Transcript PROGRAMMA 2015 Toelichting Inschrijving

Kwaliteitsbewaking Klinische
Geneesmiddelanalyse en Toxicologie
Sectie van de Stichting Kwaliteitsbewaking
Medische Laboratoriumdiagnostiek
PROGRAMMA 2015
Toelichting
Inschrijving
Postbus 43100, 2504 AC Den Haag, Tel. +31 70 3217161, Fax + 31 70 3080140,  www.kkgt.nl, E-mail: [email protected]
Aan alle deelnemers
Den Haag, september 2014
Bestuur
De huidige samenstelling van het bestuur:
Prof. Dr. C. Neef, voorzitter en lid namens de NVZA, vakinhoudelijk deskundige Antimicrobiële middelen.
Prof. Dr. D.J. Touw, secretaris en vakinhoudelijk deskundige Benzodiazepinen, Cardiaca, Diversen,
Experimenteel, Pijnstillers, Psychofarmaca en Toxicologie, lid bestuur SKML.
Dr. M. van Luin, penningmeester.
Dr. J. van der Weide, lid namens de NVKC en met aandachtsgebied farmacogenetica.
Drs. P.G.M. Zweipfenning, lid en vakinhoudelijk deskundige Alcoholen en Drugs of Abuse, vice-voorzitter
bestuur SKML.
Dr. R.E. Aarnoutse, vakinhoudelijk deskundige Antituberculose middelen.
Dr. M.M. Malingré, lid namens de Commissie Analyse en Toxicologie van de NVZA.
Adviseurs / vakinhoudelijk deskundigen:
Prof. Dr. D.M. Burger, vakinhoudelijk deskundige Anti-HIV middelen.
Dr. J.W.C. Alffenaar, vakinhoudelijk deskundige Antischimmel middelen.
Dr. R.J.M. Brüggemann, vakinhoudelijk deskundige Antischimmel middelen.
Drs. A.J. Wilhelm heeft in september 2014 het bestuur verlaten. Zijn functie als penningmeester is overgedragen
aan Dr. M. van Luin.
Website
Op de website van de KKGT (www.kkgt.nl) worden de ontwikkelingen alsmede informatie betreffende de
programma’s en het verzendschema vermeld. Voor de resultaten van de programma’s die nog niet via QBase
worden verwerkt kunt u hier uitslagformulieren downloaden en zijn na de deadlines de voorlopige uitslagen in te
zien.
Qbase/MUSE
Alle programma’s, behalve de Drugs of Abuse en Toxicologie, worden via QBase verwerkt. In 2015 werken we
verder aan deze ontwikkeling.
Antimicrobiële middelen
De gentamicine dient gecorrigeerd te worden op het controleserum, omdat gentamicine een mengsel van stoffen
is. Per ronde wordt standaard één flacon controleserum meegeleverd, zodat u deze correctie kunt uitvoeren.
Nieuwe ontwikkelingen
•
Anti-epileptica
In 2015 bieden we de mogelijkheid om in te schrijven bij ronde 2 en 4 voor het bepalen van de fenytoine vrije
fractie. Voor deze bepaling ontvangt u een extra monster. De kosten hiervoor zijn € 48,-.
•
Psychofarmaca
In 2015 worden de componenten aripirazol, haloperidol, mirtazepine, desmethylmirtazepine en zuclopentixol aan
het programma toegevoegd. Vanwege de toevoeging van deze componenten wordt de prijs voor het programma
verhoogd.
•
Benzodiazepines
In 2015 wordt de samenstelling van dit programma veranderd. Diazepam, desmethyldiazepam, temazepam en
oxazepam worden niet meer in het monster opgenomen. Midazolam en hydroxymidazolam worden toegevoegd.
•
Diversen / Experimenteel
Deze twee programma’s worden samengevoegd in het Diversen programma. Elke ronde bestaat uit 2 testen. In
het programmaboekje kunt u vinden welke componenten er dit jaar worden getest.
