Transcript Tiopronina - Ordine dei Medici Chirurghi ed Odontoiatri della

REGIONE
PUGLIA
AREA POLITICHE PER LA PROMOZIONE
DElLA SALUTE DELLE PERSONE
E DELLE PARI OPPORTUNITÀ
SERVIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA
TERRITORIALE E PREVENZIONE
Ufficio Politiche del Farmaco e dell'Emergenza/Urgenza
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PROTOCOLLO USCITA
del
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Trasmissione a mezzo fax e
posta elettronica ai sensi
dell'art.47 del D. Lgs n. 82/2005
Ai Direttori
Generali
e Sanitari
- delle Aziende Sanitarie
Locali
- delle M.OO.
- degli IRCCS ed Enti Ecclesiastici
(e per il loro tramite
Ai Direttori
alle U.O. di Farmacia Ospedaliera)
delle Aree Farmaceutiche
Ai Rappresentanti
Ai Preso Federfarma
Ai Pres.Ordine
Assofarm
delle M.55.LL.
delle Organo Sindacali
MMG e PLS
Provinciali
dei Medici
Provinciali
Puglia
Loro Sedi
Oggetto: trasmissione nota informativa AIFA_
Si trasmette, in allegato, la nota informativa AIFA/pO!P/109424 del
20/10/2014, pervenuta dali' Agenzia Italiana del Farmaco, acquisita al
protocollo n.12807 del 21 ottobre 2014, di questo Ufficio, per i
prowedimenti di propria competenza.
e dell'Ufficio
www.regione.puglia.it
Ufficio Politiche del Farmaco ed Emergenza / Urgenza
Via Gentile, 52 - 70126 Bari - Tel: 0805403203 - Fax: 080 5409234
mail: [email protected]:[email protected]
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Roma,
Agli Assessorati alla Sanità presso
le Regioni e le Province Autonome
LOROSEDI
Ufficio Qualità del Prodotti
OGGETIO: Comunicazione importante concernente la produzione e la distribuzione
medicinale a denominazione generica "Tiopronina 250 mg - 50 compresse",
del
Si comunica che, a seguito dello stato di carenza sul territorio nazionale di medicinali
a base di tiopronina,
lo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di Firenze - Agenzia
Industrie Difesa fabbrica, dal 03 novembre 2014, produrrà e fornirà su richiesta del medico il
medicinale a denominazione generica "Tlopronlna 250 mg compresse"
ai sensi dell'art. 5
del D. l.vo 219/06 e s.m.i ..
AI riguardo si ricorda che l'art. 5 del D.L.vo 219/06 e s.m.i. consente la produzione
industriale di un medicinale privo di A.I.C. "su richiesta, scritta e non sollecitata, del medico,
a ciò ritenuto idoneo dalle norme in vigore, il quale si impegna ad utilizzare i suddetti
medicinali su un determinato paziente proprio o della struttura in cui opera, sotto la sua
diretta e personale responsabilità".
La modulistica per richiedere il medicinale e le procedure amministrative saranno a
breve visibili sul portale Istituzionale dell'Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico
Farmaceutico
Militare www.farmaceuticomilitare.it.
AI fine di agevolare le nuove modalità di approwigionamento
prorogata
l'autorizzazione
alla Sanofi S.p.A. per la distribuzione
sarà, comunque,
delle confezioni
del
medicinale Acadione ancora disponibili.
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Si richiama l'attenzione alla sezione del portale AlFA relativa alle carenze dei medicinali, nella
quale sono fornite le informazioni relative ai medicinali carenti ed a quelli revocati a partire
dal 1 gennaio 2008. Tale sezione è consultabile all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it.
seguendo il seguente percorso da homepage del sito - servizi aifa ~carenze dei medicinali.
NB: Il fax deWUfficio Qualità dei Prodotti è 06 59784313
AlFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via dei Tritone, 181 - 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - \Vww.agenziafarmaco.qov.it
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