Transcript ISO 9000:2000 개념도

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ISO 9000:2000 개념도
Quality Management Part
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품질관련 개념
요구사항(requirement)
등급(grade)
명시적인 요구 또는 기대,
일반적으로 묵시적이거나
의무적인 요구 또는 기대
동일한 기능으로 사용되는 제품,
프로세스 또는 시스템에 대하여 서로
다른 품질 요구사항에 부여되는
범주 또는 순위
품질(quality)
고유의 특성의 집합이
요구사항을
충족시키는 정도
능력(capabilyty)
제품에 대한 요구사항을 충족시킬
제품을 실현하기 위한 조직,
시스템 또는 프로세의 능력
고객만족
(customer satisfaction)
고객의 요구사항이 어느 정도까지
충족되었는지에 대한 고객의 인식
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경영관련 개념
시스템(system)
상호 관련되거나
상호 작용하는
요소의 집합
경영 시스템
(quality system)
방침 및 목표를 수립하고 그
목효를 달성하기 위한 시스템
품질경영시스템
(quality mansgement system)
품질에 관한 조직을 지휘하고
관리하는 경영 시스템
품질기획
(quality planning)
품질목표를 세우고
품질목표를 달성하기
위하여 필요한 운영
프로세스 및 관련
자원을 규정하는데
중점을 둔 품질경영
의 일부
최고경영자(top management)
최고 계층에서 조직을
지휘하고 관리하는 사람 또는 그룹
경영(management)
품질방침(quality policy)
최고경영자에 의해 공시적으로
표명된 품질 관련 조직의
전반적인 의도 및 방향
조직을 지휘하고
관리하는 조정활동
품질 목표(quality objective)
품질에 관하여 추구하거나
지향하는 것
품질경영(Quality Management)
품질에 관하여 조직을 지휘하고
관리하기 위해 조정되는 활동
지속적 개선(continual improvement)
요구사항을 충족시키는 능력을
증진시키기 위하여 반복되는 활동
품질관리
(quality control)
품질요구사항을
충족하는데 중점을 둔
품질경영의 일부
품질보증
(quality assurance)
품질 요구사항이 충족
될 것이라는 신뢰를
제공하는데 중점을 둔
품질경영의 일부
효과성(effectiveness)
계획된 활동이 실현되어
계획된 결과가 달성되는 정도
품질개선
(quality improvement)
품질경영의 일부로서
품질 요구사항을 충족
시키는 능력을 증진
하는데 초점을
맞추는 것
효율성(efficiency)
달성된 결과와 사용된
자원과의 관계
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조직관련 개념
조직(organization)
책임, 권한 및 상호 관계의 체계
(arrangement)를 갖춘 인원 및
시설의 집단
이해관계자(interested)
조직의 성과 또는
성공에 관심을 갖는 개인
또는 집단
조직구조
(organization structure)
인원 간의 책임, 권한
및 상호 관계의 체계
(arrangement)
기반구조
(infrastructure structure)
조직의 운영에 필요한 시설
장비 및 서비스의 시스템
업무환경
(work environment)
업무가 수행되는 조건의 집합
공급자
제품을 제공하는 조직
또는 개인
고 객
(customer)
제품을 제공받는
조직 또는 개인
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프로세스 및 제품관련 개념
절차(procedure)
활동 또는 프로세스를
수행하기 위하여
규정된 방식
설계 및 개발
(design and development)
요구사항을 규정된 특성이나
프로세스 또는 시스템의
시방서로 변환시키는
프로세스의 집합
프로세스
(process)
입력을 출력으로
변환시키는 상호
관련되거나 상호
작용하는 활동의
집합
제품(product)
프로세스의 결과
프로젝트(project)
착수일과 종료일이 있는, 조정되고
관리되는 활동의 집합으로 구성
되어 있는 시간, 비용 및 자원의
제약을 포함한 특정 요구사항에
적합한 목표를 달성하기 위해
수행되는 독특한 프로세스
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특성관련 개념
특성
(characteristic)
특징을 구별하는 것
신인성
(dependability)
추적성
(traceability)
가용성능 및 가용성능이
영향을 주는 요소를 기술하는데
사용되는 총체적 용어:
신뢰성능, 유지보전 성능 및
유지보전지원 성능
고려 대상에 있는 것의
이력, 적용 또는 위치를
추적하기 위한 능력
품질특성
(quality characteristic)
요구사항과 관련된 제품,
프로세스 또는 시스템의 고유 특성
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적합성관련 개념