•
Antituberculose middelen
In 2015 bieden we van dit programma 2 rondes met 2 monsters aan.
•
Antivirale middelen
Na de pilot in 2014 worden in 2015 2 rondes met 2 monsters rondgestuurd. In dit programma zijn de
componenten aciclovir, ganciclovir en ribavirine opgenomen.,-.
2
•
Thiopurines
De pilot van 2014 wordt doorgezet in 2015. In 2015 worden 4 rondes georganiseerd.
Prijzen van de programma’s
De prijzen van een aantal programma’s worden in 2015 verhoogd ten opzichte van 2014. De redenen hiervoor
zijn onder andere de verhoogde afdracht aan de SKML voor de verwerking van resultaten met QBase en de
prijzen van matrices en grondstoffen.
Alle prijzen die worden vermeld in dit boekje zijn exclusief BTW.
Controlesera
Controlesera kunnen alleen worden besteld wanneer u zich ook heeft ingeschreven voor het betreffende
programma. De controlesera moeten apart worden besteld.
Er wordt slechts één partij controles voor het gehele jaar bereid, afgestemd op de bestellingen. Eventuele
nabestellingen kunnen helaas niet altijd worden gehonoreerd. Daarnaast ziet de KKGT zich genoodzaakt om bij
nabestellingen extra administratie- en verzendkosten in rekening te brengen.
Disclaimer: Nogmaals wil de KKGT met nadruk stellen dat controleserum géén referentiemateriaal is. Het
materiaal is bedoeld om de eigen analysemethode te controleren. Het is niet bedoeld om te worden gebruikt in
plaats van een eigen standaard. De juiste gang van zaken is dat u het controleserum op uw eigen standaarden
controleert.
Discussiedag 2015
De discussiedag 2015 gaat plaats vinden op 14 april 2015 in de Reehorst in Ede. Zet deze datum vast in uw
agenda.
Namens het bestuur van de KKGT,
Anneke Harteveld, Linda Wisselo, bureau
Karen Robijns, coördinator
3
Alcoholen/GHB
Het programma omvat 4 testen à 4 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen.
Daarnaast is controleserum verkrijgbaar met dezelfde componenten, de concentraties van het controleserum
zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Componenten
Ethanol
Ethyleenglycol
GHB
Methanol
Controleserum
1,8 g/l
0,5 g/l
0,5 g/l
0,5 g/l
Deelname
Controleserum (per 5 buizen à 4 ml)
€ 175,€ 50,-
Matrix: vloeibaar kalfsserum, geconserveerd met 0,1%
natriumazide
Anti-epileptica
Het programma omvat 4 testen à 2 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen.
Tevens kunt u zich inschrijven voor twee extra monsters om de fenytoïne vrije fractie te bepalen (ronde 2 en 4).
Daarnaast is controleserum verkrijgbaar met dezelfde componenten, de concentraties van het controleserum
zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Componenten
Carbamazepine
10,11-epoxide-CBZ
Ethosuximide
Fenobarbital
Fenytoïne
Lamotrigine
Levetiracetam
Monohydroxycarbazepine
Valproïnezuur
Controleserum
8 mg/l
2 mg/l
70 mg/l
30 mg/l
15 mg/l
8 mg/l
15 mg/l
20 mg/l
70 mg/l
Deelname
Set extra testen
Fenytoine vrije fractie
€ 235,€ 48,€ 48,-
Controleserum (per flacon à 2 ml)
€ 12,-
Matrix: gevriesdroogd humaan serum
Antimicrobiële middelen
Het programma omvat 4x2 testen à 1 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen.
Daarnaast is controleserum verkrijgbaar met dezelfde componenten, de concentraties van het controleserum
zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Componenten
Amikacine
Gentamicine
Methotrexaat
Tobramycine
Vancomycine
Controleserum
10 mg/l
5 mg/l
1 µmol/l
5 mg/l
15 mg/l
Deelname
Set extra testen
Controleserum (per flacon à 1 ml)
€ 275,€ 72,€ 9,-
Matrix: gevriesdroogd humaan serum
Tevens wordt bij gentamicine, tobramycine en vancomycine een doseeradvies gevraagd aan de hand van een
casus en de gevonden spiegels.
