Transcript REPUBLIQUE TOGOLAISE ------------------------MINISTERE DE LA SANTE Projet de renforcement du système pharmaceutique au Togo Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques pour les experts francophones Siège OMS -

REPUBLIQUE TOGOLAISE
------------------------MINISTERE DE LA SANTE
Projet de renforcement du
système pharmaceutique au Togo
Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques
pour les experts francophones
Siège OMS - Genève, 09 avril 2014
Dr Pierre CROZIER, Assistant Technique (PAGRHSM/AFD)
Plan de Présentation
Introduction et contexte
A. Le PAGRHSM
1. Présentation générale du PAGRHSM
2. Résultats attendus
B. Contribution du Projet à l’organisation du système
national d’approvisionnement pharmaceutique
1.
2.
3.
4.
Justification du SNAP
Conséquences de l’absence d’un SNAP organisé
Présentation du projet de SNAP
Actions prévues pour finaliser l’organisation du SNAP
C. Conditions de réussite
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Introduction
• Présentation d’un projet d’appui au Ministère de la
santé du Togo (coopération bilatérale).
• Projet d’Appui à la Gestion des Ressources Humaines
en Santé et du Médicament (PAGRHSM).
• Montrer l’apport de ce type de projet sur le
renforcement du secteur pharmaceutique, et
particulièrement sur l’organisation d’un système
national d’approvisionnement pharmaceutique.
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Contexte
• 2013 : 6 Millions habitants
• 170 pharmaciens dont 17 dans
le public
• 157 officines dont 140 à Lomé +
69 Dépôts pharmaceutiques
• 5 grossistes + CAMEG-TOGO
• 3 fabricants
• Ministère de la santé en cours
de réorganisation
• Nouvelle PNS en 2011 et PNDS
2012-2015
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A. Projet d’Appui à la
Gestion des Ressources
Humaines et du
Médicament (PAGRHSM)
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A.1. Présentation du PAGRHSM (1)
• Financement par l’AFD pour une durée de 5 ans
(2011-2015)
• Montant : 8 Mions d’euros dont 1,57 pour SP
• Assistance technique Secteur Pharmaceutique, RH et
coordination (2 bureaux d’étude)
• Objectif : « Le projet vise spécifiquement
l’amélioration de la qualité, de la disponibilité et de
la gestion des ressources humaines et des
médicaments essentiels pour permettre une
amélioration de la qualité des soins. »
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A.1. Présentation du PAGRHSM (2)
 Composante (1) – Ressources humaines
 Composante (2) – Appui au secteur pharmaceutique
 Composante (3) – Appui à la réorganisation du MS
• Sous-composante 2.1 : Optimisation des principales fonctions
de régulation du secteur pharmaceutique
• Sous-composante 2.2 : Consolidation et amélioration de la
performance du système d’approvisionnement des MEG, géré
par la CAMEG-TOGO
• Sous-composante 2.3. : Renforcement des capacités de
gestion technique et financière des médicaments dans les
principales formations sanitaires
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Résultat attendu n°1 – Les fonctions de régulation du
secteur pharmaceutique sont optimisées
1.1 Elaboration de la Politique Pharmaceutique Nationale
et son Plan Stratégique Pharmaceutique National.
 Mise à niveau des fonctions réglementaires
 Organisation du système national d’approvisionnement




pharmaceutique public
Révision de l’administration des prix des médicaments
Promotion de l’usage rationnel (LNME, LT, DTS)
Ressources humaines : création d’une licence d’auxiliaire
en pharmacie
Lutte contre la criminalité pharmaceutique
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Résultat attendu n°1 – Les fonctions de régulation du
secteur pharmaceutique sont optimisées
1.2 Renforcement du cadre juridique pharmaceutique
 Décrets et arrêtés d’application du Code de la Santé Publique
 Mise en place CNEM / Comité d’experts pour l’homologation
 Octroi des licences pour grossistes, officines et dépôts
 Conditions d’importation des produits pharmaceutiques
 Encadrement de la promotion médicale
 Transposition de textes communautaires (UEMOA) :
 Homologation des produits de santé
 Bonnes Pratiques de Fabrication / Guide d’inspection
 Bonnes Pratiques de Distribution en gros / Guide d’inspection
