Transcript DGSV Vortrag 2013 - Ragoplan Network GmbH
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Endoskop-Aufbereitung
durch die ZSVA
DGSV - Fulda - 2013
RAGOPLAN Network GmbH
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
E) Informatives
F) Schlussbetrachtung
Stand: 2013
RAGOPLAN Network GmbH
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
Stand: 2013
RAGOPLAN Network GmbH
Seite: 3
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Fragen aus der Praxis
(z.B. ENDO, ZSVA, Hygiene, Technik, Einkauf u. GF)
Geht das zusammen?
Können und dürfen wir das eigentlich?
Wollen wir das überhaupt?
Was bringt uns das?
Viele Fragen und keine Antworten?
Ziel: Den o.g. KrHs-Schnttstellen grundlegende Überlegungen zur
Entscheidungsfindung bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen
an die Hand zu geben
Stand: 2013
RAGOPLAN Network GmbH
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Modelle der Endoskopieaufbereitung
Aufbereitung in der ENDO
- durch Endoskopieschwestern (maschinell)
(gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)
Aufbereitung in der ZSVA
- durch geschulte
ZSVA Mitarbeiter
(Rücktransport zur ENDO)
- durch ZSVA Mitarbeiter
(Teil- oder Vollzeit, auf Bedarf?)
Stand: 2013
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Kernkompetenzen
Diagnostik und Therapie
von Erkrankungen!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
(Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung,
Sterilisation und Bereitstellung von MP)
z.B. Magen-Darm-Trakt
z.B. OP-Besteck / starre Endoskope
bereits standard
Stand: 2013
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Unterschied
Direkter
Indirekter
Dienstleister für Patienten
Dienstleister für Patienten
Stand: 2013
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Seite: 7
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Parallelen
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Im Mittelpunkt steht die
Patientensicherheit und die Qualitätssicherung
Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider!
Stand: 2013
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Seite: 8
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
Stand: 2013
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Seite: 9
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Parallelen I
Gesetzliche Bestimmungen, Normen und Empfehlungen sind Grundlagen für
Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten!
Sie beschreiben
a) grundlegende Anforderungen und
b) geben Orientierungshilfen.
Stand: 2013
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Seite: 10
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Parallelen II
• Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG
✔
• Medizinproduktegesetz (MPG)
✔
• Infektionsschutzgesetz (IfSG)
✔
• Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV)
✔
• Empfehlungen (KRINKO / BfArM)
✔
• DIN EN ISO 15883 - Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP
✔
• Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) / u.a.
✔
• Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.V. (DEGEA)
• Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie
Nurses and Associates (ESGENA) – u.a.
Stand: 2013
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Seite: 11
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Rechtliche Grundlagen
am Beispiel § 4, Abs. 2 MPBetreibV
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Stand: 2013
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
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Seite: 12
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
KRINKO-BfArM
Empfehlung
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Eine ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten wird vom
Gesetzgeber (§ 4 Absatz 2 MPBetreibV) vermutet:
wenn die KRINKO-BfArM-Empfehlung beachtet wird!
Hieraus lassen sich eine Reihe von Fragen ableiten!
Stand: 2013
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Seite: 13
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Fragen, z.B.
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Ist es ökonomisch, wenn zwei Abteilungen eines Hauses sich separat mit der
Aufbereitung von Medizinprodukten auseinandersetzen?
Werden die baulich-funktionallen Anforderungen in beiden Abteilungen
gleichermaßen erfüllt?
Haben wir den gleichen „Wissens-Standard“ innerhalb eines Hauses,
bei dem komplexen sowie dynamischen Themenfeld Aufbereitung?
Stand: 2013
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Seite: 14
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
Stand: 2013
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Seite: 15
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Varianten der Endoskop Aufbereitungsverfahren
Infektionsrisiko
• ausschließlich manuelle Aufbereitung
• teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät
• maschinelle Aufbereitung im RDG-E
= in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt!
und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung!
D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen!
= auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen.
