Transcript Assortimentsnieuws september 2014

September 2014, Jaargang 21, Nr. 6
Assortimentsnieuws
INTRODUCTIES | NIEUWS
INTRODUCTIES | NIEUWS
Introducties Introducties ,,
,,
Life en fem
inine, oSandoz
Nieuw
van
ftewel Lifeminine is de o
verkoepelende
voor alle gen
naam eesmiddelen en initiatiev
en van Sandoz op nhaam Life en feminine, oftewel Lifeminine is de overkoepelende van vro
et gebied uw
&
gezonLifeminine
dheid. San
Life en feminine, oftewel
is do
de z overkoepelende
naam
voor
alle
b
ied
t e
en
b
re
pak
voor alle geneesmiddelen en initiatieven van Sandoz ed
op het ket gaebied betaalbaren
an e kinitiatieven
walite
itsvan
gene
geneesmiddelen
Sandoz
opele
het n, gebied
van vrouw & gezondheid.
esmidd
g
er
ich
t o
p d
e g
dheid vroeen
van vrouw &va
gn ezondheid. Sdandoz bier
iedt ekwaliteitsgeneesmiddelen,
en breed pakket ezaon
an uwen
. Op Sandoz
biedt
breed
pakket
betaalbare
gericht
eze aan
man
drage
n wij bij aan betaalba
re
vo
or vrouwen
org op de
gezondheid
van ivrouwen.
Op deze manier
dragen p wijdbij
betaalbare zzorg
n alle lee
betaalbare kwaliteitsgeneesmiddelen, gericht e aan
gezondheid ftijdsgroe
pen en o
in dstadia
e vervan
sc
hil
voorva
vrouwen
alle
leeftijdsgroepen
en
in
de
verschillende
hun
leven.
len
de
n hunin lev
s
ta
enm
. anier dragen wij bij aan betaalbare zorg dia van vrouwen. Op deze voor vrouwen in alle leeftijdsgroepen en in de verschillende stadia van hun leven. Nieuw in het Lifeminine
pakket van Sandoz is het
geneesmiddel Tibolinia (werkzame stof tibolon). tablet 2,5 mg Het geneesmiddel is unie
k G
en
er
iek
* op basis van de Z-­‐Inde
augustus. x van Tibolinia 2,5 mg, tabletten
Nieuw in Nieuw
het Linifeminine pakket van Sandoz is het geneesmiddel Tibolinia tablet 2,5 mg het Lifeminine pakket van Sandoz is het geneesmiddel Tibolinia 2,5 mg
(werkzame
stof tibolon).H
Het
is Uniek Generiek*.
(werkzame stof tibolon). et geneesmiddel
geneesmiddel is uniek Generiek * op basis van de Z-­‐Index van Tibolinia
augustus. Tibolinia
let28
2,5 2,5 tab
mg,
enm
84
g, tabletten
28 en 84 tablet
ten. Tibolinia 2,5 mg, 28 tabletten
Product
ZI-nr
16022289
Product Tib
olinia tablet 2,5 mg, 28 RVG
112639
tabletten EAN 2,5 mg, 28712371014167
Tibolinia tablet 8 en 84 tabletten. ZI-­‐
nr Formaat
4422
x 17
1602
89x 122 mm
Blister
strooidruk
RV
Uiterlijk
witte
witte, ronde, platte tabletten
G 1126
39 tot gebroken
[P van
S 3ongeveer
28/3586] mm
met een diameterM
Product EAN Tibolinia tablet 2,5 mg, 28 tabletten 8712371014167 Product
Tibolinia 2,5 mg, 84 tabletten
rmaa16022289 ZI-­‐nr FoZI-nr
t 44 x16022297
17 x 122 mm RVG
112639
EAN
8712371014174
Blister strooidruk[PMS 112639 328/358] Formaat
44 x 22 x 122 mm
Blister
strooidruk
Uite
rlijk wittewitte
tot tot
Uiterlijk
gebroken
witte,
ronde,
platte tabletten
geb
roken w
itte, ronde
, platte tabletten met een
6 mm 8712371014167 met een diameter van ongeveer 6 mm
diameter van ongev
RVG EAN eer is geïndiceerd
behandeling van symptomen van oestrogeen deficiëntie bij postmenopauzale vrouwen
Formaat Tibolinia44 x 17 x 1voor
22 de
mm meer dan een jaar na de menopauze.