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Résultat attendu n°1 – Les principales fonctions de
régulation du secteur pharmaceutique sont optimisées
1.3 Renforcement des capacités de l’autorité de
réglementation pharmaceutique
 Révision de l’organigramme de l’ARP avec prise en comptes
des fonctions réglementaires essentielles
 Mise en place de la CNEM pour l’homologation
 Création d’un service de coordination des
approvisionnements pharmaceutiques (lien avec les
programmes, la CAMEG, les hôpitaux, les partenaires)
 Engagement dans une démarche qualité
 Plan de formation des pharmaciens du secteur public
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Résultat attendu n°2 – La performance du système
d’approvisionnement des médicaments essentiels et
génériques géré par la CAMEG est améliorée
2.1 Intégrer 3 dépôts pharmaceutiques régionaux au réseau
des Pharmacies Régionales d’Approvisionnement CAMEG
 Mise en conformité des infrastructures et équipements (BPD)
 Mise en place d’un système de gestion CAMEG
2.2 Réviser l’organigramme et le plan d’effectif de la CAMEG
 Mise en place d’un nouvel organigramme
 Accompagnement et mise en œuvre d’un plan social
2.3 Revitaliser la fonction commerciale de la CAMEG
 Mise en place d’une direction commerciale
 Conception d’outils (informatiques) pour mise en adéquation
des stocks en fonction des profils de vente mis à jour
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Résultat attendu n°3 – Renforcement des capacités de
gestion technique et financière des produits
pharmaceutiques dans les FS publiques
3.1 Formation initiale : Création d’une licence professionnelle
d’auxiliaire en pharmacie (LMD)
 Définition d’un référentiel métier
 Curriculum de formation adapté de celui de l’OOAS
 Lancement filière rentrée universitaire 2014-15
3.2 Formation continue du personnel clé impliqué dans la
gestion des produits pharmaceutiques
 Manuel de gestion des produits pharmaceutiques pour les
Centres hospitaliers / pour les FS du 1er niveau
 Plan de formation en cascade : pool formateurs => FSP
 Comités du Médicament Hospitalier
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B. Contribution du Projet à
l’organisation du
système national
d’approvisionnement
pharmaceutique public
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B.1. JUSTIFICATION DU SYSTEME NATIONAL
D’APPROVISIONNEMENT PHARMACEUTIQUE
• Pour le secteur privé : circuit réglementé à travers le
Code de Santé Publique et ses textes d’application qui
définissent le attributions des différents acteurs par
niveau, ainsi que les Bonnes Pratiques : fabricants,
grossistes, détaillants.
• Pour le secteur public : circuit pas formellement
organisé qui présente des différences selon les régions
sanitaires…et même selon les formations sanitaires
publiques selon leur niveau et leur localisation
géographique => Nécessité d’harmonisation
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CIRCUIT REGLEMENTAIRE DE
LA COMMERCIALISATION DES
PRODUITS DU MONOPOLE
PHARMACEUTIQUE AU TOGO
- SECTEUR PRIVE
FABRICANT
Dépôt Vente
GROSSISTE
DEPOSITAIRE
(1) Vente Gros
(1) Vente Gros
GROSSISTE
REPARTITEUR
(2) Distribution en Gros
PH / OFFICINE
Dépôt Vente
Dispensation
DEPOT
Délivrance
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PATIENTS HOSPITALISES ET
AMBULATOIRES
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CIRCUIT D’APPROVISIONNEMENT ET DE
DISTRIBUTION PHARMACEUTIQUE PUBLIC AU DEBUT
DU PROJET
FOURNISSEURS INTERNATIONAUX
FABRICANTS NATIONAUX
CAMEG TOGO
GROSSISTES PRIVES
3 PRA CAMEG (LC/ATAK./KARA)
3 DRA (TSV/SOK/DAP)
USP1 / USP2 / HD1 / HD2 / CHR / CHU
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STRUCTURES PUBLIQUES REGIONALES DE DISTRIBUTION PHARMACEUTIQUE
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B.2 CONSEQUENCES SUR LE MEDICAMENT DANS LES
FORMATIONS SANITAIRES PUBLIQUES
• Variabilité des produits et donc des prix selon les
régions, les FSP et dans le temps => Perte de confiance
• Forte présence de médicaments de marque coûteux
dans les FSP => Accès financier limité
• Gestion « irrationnelle » à l’origine de ruptures =>
Disponibilité insuffisante
• Difficultés pour la traçabilité des produits à cause de
fournisseurs multiples dont non autorisés => Qualité ?
