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Les formes pharmaceutiques
07/12/2011
Cours IFSI
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Définition
Une forme pharmaceutique ou forme galénique désigne la
forme sous laquelle sont mis les principes actifs et les
excipients pour constituer un médicament. Elle correspond
à l’aspect final du médicament tel qu’il sera utilisé chez un
patient.
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Définition
Les excipients sont des substances inactives sur la maladie.
Ils facilitent la conservation, la préparation, l’emploi du
médicament.
Ex: saccharose
cire blanche d’abeille (augmente la consistance des
pommades)
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Différentes voies
• voie orale
• voies parentérales
• voie rectale
• voie vaginale
• voie nasale
• voie auriculaire
• voie oculaire
• voie cutanée
• voie percutanée
• voie sublinguale ou perlinguale
• voie pulmonaire
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Voie orale
- absorption du PA au niveau de la muqueuse digestive
ou intestinale
- action systémique le plus souvent mais certains
médicaments ont une action locale
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Voie orale
 Avantages
- voie la plus facile et la mieux acceptée
 Inconvénients
- risque d’altération des PA par les sécrétions du tube digestif
- possibilité d’irritation du tractus digestif
- problème du goût des principes actifs (amertume)
- effet du 1er passage hépatique
- Problème si vomissement, patient inconscient, troubles de
la déglutition
- Absorption irrégulière (interaction avec les aliments, …..)
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Voie entérale
 administration directe
dans le tube digestif à
l’aide d’une sonde
naso- gastrique ou
d’une gastrostomie ou
d’une jéjunostomie
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Formes orales sèches
 Comprimés
- Préparation de consistance solide obtenu en
agglomérant par compression des particules de poudre
correspondant à une unité de prise
- comprimés non enrobés
- comprimés enrobés (recouvert d’une ou plusieurs
couches constituant l’enrobage)
- comprimés effervescents (libération de gaz
carbonique au contact de l’eau)
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Formes orales sèches
- comprimés dispersibles – mis en suspension avec de
l’eau
- comprimés gastro résistants (pour résister aux sucs
gastriques et à libérer le PA dans l’intestin, pour les PA
détruits par l’acidité gastrique)
- comprimés à libération prolongée (LP)
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Formes orales sèches
 Gélules
- formées de 2 demi-capsules à base de gélatine qui
s’emboîtent
- capacité variable
- contient de la poudre sèche ou des granules
- Ouverture possible sauf si gélules gastro résistantes
- Il existe des gélules gastro résistantes et des gélules à
libération prolongée
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Formes orales sèches
 Capsules molles
- paroi épaisse et souple soudée
- correspond à une unité de prise
- contenu semi solide ou liquide
 Sachet
- en sachet unitaire
- à remettre en suspension dans un liquide au moment
de l’administration
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Formes orales sèches
 Granulés
- constitués par des grains solides et secs formés par
agrégation de particules de poudre
- avalés tels quels, croqués ou dissous dans de l’eau
- dans des boites multidoses
 Poudres
- en boite multidose
- à remettre en suspension dans un liquide au moment
de l’administration ou à administrer tel quel
 Pâtes et Gommes à mâcher (Nicotine gommes)
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Formes orales sèches
Administration
 Laisser le médicament dans le conditionnement
primaire pour l’identifier jusqu’à l’administration
 Ne pas couper, ni écraser la forme solide sans l’avis
du pharmacien (comprimés gastro résistants, à
libération prolongée,….)
