Transcript Davide Camposampiero - PDF

Il modello regionale veneto di
una banca degli occhi
Dott. Davide Camposampiero
XXV Convegno AIRT
Torino, 3-4 aprile 2014
Riferimenti normativi

LEGGE 12 agosto 1993, n. 301. Norme in
materia di prelievi ed innesti di cornea.

LEGGE 1° aprile 1999, n. 91. Disposizioni in
materia di prelievi e di trapianti di organi e di
tessuti.

D.Lgs. 6 novembre 2007, n. 191. Attuazione
della Direttiva 2004/23/CE.

D.Lgs. 25 gennaio 2010, n. 16 Attuazione delle
direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano
la direttiva 2004/23/CE.
D.Lgs. 6 novembre 2007, n. 191
• 4.900.000 abitanti
• 43 centri di prelievo in 22 coordinamenti locali
• 3852 cornee donate nel 2013
• 1.200.000 abitanti
• 9 centri di prelievo in 9 coordinamenti ospedalieri
• 426 cornee donate nel 2013
Organizzazione territoriale
dell’attività di prelievo
Medici incaricati del prelievo
 Team: 16 medici
 Disponibilità 7/7 dalle 7.00 alle 21.00
 Coordinamento telefonico del personale di FBOV
Aree e personale
Direzione: 1 risorsa
Banca degli occhi e biobanca: 18 risorse
Ricerca: 5 risorse
Assistenza ambulatoriale: 3 risorse
Amministrazione: 4 risorse
Comunicazione: 3 risorse
Risorse tecniche: 3 risorse
Prelievo e distribuzione tessuti per trapianto
FBOV - anno 2013
Tessuti ricevuti
4200
Tessuti distribuiti in Veneto
800
Tessuti distribuiti fuori Veneto
1400
Tessuti distribuiti all’estero
500
TOTALE tessuti distribuiti
2700
L’incontro nel 1987
I fondatori:
Regione Veneto
Prof. Giovanni Rama
Chirurgo oftalmologo
Dott. Piergiorgio Coin
Imprenditore
La missione
• Far sì che la donazione delle cornee sia frutto
di una scelta libera, consapevole e capace di
dare conforto.
• Migliorare la qualità della vita di chi è affetto
da malattie oculari, operando a favore del
recupero della vista e assistendo chi teme di
perderla.
• Migliorare le possibilità di cura delle malattie
dell'apparato visivo attraverso un'attività di
ricerca eticamente responsabile.
Bisogni e risposte


Ridurre i tempi di attesa per un
trapianto di cornea: 2.000 pazienti in
lista che attendevano 2 anni
(Oggi il tempo medio di attesa per un
trapianto di cornea è di 7 giorni)
Nel 1987 nasce Fondazione Banca degli
Occhi del Veneto che diventa operativa
nel 1990 per selezionare e fornire
cornee più sicure.
Bisogni e risposte


Non esisteva cultura di donazione.
Nel 1998 Fondazione avvia un’attività
strutturata e continuativa di
informazione e comunicazione volta a
far conoscere ai cittadini il tema della
donazione
Bisogni e risposte


Il 5% dei pazienti non trova nel trapianto di
cornea la risposta terapeutica; la
sperimentazione clinica con le cellule
staminali epiteliali corneali ottiene risultati
incoraggianti.
Fondazione crea il Centro Ricerche sulle
Cellule Staminali Epiteliali, che realizza
ricerca di base e ricerca clinica.
La nuova sede
Sinergia ULSS 12 + Regione Veneto +
Fondazione Banca Occhi ONLUS
Valutazione della cornea


Lampada a fessura
Microscopio speculare
Valutazione della cornea
Valutazione morfologica e funzionale con
microscopio ottico
Incubatore per
conservazione a 31°C
Cornee in conservazione a 31 °C
Riepilogo attività 2013

~ 4900 valutazioni di tessuto
(~700/operatore)

13 ore/cornea o lenticolo trapiantato per:
 Procurement/selezione donatore
 Conservazione/selezione
 Allocazione
 Follow-up
 Sistema Gestione Qualità
Manuale SGQ
MANUALE DEL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’
Titolo
Edizione
Revisione
Copertina
02
03
Introduzione
02
03
Scopo e campo di applicazione
02
03
Riferimenti normativi
02
02
Termini e definizioni
02
02
Sistema di gestione per la Qualità
02
02
Responsabilità della Direzione
02
00
Gestione risorse
02
00
Realizzazione del prodotto
02
02
Misurazioni, analisi, miglioramento
02
00
Istruzioni operative
ISTRUZIONI OPERATIVE
Codifica
IO.DT.01
Titolo
Revisione
Organizzazione Processi Donazione e Trapianto
14
SOP A1.000
Introduzione e scopo
08
SOP B1.000
Affiliazioni e accreditamento
10
SOP C1.000
Organizzazione di Fondazione Banca degli Occhi del Veneto
07
SOP C1.100
Direttore
04
SOP C1.200
Direttore Medico
09
SOP C1.300
Staff tecnico
06
SOP C1.400
Modifiche organizzative
05
SOP C2.000
Addestramento, certificazione e formazione continua del personale
07
SOP C3.000
Struttura
05
SOP C3.100
Laboratorio
10
Registrazioni
MODULI DI REGISTRAZIONE
Codifica
Revisione
Operativa
Agenda di Programmazione
05
01/01/12
CE
CIEAG
Calcolo Emodiluizione
02
18/06/12
Conclusione Indagine Eventi Avversi Gravi
01
10/08/09
CIRAG
Conclusione Indagine Reazioni Avverse Gravi
01
10/08/09
Checklist Kit Prelievo
07
01/09/10
Controlli Microbiologici Positivi
00
16/10/06
Consegna Tessuti Oculari
02
12/05/09
-
00/06/10
AP
CK
CMP
CTO
Titolo
CRT/G
Modulo Bulbi (Dichiarazione di assenso)
CRT/F
Modulo Cornee (Dichiarazione di assenso)
-
00/06/10
Donazione Tessuti Oculari
02
01/09/10
Evaluation Report
07
12/05/09
Etichette
00
12/05/09
Microbiology Evaluation Form
01
01/06/06
Modulo Ispezione
01
01/06/06
MPTO
Modulo Prelievo Tessuti Oculari
06
15/02/12
MR
NEAG
Microbiology Report
08
09/11/11
Notifica Eventi Avversi Gravi
01
10/08/09
NRAG
Notifica Reazioni Avverse Gravi
01
10/08/09
DTO
ER
ET
MEV
MI
Grazie!