• Influence des délégués médicaux => Prescriptions
irrationnelles
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Conséquences sur les Prix dans les FSP
(enquête HAI/OMS -2013)
Structure du Prix de vente de l'Amoxicilline 500 mg cp
157 Fcfa
160.0
36,4
(30%)
140.0
en FCFA
120.0
109 Fcfa
100.0
25,3
(30%)
80.0
14,6
(21%)
60.0
40.0
15,7
(15%)
50 Fcfa
105.0
30,0
(150%)
69.3
50
50 Fcfa
Fcfa
50 Fcfa
20,0
(67%)
Marge Détaillant
(%)
Marge Grossiste
(%)
Prix Revient
Grossiste
28,2
(130%)
9,0 (43%)
20.0
9,3 (87%)
10.7
6,5 (43%)
21.0
15.2
0.0
Princeps
Grossiste Privé
GMC Marque
Grossiste Privé
GMC CAMEG
GMC local
Grossiste Privé
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GMC Local
Fabricant Grossiste
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P
O
L
I
T
I
Q
U
E
B.3. Présentation du Système National
d’Approvisionnement Pharmaceutique des
Formations Sanitaires Publiques
P
H
A
R
M
A
C
E
U
T
Réglementation
Pharmaceutique
I
Q
U
E
SYSTEME NATIONAL
D’APPROVISIONNEMENT
PHARMACEUTIQUE
Système
d’Information en
Gestion Logistique
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Système de
gestion de la
Qualité
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B.3.1. Objet du SNAP
Porté par un arrêté ministériel
① Fixe les différents niveaux du circuit d’approvisionnement
pharmaceutique des Formations sanitaires publiques
=> Schéma directeur d’approvisionnement pharmaceutique
② Encadre les modalités de gestion et la collecte des données
à chaque niveau et pour chaque étape du cycle :
1. la sélection des produits
2. les méthodes de quantification
3. les procédures d’acquisition
4. les conditions de stockage et de distribution
5. les modalités de prescription et de dispensation
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B.3.2. Schéma Directeur d’Approvisionnement
Pharmaceutique du secteur public
Fabricants et grossistes internationaux
CAMEG Central
Importation / Distribution
GROSSISTES Privés
Importation / Vente en gros /
Distribution
PRA CAMEG
Colisage DDS
DDS
Validation/Réception des Commandes
FSP 1er Niveau
FSP 1er Niveau
CHR / CHU
Patients
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B.3.3. CAMEG-TOGO
CENTRALE D’ACHAT DU SECTEUR PUBLIC (1)
Convention Etat - CAMEG Togo du 30/09/2010
• Mission de service public et d’intérêt général à
finalité sociale qui consiste à assurer
l’approvisionnement en produits pharmaceutiques
essentiels distribués à des prix sociaux :
① des formations sanitaires publiques et privées à
but non lucratif
② de l’ensemble des programmes spécifiques du
Ministère de la Santé
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B.3.3. CAMEG-TOGO
CENTRALE D’ACHAT DU SECTEUR PUBLIC (2)
Convention Etat - CAMEG Togo du 30/09/2010
• Le Gouvernement s’engage à :
– Restructurer le système public d’approvisionnement en le
recentrant sur la CAMEG-TOGO et ses PRA (3 dépôts à
intégrer)
– Veiller à ce que les Formations Sanitaires Publiques
s’approvisionnent auprès de la CAMEG-TOGO
– Harmoniser et contrôler les prix de cession des
médicaments pratiqués dans les Formations Sanitaires
Publiques
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RESEAU DE PRA CAMEG COUVRANT CHACUNE DES REGIONS SANITAIRES
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B.3.4. Le SIGL dans le SNAP …
SELECTION
QUANTIFICATION
ACQUISITION
STOCKAGE/DI
STRIBUTION
CAMEG
LNME
Logiciels
/OLSN/OC
R
AOI/PQ
AOR
PRA
CAMEG
Produits
Stratégiques
VMM
ajustées
Transfert
Magasin
central
Logiciels
/OLSN/
VMM
validées
mensuellem
ent
CHU/CH
R
Livret
Thérapeutique
CMM
ajustées
BC CAMEG
/ AOR
Privé
Fiches de
stock /
Inventaires
Logiciel /
Rapports
Conso.
FS 1er
Niveau
Liste validée
par DS
CMM
ajustées
BC CAMEG
validée DS
Fiches de
stock /
Inventaires
RUMER /
Rapport
Conso.
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UTILISATION
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B.4. Actions prévues pour finaliser
l’organisation du SNAP
• Recapitalisation de la CAMEG pour une intégration
effective des PRA =>  Stocks pour répondre au
surplus de demande des FSP consécutif au SNAP
• Recrutement de cadres qualifiés à la CAMEG
• Renforcer le dispositif de contrôle des
approvisionnements et de la gestion des
médicaments dans les FS publiques (DRS/DDS)
• Renforcer les moyens logistiques : capacité de
stockage et de distribution à tous les niveaux
• Mobiliser les partenaires pour intégrer le SNAP…
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Conditions de réussite
• Veiller à l’intégration d’activités structurantes du
projet dans le cadre programmatique du MS (PNDS
2012-2015, PPN et PSPN 2013-2015)
• Assurer la complémentarité des activités avec
d’autres partenaires comme OMS (Muskoka,
partenariat ACP/UE)
• Eviter la déstructuration par d’autres interventions
verticales qui créent et/ou entretiennent des filières
d’approvisionnement parallèles au SNAP.
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MERCI POUR
VOTRE AIMABLE
ATTENTION
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