 La prise du médicament doit être réalisée avec un
volume d’eau suffisant
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Formes orales liquides
 Sirop
- flacon multidose (conservation limitée après
ouverture)
- sirops à base d’édulcorants ou de saccharose (sirop
simple : 1800 g de saccharose, eau purifiée 1000 g)
 Attention pour les patients diabétiques
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Formes orales liquides
 Solutions ou solutés buvables
- dissolution dans de l’eau ou eau + alcool
- flacon multidose ou ampoule buvable (en verre
jaune)
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Formes orales liquides
 Suspensions buvables
- dispersion d’une poudre dans de l’eau minérale ou
eau bouillie (Antibiotiques)
- à conserver au réfrigérateur, conservation limitée
- bien agiter le flacon avant chaque utilisation
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Formes orales liquides
 Emulsions buvables
- mélange de 2 liquides non miscibles (huile/eau)
- bien agiter le flacon avant chaque utilisation
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Formes orales liquides
Administration
 Indiquer la date d’ouverture sur le flacon et
respecter la durée de conservation
 Conserver au réfrigérateur les suspensions buvables
reconstituées
 administrer avec le système d’administration adéquat
(cuillère-mesure, compte-gouttes, seringue doseuse,
cuillère à café (5 ml), cuillère à dessert (10 ml),
cuillère à soupe (15 ml))
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Voies parentérales = injectables
 Administration du médicament par effraction, à
travers la peau
- voie intraveineuse (IV)
- voie sous cutanée (SC)
- voie intra musculaire (IM)
- voie intradermique (ID)
- voie intra artérielle (IA)
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Voie parentérale = injectable
- voie intra rachidienne ou intra thécale
- voie intra cardiaque
- voie intra articulaire
- voie péridurale
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Voie parentérale
Avantages
- absorption rapide et complète (voire immédiate pour la
voie IV)
- pas d’altération du PA
- pas d’effet du 1er passage hépatique
- traitement pour les patients inconscients
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Voie parentérale
 Inconvénients
- douleur ou irritation à l’endroit de l’injection
- pas adapté à un traitement ambulatoire sauf exception
- nécessite du personnel compétent ou une formation
adéquate pour le patient
- difficulté à répéter les injections à certains endroits
- sélection de PA non irritants au niveau de la peau et des
vaisseaux
 Obligation d’utilisation de préparations stériles,
apyrogènes, non irritantes
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Voie IV
 Voies d’accès : centrale (veine sous claviaire, jugulaire)
ou périphérique (pli du coude, dos de la main, avant bras)
Avantages
- biodisponibilité de 100 %
- voie d’urgence
 Inconvénients
- risque de choc si injection trop rapide
- irritation veineuse
- extravasation du médicament
- infection
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Voie IV – veines périphériques
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Voie IV – veines centrales
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Voie IV
 Modalités d’administration
- IV directe (IVD)
- IV lente
- perfusion IV intermittente ou continue (par gravité,
seringue électrique (PSE) ou par pompe) :
(administration de volumes > 100 ml)
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Voie IV
 à l’aide
- d’une aiguille ou cathéter court
placé dans une veine périphérique
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Voie IV
 à l’aide
- d’un cathéter long placé dans
une voie centrale (pose par un
chirurgien)
- d’une chambre implantable
(pose par un chirurgien)
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Voie IV – chambre implantable
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Voie SC
 Administration sous l’hypoderme
 Avantages
- voie très facile (injection réalisable par le patient)
- intérêt chez les patients sans voie d’abord
 Inconvénients
- délai d’action plus long
- peu de médicaments ayant l’AMM
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Voie IM
 Administration dans le tissu musculaire
(muscle fessier, deltoïde, quadriceps)
 Avantages
- voie facile
- possibilité d’injection de forme retard
 Inconvénients
- injection douloureuse
- contre indiqué chez les patients sous
anticoagulants
- difficile chez les patients dénutris
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Autres voies parentérales
 voie ID :Administration dans le derme
 voie intra artérielle : au niveau d’une artère (acte
médical)
 voie intracardiaque : muscle ou cavités cardiaques
(acte médical)
 voie intra articulaire : articulation (acte médical)
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Autres voies parentérales
 voie intra rachidienne ou intra thécale : dans l’espace
sous arachnoïdien, dans le LCR (acte médical)
 voie péridurale : espace péridural entre la dure mère
et le canal rachidien (acte médical)
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Formes injectables
 Pré requis
- Stérilité
- Apyrogénicité
- Neutralité (pH proche de celui du sang)
- Isotonicité (isotonique ou hypertonique)
- Aspect macroscopique correct (solutions limpides,
émulsions et suspensions homogènes)
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Formes injectables
 Catégories de préparations injectables
- Préparations injectables prêtes à l’emploi ou à diluer
- Préparations pour perfusion IV : solutions aqueuses
ou émulsions de grand volume (= solutés massifs)
- Poudre pour injection: poudre à reconstituer
extemporanément avec un solvant
- Implant :préparation solide, stérile
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Formes injectables
 Solutions injectables
- prête à l’emploi ou à reconstituer extemporanément
avec le solvant adéquat
- vérifier la limpidité avant administration
- sous forme de flacons, ampoules inj en verre incolore
ou en polypropylène, poches inj, seringue injectable
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Formes injectables
 Suspension injectables
Ex : Insulines
- agiter avant l’administration
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Formes injectables
 Emulsions injectables
- mélanges de 2 liquides non miscibles (huile/eau)
Ex :Lipides dans la poche de nutrition parentérale
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Formes injectables
 Formes injectables à libération prolongée
- durée d’action variable (de 14 jours à 6 mois)
- jamais en IV, administration en SC ou IM
- utile en psychiatrie
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Formes injectables
Administration d’une forme
injectable
- Conditions rigoureuses d’asepsie
- Remise à température pour les médicaments
conservés au réfrigérateur
- Vérification de la voie d’injection, du solvant
- Ne pas mélanger plusieurs médicaments injectables
(Incompatibilités ++++)
- Vérifier la limpidité
- Changer de site d’injection
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Voie rectale
 Absorption au niveau des veines hémorroïdaires
 Action systémique ou locale
 Avantages
- voie facile chez l’enfant
 Inconvénients
- mal acceptée
- résorption irrégulière
- risque d’irritation
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Voie rectale
Formes galéniques
 suppositoire (sensible à la chaleur)
 pommade
 lavement
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Voie vaginale
 Action locale (antifongique, antiseptique,
antibactérienne, hormonale, ….)
