Transcript SEMINAIRE DE FORMATION SUR LES POLITIQUES PHARMACEUTIQUES NATIONALES DANS LES PAYS FRANCOPHONES , 14-18 juin 2010 Genève Harmonisation des Politiques Pharmaceutiques en Afrique Centrale Moses Chisale, EDP/IST/AC Gabriel.

SEMINAIRE DE FORMATION SUR LES POLITIQUES
PHARMACEUTIQUES NATIONALES DANS LES PAYS
FRANCOPHONES
,
14-18 juin 2010 Genève
Harmonisation des Politiques Pharmaceutiques
en Afrique Centrale
Moses Chisale, EDP/IST/AC
Gabriel Malonga, DG/OPN/MSP Gabon
PRINCPAUX ACTEURS DU PROCESSUS
D’HARMONISATION
1. CEMAC
COMMUNAUTE ECONOMIQUE ET MONETAIRE DES ETATS
D’AFRIQUE CENTRALE
Cameroun, Centrafrique, Tchad, Congo, Gabon,
Guinée équatoriale
2. OCEAC
ORGANISATION POUR LA COORDINATION DE LA LUTTE
CONTRE LES ENDEMIES EN AFRIQUE CENTRALE
Institution Spécialisée de la CEMAC en matière de
santé
En 2005, reçoit mandat de la CEMAC pour harmoniser les politiques
pharmaceutiques nationales des pays membres de la CEMAC
2. CEEAC
COMMUNAUTE ECONOMIQUE DES ETATS D’AFRIQUE
CENTRALE
Pays CEMAC + Angola, Burundi, Congo Démocratique,
Rwanda, Sao Tome et Principe
Extension du processus CEMAC aux pays membres de la CEEAC, non
membres de la CEMAC
OMS / AFRO
ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE
BUREAU REGIONAL POUR L’AFRIQUE
A la demande de l’OCEAC, a accepté d’apporter son appui
technique au processus, mais aussi appui financière (Projet
EC/ACP/OMS de Partenariat sur les Politique Pharmaceutiques).
LE PROCESSUS CEMAC (1)
• Justification: Problématique d’accessibilité physique,
géographique et financière des médicaments essentiels
en Afrique centrale.
• Mai 2005: 1ere consultation tripartite (OCEAC / OMS/ Pays) pour
proposer TDR, feuille de route, distribuer les responsabilités et
préciser le rôle du partenaire technique (OMS).
• OMS précise son rôle d’appui aux pays dans la formulation des
politiques pharmaceutiques conformément à la Résolution
WHA28.66 de 1975 relative à l’appui de l’OMS aux états membres
dans la formulation des politiques pharmaceutiques nationales.
• L ’engagement des Gouvernements dans ce processus s’est
exprimé lors de la conférence des Chefs d’États de la CEMAC.
PROCESSUS CEMAC (2)
•
09 Mai – 08 Juin 2006: Analyse de la situation pharmaceutique dans les six
pays de la CEMAC avec l’appui de l’OMS
•
12-14 Septembre 2006, Brazzaville: Présentation des résultats d’analyse
aux DPM, et consensus sur les domaines à harmoniser:






Cadre institutionnel
Législation et réglementation
Assurance qualité (homologation, inspection, contrôle de qualité)
Approvisionnement
Politiques des prix
Développement des ressources humaines
•
Recommandation: Élaborer un avant projet de Politique Pharmaceutique
Commune (PPC) et la mise en place au sein de l’OCEAC d’une structure
technique chargée du suivi du processus et de la mise en œuvre de la
future PPC.
LE PROCESSUS CEMAC (3)
•
19-22 Mars 2007, Brazzaville: Réunion des DPM et d’autres responsables
pharmaceutiques pays:





Examiner les éléments à harmoniser;
Préciser les problèmes prioritaires à résoudre et stratégies à adopter;
Examiner l’avant projet de PPC et proposer des amendements;
Discuter les modalités pratiques de mise en œuvre de la PPC;
Programmer une série de consultations nationale pour l’appropriation de la
PPC (19-25 mai dans chaque pays membre);
 Cadre institutionnel:
•
01-03 Août 2007, Brazzaville: Atelier d’adoption de la PPC, avec une
participation élargie à d’autres ministères: Justice, Commerce, finance,
Douanes etc.
Communauté Économique et Monétaire de l’Afrique Centrale
Cameroun
Congo
Gabon
Guinée
Équatoriale
République
Centrafricaine
Tchad
POLITIQUE
PHARMACEUTIQUE
COMMUNE
Cadre juridique et institutionnel, Ressources Humaines, Assurance qualité, Accessibilité
Août 2007
RECOMMANDATIONS
• Adoption de la PPC par la conférence des chefs d’états de la
CEMAC.
• Mise en place de comités interministériels nationaux de mise en
œuvre et suivi de la PPC.
• Désignation de points focaux ministériels responsables de la mise
en œuvre, du suivi et de l’évaluation de la PPC.
• Élaboration d’un plan de travail.
PLAN DE TRAVAIL
Éléments essentiels du plan de travail
(élaboration de divers outils)
•
Référentiel des procédures d’homologation des médicaments.
•
Manuel d’inspection des établissements pharmaceutiques.
•
Lignes directrices sur la pharmacovigilance.
•
Guide de procédures d’approvisionnements en médicaments (+ réflexion
sur les statuts et fonctionnement des centrales d’achat de médicaments
essentiels).
•
Renforcement des capacités des agences nationales de régulation
•
Identification et renforcement d’un laboratoire sous régional de contrôle de
la qualité des médicaments.
•
Renforcement des ressources humaines pharmaceutiques / création d’une
faculté de pharmacie sous régionale.
PROCESSUS CEEAC (1)
Justification: Pour éviter des politiques à deux vitesses dans la même sous
région
•
06 Décembre 2006: Secrétariat général de la CEEAC
demande appui technique de l’OMS afin de répliquer
le processus CEMAC au niveau des pays membres
de la CEEAC, non membres de la CEMAC : Angola,
Burundi, Congo démocratique, Rwanda, Sao Tome et
Principe.
•
Rapport d’analyse de situation déposée auprès du
secrétariat général de la CEEAC en Novembre 2007.
•
Secrétariat général de la CEEAC sollicite un appui
technique et financier auprès de l’OMS
PROCESSUS CEEAC (2)
•
Globalement, les problèmes constatés sont identiques MAIS
dans les pays non membres de la CEMAC on constate:

Un manque plus accru de ressources humaines
pharmaceutiques;
Héritage Francophone et Lusophone qui influe sur l’organisation
et le fonctionnement du secteur pharmaceutique et posant ainsi
un grand défi pour l’harmonisation;
Très grande disparité géographique des pays (RDC vs STP) qui
nécessite des approches adaptées à l’environnent;
Disparité monétaire avec un impact sur la fluctuation vis-à-vis des
monnaies de référence internationales.



ACCORD CEEAC / OCEAC
•
22 mars 2010: Signature d’un accord entre CEEAC et OCEAC
pour l’élargissement du processus CEMAC aux quatre autres
pays membres de la CEEAC non membre de la CEMAC.
•
Cet accord concerne surtout l’harmonisation dans éléments
suivants: homologation, développement des ressources
humaines, politique des prix, approvisionnement, assurance de la
qualité, inspection pharmaceutique et la pharmacovigilance.
•
L’OCEAC devient ainsi un organe d’exécution de la CEEAC par
rapport à ces aspects pharmaceutiques.
•
Il reste à définir les modalités de mise en œuvre de cet accord
qui devra aboutir à une PPC pour toute l’Afrique centrale (Zone
CEEAC).
CONCLUSIONS
•
Le secteur pharmaceutique est un élément
essentiel du système de santé. Son harmonisation
est un défi pour les pays de l’Afrique centrale.
•
Le processus en cours doit être poursuivi car sa mise
en œuvre va renforcer le système de soins dans les
différents pays de l’Afrique centrale.
•
L’appui technique et financier de tous les partenaires
(bi et multilatéraux) est vivement souhaité.
MERCI BEAUCOUP