Wijziging toelating

Download Report

Transcript Wijziging toelating

HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN Pokon Muizen Stop WIJZIGING TOELATING AMBTSHALVE

Ambtshalve wijziging van de toelatingen van de middelen die bij het besluit zijn bijgevoegd in bijlage 1. Het zijn rodenticiden met de werkzame stoffen bromadiolon, en of difethialon en of difenacoum. De rechtsgrond van de wijziging is gebasseerd op art 48 jo. Art 19 Verordening (EU) nr. 528/2012

BESLUIT HET COLLEGE

als volgt:

1. Wijziging toelatingen

De thans geldende besluiten tot toelating van de biociden op basis van de werkzame stoffen bromadiolon, difethialon en difenacoum die zijn vermeld in de bij dit besluit gevoegde bijlage 1 worden met ingang van datum dezes gewijzigd op de volgende wijze: In paragraaf 1.3 van deze besluiten worden de woorden ’onder A’ geschrapt, zodat

In plaats van

: Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I onder A bij dit besluit is voorgeschreven.

de bepaling komt te luiden:

Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van hetgeen in bijlage I bij dit besluit is voorgeschreven. Voor de gronden van dit besluit wordt verwezen naar paragraaf 2. bij dit besluit. Pokon Muizen Stop, 12756 N 1 van 5

2. Gronden van dit besluit

Artikel 48 Verordening (EU) nr. 528/2012 bepaalt dat Lidstaten ten allen tijde een toelating opnieuw kunnen wijzigen indien er aanwijzingen bestaan, dat niet wordt voldaan aan een van de in artikel 19 van deze Verordening genoemde voorwaarden. Artikel 19, lid 1,van deze verordening bepaalt voorzover hier van belang dat middelen alleen mogen worden toegelaten indien is vastgesteld dat het biocide, mits gebruikt conform de toelating en rekening houdend met de in lid 2 van dit artikel genoemde factoren, voldoet aan de toelatingscriteria,waaronder de eis dat de biocide geen onaanvaardbare effecten heeft op de doelorganismen, zoals onaanvaardbare resistentie. Een biocide middel mag pas worden gebruikt en verkocht indien het College daar een toelating voor heeft afgegeven. Het College beoordeelt het middel aan de hand van ingebrachte studies, onderbouwingen en op basis van de laatste stand der wetenschap. Indien het middel bij gebruik volgens de voorschriften voor bepaalde toepassingen aan de toelatingscriteria voldoet, wordt het middel voor die toepassingen toegelaten voor gebruik volgens die gebruiksvoorschriften. De gebruiksvoorschriften worden opgenomen in het WGGA en zij zijn een onlosmakelijk onderdeel van de toelaatbaarheid van het middel. Op basis van recente jurisprudentie (meervoudige kamer rechtbank Rotterdam 16 januari 2014 ROT 13/1184) concludeert het College dat uit de huidige toelatingsbesluiten niet duidelijk genoeg blijkt dat naast het WG ook de GA dient te worden opgevolgd. Deze onduidelijkheid leidt tot een gebruik dat niet door de voorschriften in de GA wordt afgedekt, en dat niet op basis van een toets aan de toelatingsvoorwaarden toelaatbaar is geoordeeld. Voor de hier aan de orde zijnde middelen is met name van belang dat een gebruik in strijd met de GA een onaanvaardbaar resistentierisico met zich brengt. Het College constateert daarom dat bij de huidige redactie van de toelatingsbesluiten niet voldaan wordt aan de vereisten van artijkel 19 van verordening (EU) 528/2012. De toelatingsbesluiten dienen te worden gewijzigd als aangegeven in dit besluit. De wijziging betreft een verduidelijking van het verplichtende karakter de voorschriften voor de gebruiker die reeds bij de afgifte en publicatie van de toelating zijn opgelegd. Er zijn derhalve geen gronden die een overgangstermijn voor de gebruiker rechtvaardigen. Geheel ten overvloede overweegt het College dat de toelatingsbesluiten voor het overige volledig in stand blijven. Pokon Muizen Stop, 12756 N 2 van 5

Degene wiens belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 4 van Bijlage 2 bij de Algemene wet bestuursrecht en artikel 7:1, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700 AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch indienen van een bezwaarschrift opengesteld.

Wageningen, 28 maart 2014 HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN, ir. J.F. de Leeuw voorzitter Aan: LiphaTech S.A.S. 3 Bonnel BP 47480 PONT DU CASSE FRANKRIJK Pokon Muizen Stop, 12756 N 3 van 5

37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 8 9 10 11 12 13 14 Bijlage 1: Toelatingen waarvoor de ambtshalve wijziging van toepassing is:

Productnaam Toelatinghouder Toel. Nr

1 2 3 4 5 6 7 Kruidvat Muizenlokdoos Ratak pellets Ratak muizenkorrels Sorexa Paste Raco Nora Pasta Nora Pasta voor kleingebruik A.S. Watson BASF Nederland B.V. BASF Nederland B.V. BASF Nederland B.V. Belgagri S.A Belgagri S.A Belgagri S.A 13452 7224 7967 14089 13616 13619 13621 Probloc Tomcat Blox Tomcat Home Blox Tomcat Rodenticide Fataal Toxa overdose Sorkil Bloc Frunax DS fertigkoder Frunax DS koderriegel HGX muizenlokdoos Sakarat Difenakill Wax Belgagri S.A BELL Laboratories BELL Laboratories BELL Laboratories BELL Laboratories Billen N.V. Denka B.V. Registrations Frunol Delicia GmbH Frunol Delicia GmbH HG International B.V Killgerm Chemicals 13627 11885 11988 11884 12490 13973 12354 13935 13943 13362 13888 Sakarat Difenakill Pasta Frap Granenmix Frap Soft Block Rexit Speciaal Graan Rodilon Blocks Rodilon Soft Block Rodilon Trio Killgerm Chemicals Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S 13905 10424 13338 13581 13515 12966 13583 Rodilon Wheat tech Bayer Muizenkorrels Finion Frap Muizenkorrels MS Rodetox Thrialon MS Sumitrol Pasta MS Sumitrol Plus Pokon Muizen Stop Roxasect tegen Muizen Target Special Lanirat Pasta Maki Pat Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S Liphatech S.A.S 10423 12754 12573 13866 13053 12935 12756 13023 11961 13873 13839 Prevexor Dif cereal Prevexor Mad Block Prevexor Mad Paste Sorkil Pasta Bromard Difenard Fentrol Lodi S.A.S Lodi S.A.S Lodi S.A.S Pelgar International Rentokil Initial 1927 Inc Rentokil Initial 1927 Inc Rentokil Initial 1927 Inc Fentrol Rat Blocks Fentrol Mouse Blocks Somitrol-N Roxasect Muizenlokdoos Rentokil Initial 1927 Inc Rentokil Initial 1927 Inc Schippers Bladel B.V. Vemedia B.V. Bonirat Pasta voor kleingebruik Zapi S.p.A Bonirat Blok professioneel Zapi S.p.A 13872 14132 14128 13855 14216 9786 11870 13786 13787 12011 12662 13861 13894 Pokon Muizen Stop, 12756 N 4 van 5

50 51 52 53 54 Bonirat Graan professioneel Bonirat kleingebruik Graan voor Bonirat Pasta professioneel Knabisol Pasta Professioneel Knabisol Graan Professioneel Zapi S.p.A Zapi S.p.A Zapi S.p.A Zapi S.p.A Zapi S.p.A 13895 13896 13897 13996 13997 Pokon Muizen Stop, 12756 N 5 van 5