Stand: 2013
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Seite: 16
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Endoskop-Aufbereitung
Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E
• Durchspülen des Endoskops, manuell
• Transport in einem geschlossenen System
Ort
Untersuchungsraum
Flur etc.
• Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben
Aufbereitungsraum
• Manuelle Reinigung, z.B. Kanäle bürsten
Aufbereitungsraum
• Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen
Aufbereitungsraum
• Beladung des RDG-E
Aufbereitungsraum
• Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung
• Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen
RDG-E
reine Seite
• Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt
Endoskopie-Schrank
• Transport in einem geschlossenen System
Untersuchungsraum
oder
: Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten!
Stand: 2013
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Seite: 17
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Eine „typische“ Endoskopieabteilung?
Merkmale, z.B.
• kompetente Mitarbeiter
• enger Arbeitsbereich
• permanenter Stress
• Trennung reine/unreine Seite
• manuelle „Vor“-Reinigung
• Dichtigkeitstestgeräte
• u.v.m.
Stand: 2013
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Seite: 18
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
aus zwei
mach eins!
RDG
CWA
RDG-E
Stand: 2013
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Seite: 19
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung?
Endoskope…
• sind teuer in der Anschaffung
• sind teuer in der Reparatur
• sind empfindliche MP, z.B. mit Optiken ausgestattet
• besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen
• haben kleine, schwer zugängliche Teile
• verfügen über mehrere Kanäle
• durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.B. Biopsie)
• erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit
• bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern
• und vieles mehr…
Stand: 2013
-> dafür benötigen wir…
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Seite: 20
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ZSVA
Mitarbeiter - Schulung
Sachkunde Endoskopie
Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß § 4 (3) der MPBetreibV
Die Teilnehmer erhalten u.a.
- eine umfassende Instrumentenkunde:
Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems
- einen Überblick über das anzuwendende Regelwerk:
bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien
Stand: 2013
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Seite: 21
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ZSVA
Mitarbeiter - Schulung
Welche Endoskoptypen gibt es?
Flexible Endoskope, z.B.
Starre Endoskope, z.B.
- Gastroskop
- Koloskop
- Rektoskop
- Bronchoskop
- Bronchoskop
- Duodenoskop
- Urethrozystoskop
- Zystoskop
- Zystoskop
Stand: 2013
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Seite: 22
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Endoskop – Innenansicht
Eingang
3
6
Ausgang
5
Endoskopkanäle
Eingang
1. Luftkanal
Eingang
2. Wasserkanal
2
3. Biopsiekanal
1
4. Saugkanal
Eingang
5. Zusatzkanal
6. Erektorkanal
L
Stand: 2013
4
Eingang
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L. Dichtigkeitstest Anschluß
Seite: 23
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Schadensprävention, z.B.
Oberflächen-Veränderungen
• Verfärbungen u. Fleckenbildung
durch Silikate
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
• Korrosionsarten
Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion
• bei Kunststoffen
Rissbildung, Versprödung u.m.
= Schulung
Stand: 2013
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Seite: 24
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
Stand: 2013
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Seite: 25
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Infektionsquellen und Infektionsursachen bei
endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI
mögliche Schwachstellen, z.B.
beim Aufbereitungsverfahren
beim Transport
Kernkompetenz!
Bei der Lagerung
= möglicher Hintergrund?
-> z.B. „einseitige“ Konzentration auf Eingriffe
Stand: 2013
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Seite: 26
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Endoskop-Aufbereitung
in und durch die ZSVA
Chancen für das KrHs, z.B.
Risiken für das KrHs
• Endoskopiekollegen entlasten
• lange Transportwege
• Ausfallzeiten von Personal kompensieren
• Synergien bei der Medienzufuhr
• Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.B. RDG
• Synergien: EDV Komponenten
• Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager)
• Professionelle Aufbereitung durch Experten
• Verringerung der Reparaturkosten!
Stand: 2013
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Seite: 27
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Endoskop-Aufbereitung
in und durch die ZSVA
Chancen für die ZSVA, z.B.
