Transcript Endoskopie-Aufbereitung in der ZSVA
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
Endoskopieaufbereitung
in der ZSVA
Chancen und Risiken
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
Ekhard
Ekhard
Ragotzki
Ragotzki
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Endoskopieaufbereitung in der ZSVA
Fragen aus der Praxis (z.B. ENDO, ZSVA, Technik, Einkauf u. GF)
Geht das zusammen?
Können und dürfen wir das eigentlich?
Wollen wir das überhaupt?
Was bringt uns das?
Viele Fragen und keine Antworten?
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Modelle der Endoskopieaufbereitung
Aufbereitung in der ZSVA
Aufbereitung in der ENDO
- durch Endoskopieschwestern (maschinell)
(gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)
- durch geschulte
ZSVA Mitarbeiter
(Rücktransport zur ENDO)
- durch ZSVA Mitarbeiter
(gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)
R ARAG
G OP
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OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
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Ragotzki
RAG
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N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Endoskopieaufbereitung in der ZSVA
Chancen für die ZSVA?
Risiken für die ZSVA?
• Neuer und interessanter Aufgabenbereich
• Überforderungen?
• Steigerung des Ansehens (intern/extern)
• Mehr qualifizierte Mitarbeiter
• Übernahme von mehr Verantwortungen
(“Einfluss = Macht“)
• Einbringung von Kompetenzen (z.B. Validierung)
• Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung)
• Erhöhte Arbeitsplatzsicherung?
• Mehr Gehalt?
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
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OP
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Ragotzki
RAG
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N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Unterschied
Direkter
Indirekter
Dienstleister für Patienten
Dienstleister für Patienten
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OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
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Ragotzki
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N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
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ENDO & ZSVA
Kernkompetenzen
Diagnostik und Therapie
von Erkrankungen!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
(Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung,
Sterilisation und Bereitstellung von MP)
z.B. Magen-Darm-Trakt
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
z.B. OP-Besteck / starre Endoskope
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
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OP
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Ragotzki
RAG
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N e t w o r k GmbH
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15.09.2012
ENDO & ZSVA
Parallelen
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
In beiden Abteilungen ist die
sichere, standardisierte und validierte Aufbereitung
von MP ein wesentlicher Bestandteil der
Patientensicherheit und der Qualitätssicherung.
Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider!
R ARAG
G OP
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N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
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Ragotzki
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N e t w o r k GmbH
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ENDO & ZSVA
Rechtliche Grundlagen
Instrumentenaufbereitung
• Gesetzliche Bestimmungen sind absolut verbindlich!
• DIN Normen und RKI Empfehlungen
sind Grundlage für Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten!
Sie beschreiben grundlegende Anforderungen und geben Orientierungshilfen.
= nichts Neues für ZSVA`s
R ARAG
G OP
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OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
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A GOP
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Ragotzki
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N e t w o r k GmbH
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ENDO & ZSVA
Rechtliche Grundlagen
• Infektionsschutzgesetz (IfSG)
• Medizinproduktegesetz (MPG)
✔
• Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV)
✔
• Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts (RKI)
✔
• DIN EN ISO 15883 - Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP
✔
• Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) / u.a.
✔
✔
• Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.V. (DEGEA) x
• Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie
x
Nurses and Associates (ESGENA) – u.a.
R ARAG
G OP
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N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
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Ragotzki
RAG
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N e t w o r k GmbH
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15.09.2012
ENDO & ZSVA
Rechtliche Grundlagen
z.B. § 4, Abs. 2 MPBetreibV
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
• Nach § 4, Abs. 2 der Medizinprodukte- Betreiber- Verordnung (MPBetreibV)
sind Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten unter
Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten
Verfahren durchzuführen…
• Ferner ist die Nachvollziehbarkeit der Abläufe zur Erzielung des
Verfahrenserfolges (nicht zuletzt für behördliche Kontrollen) zu dokumentieren
= nichts Neues für ZSVA`s
R ARAG
G OP
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OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
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Ragotzki
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N e t w o r k GmbH
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15.09.2012
ENDO & ZSVA
„Rechtliche Grundlagen“
z.B. RKI - Richtlinien für Krankenhaushygiene
Vorgaben und Empfehlungen zur sachgerechten Aufbereitung von Endoskopen
finden sich in den Richtlinien für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention,
herausgegeben vom Robert- Koch- Institut in Berlin (Bundesgesundheitsblatt 45
(2002): 395- 414 sowie Epidemiologischen Bulletin Nr.6 (2005): 47, Kommentar zur
Aufbereitung flexibler Zystoskope).
