Transcript premens I tanti volti della SPM – Trattiamola in

I tanti volti della SPM –
Trattiamola in modo naturale!
Vitex agnus-castus
ampiamente efficace contro la SDPM
HAM-D (Hamilton Depression Rating Scale)15
Studio prospettico
randomizzato
in singolo cieco
20
*
**
18
p < 0,05
p < 0,01
comp. to baseline
16
Scale Scores
per
Anche bi
r
i distu 1
lo
del cic
*
10
**
Ampiamente efficace contro i disturbi premestruali2,3,4
• riduce in modo significativo sia i disturbi somatici
2,3,4
sia i disturbi affettivi
• naturale e ben tollerabile1,2,3,4
**
8
6
4
Fluoxetina
(n = 19)
2
Vitex agnus-castus
(n = 19)
0
0
1
2
Mesi
Vitex agnus-castus contro la SDPM – efficacia paragonabile a
quella della fluoxetina15
Rimborsabile ­
cassa malati
Vitex agnus-castus
per i disordini del ciclo
Informazione breve
Terapia di 3 mesi con un farmaco contenente Vitex agnus-castus 16
Oligomenorrea (n = 287)
Polimenorrea (n = 192)
10,8 %
11,5 %
24,0 %
Studio multicentrico
aperto (n = 1317)
su pazienti con
disturbi del ciclo
16,1 %
premens – Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene 20 mg di estratto secco di agnocasto (Ze 440), rapporto
droga/estratto 6-12:1. Agente di estrazione etanolo 60 % (m/m). Questo preparato contiene inoltre sostanze ausiliarie, tra
cui lattosio. Il preparato è idoneo in caso di diabete. Indicazioni/possibilità di utilizzo: Disturbi premestruali come cefalea,
problemi alla pelle, leggera sensazione di tensione al seno, dolori al basso ventre e cambiamenti di umore, irritabilità, tensione
nervosa, irritazione, stanchezza, problemi del sonno; disordini del ciclo mestruale. Dosaggio/utilizzo: 1 compressa rivestita con
film al giorno. Si suggerisce una durata della terapia di almeno 3 mesi in quanto tale durata permette di aumentare l’efficacia del
trattamento. La compressa rivestita con film deve essere assunta con un po’ di acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora, ad es.
appena alzati o prima di andare a dormire, indipendentemente dagli orari dei pasti. Controindicazioni: Ipersensibilità a uno dei
componenti o ai frutti dell’agnocasto. Avvertenze e misure preventive: In caso di uso idoneo non sono necessarie particolari
misure preventive. Gravidanza e allatamento: Durante la gravidanza non c’è nessuna necessità di assumere premens. Non
assumere il farmaco durante l’allattamento. Ad oggi dall’esperienza non risulta alcun rischio per il bambino. Non sono tuttavia
state condotte ricerche scientifiche sistematiche. Effetti collaterali: In seguito all’uso di premens sono stati osservati i seguenti
effetti collaterali: eruzioni cutanee e prurito cutaneo. In questo caso è indicato sospendere il trattamento. Cambiamenti nella
frequenza e intensità del ciclo mestruale. Non sono disponibili informazioni riguardo alla frequenza della comparsa di effetti
collaterali. In rari casi, all’inizio del trattamento con premens, i singoli sintomi della sindrome premestruale possono manifestarsi
con maggiore intensità. Confezioni: 30 e 90 compresse rivestite con film. Categoria di vendita: D, rimborsabile cassa malati.
Titolare dell’autorizzazione: Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn, Tel.: 071 466 05 00. Informazioni dettagliate sono
disponibili su www.swissmedicinfo.ch (Informazioni aggiornate a: agosto 2012).
premens: www.swissmedicinfo.ch (Informazioni aggiornate a: agosto 2012). 2 Schellenberg R (2001) Treatment for
the premenstrual syndrome with agnus-castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study. BMJ
322(7279):134-137. 3 Schellenberg R (2012) Dose-dependent efficacy of the Vitex agnus-castus extract Ze 440 in patients
suffering from premenstrual syndrome. Phytomedicine 19(14):1325-31. 4 Falch B S et al. (2003) Die Behandlung des
prämenstruellen Syndroms (PMS). Eine Therapiebeobachtung mit dem Vitex agnus-castus-Extrakt Ze 440. Schweizerische
Medizinische Zeitschrift für Phytotherapie 3(2). 5 E/S/C/O/P Monographs, Second Edition (2003): Agnus-castus. 6 Meier
B et al. (2000) Pharmacological activities of Vitex agnus-castus extracts in vitro. Phytomedicine 7(5):373-381. 7 Webster D
et al. (2011) Opioideric mechanisms underlying the actions of Vitex agnus-castus L. Biochem Pharmacol. 81(1):170-177.
8
Wuttke W et al.(2003) Chaste tree (Vitex agnus-castus) – Pharmacology and clinical indications. Phytomedicine 10(4):348-357.
9
Gorkow C et al. (2002) Effectiveness of Vitex agnus-castus preparations. Wien Med Wochenschr 152(15-16):364-372.
