СОВЕЩАНИЕ ПО СТРАТЕГИИ ПАЛЛИАТИВНОЙ ПОМОЩИ В ЦЕНТРАЛЬНОЙ АЗИИ 8-11 марта, 2011 г., Барселона, Испания

Программа ВОЗ по доступу к контролируемым лекарствам и

проблема обеспечения равновесия национальных политик в сфере контролируемых веществ

Барбара Милани, технический специалист отдела важнейших лекарственных средств и фармацевтической политики

Схема презентации

● ●

Международный контроль за наркотическими веществами

– – – Нелегальный оборот наркотических средств Международные конвенции по контролю за наркотиками Роль организаций ООН

Улучшить доступ к важнейшим контролируемым лекарственным средствам

– – Предпосылки для доступа Типы барьеров – Инструменты, используемые на уровне стран Рекомендации ВОЗ по

Обеспечению равновесия национальных политик в сфере контролируемых лекарственных средств

Нелегальное использование наркотических веществ и международная борьба с несанкционированным использованием наркотиков В мировом масштабе Наркозависимые (регулярно употребляющие наркотики): 16-38 млн.

млн.

2 1 Потребители инъекционных наркотиков: 16 ●

Мировой рынок наркотрафика

Свыше $ 332 млрд.

3 Необходима система защиты против злоупотребления и зависимости 1.ЮНОДК, Мировой отчет по наркотикам, 2010 2. Матерс, Глобальная эпидемиология использования инъекционных наркотиков и ВИЧ, Ланцет, 2008 3. ЮНОДК , Мировой отчет по наркотикам , 2005

Международные конвенции по контролю за наркотиками

Действующих 3: ● 1961 Единая конвенция ООН о наркотических средствах ● 1971 Конвенция ООН по психотропным веществам ● 1988 Конвенция ООН против незаконного оборота наркотических и психотропных веществ

Цели конвенций

Конвенции 1961 и 1971 гг. : Две цели: 1.

Предотвращение зависимости от наркотиков 2.

Наличие наркотический препаратов для рационального медицинского использования Интересы здравоохранения наилучшим образом учтены, если все меры контроля направлены на поддержание

оптимума

злоупотреблению ( между наличием для лечебных целей и препятствованием к концепция равновесия )

Наркотические вещества:

обеспечить их наличие для лечебных целей

признавая

, что применение наркотических средств в медицине продолжает быть необходимым должны быть приняты для облегчения боли и страданий и что надлежащие меры для удовлетворения потребностей в наркотических средствах для таких целей …

(Преамбула Единой Конвенции ООН о наркотических средствах)

Психотропные вещества : обеспечить их наличие для лечебных целей

признавая

, что использование психотропных веществ для медицинских и научных целей необходимо доступность для таких целей не должна чрезмерно ограничиваться , … и что их

(Преамбула Конвенции о психотропных веществах)

Последствия подписания международного договора

  ● Международные договора подписываются от имени нации Таким образом:   За их исполнение несет ответственность не отдельное министерство или ведомство, а все правительство Все министерства должны сотрудничать для выполнения всех обязательств в сфере здравоохранения и других обязательств по договору Все страны, подписавшие конвенции, обязаны отразить их в своем национальном законодательстве

Роль организаций ООН в отношении конвенций по наркотическим веществам

Международный комитет по контролю над наркотиками (INCB)

Орган, контролирующий выполнение конвенций

Комиссия ООН по наркотическим веществам (CND)

Центральный орган по формулированию политики в сфере наркотиков

Управление ООН по наркотикам и преступлениям (UNODC)

исследования, предотвращение и лечение наркомании

Всемирная организация здравоохранения(ВОЗ)

Медицинское и научное консультирование

Роль ВОЗ

● ВОЗ назначает 3 из 13 кандидатов в Международный комитет по контролю над наркотиками ● С 1949 г. Экспертный комитет ВОЗ по наркотической зависимости (ECDD): – – – Дает оценку наркотическим веществам Рекомендует добавить, изменить схему применения или изъять наркотическое вещество из сферы действия конвенций ООН по наркотическим веществам рассматривает научные и медицинские вопросы

Экспертный комитет ВОЗ по наркотической зависимости (ECDD) На вебсайте ВОЗ:

Рекомендации по оценке ВОЗ психоактивных веществ для международного контроля Отчеты ECDD за 1949 – 2006 гг.

Программа ВОЗ по доступу к контролируемым лекарствам Общие сведения

Потребление морфина на душу населения

Германия:

130 доз

Япония:

7 доз

Медицинские наркотики:

США и несколько других богатых стран мира потребляют большую часть имеющихся в мире медицинских наркотиков, включая морфин и другие производные опия.

США:

335 ежедневных стандартных доp на 10 000 человек

Сьерра Леоне:

0,1 дозы

Австралия:

75 доз

Graphic: New York Times Окружности ранжированы пропорционально числу стандартных ежедневных доз на 10000 человек.

Недостаточный доступ до опиоидных аналгетиков

«В 2003 г. шесть стран вместе взятых потребили 79 % мирового потребления морфина. Развивающиеся страны, составляющие примерно 80 % населения мира потребили только около 6 % мирового потребления морфина.»

Источник: отчет Международного комитета по контролю над наркотиками, 2004 г.

