Transcript Download bijsluiter - Apotheekkennisbank

Oxycodon HCl Sandoz® retard 5 mg, tabletten met verlengde
afgifte
Oxycodon HCl Sandoz® retard 10 mg, tabletten met verlengde
afgifte
Oxycodon HCl Sandoz® retard 20 mg, tabletten met verlengde
afgifte
oxycodonhydrochloride
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat
gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Oxycodon HCI Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODON HCI SANDOZ EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oxycodon HCl Sandoz retard is een centraal werkende, sterke
pijnstiller uit de groep van de opioïden.
Oxycodon HCl Sandoz retard wordt gebruikt voor de behandeling van
ernstige pijn die alleen met opioïde pijnstillers voldoende bestreden
kan worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U lijdt aan ernstig verminderde ademhaling
(ademhalingsdepressie).
U lijdt aan ernstige chronische obstructieve longziekte, cor
pulmonale (veranderingen in het hart als gevolg van een
chronische overbelasting van de bloedsomloop door de longen)
of aan acute, ernstige bronchiale astma.
U lijdt aan een verlamming van de darm (paralytische ileus).
U lijdt aan te veel kooldioxide (hypercapnie).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt:
als u op leeftijd of verzwakt bent;
als u een ernstige long-, nier- of leverfunctiestoornis heeft;
als u lijdt aan myxoedeem (een bepaalde ziekte van de
schildklier) of een verminderde schildklierfunctie;
als u lijdt aan een verminderde werking van de bijnieren (ziekte
van Addison);
als u een vergrote prostaat heeft (prostaathypertrofie);
als u alcoholist bent of een ontwenningskuur daarvoor
ondergaat;
als u afhankelijk bent van opioïden;
als u lijdt aan een ontsteking van de darmen of alvleesklier
(pancreatitis) of als u problemen heeft met uw galblaas;
als u moeite of pijn heeft bij het urineren;
als u een darmontsteking heeft;
D1387.Y
-
-
bij ziekten met een verhoogde hersendruk;
als u lijdt aan een verstoorde regulatie van de bloedsomloop
(bloedcirculatie);
als u lijdt aan epilepsie of gemakkelijk toevallen krijgt;
als u MAO-remmers gebruikt (voor de behandeling van een
depressie) of als u nog geen 2 weken gestopt bent met het
gebruik daarvan;
als u ook een geneesmiddel gebruikt dat naltrexon genoemd
wordt (zie ook “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
als u onlangs een darmoperatie heeft ondergaan.
Raadpleeg uw arts als een van deze omstandigheden op u van
toepassing is of in het verleden is geweest.
Oxycodon HCl Sandoz retard kan afhankelijkheid veroorzaken. Als de
tabletten langdurig worden gebruikt, ontstaat er gewenning en zijn
steeds hogere doseringen nodig om de pijn te bestrijden.
Chronisch gebruik van Oxycodon HCl Sandoz retard kan leiden tot
lichamelijke afhankelijkheid en na plotseling staken van de
behandeling kunnen ontwenningsverschijnselen optreden. Als een
patiënt niet langer met oxycodonhydrochloride behandeld hoeft te
worden, is het raadzaam de dosering geleidelijk af te bouwen om
ontwenningsverschijnselen te voorkomen.
Ontwenningsverschijnselen kunnen bestaan uit geeuwen, vergrote
pupillen (mydriasis), tranenvloed, loopneus, spiertrillingen, zweten,
angst, opwinding (agitatie), convulsies en slapeloosheid.
In zeer zeldzame gevallen kan verhoogde pijngevoeligheid
(hyperalgesie) optreden die niet reageert op hogere doseringen
Oxycodon HCl Sandoz retard, met name bij hoge doseringen. Een
verlaging van de dosering Oxycodon HCl Sandoz retard of
overstappen op een ander opioïd kan noodzakelijk zijn.
Als de tabletten echter volgens voorschrift gebruikt worden bij
patiënten met chronische pijn, is de kans op lichamelijke of
psychische afhankelijkheid aanzienlijk verminderd en moeten de
voor- en nadelen tegen elkaar worden afgewogen. Praat hierover met
uw arts.
De tabletten met verlengde afgifte moeten met extra voorzichtigheid
worden gebruikt bij patiënten die nu een alcohol- en/of drugsprobleem
hebben of dit in het verleden hebben gehad.
Bij injectiemisbruik (injectie in een ader) kunnen de hulpstoffen in de
tablet leiden tot afsterving van plaatselijk weefsel, verandering van
het longweefsel (granulomen van de long) of andere ernstige,
mogelijk levensbedreigende reacties.
Sporters moeten erop bedacht zijn dat dit geneesmiddel vanwege het
werkzame bestanddeel een positief resultaat kan geven bij een antidopingtest.
Gebruik van Oxycodon HCl Sandoz retard als doping kan een gevaar
voor uw gezondheid betekenen.
Kinderen jonger dan 12 jaar
Het gebruik van Oxycodon HCl Sandoz retard is niet onderzocht bij
kinderen jonger dan 12 jaar. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet
vastgesteld. Daarom wordt het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar
niet aanbevolen.
Oudere patiënten
Bij oudere patiënten moet de laagste dosering worden toegediend na
zorgvuldige dosistitratie om de pijn onder controle te houden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Oxycodon HCl Sandoz retard nog andere
geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Geneesmiddelen die ernstige ademhalingsproblemen veroorzaken,
zoals slaappillen en sterke pijnstillers, kunnen het risico op het
stoppen van de ademhaling vergroten, vooral bij een overdosis en bij
ouderen.
Het gebruik van Oxycodon HCl Sandoz retard gelijktijdig met
geneesmiddelen die de werking van de hersenen beïnvloeden, kan
het kalmerende effect van Oxycodon HCl Sandoz retard vergroten (u
kunt zich erg slaperig voelen).
Geneesmiddelen die de werking van de hersenen beïnvloeden, zijn
onder andere:

andere sterke pijnstillers (opioïden)

slaappillen of kalmeringsmiddelen

bepaalde antidepressiva

middelen voor de behandeling van allergieën, reisziekte of
braken (antihistaminica, anti-emetica)

andere middelen die invloed hebben op het zenuwstelsel
(antipsychotica)

geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van de ziekte van
Parkinson.
bedienen nadelig worden beïnvloed of zelfs helemaal afwezig zijn. Zie
rubriek 4 (“Mogelijke bijwerkingen”) voor de mogelijke bijwerkingen
die de motoriek en het concentratievermogen nadelig beïnvloeden.
Bij een stabiele behandeling is een algemeen verbod om auto te
rijden niet nodig. De behandelend arts moet de individuele situatie
beoordelen. Bespreek met uw arts of, en onder welke
omstandigheden, u een motorvoertuig mag besturen.
Oxycodon HCl Sandoz retard bevat lactose
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact met uw arts op voordat u dit
geneesmiddel gaat gebruiken.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker.
Voor dosisaanpassingen zijn andere sterktes van dit geneesmiddel
beschikbaar.
Er kan ook een wisselwerking optreden met:

bepaalde sterke pijnstillers (zogenaamde gemengde agonistenantagonisten zoals buprenorfine, pentazocine en nalbufine)

geneesmiddelen tegen bloedklontering (bijvoorbeeld warfarine).
Oxycodon kan hun werking beïnvloeden

naltrexon, een geneesmiddel gebruikt bij alcohol- en
opioïdverslaving

bepaalde antibiotica (bijv. claritromycine, erytromycine,
telitromycine en rifampicine)

bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van
schimmelinfecties (bijv. ketoconazol, voriconazol, itraconazol en
posaconazol)

bepaalde geneesmiddelen om HIV-infecties te behandelen (bijv.
boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir en saquinavir)

