Transcript File - Farmanco

> Retouradres Postbus 1 3720 BA Bilthoven
A. van Leeuwenhoeklaan 9
3721 MA Bilthoven
Postbus 1
3720 BA Bilthoven
www.rivm.nl
KvK Utrecht 30276683
T 030 274 91 11
F 030 274 29 71
[email protected]
Ons kenmerk
0031/2014 LCI TdG/GdV/HS/sdj
Datum
Onderwerp
10 april 2014
Behandeld door
DVP
T 030-274 8010
Geachte heer, mevrouw,
Wij hebben u eerder bericht over de productieproblemen van Tuberculine PPDRT23 (Mantouxtest) bij het Staten Serum Instituut (SSI). Tot op heden schijnen
deze productieproblemen bij SSI nog niet volledig onder controle te zijn. Als
gevolg hiervan is de voorraad PPD-RT23 in Nederland aanzienlijk afgenomen.
Omdat we verwachten dat onze huidige voorraad PPD-RT23 eind april 2014
uitgeput zal zijn en het nog niet geheel duidelijk is wanneer SSI weer kan
leveren, is besloten om voorlopig een vergelijkbare Tuberculine test te betrekken
van de firma Sanofi. We verwachten dat het product van Sanofi binnen enkele
weken beschikbaar is en we verzoeken u tot die tijd zorgvuldig om te gaan met
uw beschikbare voorraden. Wij zullen overgaan op levering van Tubertest® zodra
er geen PPD RT23 meer voorradig is.
Het product van Sanofi (Tubertest®) wordt geleverd in flacons van 1 ml en bevat
5 TE (tuberculine eenheden). De sensitiviteit en specificiteit van Tubertest® is
vergelijkbaar met die van PPD-RT23 met 2 TE. Tubertest® moet na 48 uur tot 72
uur worden afgelezen en dit vraagt dus om een aanpassing van het tijdstip van
aflezen.
Tubertest® is niet in Nederland geregistreerd (wel in Amerika, Canada, Frankrijk,
etc.), maar wij hebben inmiddels een invoervergunning gekregen voor
Tubertest®. Omdat het een niet-geregistreerd product is, zal door de
behandelende arts een artsenverklaring ondertekend dienen te worden. Een lege
artsenverklaring wordt met de zending meegeleverd en moet worden
geretourneerd naar het RIVM-adres dat erop vermeld staat.
De productinformatie over Tubertest® kunt u downloaden op:
http://www.rivm.nl/Onderwerpen/T/Tuberculose/Bijsluiter_Tubersol
Mocht u vragen hebben over de praktische aspecten van de overgang van PPD
RT23 naar Tubertest®, dan kunt u contact opnemen met de tbc-afdeling van uw
GGD, met de Regionaal Tuberculose Consulent (RTC) in uw regio (zie bijlage) of
met het KNCV Tuberculosefonds (070-4167239).
Voor overige vragen over (de levering van) het nieuwe product Tubertest® kunt
u contact opnemen met het RIVM, afdeling Dienst Vaccinvoorziening en
Programma’s (DVP) op telefoonnummer 030-2748010.
Pagina 1 van 2
We vertrouwen er op u hiermee voldoende te hebben geïnformeerd.
Datum
10 april 2014
Ons kenmerk
0031/2014 LCI
TdG/GdV/HS/sdj
Met vriendelijke groeten,
Dr. Truus de Graaf, hoofd Programmavoorziening RIVM-DVP
Dr. Gerard de Vries, tbc-coördinator RIVM-CIb
Regionaal Tuberculose Consulent (RTC’er) in uw regio
•
•
•
•
•
Drs. S. (Sophie) Toumanian, GGD Twente, RTC’er voor de regio’s Noord
en Oost ([email protected]), tel. 053 487 6980
Drs. E.A.M. (Marlies) Mensen, GGD Amsterdam, RTC’er voor de regio’s
Utrecht en Noord-Holland/Flevoland ([email protected]), 020
555 5240
Drs. M.H. (Margreet) Kamphorst-Roemer, GGD Rotterdam, RTC’er voor de
regio Zuid-Holland ([email protected]), tel. 010 433
9657
Drs. R.I.N. (Roxana) van Nispen-Dobrescu, GGD Eindhoven, RTC’er voor
de drie zuidelijke provincies ([email protected]), tel. 0880031310
Dr. G. (Gerard) de Vries, Hoofd regiokantoor Nederland & Europa, KNCV
Tuberculosefonds en tbc-coördinator RIVM/CIb ([email protected]),
tel. 070 416 7222
Pagina 2 van 2