Transcript Pregled najnovijih istraživanja Dr.sc. Goran Vujić 9.9.2011. ženske bolesti i porode

Pregled najnovijih istraživanja
Dr.sc. Goran Vujić
9.9.2011.
KBC Zagreb, Klinika za ženske bolesti i porode
.
•95% vaginalne flore zdrave žene čine laktobacili
(Heng-Yi i sur., 2008).
•Normalnu vaginalnu floru se može naći u samo
30-40% žena, a prema citološkim obriscima u
samo 10% žena (http://www.eterna.co.yu, 2008).
.
.
LACTOGYN
IDEJA GINEKOLOGA
.
.
LACTOGYN
NA TRŽIŠTU OD
2006.
.
.
PRODANO VIŠE OD 50 MILIJUNA KAPSULA
.
.
GR 1/RC 14
Sojevi koji se upotrebljavaju za restituciju
vaginalne mikroflore
NA SVIM KONTINENTIMA
.
.
TRŽIŠTA LACTOGYN JGL
.
.
LACTOGYN
•Sojevi sa opsežnom kliničkom dokumentacijom (preko 50
kliničkih studija na sojevima)
•Suradnja sa svjetskim autoritetima na području primjene
probiotika u ginekologiji
•Suradnja sa najpoznatijim svjetskim proizvođačima probiotika
•Probiotici GMP (Good manufacturer practice,Dobra
proizvođacka praksa)
.
.
JGL u suradnji sa ginekolozima u JIE-i (Jugoistočna
Europa), te Rusiji i CIS-u (Commonwealth of Independent
Statesses) intenzivno bavio Lactogynom i dalje
Izrađeno je DODATNIH 11 KLINIČKIH STUDIJA
1200 pacijentica
u zadnje 4 godine
.
.
KLINIČKE STUDIJE
Djevojčice
Djevojke
(pubertet-18
god)
Žene u
reproduktivnoj
dobi
Trudnice
.
Menopauzalne
žene
.
KLINIČKE STUDIJE
Bakterijska
vaginoza
Vaginalna
mikoza
HPV
Postoperativno
Prekid trudnoće
Ttrudnoća
.
Tijekom
antibiotske
terapije
.
 2008.g Randomizirana, dvostruko slijepa, placebom
kontrolirana studija o
utjecaju oralnog probiotika LACTOGYN ® kapsula na vaginalnu floru žena
u reproduktivnoj dobi
544 žene; multicentrična studija: Hrvatska, BiH, Srbija
G. Vujić, A. Jajac Knez, V. Despot Štefanović,V. Kuzmić Vrbanović, Efficacy of orally applied probiotic
capsules for bacterial vaginosis: a double-blind, randomized, placebo-controlled study
 2008 - 2009.g Devet randimiziranih, dvostruko slijepih, kontroliranih studija s
LACTOGYN® kapsulama,
452 žene; Rusija
razni autori, niz ciljeva, različite ispitne skupine
.
I dalje visoko statistički
značajna razlika u
uravnoteženosti vaginalne flore
u Lactogyn skupini u odnosu na
placebo
Multicentrična studija,
12 tjedana
56.38
51.41
60
39.24
women (%)
50
40
20.81
30
12.75
8.72
20
6.08
1.78
0.00
10
1.34
0.00
0.76
0
Gardnerella
vaginalis
Fungi
Mixed flora
Trichomonas
vaginalis
Type of microorganism*
Lactogyn
Placebo
Bacillus
vaginalis flora
Gardnerella
vaginalis + fungi
.
CIS studije – LACTOGYN oralne kapsule
Department of Obstetrics and Gynecology, College of Pediatrics,
Russian State Medical University, Moscow;
 Department of obstetrics and gynecology of Moscow faculty
of the Russian State Medical University, Moscow;
 Research and Scientific Institute of Obstetrics and Gynecology
n.a. D.O.Ott of the RAMS, St.Petersburg ;
 Department of Obstetrics and Gynecology №2 of Kemerovo
State Medical Academy, Kemerovo
 Department of Obstetrics and Gynecology, Pediatric Faculty,
Ural State Medical Academy, Ekaterinburg;
 Center of Pregnancy Non-carrying Prevention and Treatment,
Maternity Clinic No 1, Saint Petersburg
 Research Center of Obstetrics, Gynecology and Perinatology of
Rosmedtechnologii, Moscow;
 Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Moscow
.
bakterijska vaginoza – 3 studije
1.
2.
3.
Lactogyn for correction of vaginal flora disorders
Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled Study of the Efficacy and Safety of
Lactogyn in the Treatment of BV
Optimization of the Treatment of BV with Oral Probiotic Lactogyn
Cilj
• Ocijeniti efikasnost i podnošljivost oralnog probiotika Lactogyna u tretmanu
simptomatske i asimptomatske BV.
Zaključak
• Lactogyn je siguran, kolonizira vaginu nakon oralnog uzimanja, može proizvesti
tvari baktericidnog karaktera (H2O2) i rezistentan je na spermicide.
• 15 dnevna terapija normalizira vaginalnu floru u 83% pacijentica,
• Dodatna 15 dnevna terapija podiže efikasnost na 91%
.
postoperativno
1. Prevention Of Vaginal Dysbiosis In Gynecologic Patients During Postoperative
Period
Cilj
Utvrditi djelovanje i podnošljivost Lactogyna kod ginekoloških pacijentica koje su
postoperativno primale antimikrobnu terapiju.