 Formes galéniques
- ovules
- capsules vaginales
- comprimés vaginaux
- soluté, mousse, crème, gel
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Voie nasale
 Action locale le plus souvent
 Quelques médicaments ont un effet systémique
(hormones anti diurétiques, médicaments contre la
migraine)
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Voie nasale
Formes galéniques
 gouttes nasales
 pulvérisations
 inhalation
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Voie auriculaire
 Action locale
 Formes galéniques
- gouttes auriculaires (à réchauffer avant d’instiller)
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Voie oculaire
 Action locale
- Médicaments stériles
 Formes pharmaceutiques (multidose ou unidose)
- collyre
- pommade ophtalmique
- solutés d’irrigation (NaCl 0,9 %)
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Voie oculaire
Administration
- se laver les mains
- Inscrire la date d’ouverture sur le flacon (une unidose
doit être jetée après utilisation)
- Nettoyer l’œil avec du NaCl 0,9 % ou une solution
d’irrigation
- Instiller les gouttes dans le cul de sac conjonctival en
tirant la paupière vers le bas
- Ne pas toucher l’œil avec l’embout du flacon
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Voie cutanée
 Action locale mais attention au passage systémique
(dermocorticoïde)
 Avantages
- voie facile
- médicament appliqué directement à l’endroit où ils
doivent agir
 Inconvénients
- Problème si peau lésée (risque de passage systémique)
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Voie cutanée
Formes galéniques
 Pommade
 Crème
 Gel
 Poudre (plis)
 Lait
 Lotion (zones pileuses, cuir chevelu)
 Patch
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Voie percutanée
 Action systémique
 Avantages
- voie facile
- bonne observance
 Inconvénients
- Problème si peau lésée
- Irritation, hypersensibilité (alterner les sites
d’application)
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Voie percutanée
Formes galéniques
 Patch
- à appliquer sur peau saine, propre et sèche
- à changer d’emplacement à chaque fois
- Attention : risque d’hypersensibilité (surveillance
cutanée)
- Augmentation de la résorption en cas de fièvre
 Crème (traitement de la ménopause)
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Voie pulmonaire
 Action locale (anti asthmatiques) ou systémique
(anesthésiques généraux, oxygène)
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Voie pulmonaire
Formes galéniques
 Gaz (oxygène)
 Liquides volatils (anesthésiques halogénés)
 Solutions pour générateurs d’aérosols ou nébulisateurs
- Préparations solides ou liquides destinées à être
administrées sous forme de vapeur, d’aérosol ou de poudre
au niveau des bronches ou des bronchioles
- particules de diamètre < 2 µm
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Voie pulmonaire
Formes galéniques
 Spray buccal
 Gélule pour inhalation (FORADIL, SPIRIVA)
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Voie bucco-pharyngée
 Action locale (antiseptique, anti infectieuse,
antifongique, antalgique, …)
 Formes pharmaceutiques:
- comprimés, pastilles
- gargarismes
- collutoires
- bain de bouche
- gel
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Voie sublinguale ou perlinguale
 administration des médicaments sous la langue
(sublinguale) ou au niveau de la face interne de la joue
(perlinguale)
 Action systémique
 Ne pas avaler le comprimé
 Avantages
- absorption rapide
- évite le 1er passage hépatique
- intérêt chez les patients ayant des troubles de la
déglutition
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Voie sublinguale ou perlinguale
Formes galéniques
 comprimés lyocs ou orodispersibles
 spray buccal (Trinitrine)
 comprimé avec applicateur
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