Transcript scheda tecnica sf-210e

SCHEDA TECNICA
PER LA VALUTAZIONE DEGLI EMODIALIZZATORI
CODICE PRODOTTO :
SUREFLUX SF-210E GJ
Tipo di membrana
TRIACETATO DI CELLULOSA
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Spessore di membrana
Superficie di membrana
15 µm
2,1 mq
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Materiale della testata del filtro
Policarbonato
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Contenitore
Riempimento
Policarbonato
Poliuretano
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Volume di priming
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Dimensioni: Lunghezza effettiva
Diametro interno "housing”
Diametro esterno "housing"
Peso
Numero fibre
Lunghezza fibre
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Diametro interno
Residuo ematico
Contenuto liquido dializzante
UFR
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Massima pressione di transmembrana
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Sistema di sterilizzazione
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Residuo dalla sterilizzazione
nessuno
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Validità
Tre anni
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MARCHIO CE G1 09 01 43398 081/Q1N 09 0943398104
125 ml
257 mm
38 mm
41 mm
190 g
13000
257 mm
200 µm
g 0,03
170 ml
28,8 ml/h/mmHg
500 mmHg
Raggi gamma in assenza di ossigeno
Classificazione IIb
Valutazione richiesta con qb di 200 ml/min e ultrafiltrazione zero
200 ml/min
UREA
197
CREATININA
191
FOSFATI
183
VIT. B12
141
CLEARANCE ASSOLUTA (KoA)
Condizioni operative:
Qb=200ml/min;Qd=500ml/min,Qf=10ml/min
UREA
CREATININA
FOSFATI
VIT B12
Confezione: scatole da 24 pezzi
1233
873
670
296
Casa produttrice:
NIPRO CORPORATION
3-9-3- Honjo-Nishi – Kita-ku
0SAKA JAPAN 531
1
Tossicità / controllo della compatibilità biologica
ISO 10993-1:2003
Categoria : dispositivo medico chirurgico
Contatto
:
sangue extracorporeo
Durata
:
A – limitata
Tipo di verifica :
citotossicità / sensibilità / test di reazione intracutaneo/ tossicità
Sistemica / emocompatibilità
Test fisico-chimici
Test di estrazione (apparenza / schiumosità / PH/zinco/rame/ assorbimento UV)
Test biologico (tossicità acuta / reazione intracutanea / pirogeni / emolisi)
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