Risiken für die ZSVA
• Neuer und interessanter Aufgabenbereich
• Überforderungen?
• Übernahme von mehr Verantwortungen (Ltg./MA)
• Qualifizierte Mitarbeiter (FK ZSVA und SK ENDO)
• Steigerung des Ansehens (intern/extern)
• Einbringung von Kompetenzen (z.B. Validierung)
• Erhöhte Arbeitsplatzsicherung?
• Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung)
• Mehr Gehalt?
Stand: 2013
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Seite: 28
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
E) Informatives
Stand: 2013
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Seite: 29
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Teilnehmerzahl
Anzahl
Insgesamt abgegebene Fragebögen
178
- davon nicht bewertbar
72
- davon bewertbar, damit Grundgesamtheit
ENDO
ZSVA
in %
in %
35,29
46,08
Mitarbeiterzahl in der Abteilung
ENDO
ZSVA
in %
in %
Weniger als 5 Personen
100,00
29,49
Weniger als 10 Personen
0,00
24,36
Mehr als 10 Personen
0,00
46,15
Zugehörigkeit in der Abteilung
Mehr als 10 Jahre
Stand: 2013
106
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Seite: 30
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Stand: 2013
Qualifikation
ENDO
ZSVA
in %
in %
- mit med. Ausbildung
100,00
Ort der Aufbereitung - Endoskopie
ENDO
ZSVA
in %
in %
- Antwort von Mitarbeiter aus der Endoskopie
88,24
11,76
- Antwort von Mitarbeiter aus der ZSVA
82,46
17,54
RAGOPLAN Network GmbH
53,85
Seite: 31
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Aufbereitung durch ZSVA-Mitarbeiter in der Endoskopie
Platz 1
aus räumlichen Gründen
Platz 2
aus zeitlichen Gründen
Platz 3
aus verantwortlichen Gründen (bei Endoskopie bleiben)
Platz 4
aus hygienischen Gründen
Platz 5
aus technischen Gründen
Platz 6
aus wirtschaftlichen Gründen
Wer hat die Entscheidung herbeigeführt?
Stand: 2013
Platz 1
Hygiene
Platz 2
Geschäftsleitung
Platz 3
Technik
Platz 4
Endoskopie
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Seite: 32
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Aufbereitung durch ZSVA-Mitarbeiter in der ZSVA
Platz 1
aus hygienischen Gründen
Platz 2
aus räumlichen Gründen
Platz 3
aus zeitlichen Gründen
Platz 4
aus wirtschaftlichen Gründen
Platz 5
aus technischen Gründen
Wer hat die Entscheidung herbeigeführt?
Stand: 2013
Platz 1
Geschäftsleitung
Platz 2
Hygiene
Platz 3
Technik
Platz 4
Endoskopie
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Seite: 33
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Abschließende Fragen
nein
in %
MA-Endoskopie haben Zeit gewonnen?
42,86
57,14
MA-Endoskopie - Stellenabbau?
41,18
58,82
6,25
93,75
23,53
76,47
- neue Mitarbeiter?
15,00
85,00
- haben SK-Schulung erhalten?
36,89
61,11
- gab es hierbei Komplikationen?
MA-ZSVA - positiv aufgenommen?
Stand: 2013
ja
in %
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Seite: 34
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
E) Informatives
F) Schlussbetrachtung
Stand: 2013
RAGOPLAN Network GmbH
Seite: 35
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Vorteile
Nachteile
Wachstumspotentiale für ENDO
Mehrbedarf an Endoskopen mögl.
Konzentration aufs Kerngeschäft
Längere Aufbereitungszeiten mögl.
Zuordnung Aufgaben/Verantwortung
Transportkonzept nötig
Vertrauensbeweis für ZSVA
Mehrbedarf an Mitarbeitern mögl.
Motivationssteigerung
Überforderung der ZSVA-MA mögl.