4
Benzodiazepinen
Het programma omvat 4 testen à 5 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen.
Daarnaast is controleserum verkrijgbaar met dezelfde componenten, de concentraties van het controleserum
zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Componenten
Clobazam
Desmethylclobazam
Clonazepam
Midazolam
Hydroxymidazolam
Controleserum
250 µg/l
2500 µg/l
40 µg/l
150 µg/l
100 µg/l
Deelname
Controleserum (per 5 flacons à 5 ml)
€ 200,€ 42,50
Matrix: gevriesdroogd kalfsserum
Cardiaca
Het programma omvat 4 testen à 5 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen.
Daarnaast is controleserum verkrijgbaar met dezelfde componenten, de concentraties van het controleserum
zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Componenten
Amiodaron
Desethylamiodaron
Coffeïne
Digoxine
Flecaïnide
Theofylline
Controleserum*
1,5 mg/l
1,5 mg/l
12 mg/l
1 µg/l
0,7 mg/l
12 mg/l
Deelname
Controleserum (per 5 flacons à 5 ml)
€ 200,€ 40,-
Matrix: gevriesdroogd kalfsserum
* Voor amiodaron en desethylamiodaron zal de concentratie van het controleserum gelijk zijn aan de
consensuswaarde van ronde 1.
Pijnstillers
Het programma omvat 4 testen à 5 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen.
Daarnaast is controleserum verkrijgbaar met dezelfde componenten, de concentraties van het controleserum
zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Componenten
Ibuprofen
Paracetamol
Salicylzuur
Controleserum
100 mg/l
100 mg/l
200 mg/l
Deelname
Controleserum (per 5 flacons à 5 ml)
€ 175,€ 35,-
Matrix: gevriesdroogd kalfsserum
5
Psychofarmaca
Het programma omvat 4 testen à 5 ml per jaar. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen.
Daarnaast zijn controlesera verkrijgbaar met dezelfde componenten, de concentraties van het controleserum zijn
weergegeven in onderstaande tabel.
Componenten
Psychofarmaca I
Amitriptyline
Nortriptyline
Clozapine
Psychofarmaca II
Clomipramine
Desmethylclomipramine
Imipramine
Desipramine
Lithium
Zuclopentixol
Psychofarmaca III
Fluoxetine
Desmethylfluoxetine
Fluvoxamine
Mirtazepine
Desmethylmirtazepine
Paroxetine
Quetiapine
Psychofarmaca IV
Aripiprazol
Citalopram
Desmethylcitalopram
Olanzapine
Risperidon
Hydroxyrisperidon
Psychofarmaca V
Haloperidol
Sertraline
Desmethylsertraline
Venlafaxine
Desmethylvenlafaxine
Controleserum
100 µg/l
100 µg/l
500 µg/l
150 µg/l
150 µg/l
150 µg/l
150 µg/l
0,8 mmol/l
25 µg/l
Deelname (totale programma)
Deelname (I en II)
Deelname (III, IV en V)
€ 400,€ 275,€ 350,-
Controleserum (per 5 flacons à 5 ml)
€ 37,50
Matrix: gevriesdroogd kalfsserum
300 µg/l
350 µg/l
150 µg/l
50 µg/l
100 µg/l
45 µg/l
250 µg/l
200 µg/l
90 µg/l
35 µg/l
30 µg/l
15 µg/l
35 µg/l
10 µg/l
60 µg/l
125 µg/l
60 µg/l
200 µg/l
6
Diversen
Het programma omvat viermaal per jaar een zending van 2 testen à 5 ml met wisselende componenten. De
matrix is afhankelijk van de componenten.
