Transcript 일본 실험동물전문의 현황 및 우리나라에서의 필요성

실험동물 전문수의사의 필요성
및 역할
서울대학교 수의과대학 실험동물의학
교실
박재학
http://eanimal.snu.ac.kr
• 의과대학의 실험동물시설
– 일부의 대학에서만 실험동물수의사들이 활동
– 동물실 운영이나 동물의 관리 등에 전문화가 필요
• 외국의 경우
– ACLAM
– 실험동물전문수의사
• 국내의 대학 또는 연구소 동물시설 에서 실험동물
수의사에게 요구하는 것이 무엇인가?
동물실험
• 특별한 의학적, 수의학적, 치의학적 그리
고 생물학적인 문제를 해결하거나 새로운
지식을 얻기 위하여 보통은 실험실에서 수
행되며, 동물에 대한 과학적인 연구를 일
컷는다. 대부분의 그러한 실험들은 의사,
수의사, 박사나 교수등 전문자격증을 가진
사람의 감독하에서 수행된다.
실험동물의 관리
• 실험동물의 공급이나 그들의 관리, 영양,
번식 그리고 질병에 관련된 과학적인 관심
분야를 말한다. 수의사의 감독이나 지도하
에서 동물의 상해나 고통을 다루는데 도움
을 주는 것으로서 동물에 제공되는 관리라
고도 할 수 있다.
실험동물의학
• 미국의 경우에는 미국수의사회에서 수의
학분야의 전문분야의 하나로서 인정이 되
어 있으며 그 관심대상은 생의학에서 사용
되는 동물의 질병에 대하여 예방, 치료, 진
단을 하는 것이다.
• 또 다른 임무는 실험동물의 이용에 있어서
고통을 최소화 시킬 수 있는 방법을 제공
해 주며 연구에 지장을 주는 요인들을 파
악하고 해결하는 것이다.
비교의학
• 인간, 동물 그리고 식물에 이르기까지 모든 생명
체의 비정상적인기능과 구조의 본성과 원인 및
치료를 통하여 결국 살아있는 모든 생물체의 이
익을 위해서 학문적인 결과를 적용시키는 방법
을 말한다.
• 좁은 의미의 비교의학은 인간의 질병을 치료하
기위한 방법을 연구 하기 위해서 동물을 이용하
는 것으로, 돼지하고 개하고 비교하는 것보다는
인간에 다른 동물의 현상을 적용하여 인간에게
이익을 가져다 주도록 하는 것으로 말 할 수 있
을 것이다.
실험동물학
• 농업에서 동물과학이라는 분야와 아주 유사한
용어로서, 실험동물의 관리와 실험동물의학을
모두 함축하고 있는 과학적 그리고 기술적인 정
보, 지식, 기술의 본체를 말한다.
• 보통 수의학과 축산학이 다르듯이 축산학은 동
물의 사양관리 생산성 향상, 번식, 관리 등을 공
부하는 것이고, 수의학은 동물의 질병에 대해 진
단하고 치료하는 등에 관해 공부하는 것이다.
• 실험동물학과 수의과대학에서 강의하고 있는 실
험동물의학은 동물의 위생과 건강을 다룬다는
점에서 차별될 수 있을 것이다.