Kompetenzeinbringung
Qualitätssteigerung möglich
Kein Bindungsverlust
Weiterbildung
Arbeitsplatzsicherung
Stand: 2013
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Seite: 36
Slide 37
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Was ist zu tun?
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
„Kritische“ Umsetzung der KRINKO Empfehlung (2012).
Sie geht auf spezifische Aspekte der Aufbereitung flexibler Endoskopen
und endoskopischer Zusatzinstrumente ein, in der
Anlage 8
Stand: 2013
& Anhang 6
RAGOPLAN Network GmbH
Seite: 37
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Was ist zu tun?
Für die ZSVA ergeben sich durch die „Übernahme“ der Aufbereitung der
MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das
jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als
auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können.
Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des
Vorhabens.
Ferner gilt es, eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen, um alle
betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden.
Stand: 2013
RAGOPLAN Network GmbH
Seite: 38
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Was ist zu tun?
A) Rechtzeitig mit dem Thema auseinandersetzen…
(bevor es von „oben“ diktiert wird!
B) Umsetzung „positiver“ Erfahrungen aus der
Trennung von OP & ZSVA
Kooperation zw. ENDO & ZSVA
Die Chancen, die sich aus einer Übertragung der Aufbereitung von
Endoskopen durch die ZSVA ergeben, sind im Verhältnis zu den Risiken als
höherwertig einzustufen!
Stand: 2013
RAGOPLAN Network GmbH
Seite: 39
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Ein „neues“ Modell = ein neuer Name?
Z entrale
E ndoskopie
S terilgut
V ersorgungs
A bteilung
Stand: 2013
oder auch
Z entrale
D ekontaminations
A bteilung
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Seite: 40
Slide 41
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Vielen Dank für Ihr Interesse.
Wir stehen Ihnen bei der Umsetzung
gern vor Ort mit Rat und Tat zur Verfügung:
RAGOPLAN Network GmbH
Referent: Ekhard Ragotzki – 0176 / 55 12 18 53
Klaus-Groth-Str. 25b
20535 Hamburg
Tel. 040 – 85 10 77 34
Fax 040 – 85 10 77 38
Mail [email protected]
Web www.ragoplan.de
Stand: 2013
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Seite: 41
Endoskop-Aufbereitung
durch die ZSVA
DGSV - Fulda - 2013
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
E) Informatives
F) Schlussbetrachtung
Stand: 2013
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Seite: 2
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
Stand: 2013
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Seite: 3
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Fragen aus der Praxis
(z.B. ENDO, ZSVA, Hygiene, Technik, Einkauf u. GF)
Geht das zusammen?
Können und dürfen wir das eigentlich?
Wollen wir das überhaupt?
Was bringt uns das?
Viele Fragen und keine Antworten?
Ziel: Den o.g. KrHs-Schnttstellen grundlegende Überlegungen zur
Entscheidungsfindung bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen
an die Hand zu geben
Stand: 2013
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Seite: 4
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Modelle der Endoskopieaufbereitung
Aufbereitung in der ENDO
- durch Endoskopieschwestern (maschinell)
(gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)
Aufbereitung in der ZSVA
- durch geschulte
ZSVA Mitarbeiter
(Rücktransport zur ENDO)
- durch ZSVA Mitarbeiter
(Teil- oder Vollzeit, auf Bedarf?)
Stand: 2013
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Seite: 5
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Kernkompetenzen
Diagnostik und Therapie
von Erkrankungen!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
(Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung,
Sterilisation und Bereitstellung von MP)
z.B. Magen-Darm-Trakt
z.B. OP-Besteck / starre Endoskope
bereits standard
Stand: 2013
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Seite: 6
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Unterschied
Direkter
Indirekter
Dienstleister für Patienten
Dienstleister für Patienten
Stand: 2013
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Seite: 7
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Parallelen
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Im Mittelpunkt steht die
Patientensicherheit und die Qualitätssicherung
Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider!
Stand: 2013
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Seite: 8
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
Stand: 2013
RAGOPLAN Network GmbH
Seite: 9
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Parallelen I
Gesetzliche Bestimmungen, Normen und Empfehlungen sind Grundlagen für
Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten!
