Transcript CLOS TIBIA mb

GRUPPO BIOIMPIANTI
“CLOS”
Chiodo endomidollare
bloccato per tibia
dinamico e modulare
• compressione della rima di frattura
• dinamicità
• versatilità di impianto
Intramedullary locked nail for tibia
dynamic and modular
• compression of the fracture site
• dynamism
• implant versatility
LINEA BIOTRAUMA
INTRODUZIONE
A distanza di 7 anni dal chiodo CLOS di omero e di 2 da quello di femore i
miei collaboratori Mario Caniggia e Pietro Maniscalco hanno realizzato, con la
mia supervisione, il chiodo CLOS di tibia.
Il mezzo di sintesi che abbiamo realizzato è un chiodo modulare bloccato che
permette montaggi statici, dinamici e quando necessario, in compressione.
È costituito da uno stelo cannulato e da un cursore collocato nel primo foro
prossimale per la compressione.
L’inchiodamento endomidollare è considerato, dalla maggior parte dei
chirurghi ortopedici, il metodo di elezione per il trattamento delle fratture
della diafisi tibiale.
SI CARATTERIZZA PER:
Stelo cilindrico cannulato
Cannulated cylindrical stem
L’osteosintesi endomidollare presenta, rispetto alla fissazione
esterna e alla osteosintesi con viti e placche, enormi vantaggi:
• Semplicità della tecnica chirurgica.
• Non necessita di controlli e medicazioni frequenti.
• Limita i rischi di rigidità articolare, specie a livello del ginocchio.
• Non presenta infezioni superficiali.
Crediamo che il chiodo CLOS di tibia sia un mezzo di sintesi innovativo, perché
oltre ad impedire la flessione e la torsione, caratteristica degli altri chiodi
endomidollari già in commercio, permette di eseguire a secondo della tipologia
della frattura, montaggi statici, dinamici o in compressione.
Riteniamo che il chiodo CLOS possa migliorare ed allargare le indicazioni dei
chiodi endomidollari bloccati convenzionali; è particolarmente indicato nelle
fratture e, viste le sue caratteristiche biomeccaniche, nei ritardi di
consolidazione, nelle pseudoartrosi, nelle osteolisi e nelle fratture
patologiche.
Sul piano dei risultati clinici non ha deluso le aspettative; infatti,
a fronte di una grande maneggevolezza tecnica, riscontriamo
una più rapida ripresa funzionale ed un ridotto tempo di
consolidazione grazie alla caratteristica di dinamicità
del chiodo CLOS.
Ci auguriamo che il chiodo CLOS di tibia
possa riscontrare il favore di molti colleghi
ortopedici come hanno ottenuto in
precedenza quello di omero e di
femore.
Luigi Bocchi
CLOS TIBIA “MB”
“MB” TIBIA CLOS
• Prof. Luigi Bocchi Direttore della clinica Ortopedica e Traumatologica
dell’Università degli Studi di Siena
• Dott. Mario Caniggia • Dott. Pietro Maniscalco
2
INTRODUCTION
Tappo di chiusura
Screw cap
Dispositivo di compressione
Compression device
Vite di compressione
Compression screw
CLOS TIBIA
TIBIA CLOS
Seven years after the
CLOS humerus nail and two years
after the femur nail, my colleagues Mario
Caniggia and Pietro Maniscalco have
developed, under my supervision, the CLOS tibia nail.
The synthesis system thus produced is a modular blocked nail
permitting static, dynamic and, if necessary, compressed assembly.
It consists of a cannulated stem and a cursor for compression in the
first proximal hole. Intramedullary nailing are the method of choice for
most surgeons in the treatment of fractures of the tibial shaft.
FEATURES
Endomedullary osteosynthesis has enormous advantages over external fixation and
screw and plate based osteosynthesis:
• Simple surgical technique.
• Frequent check-ups and medication not required.
• Reduced risk of articular rigidity, especially of the knee.
• No superficial infections.