요구사항
(requirement)
결함(defect)
의도되거나 규정된
용도/사용에 관련된
요구사항의 불충족
적합
(conformity)
요구사항의 충족
예방조치(prevntive)
잠재적인 부적합 또는 기타
바람직하지 않은 잠재적 상황의
원인을 제거하기위한조치
부적합/불일치
(nonconformity)
불출(release)
프로세스의 다음
단계로 진행시키는 허가
요구사항의 불충족
기준이탈허가
(deviation permit)
실현되기 전의제품이
원래의 규정된 요구사항을
벗어나는 것에 대한 허가
시정조치(correction action)
발견된 부적합 또는 기타
바람직하지 않은 상황의
원인을 제거하기 위한 조치
시정(correction)
수리
(repair)
부적합 제품에 대해
의도된 용도에 쓰일
수 있도록 하는
조치
발견된 부적합을
제거하기 위한 행위
재작업(rework)
부적합 제품에 대해
요구사항에 적합하도록
하는 조치
폐기(scrap)
부적합한 제품에 대해
원래의 의도된 용도로 쓰이지
않도록 취하는 조치
재등급(regrade)
최초요구사항과 다른 요구사항에
적합하도록 부적합 제품에
대한 등급을 변경하는 것
특채(concession)
규정된 요구사항에 적합하지
않은 제품을 사용하거나
불출하는 것에 대한 허가
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문서관련 개념
문서
(document)
정보 및 정보 지원 매체
정보
(information)
의미 있는
데이터
절차서
기록(record)
달성된 결과를 명시하거나 수행한
활동의 증거를 제공하는 문서
품질계획서
(quality plan)
품질 매뉴얼(quality manual)
조직의 품질경영 시스템을 규정한 문서
시방서(specification)
요구사항을 명시한 문서
특정 프로젝트, 특정제품,
특정 프로세스, 또는 특정 계약에
대하여 어떤 절차와 관련된
자원이 누구에 의해 언제
적용되는지를 규정한문서
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조사관련 개념
결정
검토
(review)
객관적 증거
(objective evidence)
사물의 존재 또는 사실을
입증하는 데이터
수립된 목표를 달성하기
위하여 해당 주제의 적절성
충족 및 효과성을
결정하기 위해
시행되는
활동
검증
검사
(inspection)
(verification)
규정된 요구사항이
충족되었음을
객관적증거의
제시를 통하여
확인하는 것
측정, 시험 또는 계측을
적적히 활용한 관찰
및 판정에 의한
적합 평가
시험
(test)
절차에 따라 하나 또는 그
이사의 특성을
결정하는 것
타당성 확인
(validation)
특별하게 의도된
용도 또는 적용에
대한요구사항이
충족되었음을
객관적 증거의
제시를 통하여
확인하는 것
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심사관련 개념
심사프로그램(audit program)
심사 의뢰자(audit client)
특정한 기간 동안 계획 되고,
특정한 목적을 위하여 관리되는
하나 또는 그 이상의
심사의 집합
피심사자(auditee)
심사를 요청하는 조직
또는 개인
심사를 받는 조직
심사(audit)
심사기준
(audit criteria)
기준으로 활용된 방침,
절차 또는 요구사항의
집합
심사기준에 충족되는
정도를 결정하기 위하여
심사증거를 수집하고
개관적으로 평가하기위한
체계적이고, 독립적이며
문서화된 프로세스
심사 팀
(audit team)
심사를 수행하는 하나 또는
그 이상의 심사원
기술전문가
(technical expert)
심사 대상에 대하여 특정한
지식 또는 전문성을
제공하는 사람
심사자원(auditor)
심사를 수행하기 위한
능력을 갖춘 자
심사발견사항
(audit findings)
심사 기준에 대하여
수집된 심사증거를
평가한 결과
심사증거
(audit evidence)
심사기준에 관련되고 검증할 수
있는 기록, 사실의 진술 또는
기타 정보
심사결론
(audit conclusions)
심사목표 및 모든 심사 발견사항을
고려한 후에 심사팀에 의해
제시된 심사의 결과
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측정 프로세스에 대한 품질보증 관련 개념
도량형적 기능
(metrological
function)
측정 프로세스
(measurement
process)
양적인 값을 결정하는
업무의 집합
측정관리시스템
(measuring equipment)
특정 관리시스템을
정의하고 실행할
책임이 있는
조직의 기능
측정프로세스의 지속적인
관리 및 도량형적 확인을
달성하는 데 필요한 상호
관련되거나 상호 작용
하는 요소의 집합
측정장비
(mesuring equipment)
도량형적 확인
(metrological
confirmation)
측정 프로세스를 실현하는데
필요한 측정기기,
소프트웨어, 측정표준,
표준물질 또는
보조기구 또는 그 집합
측정장비가 의도된
용도에 대한 요구사항에
적합함을 보장하는 데
필요한 운영의 집합
도량형적 특성
(metrological
Characteristic)
측정결과에 영향을
미칠 수 있는
구별되는 특징