к контролируемым лекарствам и
проблема обеспечения равновесия национальных политик в сфере контролируемых веществ
Барбара Милани, технический специалист отдела важнейших лекарственных средств и фармацевтической политики
Схема презентации
● ●
Международный контроль за наркотическими веществами
– – – Нелегальный оборот наркотических средств Международные конвенции по контролю за наркотиками Роль организаций ООН
Улучшить доступ к важнейшим контролируемым лекарственным средствам
– – Предпосылки для доступа Типы барьеров – Инструменты, используемые на уровне стран Рекомендации ВОЗ по
Обеспечению равновесия национальных политик в сфере контролируемых лекарственных средств
Нелегальное использование наркотических веществ и международная борьба с несанкционированным использованием наркотиков В мировом масштабе Наркозависимые (регулярно употребляющие наркотики): 16-38 млн.
млн.
2 1 Потребители инъекционных наркотиков: 16 ●
Мировой рынок наркотрафика
Свыше $ 332 млрд.
3 Необходима система защиты против злоупотребления и зависимости 1.ЮНОДК, Мировой отчет по наркотикам, 2010 2. Матерс, Глобальная эпидемиология использования инъекционных наркотиков и ВИЧ, Ланцет, 2008 3. ЮНОДК , Мировой отчет по наркотикам , 2005
Международные конвенции по контролю за наркотиками
Действующих 3: ● 1961 Единая конвенция ООН о наркотических средствах ● 1971 Конвенция ООН по психотропным веществам ● 1988 Конвенция ООН против незаконного оборота наркотических и психотропных веществ
Цели конвенций
Конвенции 1961 и 1971 гг. : Две цели: 1.
Предотвращение зависимости от наркотиков 2.
Наличие наркотический препаратов для рационального медицинского использования Интересы здравоохранения наилучшим образом учтены, если все меры контроля направлены на поддержание
оптимума
злоупотреблению ( между наличием для лечебных целей и препятствованием к концепция равновесия )
Наркотические вещества:
обеспечить их наличие для лечебных целей
признавая
, что применение наркотических средств в медицине продолжает быть необходимым должны быть приняты для облегчения боли и страданий и что надлежащие меры для удовлетворения потребностей в наркотических средствах для таких целей …
(Преамбула Единой Конвенции ООН о наркотических средствах)
Психотропные вещества : обеспечить их наличие для лечебных целей
признавая
, что использование психотропных веществ для медицинских и научных целей необходимо доступность для таких целей не должна чрезмерно ограничиваться , … и что их
(Преамбула Конвенции о психотропных веществах)
Последствия подписания международного договора
● Международные договора подписываются от имени нации Таким образом: За их исполнение несет ответственность не отдельное министерство или ведомство, а все правительство Все министерства должны сотрудничать для выполнения всех обязательств в сфере здравоохранения и других обязательств по договору Все страны, подписавшие конвенции, обязаны отразить их в своем национальном законодательстве
Роль организаций ООН в отношении конвенций по наркотическим веществам
Международный комитет по контролю над наркотиками (INCB)
Орган, контролирующий выполнение конвенций
Комиссия ООН по наркотическим веществам (CND)
Центральный орган по формулированию политики в сфере наркотиков
Управление ООН по наркотикам и преступлениям (UNODC)
исследования, предотвращение и лечение наркомании
Всемирная организация здравоохранения(ВОЗ)
Медицинское и научное консультирование
Роль ВОЗ
● ВОЗ назначает 3 из 13 кандидатов в Международный комитет по контролю над наркотиками ● С 1949 г. Экспертный комитет ВОЗ по наркотической зависимости (ECDD): – – – Дает оценку наркотическим веществам Рекомендует добавить, изменить схему применения или изъять наркотическое вещество из сферы действия конвенций ООН по наркотическим веществам рассматривает научные и медицинские вопросы
Экспертный комитет ВОЗ по наркотической зависимости (ECDD) На вебсайте ВОЗ:
Рекомендации по оценке ВОЗ психоактивных веществ для международного контроля Отчеты ECDD за 1949 – 2006 гг.
Программа ВОЗ по доступу к контролируемым лекарствам Общие сведения
Потребление морфина на душу населения
Германия:
130 доз
Япония:
7 доз
Медицинские наркотики:
США и несколько других богатых стран мира потребляют большую часть имеющихся в мире медицинских наркотиков, включая морфин и другие производные опия.
США:
335 ежедневных стандартных доp на 10 000 человек
Сьерра Леоне:
0,1 дозы
Австралия:
75 доз
Graphic: New York Times Окружности ранжированы пропорционально числу стандартных ежедневных доз на 10000 человек.
Недостаточный доступ до опиоидных аналгетиков
«В 2003 г. шесть стран вместе взятых потребили 79 % мирового потребления морфина. Развивающиеся страны, составляющие примерно 80 % населения мира потребили только около 6 % мирового потребления морфина.»
Источник: отчет Международного комитета по контролю над наркотиками, 2004 г.