10
Kilicdag E B et al.(2004) Fructus agni casti and bromocriptine for treatment of hyperprolactinemia and mastalgia. Int J Gynecol
Obstet 85(3):292-293. 11 Berger D (2000) Efficacy of Vitex agnus-castus L. extract Ze 440 in patients with pre-menstrual
syndrome (PMS). Arch Gynecol Obstet 264:150-153. 12 Bundesamt für Statistik (2012) Gesundheitsstatistik 2012. 13 Tschudin
S et al. (2010) Prevalence and predictors of premenstrual syndrome and premenstrual dysphoric disorder in a population-based
sample. Archives of Women’s Mental Health 13(6):485-494. 14 Kadian S and O’Brien S (2012) Classification of premenstrual
disorders as proposed by the International Society for Premenstrual Disorder. Menopause international 18(2):43-47. 15 Atmaca
M et al. (2003) Fluoxetine versus Vitex agnus-castus extract in the treatment of premenstrual dysphoric disorder. Human
Psychopharmacology 18(3):191-195. 16 Mergner R (1992) Zyklusstörungen. Therapie mit einem Vitex agnus-castus-haltigen
Kombinationsarzneimittel. Der Kassenarzt 7(92):51-59.
72,4 %
Disordini del
ciclo rimasti
Disordini del
ciclo eliminati
Nessun dato
Ampiamente efficace contro i disordini del ciclo16
www.zellermedical.ch
85316/1013/601
1
65,2 %
per
Anche bi
r
i distu 1
lo
del cic
I tanti volti della SPM –
Trattiamola in modo naturale!
• efficace anche contro i sintomi della SPM
3
con contraccettivi orali
14
12
premens
Ampiamente efficace contro
2,3,4
i disturbi premestruali premens –
meccanismo d’azione
premens –
efficacia globale contro la SPM
La SPM e la pillola
Modulazione del livello di prolattina
Riduzione dei sintomi somatici e affettivi della SPM 2
2
premens – ufficialmente indicato anche per il trattamento
dei disturbi della SPM con contraccettivi orali1
La sindrome premestruale (SPM)
Trattamento con
Vitex agnus-castus
Ipotalamo
Recettori D2
ProlactinInhibiting-Factor
= Dopamina
Vitex agnus-castus =
agonista dei recettori D2
della dopamina6
Ipofisi
Iperprolattinemia
Prolactin
Normo-prolattinemia
Organi target
premens ha un effetto agonista sui recettori D2 della dopamina
e normalizza così i livelli di prolattina5,6,7,8,9,10
40
Riduzione della scala visiva analogica
(VAS, Visual Analogue Scale, mm)
Sindrome premestruale
35
Disturbi affettivi
p = 0,001
Disturbi somatici
Studio randomizzato,­
in doppio cieco,
­controllato con
­placebo su 3 cicli
mestruali
17 % delle donne sessualmente
attive di età compresa fra i 15 e i 49
anni assumono la pillola12
p = 0,001
30
p = 0,001
25
p = 0,001
p = 0,002
20
n.s.
15
10
5
Placebo (n = 84)
premens (n = 86)
0
Irritabilità
Possibili effetti supplementari contro la SPM grazie ai recettori oppioidi5,6,7
Vitex agnus-castus normalizza il livello di prolattina5,6,7,8,9,10
I contraccettivi orali possono
alleviare solo parzialmente la SPM13
Malumore
Accessi
di rabbia
Cefalea
Gonfiore
Tensione
al seno
premens allevia i disturbi affettivi e somatici2
I contraccettivi orali contenenti
gestageni possono indurre sintomi
simili alla SPM (Progesterone-­
induced premenstrual disorders)14
premens –
20 mg dosaggio ottimale
premens –
la durata della terapia ne determina il successo
Riduzione dei sintomi SPM dopo 3 cicli mestruali 3
Miglioramento dei sintomi da SPM dopo 3 cicli 11
3
Studio multicentrico
randomizzato, in
­doppio cieco, controllato con placebo su
3 cicli mestruali
11
p < 0,001
p < 0,001
-50
-100
-150
Placebo
8 mg Ze 440
20 mg Ze 440
30 mg Ze 440
p < 0,001
130
Score (m ± SE)
Differenza nel Total Symptom Score
(mm, median)
0
-250
Studio prospettico,
multicentrico, in
aperto
110
Prima del trattamento
= 2 cicli consecutivi
senza trattamento;
Trattamento =
3 cicli consecutivi con
trattamento; Dopo
il trattamento =
3 cicli consecutivi
senza trattamento
90
70
-200
p < 0,0001
p = 0,599
p < 0,0001
20 mg Ze 440 / giorno come dosaggio ideale 3
Moos’ Menstrual
distress questionnaire
(MMDQ) (m ± ES)
dopo un trattamento
su 3 cicli con Ze 440
e dopo altri 3 cicli
senza trattamento
50
Prima del trattamento
Trattamento
Dopo il trattamento
premens dovrebbe essere usata per ≥ 3 cicli 11
8,4 % delle donne svizzere
che assumono contraccettivi
orali soffre di SPM in forme che
­meritano di essere trattate13
premens – comprovata efficacia contro i sintomi
della SPM con contraccettivi orali3