Zaključak
• Oralni probiotik Lactogyn vrlo je djelotvoran u korekciji vaginalne flore i prevenciji
različitih abnormalnosti vaginalne mikrobiologije nakon antimikrobne terapije
ginekoloških pacijentica postoperativno. Način uzimanja (komfornost) ocijenjen
maksimalnim brojem.
• 30 pacijentica
• Ni jedna nije prekinula terapiju
• Komfornost ocijenjena sa prosječno 9 bodova (max 10)
.
trudnice – 3 studije
1. Current approaches to therapy for vaginal dysbioses in risk-group
pregnant females
2. Probiotic therapy for correction of reproductive tract microbiocenosis
before delivery
Cilj
Utvrditi indikacije za primjenu, djelotvornost i toleranciju oralnog probitika Lactogyn
kapsula kod trudnica
Zaključak
Lactogyn pokazuje dobru djelotvornost u tretmanu vaginalanih disbioza: - kod trudnica i
rizičnih trudnica (dijabetes, komplikacije infekcija i sl)
- obnavlja mikrofloru u reproduktivnom traktu prije porođaja i tako prevenira
mogućnost infekcije ascendentnim putem
-78 trudnica
kontrolna grupa 36% uredna vaginalna mikroflora
„Lactogyn grupa” 78% uredna vaginalna mikroflora
.
3. Therapy of Vaginal Dysbioses in Females with History of
Pregnancy Non-Carrying
Cilj
Procijeniti efikasnost oralnog probitika Lactogyn kapsula u terapiji
vaginalnih disbioza u periodu prije trudnoće kod žena koje su već
imale prijevremeni prekid trudnoće i vaginalne disbioze.
Zaključak
Lactogyn kod vaginalnih disbioza uspješano uspostavlja normalnu
mikrofloru (sa 13,3% na 46,2%, p<0,05) - 3,5 x veća kolonizacija i
bez kombinacije s antimikrobnom terapijom.
.
HPV – visoki CIN
1. Vaginal Microflora and Its Correction in Patients with
Squamous Cell Intraepithelial Lesions of Cervix Uteri
Cilj
Istražiti kvantitativni i kvalitativni sadržaj vaginalne mikroflore kod pacijentica s
intraepitelnim cervikalnim lezijama, te utjecaj Lactogyna na mikrobiocenozu.
Zaključak
Nakon uzimanja Lactogyna povećao se nivo laktobacila.
Nivo oportunističkih bakterija i nekih anaerobnih bakterija se smanjio.
Kod pacjentica podvrgnutih kirurškom zahvatu učinak Lactogyna je ostao stabilan, a
vaginalna flora imala je značajke normalne eubiotske flore.
48 žena reproduktivne dobi sa SCI lezijama cerviksa maternice.
.
djevojčice, djevojke
1. The results of Lactogin use for disbiotic intestinal and vaginal
states remoral in girls with chronic vulvovaginitis
Cilj
Odrediti kliničke i mikrobiološke značajke bakterijske vaginoze u djevojaka
predpubertetske i pubertetske dobi i pojasniti efikasnost Lactogyna u eliminiranju
bakterijske vaginoze.
.
Zaključak
Lactogyn je iznimno učinkovit u obnovi vaginalne mikroflore i pogodan za primjenu
kod djevojaka s bakterijskom vaginozom (nestanak simptoma).
ČETIRI OSNOVNA ZAHTJEVA KOJA MORAJU ZADOVOLJITI SOJEVI
PROBIOTIKA:
• specifičnost sojeva radi afiniteta za vaginalnu sluznicu
• brza normalizacije fizioloških uvjeta
• dugotrajan efekt
• specifičnost
GR1/RC14 specifični sojevi probiotika za restituciju vaginalne. mikroflore
OSNOVNA ULOGA PROBIOTIKA JE
•POMOĆ U LIJEČENJU
•PREVENCIJA RECIDIVA
probiotici ne zauzimaju mjesto antibioticima ili antimikoticima
.
LACTOGYN oralne kapsule
 prvi i jedini oralni probiotik za uspostavu i zaštitu
zdrave vaginalne mikoflore
 osigurava dugotrajan učinak
 komforna primjena, bolja suradljivost pacijentica
PREVENTIVA
POTPORA STANDARDNOJ TERAPIJI
LACTOGYN vaginalne kapsule
dodana mliječna kiselina
brzo zakiseljavanje
brzi početak kolonizacije laktobacilima
POTPORA ORALNOM LACTOGYNU
UČINKOVITOST
PREVENCIJA RECIDIVA
BRZINA
DUGOTRAJAN
UČINAK
.
BRZINA
ANTIMIKROBNA TERAPIJA
PROBIOTICI POTPORA
Zakiseljavanje
Promptna kolonozacija
DUGOTRAJAN UČINAK
PROBIOTICI DOMINANTNI
ADEKVATNA DUŽINA PRIMJENE
.
ORALNI
VAGINALNI
7 dana
Zakiseljavanje
Započeta kolonizacija
4 tjedna
Završena kolonizacija
Uspostavljena normalna
vaginalna mikroflora
Smanjena mogućnost
recidiva
.
.
JEDINI SOJEVI SA ODOBRENJEM
KORIŠTENJA ZDRAVSTVENE TVRDNJE
ZA VAGINALNU MIKROFLORU
.
Zajednička primjena oralnih i vaginalnih kapsula
osigurava brzo i dugotrajno djelovanje
.
HVALA
NA PAŽNJI
.