Blister Product Tibolinia
strooidruk tablet 2,5 mg, 84 tabletten op basis van Z-Index augustus 2014
ZI-­‐*nr
16022297 Uiterlijk witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met een diameter van ongeveer RVG 112639 [PMS 328/358] 6 mm Product Tibolinia tablet 2,5 mg, 84 tabletten ZI-­‐nr 16022297 2
RVG 112639 [PMS 328/358] Assortimentsnieuws
Rivastigmine Sandoz
4,6 mg/24 uur en 9,5 mg/24 uur,
30 pleisters voor transdermaal gebruik
Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Uiterlijk
Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Uiterlijk
Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 uur,
30 pleisters voor transdermaal gebruik
16031997
113174
8712371014549
72 x 36 x 80 mm
een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype
bestaande uit drie lagen, de buitenkant van de steunlaag is beige
en heeft de opdruk “RIV”, 4.6 mg/24 h”
Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 uur,
30 pleisters voor transdermaal gebruik
16032004
113176
8712371014556
72 x 36 x 80 mm
een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype
bestaande uit drie lagen, de buitenkant van de steunlaag is beige
en heeft de opdruk “RIV”, 9.5 mg/24 h”
Rivastigmine Sandoz pleisters zijn geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie
bij de ziekte van Alzheimer.
Risico minimalisatie materiaal voor Rivastigmine Sandoz pleisters
Risico minimalisatie materiaal voor Rivastigmine Sandoz pleisters is beoordeeld door het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen (CBG) en beschrijft aanbevelingen om belangrijke risico’s voor dit geneesmiddel te beperken of te
voorkomen.
Voor patiënten is een folder beschikbaar met instructie voor gebruik en een patiëntendagboek. Het bevat informatie over
hoe en waar de pleister aangebracht moet worden. In het patiëntendagboek zitten registratiebladen waarop per dag
kan worden aangegeven of de oude pleister is verwijderd, wanneer de nieuwe is aangebracht en op welke plaats op het
lichaam.
U kunt dit materiaal opvragen door contact met ons opnemen via Sales Support: tel 036-5241601,
of per e-mail: [email protected].
Assortimentsnieuws
3
INTRODUCTIES | NIEUWS
Quetiapine Sandoz retard
50, 200, 300, 400 mg,
60 tabletten met verlengde afgifte
Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Blister
Uiterlijk
Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Blister
Uiterlijk
Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Blister
Uiterlijk
Quetiapine Sandoz retard 50 mg,
60 tabletten met verlengde afgifte
16032012
111464
8712371014457
49 x 49 x 118 mm
strooidruk
perzikkleurige ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie
‘Q50’ op de ene kant en geen inscriptie op de andere kant.
De diameter van de tablet is 11,2 mm ± 0,2mm.
Quetiapine Sandoz retard 200 mg,
60 tabletten met verlengde afgifte
15931668
108460
8712371012873
49 x 42 x 115 mm
strooidruk
gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met
de opdruk ‘I2’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant
Quetiapine Sandoz retard 300 mg,
60 tabletten met verlengde afgifte
15931676
108466
8712371012880
49 x 49 x 115 mm
strooidruk
lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met
de opdruk ‘Q300’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant
Quetiapine Sandoz retard is geïndiceerd voor:
Behandeling van schizofrenie, waaronder:
-Voorkomen van een recidief bij stabiele schizofrene patiënten die een onderhoudsbehandeling met Quetiapine Sandoz retard krijgen.
Behandeling van bipolaire stoornis:
- Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis
- Voor de behandeling van depressieve episodes bij bipolaire stoornis
-Ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis, bij patiënten die voor een manische of depressieve episode reageerden op behandeling met quetiapine.
Add-on behandeling van depressieve episodes bij patiënten met unipolaire depressie (Major Depressive Disorder; MDD) die een suboptimale
respons hebben gehad op monotherapie van een antidepressivum.