LAW
• Animal Welfare Act and Regulations
• HEALTH RESEARCH EXTENSION ACT OF 1985
– U.S. GOVERNMENT PRINCIPLES FOR THE UTILIZATION
AND CARE OF VERTEBRATE ANIMALS USED IN
TESTING, RESEARCH, AND TRAINING
• PUBLIC HEALTH SERVICE POLICY ON HUMANE CARE AND USE
OF LABORATORY ANIMALS
– Guideline for the care and use of laboratory animals
•
•
•
•
FDA GLP
EPA GLP
부처간 협력
Association for Assessment and Accreditation of
Laboratory Animal Care International (AAALAC)
http://books.nap.ed
u/catalog/5140.html
Institutional Status (USA)
1. Association for Assessment
and Accreditation of
Laboratory Animal Care
International
(AAALAC International)
2. IACUC
영국
• 1876년 동물학대법
• 1986년 Animal(Science procedure) Act
– 시설인정서
– 프로젝트허가증
– 개인면허증
일본
• 동물의 보관 및 관리에 관한 법률 (1973년)
– 동물의 애호 및 관리에 관한 법으로 개정 (1999년)
• 실험동물의 사양 및 보관 등에 관한 기준 (1980년)
– 동물의 보관 및 관리에 관한 법률에 기초하여 총리부
고시로서 공포
• 동물실험가이드라인 책정에 대하여 권고: 일본학
술회의 (1980년)
• 영장류를 이용하는 실험수행을 위한 기본 원칙을
가결 (1986년)
• 대학 등에 있어서 동물실험에 대하여 통지: 문부성
(1987년)
– 동물실험위원회의 설치를 언급
• 실험동물에 관한 지침: 일본실험동물학회
• 현재 일본에서는 대학이나 연구소에 동물실험위원
회(IACUC)를 자체적으로 운영하고 있다.
국내의 실험동물에 관련된 법의 필요성
• 실험동물의 윤리적 사용에 관한 국제적 조
화
• 실험동물시설의 현대화
• 동물실험결과의 국제적 신뢰성 확보 요구
• 실험동물 정보 확인과 관련분야의 지원
• 실험동물과 실험자에 대한 안전성 확보
실험동물법(안)
• 동물실험을 대체 및 최소한의 동물을 사용(제6조
제2항).
• 고통을 최소화하는 방법에 따라 처리(제6조제3항).
• 실험동물운영위원회를 설치 ․ 운영(제7조).
• 동물실험시설을 식품의약품안전청장에게 등록(제
8조 및 제31조).
• 우수동물실험시설(안 제10조).
• 동물 생산 ․ 수입 또는 판매자는 등록(제12조 및
제31조).
• 우수생산시설 지정(안 제15조).
• 사체는 폐기물관리법에 따라 처리하도록 함(제20
조).
• 실험동물관리협회(제21조).
동물보호법 개정 (안)
• 동물실험의 원칙을 구체적으로 명시(제10조 관련)
•
(1) 실험동물 보호를 강화하기 위하여 동물실험 시행에 관한 기본
원칙을 구체적으로 정하려는 것임
•
(2) 동물실험은 인류의 복지증진을 위하여 필요하고 다른 방법으로
목적을 달성할 수 없는 경우에, 동물의 고통을 최소화하는 방법으로
시행하도록 하는 등 동물실험의 원칙을 정함
•
(3) 동물실험의 원칙을 구체적으로 정함으로써 실험동물에 대한 보
호가 강화될 것으로 기대됨
• 동물실험윤리위원회 설치근거 등 신설(제10조의2 관련)
•
(1) 동물의 고통이 수반되는 실험은 윤리위원회 사전심의를 거치도
록 하는 등 실험동물의 보호를 강화하려는 것임
•
(2) 실험시설에는 외부전문가가 포함된 윤리위원회를 설치하고 특
정 실험은 동 위원회 심의를 거쳐 시행하며, 관계 중앙행정기관의 장
은 실험절차 등 세부사항을 정할 수 있도록 함
•
(3) 동물의 고통이 수반되는 실험은 윤리위원회의 심의를 거치도록
함으로써 무분별한 동물실험이 억제될 것으로 기대됨
규정
◎ 서울대학교 규칙 제1471호 서울대학교실험동물자원관리규정 (2005년 3월 1일 시행)
• 제4조 (동물실험위원회) ① 실험동물에 대한 윤리적 취
급 및 과학적 사용에 관한 사항을 심의․의결하기 위하여
동물실험위원회(이하 “위원회”라 한다)를 설치․운영한다.