Резолюция Экономического и социального совета ООН 2005/25

Обезболивание с помощью опиоидов

(…) Призывает страны члены снять барьеры для медицинского использования таких анальгетиков, в полное мере осознавая необходимость предотвращения их незаконного использования

Резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения 58.22

О предотвращении и контроле над раковыми заболеваниями

● ПРИЗЫВАЕТ страны члены: (15) обеспечить наличие опиоидных анальгетиков в соответствии с международными договорами и рекомендациями ВОЗ и Международной Комиссии ООН по наркотическим веществам с обязательным использованием эффективной системы мониторинга и контроля

Обе резолюции

● ТРЕБУЮТ от Генерального директора ВОЗ: «…..совместно с Международным комитетом по контролю над наркотиками (МККН) анализировать целесообразность использования возможных механизмов содействия применению опиоидных анальгетиков для успешного обезболивания.»

Участие в программе по доступу к контролируемым лекарствам

Программа доступа к контролируемым лекарствам

Принципы

● Реакция на резолюции ЭКОСОС 2005/25 и ВАЗ 58.22

● Программа ВОЗ по улучшению доступа к контролируемым лекарствам ● Запущена в 2007 г. ВОЗ и МККН

Важнейшие лекарства в конвенциях по наркотическим веществам

– Опиоидные анальгетики: Морфин Боль средней тяжести и сильная – Опиоидные агонисты длительного действия: метадон, бупренорфин Лечение зависимости от опиатов ВОЗ признает ряд контролируемых лекарств жизненно важными, включив их в свой стандартный перечень

важнейших лекарственных средств

– Эргометрин и эфедрин Неотложная акушерская помощь – Бензодиазепины транквилизаторы, снотворные, противосудорожные – Фенобарбитал противосудорожный

Опиоидные анальгетики

• • • • • Применяется для средней тяжести, Раком СПИД/ВИЧ Хроническая боль Серповидно клеточной анемией Инфарктом миокарда • • • • снятия боли сильной и вызванной: ДТП и другими происшествиями Хирургическим вмешательством Ожогами Невропатическая боль после ампутации

Виды барьеров для доступа к опиоидным анальгетикам

● ● Барьеры отношения Излишний страх перед зависимостью Излишний страх перед утечкой препаратов Барьеры недостаточной информированности ● ● Пренебрежение к медицинским нуждам Отсутствие знаний о рациональном использовании опиоидных анальгетиков Барьеры поставки ● ● ● ● Ненадежные оценки годовой потребности в наркотических веществах, поступающие в МККН Сложные процедуры закупки Недоступные для пациентов по цене Барьеры политики и законодательства В национальных законодательствах и нормативах отсутствует «концепция равновесия»

●

Ошибочные представления о зависимости от опиоидных анальгетиков

Переносимость не равна зависимости ● Синдром отмены не равен зависимости ● – Целенаправленный поиск лекарств из-за неэффективного обезболивания вследствие: доз ниже оптимальных / несоответствующего титрования / непересмотра дозы после роста переносимости не следует путать с зависимостью «Синдром зависимости» определяется ВОЗ в Международной классификации болезней 10

Преодоление барьеров отношений и недостаточной информированности

Рекомендации по обезболиванию в случае острых и хронических болей у взрослых и детей

Рекомендации ВОЗ по фармакологическому воздействию на устойчивые боли у детей с терапевтическими болезнями

(в печати)

Систематический обзор для исследования случаев зависимости после лечения опиоидными анальгетиками

(ожидается в мае 2011 г.) Отвечает на вопросы медиков о рисках и возможностях в лечении взрослых

Преодоление барьеров поставки

Процедуры закупки (сложная система получения разрешений на импорт /экспорт)

Пошаговый алгоритм

Оценки годовой потребности в наркотических веществах

Пособие ВОЗ МККН

(в процессе подготовки)

Пошаговый алгоритм закупки контролируемых наркотических препаратов для заместительной терапии

Преодоление политических и законодательных барьеров

Оценка ситуации в стране с использованием новых рекомендаций ВОЗ по вопросам политики

Обеспечение равновесия в национальных политиках по контролируемым лекарствам

, Методическое руководство по наличию и доступу к контролируемым лекарствам

Переведено на 15 языков Включает контрольный список и компакт-диск Обновленная редакция издания:

Достижение равновесия в национальной политике контроля над опиоидами, рекомендации для оценки (2000 г.) – в настоящее время изъято

Реализация «Обеспечение равновесия

..»

Циклический подход:

Starting point

Исходная точка

Country Assessment Checklist

Оценки

Контрольный список оценки по стране Рекомендации

Guidelines

Осуществление Новая политика, изменение в существующую Принятие решения

Предложения по реализации

«Обеспечение равновесия..»

● Создайте национальную рабочую группу с участием всех заинтересованных лиц – для сбора информации по ситуации на национальном уровне – для согласования действий и приоритетов ● Создайте подгруппы для работы по отдельным направлениям: (законодательство, политика, рациональное использование лекарственных средств, закупка, поставки, ценовая доступность) ● Используйте систематически подход включая переоценку) (циклический подход,

Спасибо за внимание…

Для дополнительной информации посетите: www.who.int/medicines «Контролируемые лекарства» Барбара Милани, технический специалист, Программа доступа [email protected]