4
Assortimentsnieuws
Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Blister
Uiterlijk
Quetiapine Sandoz retard 400 mg,
60 tabletten met verlengde afgifte
15931684
108467
8712371012897
49 x 55 x 115
strooidruk
witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met
de opdruk ‘I4’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant
Flecaïnideacetaat Sandoz retard
50, 100, 150 en 200 mg,
60 capsules met verlengde afgifte, hard
Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Blister
Uiterlijk
Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Blister
Uiterlijk
Flecaïnideacetaat Sandoz retard 50 mg,
60 capsules met verlengde afgifte, hard
16032020
111307
8712371013269
62 x 51 x 76 mm
strooidruk
no. 4 gelatine, opaak capsules met een wit onderkapje en een wit
bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten
Flecaïnideacetaat Sandoz retard 100 mg,
60 capsules met verlengde afgifte, hard
16032039
111308
8712371013276
62 x 51 x 76 mm
strooidruk
no. 3 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en een wit
bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten
Flecaïnideacetaat Sandoz retard is geïndiceerd voor de behandeling van:
1. Re-entry tachycardie, uitgaande van de AV-knoop, aritmieën geassocieerd met Wolff-Parkinson-White syndroom en gelijksoortige condities met
bijbehorende geleiding wanneer andere behandelingen niet werken.
2. Ernstige symptomatische levensbedreigende paroxysmale ventriculaire aritmieën, welke op andere vormen van therapie niet hebben gereageerd.
Ook wanneer andere therapieën niet goed worden verdragen.
3. Behandeling van paroxysmale boezem aritmieën (boezemfibrilleren, -flutter en -tachycardie) bij patiënten met invaliderende symptomen na
conversie, indien er sprake is van een duidelijke noodzaak tot behandelen als gevolg van ernstige klinische symptomen en andere therapie geen
effect heeft gehad. Structureel hartlijden enof een slechte linkerkamerfunctie dient daarbij uitgesloten te zijn, vanwege de toegenomen kans op
pro-aritmische effecten.
Assortimentsnieuws
5
INTRODUCTIES | NIEUWS
Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Blister
Uiterlijk
Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Blister
Uiterlijk
Flecaïnideacetaat Sandoz retard 150 mg,
60 capsules met verlengde afgifte, hard
16032047
111309
8712371013283
62 x 51 x 76 mm
strooidruk
no. 2 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en
een grijs bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten
Flecaïnideacetaat Sandoz retard 200 mg,
60 capsules met verlengde afgifte, hard
16032055
111310
8712371013290
62 x 51 x 76 mm
strooidruk
no 1 gelatine, opaak capsules met een grijs onderkapje en
een roze bovenkapje die witte of nagenoeg witte microtabletten bevatten
Trazodon HCl Sandoz 100 mg,
100 tabletten in pot
Sandoz heeft naast de 30 stuks stripverpakking van de Trazodon HCl Sandoz 100 mg nu ook
een potverpakking:
Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Uiterlijk
Trazodon HCl Sandoz 100 mg, 100 tabletten in pot
16008162
109725
8712371014495
54,5 x 54,5 x 80,5 mm
witte capsulevormige tabletten, met een drievoudige breukstreep (tablet
kan evenredig in tweeën worden gedeeld wanneer in het midden
doorgebroken, in een driekwart tablet en in een kwart tablet, indien
gebroken op een breukstreep aan het eind, of in evenredige kwarten
indien gebroken op alle drie de breuklijnen)
Trazodon HCl Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van depressie in engere zin, in het bijzonder die met vitale
kenmerken.