• ② 위원회는 총장이 임명하는 최소 3인 이상으로 구성하
되, 동물실험에 관한 전문적인 경험과 교육을 이수한 수
의사 1인과 실험동물 사용과 관리에 대해 사회의 일반적
인 관심에 대한 대표성을 가진 1인을 반드시 포함해야 한
다.
• ③ 위원회는 다음 각 호의 업무를 수행하여야 한다.
• 1. 교내 연구, 실험, 시험 또는 교육에서의 (척추)동물 사
용에 대한 심의
• 2. 교내 모든 실험동물시설의 적합성, 안전성 등 실험동
물의 관리 및 실험 환경의 적절성에 대한 평가
• 3. 제1호와 2호를 위한 회의 개최
• ④ 위원회는 제②항 제2호에 대한 사항을 최소한 6개월
에 한번 실시해야 하며, 이에 대한 결과 및 의견을 총장
에게 보고해야 한다.
• 제7조 (동물실험의 승인) ① 동물을 사용한 연구, 과제, 시험, 교육을
실시하고자 하는 자(이하 ‘동물실험실시자’라고 함)는 동물실험승인
신청서를 작성하여 (가칭) 실험동물자원연구원에 제출해야 하며, 실
험동물자원연구원은 이를 위원회에 보고해야 한다.
• ② 위원회는 심의회의를 통해 동물실험승인신청서의 승인 여부를 판
단하여, 이를 실험동물자원연구원에 통보해야 한다.
• ③ 실험동물자원연구원은 동물실험승인신청서를 제출한 동물실험실
시자에게 승인여부를 통보하고, 승인번호를 부여한다.
• ④ 실험동물승인에 관련한 모든 문서는 실험동물자원연구원이 보관
하며, 승인번호가 부여된 실험에 관련한 모든 문서는 해당 연구가 종
료된 이후 3년까지 보관해야 한다.
• ⑤ 위원회는 다음 각호에 준하여 동물실험의 승인 여부를 판단한다.
• 1. 동물의 복지 고려 여부
• 2. 동물의 고통 및 불안 최소화를 위한 방법 또는 대체법의 적절성
• 3. 동물 사용의 이유와 대상 동물의 종 및 수의 적절성
• 4. 안락사 방법의 적절성
• 5. 불필요하거나 동물의 상태를 악화시킬 수 있는 작업의 유무
• 6. 무균적 수술 진행 및 수술 전, 후 관리에 대한 수의학적 기법의 활
용 여부
• 7. 동물에 적합하며, 연구자의 안전을 고려한 실험시설의 구비
• 8. 기타 동물실험의 윤리성과 과학성에 관련한 사항
결론
• 국내의 실험동물시설 수의사
–
–
–
–
소수의 실험동물수의사.
높은 이직율
연구교수나 계약교수라는 불안정한 지위
평가를 받는데는 연구부분이 많이 차지하고 있다.