Резолюция Экономического и социального совета ООН 2005/25
Обезболивание с помощью опиоидов
(…) Призывает страны члены снять барьеры для медицинского использования таких анальгетиков, в полное мере осознавая необходимость предотвращения их незаконного использования
Резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения 58.22
О предотвращении и контроле над раковыми заболеваниями
● ПРИЗЫВАЕТ страны члены: (15) обеспечить наличие опиоидных анальгетиков в соответствии с международными договорами и рекомендациями ВОЗ и Международной Комиссии ООН по наркотическим веществам с обязательным использованием эффективной системы мониторинга и контроля
Обе резолюции
● ТРЕБУЮТ от Генерального директора ВОЗ: «…..совместно с Международным комитетом по контролю над наркотиками (МККН) анализировать целесообразность использования возможных механизмов содействия применению опиоидных анальгетиков для успешного обезболивания.»
Участие в программе по доступу к контролируемым лекарствам
Программа доступа к контролируемым лекарствам
Принципы
● Реакция на резолюции ЭКОСОС 2005/25 и ВАЗ 58.22
● Программа ВОЗ по улучшению доступа к контролируемым лекарствам ● Запущена в 2007 г. ВОЗ и МККН
Важнейшие лекарства в конвенциях по наркотическим веществам
– Опиоидные анальгетики: Морфин Боль средней тяжести и сильная – Опиоидные агонисты длительного действия: метадон, бупренорфин Лечение зависимости от опиатов ВОЗ признает ряд контролируемых лекарств жизненно важными, включив их в свой стандартный перечень
важнейших лекарственных средств
– Эргометрин и эфедрин Неотложная акушерская помощь – Бензодиазепины транквилизаторы, снотворные, противосудорожные – Фенобарбитал противосудорожный
Опиоидные анальгетики
• • • • • Применяется для средней тяжести, Раком СПИД/ВИЧ Хроническая боль Серповидно клеточной анемией Инфарктом миокарда • • • • снятия боли сильной и вызванной: ДТП и другими происшествиями Хирургическим вмешательством Ожогами Невропатическая боль после ампутации
Виды барьеров для доступа к опиоидным анальгетикам
● ● Барьеры отношения Излишний страх перед зависимостью Излишний страх перед утечкой препаратов Барьеры недостаточной информированности ● ● Пренебрежение к медицинским нуждам Отсутствие знаний о рациональном использовании опиоидных анальгетиков Барьеры поставки ● ● ● ● Ненадежные оценки годовой потребности в наркотических веществах, поступающие в МККН Сложные процедуры закупки Недоступные для пациентов по цене Барьеры политики и законодательства В национальных законодательствах и нормативах отсутствует «концепция равновесия»
●
Ошибочные представления о зависимости от опиоидных анальгетиков
Переносимость не равна зависимости ● Синдром отмены не равен зависимости ● – Целенаправленный поиск лекарств из-за неэффективного обезболивания вследствие: доз ниже оптимальных / несоответствующего титрования / непересмотра дозы после роста переносимости не следует путать с зависимостью «Синдром зависимости» определяется ВОЗ в Международной классификации болезней 10
Преодоление барьеров отношений и недостаточной информированности
Рекомендации по обезболиванию в случае острых и хронических болей у взрослых и детей
Рекомендации ВОЗ по фармакологическому воздействию на устойчивые боли у детей с терапевтическими болезнями
(в печати)
Систематический обзор для исследования случаев зависимости после лечения опиоидными анальгетиками
(ожидается в мае 2011 г.) Отвечает на вопросы медиков о рисках и возможностях в лечении взрослых
Преодоление барьеров поставки
Процедуры закупки (сложная система получения разрешений на импорт /экспорт)
Пошаговый алгоритм
Оценки годовой потребности в наркотических веществах
Пособие ВОЗ МККН
(в процессе подготовки)
Пошаговый алгоритм закупки контролируемых наркотических препаратов для заместительной терапии
Преодоление политических и законодательных барьеров
Оценка ситуации в стране с использованием новых рекомендаций ВОЗ по вопросам политики
Обеспечение равновесия в национальных политиках по контролируемым лекарствам
, Методическое руководство по наличию и доступу к контролируемым лекарствам
Переведено на 15 языков Включает контрольный список и компакт-диск Обновленная редакция издания:
Достижение равновесия в национальной политике контроля над опиоидами, рекомендации для оценки (2000 г.) – в настоящее время изъято
Реализация «Обеспечение равновесия
..»
Циклический подход:
Starting point
Исходная точка
Country Assessment Checklist
Оценки
Контрольный список оценки по стране Рекомендации
Guidelines
Осуществление Новая политика, изменение в существующую Принятие решения
Предложения по реализации
«Обеспечение равновесия..»
● Создайте национальную рабочую группу с участием всех заинтересованных лиц – для сбора информации по ситуации на национальном уровне – для согласования действий и приоритетов ● Создайте подгруппы для работы по отдельным направлениям: (законодательство, политика, рациональное использование лекарственных средств, закупка, поставки, ценовая доступность) ● Используйте систематически подход включая переоценку) (циклический подход,
Спасибо за внимание…
Для дополнительной информации посетите: www.who.int/medicines «Контролируемые лекарства» Барбара Милани, технический специалист, Программа доступа [email protected]