Sie beschreiben
a) grundlegende Anforderungen und
b) geben Orientierungshilfen.
Stand: 2013
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Seite: 10
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Parallelen II
• Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG
✔
• Medizinproduktegesetz (MPG)
✔
• Infektionsschutzgesetz (IfSG)
✔
• Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV)
✔
• Empfehlungen (KRINKO / BfArM)
✔
• DIN EN ISO 15883 - Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP
✔
• Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) / u.a.
✔
• Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.V. (DEGEA)
• Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie
Nurses and Associates (ESGENA) – u.a.
Stand: 2013
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Rechtliche Grundlagen
am Beispiel § 4, Abs. 2 MPBetreibV
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Stand: 2013
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
KRINKO-BfArM
Empfehlung
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Eine ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten wird vom
Gesetzgeber (§ 4 Absatz 2 MPBetreibV) vermutet:
wenn die KRINKO-BfArM-Empfehlung beachtet wird!
Hieraus lassen sich eine Reihe von Fragen ableiten!
Stand: 2013
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Seite: 13
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Fragen, z.B.
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Ist es ökonomisch, wenn zwei Abteilungen eines Hauses sich separat mit der
Aufbereitung von Medizinprodukten auseinandersetzen?
Werden die baulich-funktionallen Anforderungen in beiden Abteilungen
gleichermaßen erfüllt?
Haben wir den gleichen „Wissens-Standard“ innerhalb eines Hauses,
bei dem komplexen sowie dynamischen Themenfeld Aufbereitung?
Stand: 2013
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Seite: 14
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
Stand: 2013
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Seite: 15
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Varianten der Endoskop Aufbereitungsverfahren
Infektionsrisiko
• ausschließlich manuelle Aufbereitung
• teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät
• maschinelle Aufbereitung im RDG-E
= in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt!
und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung!
D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen!
= auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen.
Stand: 2013
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Endoskop-Aufbereitung
Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E
• Durchspülen des Endoskops, manuell
• Transport in einem geschlossenen System
Ort
Untersuchungsraum
Flur etc.
• Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben
Aufbereitungsraum
• Manuelle Reinigung, z.B. Kanäle bürsten
Aufbereitungsraum
• Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen
Aufbereitungsraum
• Beladung des RDG-E
Aufbereitungsraum
• Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung
• Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen
RDG-E
reine Seite
• Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt
Endoskopie-Schrank
• Transport in einem geschlossenen System
Untersuchungsraum
oder
: Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten!
Stand: 2013
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Eine „typische“ Endoskopieabteilung?
Merkmale, z.B.
• kompetente Mitarbeiter
• enger Arbeitsbereich
• permanenter Stress
• Trennung reine/unreine Seite
• manuelle „Vor“-Reinigung
• Dichtigkeitstestgeräte
• u.v.m.
Stand: 2013
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
aus zwei
mach eins!
RDG
CWA
RDG-E
Stand: 2013
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung?
Endoskope…
• sind teuer in der Anschaffung
• sind teuer in der Reparatur
• sind empfindliche MP, z.B. mit Optiken ausgestattet
• besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen
• haben kleine, schwer zugängliche Teile
• verfügen über mehrere Kanäle
• durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.B. Biopsie)
• erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit
• bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern
• und vieles mehr…
Stand: 2013
-> dafür benötigen wir…
RAGOPLAN Network GmbH
Seite: 20
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ZSVA
Mitarbeiter - Schulung
Sachkunde Endoskopie
Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß § 4 (3) der MPBetreibV
Die Teilnehmer erhalten u.a.
- eine umfassende Instrumentenkunde:
Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems
- einen Überblick über das anzuwendende Regelwerk:
bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien
Stand: 2013
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Seite: 21
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ZSVA
Mitarbeiter - Schulung
Welche Endoskoptypen gibt es?
Flexible Endoskope, z.B.
Starre Endoskope, z.B.