• 역할
–
–
–
–
실험동물 시설의 운영
실험동물번식집단의 개발
실험동물질병의 연구
공동연구와 개인적인 연구
• 대책
– 실험동물전문수의사제도 확립
認定獣医師制度の概略
北海道大学大学院医学研究科
附属動物実験施設
有川二郎
발표대행: 박재학
実験動物医学専門獣医師の能力の向上
1．科学の進展による専門的知識の量的質的増加
・卒後の専門性を個人で達成維持する事が困難
2．実験動物の福祉を求める社会的な高まり
・獣医師に的確な専門性を発揮することの要求
3．科学技術や企業活動のグローバル化の進展
・国際的なハーモナイゼーション
日本実験動物医学会と認定獣医師制度の歩み
１９９３年
日本実験動物医学研究会
（日本獣医学会所属分科会として発足）
実験動物学の研究と教育の推進
１９９６年
日本実験動物医学会に名称変更
１９９７年
認定制度検討委員会発足
○笠井憲雪、安居院高志、板垣慎一、黒澤 努、
二宮博義、降矢 強、毛利資郎、宮嶌宏彰、八神健一
認定制度制定への歩み
１９９８年
日本実験動物医学会認定獣医師制度発足
第１回認定獣医師認定（暫定認定）
３２名
１９９８年
第２回認定獣医師認定（暫定認定）
１１名
１９９８年
第３回認定獣医師認定（暫定認定）
１５名
合計 ５８名
本制度に移行
暫定制度での必要資格
本制度での必要資格
背景資格：次の3項目を単位として計算
背景資格 ：次の2項目を単位として計算
・実験動物医学分野での経験が10年以上
・実験動物医学分野での経験が5年以上
・研究機関で実験動物医学の指導的役割
・博士号を取得
・博士号を取得
論文発表
論文発表
・査読制度のある雑誌に掲載された
査読制度のある生命科学論文を筆頭著者
生命科学論文を単位として計算
として1本以上（必須）
学会活動
・5年以上の会員歴（必須）
・発表回数を単位として計算
研修会
・参加回数を単位として計算
学会活動
3年以上の会員歴（必須）
発表回数を単位として計算
研修会
実験動物医学会主催研修会に2回以上参加（必須）
その他は単位として計算
認定試験（筆記試験）
認定試験（筆記試験）
□試験の概要
（１）「実験動物医学総論」 必須科目
（２）「実験動物医学各論」
選択科目Ａ：
対象動物主としてゲッシ目並びにウサギ目。
鳥類、爬虫類、両生類、魚類なども含む。
選択科目Ｂ： 主としてネコ、イヌ、サル、ブタ、ヤギ、ヒツジなど。
その他中・大動物も含む。
（3）試験問題は全て５肢択一とする。
（4）総論には動物種に限定されない共通問題のほか、各動物種固有の基礎的
各論問題も含まれる。
（5）総論５０点、各論５０点の計１００点満点で、８０点以上を合格とする。
認定獣医師試験問題
日本実験動物医学会ホームページ
http://www.adthree.com/jalam/societies-j/jalam-j.html
認定試験問題及び解答
模擬試験（平成12年度）
http://www.med.nagoya-cu.ac.jp/animal.dir/mogi.html
平成13、14年度本試験
http://www.med.nagoya-cu.ac.jp/animal.dir/H13shiken.html
http://www.med.nagoya-cu.ac.jp/animal.dir/H14shiken.html
参考
日本実験動物協会ホームページ
実験動物技術師認定試験問題
(http://group.lin.go.jp/jsla/test.html)
問題作成における留意点
１．実験動物医学
実験動物の健康（肉体的・精神的）を守る
疾病（感染症）、麻酔・鎮痛、動物福祉
２．実用的
発生工学、法規
３．動物実験のアドバイザー
実験動物学的知識、動物実験手技
暫定認定
有効期間 ５年間
1998年度 32名
第１回更新
1999年度 11名
・学会活動
2000年度 15名
・論文
計
58名
本制度
2001年度 3名
2002年度 1名
2003年度 2名
計
6名
27名更新
・筆記試験
総計 64名
総計 59名
認定獣医師制度の問題点
①獣医師だけに限定して良いのか？
実験動物医学とは実験動物の健康を守ることで、獣医学
の一領域である。
②獣医師であれば実験動物の診療が出来るのでは？
オールマイティーな獣医師から専門医制度に分かれてい
くのはより高度な獣医療を実現するために必要である。
認定獣医師制度の問題点
③認定医になってもbenefitがない
現在の制度は10年先、20年先を見据えて開始したので
あって、今すぐ急に目に見えるbenefitが出てくるわけでは
ない。
認定審査料
認定料
更新認定料
20,000円
10,000円
5,000円
認定獣医師の所属
年度
認定者数
1999年度 11名
2000年度 15名
2001年度 3名
2002年度 1名
2003年度 2名
27名
計
59 名
新規
更新者
国立大学
・研究所
8
8
1
0
0
18
35名
公私立大学
2
2
0
0
0
8
12名
企業
1
5
2
1
2
1
12名