cimetidine, een geneesmiddel gebruikt bij maagklachten

fenytoïne, een geneesmiddel gebruikt bij epilepsie

Sint-Janskruid, een geneesmiddel gebruikt bij depressie.
De gebruikelijke dosering is
Volwassenen en kinderen (ouder dan 12 jaar)
De gebruikelijke aanvangsdosis is 10 mg oxycodonhydrochloride met
tussenpozen van 12 uur.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U kunt zich slaperiger voelen als u alcohol drinkt terwijl u Oxycodon
HCl Sandoz retard gebruikt. Ook neemt het risico toe dat u ernstige
bijwerkingen krijgt zoals een oppervlakkige ademhaling met risico op
ademstilstand en verlies van bewustzijn. U mag geen alcohol drinken
als u Oxycodon HCl Sandoz retard gebruikt.
Het drinken van grapefruitsap gedurende de behandeling met
Oxycodon HCl Sandoz kan het risico op bijwerkingen vergroten. Het
wordt aangeraden om gedurende de behandeling met Oxycodon HCl
Sandoz geen grapefruitsap te drinken.
Voor de behandeling van pijn die niet door kanker wordt veroorzaakt,
is een dosis van tweemaal daags 20 mg oxycodonhydrochloride
doorgaans voldoende, maar soms zijn hogere doseringen nodig.
Patiënten met pijn als gevolg van kanker hebben meestal doseringen
nodig van 80 tot 120 mg oxycodonhydrochloride per dag, die in
individuele gevallen verhoogd kunnen worden tot maximaal 400 mg.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Oxycodon HCl Sandoz retard mag niet tijdens de zwangerschap
worden gebruikt. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van
oxycodon bij zwangere vrouwen. Oxycodon gaat via de placenta over
in de bloedsomloop van de baby.
De verdere vaststelling van de dagelijkse dosering, de verdeling in
enkelvoudige doses en eventuele dosisaanpassingen tijdens het
verloop van de behandeling worden uitgevoerd door de behandelend
arts en hangen af van de voorgaande dosering.
Patiënten die al eerder opioïden gekregen hebben, kunnen de
behandeling beginnen met hogere doseringen, waarbij rekening wordt
gehouden met hun ervaringen met eerdere opioïdbehandelingen.
Sommige patiënten die Oxycodon HCl Sandoz retard krijgen op basis
van een vast schema, hebben snelwerkende pijnstillers nodig als
hulpmiddel bij doorbraakpijn. Oxycodon HCl Sandoz retard is niet
bedoeld voor de behandeling van doorbraakpijn.
De behandeling moet regelmatig beoordeeld worden op de
pijnverlichting en andere effecten, zodat de best mogelijke
pijnbestrijding kan plaatsvinden, eventuele bijwerkingen op tijd
behandeld kunnen worden en vastgesteld kan worden of de
behandeling moet worden voortgezet.
Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie
Uw arts kan u een lagere aanvangsdosis voorschrijven.
Andere risicopatiënten
Als u een laag lichaamsgewicht heeft, kan uw arts een lagere
startdosering voorschrijven.
Langdurig gebruik van oxycodon tijdens de zwangerschap kan bij de
pasgeborene ontwenningsverschijnselen veroorzaken. Het gebruik
van oxycodon tijdens de geboorte kan ademhalingsdepressie bij de
pasgeborene veroorzaken.
Wijze en duur van toedienen
Alleen voor oraal gebruik.
Borstvoeding
U mag Oxycodon HCl Sandoz retard niet gebruiken tijdens de
borstvoedingsperiode, omdat oxycodon in de moedermelk overgaat.
Neem de tabletten met verlengde afgifte 's morgens en 's avonds in
hun geheel in met voldoende vocht (een half glas water) met of
zonder voedsel volgens een vast toedieningsschema (bijv. om 8 uur
's morgens en 8 uur 's avonds).
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of
geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Oxycodon vermindert de waakzaamheid en het reactievermogen
dusdanig dat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
De tabletten mogen niet fijngemalen of gekauwd worden, omdat dit
leidt tot een snelle afgifte van oxycodon doordat de verlengde afgifte
niet meer werkt. Kauwen of fijnmalen van Oxycodon HCl Sandoz
retard leidt tot een snelle afgifte en opname van een mogelijk fatale
dosis oxycodon (zie rubriek “Heeft u te veel van dit middel gebruikt?”).
Oxycodon HCl Sandoz retard is uitsluitend voor oraal gebruik. Bij
intraveneus misbruik (injectie in een ader) kunnen de hulpstoffen van
de tablet leiden tot vernietiging (necrose) van plaatselijk weefsel,
verandering van het longweefsel (granulomen van de long) of andere
ernstige, mogelijk fatale bijwerkingen.
Uw arts zal de dosering aanpassen afhankelijk van de intensiteit van
de pijn en hoe u op de behandeling reageert. Neem het aantal
tabletten met verlengde afgifte dat door uw arts is voorgeschreven
tweemaal daags in.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer Oxycodon HCl Sandoz retard heeft ingenomen dan is
voorgeschreven, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of de
spoedeisende hulp. De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
vernauwde pupillen (miose), verminderde ademhaling
(ademhalingsdepressie), slapte van de skeletspieren en
bloeddrukdaling. In ernstige gevallen valt de bloedcirculatie weg en
ontstaan mentale en bewegingsinactiviteit (torpor), bewusteloosheid
(coma), vertraging van de hartslag en ophoping van water in de
longen (niet-cardiogeen longoedeem); misbruik van hoge doses
sterke opioïden zoals oxycodon kan fataal zijn. U moet situaties
vermijden waarbij u extra geconcentreerd moet zijn, bijv. autorijden of
het bedienen van machines.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een lagere dosis Oxycodon HCl Sandoz retard inneemt dan is
voorgeschreven, of als u een dosis bent vergeten, wordt de
pijnverlichting onvoldoende of houdt zelfs helemaal op.
U kunt een vergeten tablet alsnog innemen als de volgende geplande
dosering niet binnen 8 uur plaatsvindt. Daarna neemt u de tabletten
weer volgens voorschrift in.
U kunt de tabletten met verlengde afgifte ook innemen als de tijd tot
de volgende inname korter is, maar stel de volgende inname dan uit
met 8 uur. In principe mag u Oxycodon HCl Sandoz retard niet vaker
innemen dan eenmaal per 8 uur.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop de behandeling niet zonder uw arts op de hoogte te stellen.
Als u niet meer met Oxycodon HCl Sandoz retard behandeld hoeft te
worden, is het raadzaam de dosering geleidelijk af te bouwen om
ontwenningsverschijnselen te voorkomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen
hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als het volgende
verschijnsel optreedt:

erg langzame of zwakke ademhaling (ademhalingsdepressie).
Dit is het belangrijkste risico bij geneesmiddelen zoals Oxycodon
HCl Sandoz retard (opioïden) en kan zelfs fataal zijn na een
hoge dosering van dit middel.
Andere bijwerkingen
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)

slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn

verstopping (obstipatie), misselijkheid. Uw arts zal een geschikt
geneesmiddel voorschrijven om deze symptomen te behandelen

jeuk.
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)

angst, depressie, nervositeit, slaapstoornissen, abnormale
gedachten, verwardheid, trillen (tremor)

gevoel van zwakte (asthenie)

kortademigheid


droge mond, algemene maagdarmstoornissen zoals buikpijn,
diarree, verlies van eetlust
huiduitslag, meer zweten, vaker moeten plassen.
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)

allergische reacties

verhoging van de hoeveelheid van een bepaald hormoon
(AHD=antidiuretisch syndroom) in het bloed met verschijnselen
zoals hoofdpijn, prikkelbaarheid, slaapzucht, misselijkheid,
braken, verwardheid en verstoring van het bewustzijn

gebrek aan water in het lichaam (dehydratie)

rusteloosheid, emotionele labiliteit, opgewekte stemming

hallucinaties, geneesmiddelenafhankelijkheid,
gezichtsstoornissen, abnormale gevoeligheid voor geluiden,
smaakverandering

verhoogde of verlaagde spierspanning, tics, epilepsie
(toevallen), verminderd gevoel voor pijn of aanraking, problemen
met de coördinatie of het evenwicht

geheugenverlies, spraakstoornissen

flauwvallen

veranderingen in de traanafscheiding, verkleinde pupillen

versnelde hartslag, onregelmatige hartslag (palpitaties) (in het
kader van ontwenningsverschijnselen)

verwijding van de bloedvaten, waardoor een lage bloeddruk
ontstaat, meer hoesten, keelpijn, loopneus, verandering van de
stem, problemen met ademhalen of een piepende ademhaling

mondzweertjes, pijnlijk tandvlees, winderigheid, slikproblemen,
oprispingen, darmafsluiting (ileus)

minder zin in seks en impotentie

letsel als gevolg van ongelukjes door verminderde alertheid, pijn
(bijvoorbeeld pijn op de borst), overmatige hoeveelheid vocht in
de weefsels (oedeem), migraine, ontwenningsverschijnselen,
geneesmiddelengewenning