6
Assortimentsnieuws
Ook toegevoegd aan het potten portfolio
Product
ZI-nr
RVG
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg, tabletten, 200 stuks in pot
15218848
34063
Product
ZI-nr
RVG
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 10 mg, tabletten, 200 stuks in pot
15218864
34065
Product
ZI-nr
RVG
Esomeprazol Sandoz 20 mg, maagsapresistente capsules, hard, 98 stuks in pot
16012372
107193
Product
ZI-nr
RVG
Esomeprazol Sandoz 40 mg, maagsapresistente capsules, hard, 98 stuks in pot
16012380
107194
Product
ZI-nr
Pantoprazol Sandoz 20 mg, maagsapresistente tabletten, 250 stuks in pot
16022262
RVG
33657
Product
ZI-nr
RVG
Pantoprazol Sandoz 40 mg, maagsapresistente tabletten, 250 stuks in pot
16022270
33658
Productwijzigingen
Overgang naar een nieuwe registratie
Cabergoline Sandoz tablet 0,5 mg, 2 tabletten in potverpakking
Product
Oud
Nieuw
ZI-nr
15213811
16004272
RVG
34180
105105
EAN
8712371001235
8712371010923
Wijziging verpakking
Acetylcysteïne Sandoz 200 mg, 30 stuks granulaat voor drank, ZI-nr 15195325
Product
Oud
Nieuw
Formaat
105 x 58 x 85 mm
105 x 50 x 85 mm
Product
Formaat
Wijziging blister
Product
Blister
Assortimentsnieuws
Clopidogrel (als hydrochloride) Sandoz 75 mg, 30 filmomhulde tabletten,
ZI-nr 15515176
Oud
Nieuw
53 x 29 x 129 mm
53 x 29 x 136 mm
Gliclazide Sandoz 80, 30 en 90 tabletten met gereguleerde afgifte 80 mg,
ZI-nrs 13662996 en 15087832
Oud
Nieuw
Unit Dose Blister
strooidruk
7
Nieuw in het Lifeminine
pakket van Sandoz is het
geneesmiddel Tibolinia (werkzame stof tibolon). tablet 2,5 mg Het geneesmiddel is unie
k G
en
er
iek * op basis van de Z-­‐In
augustus. dex van Reeds eerder aangekondigd, nu beschikbaar
Tibolinia tablet 2,5 mg, 28 en 84 tabletten. Diclofenacnatrium/Misoprostol
Sandoz 50 mg/200 microgram,
30 tabletten met gereguleerde afgifte
Product Tibolinia tablet 2,5 mg, 28 tabletten Diclofenacnatrium/Misoprostol
Sandoz 75 mg/200 microgram,
ZI-­‐
nr 16022289 30 tabletten met gereguleerde afgifte
RVG 112639 [PMS 328/358] EA
N introduceert
Sandoz
Sandoz 50 mg/200 microgram & 75 mg/200 microgram,
87Diclofenacnatrium/Misoprostol
12371014167 30 tabletten met gereguleerde afgifte. Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz is geïndiceerd voor patiënten die het
niet-steroïde
diclofenac nodig hebben in combinatie met misoprostol. Het bestanddeel diclofenFo
rmaat anti-inflammatoire
44 x 17 x 1geneesmiddel
22 mm
de symptomatische behandeling van osteoartritis en reumatoïde artritis. Het bestandac in dit geneesmiddel is geïndiceerd
voor
deel misoprostol in dit geneesmiddel is geïndiceerd voor patiënten met een bijzondere behoefte aan preventie van door NSAID’s
Bli
ster stroo
uk geïnduceerde maagen idr
duodenumulceratie.
Uiterlijk Product
6 mm ZI-nr
RVG
EAN
Product Formaat
Blister
ZI-­‐nrUiterlijk
RVG Product
ZI-nr
RVG
EAN
Formaat
Blister
Uiterlijk
witte tot gebroken witte, ronde, platSandoz
Diclofenacnatrium/Misoprostol
50temg/200 microgram,
te tablet
n met een diameter van
ongeveer 30 tabletten met gereguleerde afgifte
15944034
111903
8712371014143
Tibolinia
62 x tab
31 let
x 154
mm
2,5 mg, 84 tabletten strooidruk
160222witte,
97 ronde, biconvexe, niet omhulde tabletten, onbedrukt
aan de ene kant en met de inscriptie ‘DM2’ aan de andere kant
112639 [PMS 328/358] Diclofenacnatrium/Misoprostol Sandoz 75 mg/200 microgram,
30 tabletten met gereguleerde afgifte
15944042
111905
8712371014150
62 x 31 x 154 mm
strooidruk
witte, ronde, biconvexe, niet omhulde tabletten, onbedrukt
aan de ene kant en met de inscriptie ‘DM1’ aan de andere kant
Assortimentsnieuws is een uitgave van Sandoz B.V.
Sales support:
Veluwezoom 22, Postbus 10332, 1301 AH Almere
Tel. 036 524 16 01 - Fax 036 537 33 22
Tel. 036 524 16 00 - Fax 036 537 33 22
www.sandoz.nl
Raadpleeg www.cbg-meb.nl voor de SPC van onze geneesmiddelen