The CLOS tibia nail is an innovative product in our opinion, preventing flexion and
torsion like other intramedullary nails available on the market, but at the same time
allowing static, dynamic or compressed assemblies (depending on the type of fracture)
to be carried out.
In our opinion the CLOS nail improves and extends the range of applications of
conventional locked intramedullary nails. It is particularly suitable for fractures and,
given its biomechanical characteristics, in cases of delayed and non union, and in
cases of osteolysis and pathological fractures.
The CLOS nail has lived up to expectations in clinical tests, providing both impressive
technical flexibility and faster functional recovery, as well as reducing consolidation
time thanks to its dynamic features.
We hope that the CLOS tibia nail will find favour with the many orthopaedic colleagues
who in the past have appreciated the humerus and femur nails.
Luigi Bocchi
• Prof. Luigi Bocchi, Director of the Clinic of Orthopaedics and Traumatology
at Siena University
• Dr. Mario Caniggia • Dr. Pietro Maniscalco
3
IL CHIODO CLOS DI TIBIA
Il chiodo CLOS di tibia è stato realizzato per conseguire un
“dinamismo passivo” ottenuto sostituendo i classici fori
ovali di bloccaggio distali con un’asola.
Il meccanismo di compressione è diverso, infatti invece di
avere il doppio canotto come nel femore, è stato inserito,
per mantenere ridotto il calibro prossimale, un cursore a
livello del primo foro prossimale.
ELEMENTI
Il chiodo CLOS di tibia è costituito da due elementi:
• stelo cilindrico cannulato che costituisce il corpo
principale del chiodo;
• dispositivo di compressione alloggiato internamente
nella parte prossimale del chiodo.
A
DESCRIZIONE TECNICA
Il chiodo CLOS di tibia permette diversi tipi di montaggio:
• montaggio statico:
questo tipo di montaggio si esegue applicando due viti,
una distale e una prossimale nei fori rotondi (nel caso di
frattura molto frammentata può essere utile, per rendere
il montaggio ancora più statico, inserire anche le altre
due viti). (fig. A)
• montaggio dinamico:
si esegue applicando una sola vite distale nella parte
bassa del foro ovale e una o due viti prossimali. (fig. B)
• montaggio in compressione:
si esegue applicando una o due viti distali e una nel foro
del dispositivo di compressione.
La compressione viene realizzata avvitando in senso
orario la vite esagonale all’interno della parte prossimale
del chiodo. (fig. C)
• montaggio in compressione dinamico:
si esegue applicando una vite nel foro del dispositivo di
compressione ed una sola vite distale posta nella parte
bassa del foro ovale. (fig. D)
I montaggi più eseguiti sono quello statico in caso di
frattura molto frammnetata ed a compressione dinamico
per le fratture più semplici oblique e trasverse.
MATERIALE
Il chiodo CLOS di tibia è interamente realizzato in acciaio
inox AISI 316 L rifuso secondo le normative ASTM F138
grado 2, materiale che ha eccellenti proprietà
metallurgiche, meccaniche e anticorrosive.
4
B
CLOS TIBIA NAIL
The CLOS tibia nail is designed to provide “passive
dynamism” by means of a slot in place of the classic oval
distal blocking holes.
The compression mechanism is different. In fact, instead of
having a double sleeve as in the femur nail, a cursor has
been introduced at the first proximal hole in order to keep the
proximal calibre down.
COMPONENTS
C
The CLOS tibia nail comprises two sections:
• cannulated cylindrical stem forming the main body of
the nail;
• compression device housed in the proximal part of the nail.
TECHNICAL DESCRIPTION
The CLOS tibia nail is designed for various types of assembly:
• static assembly:
This type of assembly is obtained by applying two screws,
one distal and one proximal, in the round holes (in the
case of a highly fragmented fracture it may be useful to
insert the other two screws as well to make the assembly
even more static). (Fig. A)
• dynamic assembly:
This is carried out using a single, distal screw in the lower
end of the oval hole and one or two proximal screws. (Fig. B)
• compressed assembly:
This is carried out by applying one or two distal screws and
one in the compression device.