droge huid, dorst

problemen met plassen

rillingen.
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen)

aandoening van de lymfeknopen

spierspasmen, lage bloeddruk, een gevoel van flauwte vooral bij
het opstaan

bloedend tandvlees, toegenomen eetlust, donkere ontlasting,
vlekken op en beschadiging van tanden en kiezen

blaren op de huid en slijmvliezen (koortslip of herpes),
toegenomen gevoeligheid voor licht (fotosensibiliteit), jeukende
huiduitslag

bloed in de urine

veranderingen in lichaamsgewicht (toe- of afname), ontsteking
van de huid.
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)

schilferige uitslag.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald)

uitblijven van de menstruatie (amenorroe)

ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) met
ademhalingsproblemen of duizeligheid tot gevolg

agressie

verhoogde pijngevoeligheid (hyperalgesie)

tandbederf

galkolieken (veroorzaken pijn in de buik) of stuwing van de lever.
Langdurig gebruik van Oxycodon HCl Sandoz retard kan leiden tot
lichamelijke afhankelijkheid en na plotseling staken van de
behandeling kunnen ontwenningsverschijnselen optreden. Als u niet
langer met Oxycodon HCl Sandoz retard behandeld hoeft te worden,
zal uw arts de dosering geleidelijk afbouwen om
ontwenningsverschijnselen te voorkomen (zie ook “Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.
Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden kunt u ons
helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Spanje:
Finland:
Nederland:
Noorwegen:
Zweden:
Slovenië:
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Slowakije:
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste
houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking/pot en
het doosje na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Verenigd
Koninkrijk:
Oxicodona Sandoz 10/20 mg comprimidos de
liberación prolongada EFG
Oxycodone Sandoz
Oxycodon HCl Sandoz retard 5/10/20 mg, tabletten
met verlengde afgifte
Oxycodone Depot Sandoz
Oxycodone depot 1A Farma
Codilek 5/10/20 mg tablete s podaljšanim
sproščanjem
Contiroxil 10/20 mg tablety s predĺženým
uvoľňovaním
Carexil 5/10/20 mg Prolonged-Release Tablets
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze
niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen
moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
In het register ingeschreven onder:
Oxycodon HCl Sandoz retard 5 mg, tabletten met verlengde afgifte is
in het register ingeschreven onder RVG 100644
Oxycodon HCl Sandoz retard 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
is in het register ingeschreven onder RVG 100649
Oxycodon HCl Sandoz retard 20 mg, tabletten met verlengde afgifte
is in het register ingeschreven onder RVG 100654
6.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2014
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is: oxycodonhydrochloride. Elke
tablet met verlengde afgifte bevat 5/10/20 mg
oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 4,5/9,0/17,9 mg
oxycodon.

De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern van de tablet: gehydrogeneerde castorolie, copovidon,
glycerol(mono, tri)docosanoaat, lactose monohydraat,
magnesiumstearaat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal
siliciumdioxide, triglyceriden (middellange keten).
Omhulling van de tablet: microkristallijne cellulose,
hypromellose, stearinezuur, titaniumdioxide (E171).
(Oxycodon HCl Sandoz retard 5 mg: indigokarmijn
aluminiumzout; Oxycodon HCl Sandoz retard 20 mg: rood
ijzeroxide (E172).)
Hoe ziet Oxycodon HCl Sandoz retard eruit en hoeveel zit er in
een verpakking?
Oxycodon HCl Sandoz retard 5 mg zijn blauwe, ronde, dubbelbolle
tabletten met verlengde afgifte.
Oxycodon HCl Sandoz retard 10 mg zijn witte, ronde, dubbelbolle
tabletten met verlengde afgifte.
Oxycodon HCl Sandoz retard 20 mg zijn roze, ronde, dubbelbolle
tabletten met verlengde afgifte.
Oxycodon HCl Sandoz retard is verkrijgbaar in blisterverpakkingen
van 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1 en 112 tabletten
en in HDPE potten met 100 en 250 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel
gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA
onder de volgende namen:
Duitsland:
Oxycodon-HCL Sandoz 5/10/20 mg Retardtabletten
België:
Oxycodon Sandoz 5/10/20 mg tabletten met
verlengde afgifte
Denemarken: Oxycodone Depot Sandoz