- Gastroskop
- Koloskop
- Rektoskop
- Bronchoskop
- Bronchoskop
- Duodenoskop
- Urethrozystoskop
- Zystoskop
- Zystoskop
Stand: 2013
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Seite: 22
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Endoskop – Innenansicht
Eingang
3
6
Ausgang
5
Endoskopkanäle
Eingang
1. Luftkanal
Eingang
2. Wasserkanal
2
3. Biopsiekanal
1
4. Saugkanal
Eingang
5. Zusatzkanal
6. Erektorkanal
L
Stand: 2013
4
Eingang
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L. Dichtigkeitstest Anschluß
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Schadensprävention, z.B.
Oberflächen-Veränderungen
• Verfärbungen u. Fleckenbildung
durch Silikate
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
• Korrosionsarten
Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion
• bei Kunststoffen
Rissbildung, Versprödung u.m.
= Schulung
Stand: 2013
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Seite: 24
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
Stand: 2013
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Seite: 25
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Infektionsquellen und Infektionsursachen bei
endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI
mögliche Schwachstellen, z.B.
beim Aufbereitungsverfahren
beim Transport
Kernkompetenz!
Bei der Lagerung
= möglicher Hintergrund?
-> z.B. „einseitige“ Konzentration auf Eingriffe
Stand: 2013
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Seite: 26
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Endoskop-Aufbereitung
in und durch die ZSVA
Chancen für das KrHs, z.B.
Risiken für das KrHs
• Endoskopiekollegen entlasten
• lange Transportwege
• Ausfallzeiten von Personal kompensieren
• Synergien bei der Medienzufuhr
• Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.B. RDG
• Synergien: EDV Komponenten
• Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager)
• Professionelle Aufbereitung durch Experten
• Verringerung der Reparaturkosten!
Stand: 2013
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Seite: 27
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Endoskop-Aufbereitung
in und durch die ZSVA
Chancen für die ZSVA, z.B.
Risiken für die ZSVA
• Neuer und interessanter Aufgabenbereich
• Überforderungen?
• Übernahme von mehr Verantwortungen (Ltg./MA)
• Qualifizierte Mitarbeiter (FK ZSVA und SK ENDO)
• Steigerung des Ansehens (intern/extern)
• Einbringung von Kompetenzen (z.B. Validierung)
• Erhöhte Arbeitsplatzsicherung?
• Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung)
• Mehr Gehalt?
Stand: 2013
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Seite: 28
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
E) Informatives
Stand: 2013
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Seite: 29
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Teilnehmerzahl
Anzahl
Insgesamt abgegebene Fragebögen
178
- davon nicht bewertbar
72
- davon bewertbar, damit Grundgesamtheit
ENDO
ZSVA
in %
in %
35,29
46,08
Mitarbeiterzahl in der Abteilung
ENDO
ZSVA
in %
in %
Weniger als 5 Personen
100,00
29,49
Weniger als 10 Personen
0,00
24,36
Mehr als 10 Personen
0,00
46,15
Zugehörigkeit in der Abteilung
Mehr als 10 Jahre
Stand: 2013
106
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Seite: 30
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Stand: 2013
Qualifikation
ENDO
ZSVA
in %
in %
- mit med. Ausbildung
100,00
Ort der Aufbereitung - Endoskopie
ENDO
ZSVA
in %
in %
- Antwort von Mitarbeiter aus der Endoskopie
88,24
11,76
- Antwort von Mitarbeiter aus der ZSVA
82,46
17,54
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53,85
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Aufbereitung durch ZSVA-Mitarbeiter in der Endoskopie
Platz 1
aus räumlichen Gründen
Platz 2
aus zeitlichen Gründen
Platz 3
aus verantwortlichen Gründen (bei Endoskopie bleiben)
Platz 4
aus hygienischen Gründen
Platz 5
aus technischen Gründen
Platz 6
aus wirtschaftlichen Gründen
Wer hat die Entscheidung herbeigeführt?