Compression is obtained by turning the hexagonal screw
inside the distal part of the nail clockwise. (Fig. C)
• dynamic compression assembly:
In this type of assembly a screw is applied in the hole in the
compression device and a single, distal screw in the lower
end of the oval hole. (Fig. D)
D
The most frequently performed assemblies are the static type,
in the case of highly fragmented fractures, and the dynamic
compression type for simpler oblique or transverse fractures.
MATERIAL
The CLOS tibia nail is manufactured entirely in stainless steel
AISI 316 L remelted, in accordance with ASTM F138 grade 2,
ensuring excellent metallurgical, mechanical and anticorrosion
properties.
5
TECNICA CHIRURGICA E CASISTICA - APPLICATIONS AND RESULTS
INDICAZIONI - INDICATIONS
Il chiodo endomidollare bloccato di tibia “CLOS” è stato
progettato per le fratture della diafisi tibiale:
• Frattura semplice spiroide
• Frattura semplice obliqua
• Frattura semplice trasversa
• Frattura a cono di torsione intero
• Frattura a cono di flessione intero
• Frattura a cono frammentato
• Frattura complessa comminuta spiroide
• Frattura complessa bifocale
• Frattura complessa comminuta, non spiroide
• Frattura complessa diafisaria associata a frattura
pertrocanterica
• Frattura patologica
• Pseudoartrosi
The “CLOS” locked intramedullary tibia nail has been designed
for fractures of the tibial shaft:
• Simple spiroid fracture
• Simple oblique fracture
• Simple transverse fracture
• Complete torsion cone fracture
• Complete flexion cone fracture
• Fragmented cone fracture
• Complicated spiroid comminuted fracture
• Complicated bifocal fracture
• Complicated non-spiroid comminuted fracture
• Complicated diaphysary fracture associated
to pertrochanteric fracture
• Pathological fracture
• Non union
CONTROINDICAZIONI - CONTRAINDICATIONS
Questo sistema non deve essere utilizzato:
• In caso di fratture della metafisi prossimale e distale.
• Quando il canale midollare non sia praticabile alla
introduzione del chiodo (es. pregresse fratture).
• Quando esistono le condizioni che possano ritardare la
guarigione (es. disturbi di circolazione o interposizione
muscolare).
• Quando esistono infezioni.
This system must not be used:
• In cases of fracture of the proximal and distal metaphysis.
• When the medullary canal is not suitable for introduction of the
nail (eg. prior fractures).
• When conditions are such as to delay healing (eg. circulatory
disturbances or interposed muscles).
• In cases of infection.
FRATTURA DI TIPO A - TYPE A FRACTURE
1) Paziente con frattura frammentata.
2) Montaggio statico.
1) Patient with fragmented fracture.
2) Static assembly.
1
Pre-operatorio / Pre-operation
2
Post-operatorio / Post-operation
FRATTURA DI TIPO B - TYPE B FRACTURE
1) Paziente con frattura semplice trasversa.
2) Montaggio in compressione dinamica.
1) Patient with simple transverse fracture.
2) Dynamic compression assembly.
1
Pre-operatorio / Pre-operation
6
2
Post-operatorio / Post-operation
CHIODI CLOS - CLOS NAILS
CHIODI CLOS TIBIA - TIBIA CLOS NAILS
Codice
Code
Ø
mm
Lungh.
Length mm
Codice
Code
Ø
mm
Lungh.