Componenten
Ronde 2015.1a
Ronde 2015.1b
Ronde 2015.2a
Ronde 2015.2b
Ronde 2015.3a
Ronde 2015.3b
Ronde 2015.4a
Ronde 2015.4b
Deelname
€ 250,-
Mycofenolzuur
Laxantia
Bloedsuikerverlagende middelen
Pimozide, sertindol
Sulfamethoxazol, n-acetylsulfamethoxazol, trimethoprim
Duloxetine
Mycofenolzuur
Topiramaat
"Drugs of Abuse"
Het programma omvat viermaal per jaar een zending van 2 urinemonsters waarbij de aan/afwezigheid van de
volgende componenten moet worden getoetst: amfetamines, opiaten, cannabinoïden, cocaïne, benzodiazepinen,
ethanol, methadon, barbituraten en andere substanties die misbruikt kunnen worden, zoals GHB.
De matrix is urine afkomstig van gezonde vrijwilligers. Soms kan de matrix afkomstig zijn van een patiënt.
Deelname
€ 300,-
Toxicologie
Het programma omvat vier- of vijfmaal per jaar 1 test à 5 ml met telkens wisselende (genees)middelen voorzien
van een toxicologische casus. Van de deelnemer wordt verwacht dat er toxicologisch onderzoek wordt
uitgevoerd en tevens een behandeladvies wordt gegeven. Soms wordt een cito-test verstuurd waarvan de
resultaten dezelfde dag nog moeten worden gerapporteerd. De matrix is gevriesdroogd of vloeibaar kalfsserum.
Deelname
€ 285,-
Thiopurines
Vanwege het niet voorhanden zijn van een goed rondzendmonster wordt dit programma op een afwijkende wijze
georganiseerd.
Deelnemers worden gevraagd om 4 keer per jaar 3 patiëntenmonsters uit te wisselen met andere laboratoria.
Per ronde worden andere laboratoriumkoppels gevormd, zodat u uw resultaten met verschillende collegalaboratoria kunt vergelijken. Bij de vorming van de laboratoriumkoppels wordt rekening gehouden met de twee
typen analysemethoden die in Nederland worden gebruikt. De KKGT coördineert de uitwisseling, ontvangt de
resultaten en verwerkt deze tot een rapport.
Deelname
€ 200,-
7
Anti-HIV middelen
Dit programma is een internationaal programma wat niet synchroon loopt met de andere programma’s. Het
programma omvat één zending per jaar, die 4 rondes met elk 1 monster Anti-HIV middelen I en Anti-HIV middelen
II à 4 ml. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Bij 2 rondes wordt een casus
meegezonden, waar een doseeradvies wordt gevraagd.
Daarnaast zijn controlesera verkrijgbaar met dezelfde componenten, de concentraties van het controleserum zijn
weergegeven in onderstaande tabel.
Componenten
Anti-HIV middelen I
Atazanavir
Darunavir
Lopinavir
Rilpivirine
Ritonavir
Saquinavir
Anti-HIV middelen II
Amprenavir
Efavirenz
Etravirine
Nevirapine
Raltegravir
Tipranavir
Controleserum
1 mg/l
5 mg/l
7 mg/l
0,3 mg/l
5 mg/l
1,5 mg/l
Deelname (totale programma)
Controleserum (per 5 buizen à 2,5 ml)
€ 400,€ 110,-
Matrix: vloeibaar humaan serum, geconserveerd met
0,1% natriumazide
2 mg/l
2,5 mg/l
1 mg/l
4 mg/l
2 mg/l
15 mg/l
Antischimmel middelen
Dit programma is evenals het Anti-HIV middelen programma een internationaal programma wat niet synchroon
loopt met de andere programma’s. Dit programma omvat één zending per jaar, die 4 rondes met elk 1 monster à
3 ml bevat. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen. Bij 2 rondes wordt een casus
meegezonden, waar een doseeradvies wordt gevraagd.
Daarnaast zijn controlesera verkrijgbaar met dezelfde componenten, de concentraties van het controleserum zijn
weergegeven in onderstaande tabel.