Stand: 2013
Platz 1
Hygiene
Platz 2
Geschäftsleitung
Platz 3
Technik
Platz 4
Endoskopie
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Seite: 32
Slide 33
Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Aufbereitung durch ZSVA-Mitarbeiter in der ZSVA
Platz 1
aus hygienischen Gründen
Platz 2
aus räumlichen Gründen
Platz 3
aus zeitlichen Gründen
Platz 4
aus wirtschaftlichen Gründen
Platz 5
aus technischen Gründen
Wer hat die Entscheidung herbeigeführt?
Stand: 2013
Platz 1
Geschäftsleitung
Platz 2
Hygiene
Platz 3
Technik
Platz 4
Endoskopie
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Seite: 33
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Abschließende Fragen
nein
in %
MA-Endoskopie haben Zeit gewonnen?
42,86
57,14
MA-Endoskopie - Stellenabbau?
41,18
58,82
6,25
93,75
23,53
76,47
- neue Mitarbeiter?
15,00
85,00
- haben SK-Schulung erhalten?
36,89
61,11
- gab es hierbei Komplikationen?
MA-ZSVA - positiv aufgenommen?
Stand: 2013
ja
in %
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Seite: 34
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Gliederung
A) Allgemeiner Teil
B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen
C) Praktische Umsetzung
D) Chancen und Risiken
E) Informatives
F) Schlussbetrachtung
Stand: 2013
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Seite: 35
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki
Auszug aus dem Fragebogen
Auswertung
Vorteile
Nachteile
Wachstumspotentiale für ENDO
Mehrbedarf an Endoskopen mögl.
Konzentration aufs Kerngeschäft
Längere Aufbereitungszeiten mögl.
Zuordnung Aufgaben/Verantwortung
Transportkonzept nötig
Vertrauensbeweis für ZSVA
Mehrbedarf an Mitarbeitern mögl.
Motivationssteigerung
Überforderung der ZSVA-MA mögl.
Kompetenzeinbringung
Qualitätssteigerung möglich
Kein Bindungsverlust
Weiterbildung
Arbeitsplatzsicherung
Stand: 2013
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Seite: 36
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Was ist zu tun?
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
„Kritische“ Umsetzung der KRINKO Empfehlung (2012).
Sie geht auf spezifische Aspekte der Aufbereitung flexibler Endoskopen
und endoskopischer Zusatzinstrumente ein, in der
Anlage 8
Stand: 2013
& Anhang 6
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Seite: 37
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Was ist zu tun?
Für die ZSVA ergeben sich durch die „Übernahme“ der Aufbereitung der
MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das
jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als
auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können.
Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des
Vorhabens.
Ferner gilt es, eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen, um alle
betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden.
Stand: 2013
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Seite: 38
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Was ist zu tun?
A) Rechtzeitig mit dem Thema auseinandersetzen…
(bevor es von „oben“ diktiert wird!
B) Umsetzung „positiver“ Erfahrungen aus der
Trennung von OP & ZSVA
Kooperation zw. ENDO & ZSVA
Die Chancen, die sich aus einer Übertragung der Aufbereitung von
Endoskopen durch die ZSVA ergeben, sind im Verhältnis zu den Risiken als
höherwertig einzustufen!
Stand: 2013
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Seite: 39
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
ENDO & ZSVA
Ein „neues“ Modell = ein neuer Name?
Z entrale
E ndoskopie
S terilgut
V ersorgungs
A bteilung
Stand: 2013
oder auch
Z entrale
D ekontaminations
A bteilung
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Seite: 40
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Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA
Vielen Dank für Ihr Interesse.
Wir stehen Ihnen bei der Umsetzung
gern vor Ort mit Rat und Tat zur Verfügung:
RAGOPLAN Network GmbH
Referent: Ekhard Ragotzki – 0176 / 55 12 18 53
Klaus-Groth-Str. 25b
20535 Hamburg
Tel. 040 – 85 10 77 34
Fax 040 – 85 10 77 38
Mail [email protected]
Web www.ragoplan.de
Stand: 2013
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