Length mm
17-0309255N
17-0309270N
17-0309285N
17-0309300N
17-0309315N
17-0309330N
17-0309345N
17-0309360N
17-0309380N
17-0309400N
17-0310255N
17-0310270N
17-0310285N
17-0310300N
17-0310315N
17-0310330N
17-0310345N
17-0310360N
17-0310380N
17-0310400N
9
9
9
9
9
9
9
9
9
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10
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330
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17-0311255N
17-0311270N
17-0311285N
17-0311300N
17-0311315N
17-0311330N
17-0311345N
17-0311360N
17-0311380N
17-0311400N
17-0312255N
17-0312270N
17-0312285N
17-0312300N
17-0312315N
17-0312330N
17-0312345N
17-0312360N
17-0312380N
17-0312400N
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11
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11
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380
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7
VITI -SCREWS
VITE PARZIALMENTE FILETTATA - PARTIALLY THREADED SCREW
Codice
Code
Ø
mm
Lungh.
Length mm
17-0450030
17-0450035
17-0450040
17-0450045
17-0450050
17-0450055
17-0450060
17-0450065
4,5
4,5
4,5
4,5
4,5
4,5
4,5
4,5
30
35
40
45
50
55
60
65
VITE TOTALMENTE FILETTATA - FULLY THREADED SCREW
Codice
Code
Ø
mm
Lungh.
Length mm
17-0450125
17-0450130
17-0450135
17-0450140
17-0450145
17-0450150
17-0450155
4,5
4,5
4,5
4,5
4,5
4,5
4,5
25
30
35
40
45
50
55
TAPPO DI CHIUSURA - SCREW CAP
Codice/Code
17-0200130
VITE DI COMPRESSIONE - COMPRESSION SCREW
Codice/Code
17-0315000
8
CLOS STRUMENTARIO - CLOS INSTRUMENTS
15
13
7
17
1
16
4
18
8
14
12
10
11
5
2
19
3
20
9
6
Strumenti/Instruments
(1) Inseritore chiodo - Nail insertion device
(2) Vite serraggio chiodo - Fixing screw bolt
(3) Guida di foratura distale - Distal drilling guide
(4) Raccordo guida foratura distale - Distal drilling guide connector
(5) Chiave a “T” per serraggio - “T” wrench for locking
(6) Cannula guida ø 12 mm - Guide cannula ø 12 mm
(7) Trocar - Trocar
(8) Intracannula per punta ø 4,5 mm - Cannula for drill bit ø 4.5 mm
(9) Intracannula per punta ø 3 mm - Cannula for drill bit ø 3 mm
(10) Punta ø 4,5 mm per viti parzialmente filettate - Ø 4.5 mm drill bit for partially threaded screws
(11) Punta ø 3 mm per viti totalmente filettate - Ø 3 mm drill bit for fully threaded screws
(12) Punta ø 4,5 mm cannulata 2,2 mm - Ø 4.5 mm drill bit cannullated 2.2 mm
(13) Cacciavite per viti distali - Distal screws screwdriver
(14) Chiave esagonale per dispositivo di compressione - Compression device exagonal wrench
(15) Cannula in nylon
(16) Misuratore viti distali - Distal screw gauge
(17) Perforatore curvo - Curved awl
(18) Massa battente - Slide hammer
(19) Cannula distale - distal cannula
(20) Chiave a “T” esagonale - Hexagonal “T” wrench
Vassoio superiore strumenti - Top instrument tray
Vassoio inferiore strumenti - Bottom instrument tray
Codice/Code
17-0200010
17-0200020
17-0010031
17-0200015
17-0200030
17-0200040
17-0200050
17-0200070
17-0200080
17-0200091
17-0200100
17-0200092
17-0200120
17-0200125
15-0850290
17-0200110
35-0081098
14-0030665
17-0010120
17-0010180
17-0200160
17-0200165
9
1000/01/11
WWW.ARTIGRAFICHEBF.IT
GRUPPO BIOIMPIANTI
CLOS
LINEA BIOTRAUMA
GRUPPO BIOIMPIANTI S.r.l.
Via Liguria, 28 - 20068 Peschiera Borromeo (MI) - Italy
Tel. +39 02.51650371 - Fax +39 02.51650393
e-mail: [email protected] - www.bioimpianti.it