Componenten
Fluconazol
Flucytosine
Itraconazol
Hydroxy-itraconazol
Posaconazol
Voriconazol
Controleserum
6 mg/l
60 mg/l
1 mg/l
1 mg/l
2 mg/l
3 mg/l
Deelname
Controleserum (per 5 buizen à 2,5 ml)
€ 250,€ 110,-
Matrix: vloeibaar humaan serum, geconserveerd met
0,1% natriumazide
8
Antituberculose middelen
Dit programma is evenals het Anti-HIV middelen programma en Antischimmel programma een internationaal
programma wat niet synchroon loopt met de andere programma’s. Dit programma omvat één zending per jaar,
die 2 rondes met elk 2 monsters à 1 ml bevat. Bij 1 ronde wordt een casus meegezonden, waar een doseeradvies
wordt gevraagd.
In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen.
Componenten
Ethambutol
Isoniazide
Linezolid
Moxifloxacine
Pyrazinamide
Rifampicine
Deelname
€ 250,-
Matrix: gevriesdroogd humaan serum
Antivirale middelen
Dit programma is evenals het Anti-HIV middelen programma en het Antischimmel programma een internationaal
programma wat niet synchroon loopt met de andere programma’s. Dit programma omvat één zending per jaar,
die die 2 rondes met elk 2 monsters à 3 ml bevat. In de monsters zijn onderstaande componenten opgenomen.
Componenten
Aciclovir
Ganciclovir
Ribavirine
Deelname
€ 250,-
Matrix: gevriesdroogd kalfsserum
Overige controlesera
Componenten
Ethanol
GHB
Ketamine
Controleserum
1,5 g/l
0,5 g/l
1 mg/l
Prijs (per 5 buizen à 2 ml)
€ 40,-
Matrix: urine, geconserveerd met 0,1 % natriumazide
9
Prijsoverzicht 2015
Programma
Alcoholen/GHB
Anti-epileptica
Anti-HIV middelen
Antimicrobiële middelen
Antischimmel middelen
Antituberculose middelen
Antivirale middelen
Benzodiazepinen
Cardiaca
Diversen
"Drugs of Abuse"
Pijnstillers
Psychofarmaca
Totale programma
I en II
III, IV en V
Thiopurines
Toxicologie
Prijs (excl. BTW)
€ 175,€ 235,€ 400,€ 275,€ 250,€ 250,€ 250,€ 200,€ 200,€ 250,€ 300,€ 175,-
Controlesera
Alcoholen/GHB
Anti-epileptica
Anti-HIV middelen
Antimicrobiële middelen
Antischimmel middelen
Benzodiazepinen
Blanco kalfsserum
Cardiaca
GHB/ethanol/ketamine
Pijnstillers
Psychofarmaca
Prijs (excl. BTW)
€ 50,€ 12,€ 110,€ 9,€ 110,€ 42,50
€ 30,€ 40,€ 40,€ 35,€ 37,50
€ 400,€ 275,€ 350,€ 200,€ 285,Volume
5 buizen à 4 ml
1 flacon à 2 ml
5 buizen à 2,5 ml (I of II)
1 flacon à 1 ml
5 buizen à 2,5 ml
5 flacons à 5 ml
5 flacons à 5 ml
5 flacons à 5 ml
5 buizen à 2 ml
5 flacons à 5 ml
5 flacons à 5 ml (I, II, III, IV of V)
Matrix
Vloeibaar kalfsserum
Gevriesdroogd humaan serum
Vloeibaar humaan serum
Gevriesdroogd humaan serum
Vloeibaar humaan serum
Gevriesdroogd kalfsserum
Gevriesdroogd kalfsserum
Gevriesdroogd kalfsserum
Urine
Gevriesdroogd kalfsserum
Gevriesdroogd kalfsserum
Bij nabestellingen van controlesera gedurende het jaar wordt per bestelling een bedrag van € 17,50
administratiekosten extra in rekening gebracht.
10