= „Neu“ für die ZSVA`s
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
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Ragotzki
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N e t w o r k GmbH
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15.09.2012
ENDO & ZSVA
Zitat aus der
Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention
beim Robert Koch-Institut (RKI)
„… Einer Literaturübersicht zufolge sind in den Jahren 1966–1992 bei endoskopischen Untersuchungen
des oberen Gastrointestinaltraktes 180 Übertragungen von viralen oder bakteriellen Erregern beschrieben,
die zu Infektionen mit teilweise tödlichem Ausgang geführt haben…“
(war die ZSVA in diesem Zeitraum besser?)
„Die Mehrzahl dieser Übertragungen ist auf unzureichende
Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen unter Missachtung
aktueller Aufbereitungsrichtlinien zurückzuführen…“
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
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Ragotzki
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N e t w o r k GmbH
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ENDO & ZSVA
praktische
Umsetzung
reine Seite
RDG
CWA
RDG-E
Nun wird es wieder praktischer
R ARAG
G OP
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OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
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Ragotzki
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N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Eine „typische“ Endoskopieabteilung?
Merkmale, z.B.
• kompetente Mitarbeiter
• enger Arbeitsbereich
• permanenter Stress
• Trennung reine/unreine Seite
• manuelle „Vor“-Reinigung
• Dichtigkeitstestgeräte
• u.v.m.
R ARAG
G OP
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OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
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OP
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Ragotzki
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N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Infektionsquellen und Infektionsursachen bei
endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI
mögliche Schwachstellen
z.B. beim Aufbereitungsverfahren
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
• Verwendung von nicht geeigneten Reinigungs- oder Desinfektionsmitteln,
• inkompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel,
• zu geringe Konzentration oder zu kurze Einwirkzeit der verwendeten Reinigungs- und Desinfektionsmittel,
• kontaminierte Reinigungs- und Desinfektionsmittel, (zu lange Standzeit, kontaminierte Dosieranlage),
• kontaminierte Schlauchsysteme, Behälter oder Reinigungs-Desinfektions-Geräte,
• kontaminiertes Leitungswasser oder unsteriles Aqua destillata als Spüllösung, u.v.m.
= möglicher Hintergrund? -> z.B. „einseitige“ Konzentration auf Eingriffe
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
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Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Infektionsquellen und Infektionsursachen bei
endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI
mögliche Schwachstellen
z.B. Aufbewahrung und Transport
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
• unzureichende Trocknung nach Aufbereitung (Vermehrung von typischen Wasserkeimen
wie Pseudomonas spp., Legionella spp. bei Restfeuchtigkeit in den Endoskopkanälen),
• Aufbewahrung oder Transport des Endoskops im Versandkoffer,
• nicht rekontaminationsgeschützte Lagerung (z.B. offen hängend im Untersuchungsraum),
oder ungeschützter Transport von Endoskopen (z.B. zu externen Untersuchungen)
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
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Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Risikobewertung nach RKI - Schema
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Endoskope und Zusatzinstrumente unterliegen:
• erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung (Wiederaufbereitung)
• einer Risikobewertung
Grund:
Sie kommen mit der Schleimhaut in Berührung, oder durchdringen diese.
Sie verfügen über technische sowie konstruktive Besonderheiten ( Hohlkörper etc.)
Und haben empfindliche Funktionsteile.
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
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Ragotzki
RAG
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N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Risikobewertung – Praxis-Beispiele
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Semikritisch A:
Beißring, Flaschen,
Semikritisch B:
Kolos-, Gastros-, Bronchoskop, Schlauchsystem Kolo,
Kritisch A:
Kritisch B:
PE-Zange, Biopsiekatheter,
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung?
Endoskope…
• sind teuer in der Anschaffung
• sind teuer in der Reparatur
• sind empfindliche MP, z.B. mit Optiken ausgestattet
• besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen
• haben kleine, schwer zugängliche Teile
• verfügen über mehrere Kanäle
• durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.B. Biopsie)
• erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit
• bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern
• und vieles mehr…
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
-> dafür benötigen wir…
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Mitarbeiter - Schulung
• Gemäß § 2 Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV) dürfen
Medizinprodukte nur von Personen angewendet werden und
darf der Betreiber nur Personen beauftragen, die eine dafür
erforderliche Ausbildung, Kenntnis und Erfahrung aufweisen.
• Es ist zu beachten, dass genügend Kollegen ausgebildet werden, damit
„Fehlzeiten“, z.B. Urlaub und Krankheit, nicht zu unnötigen Enpässen werden.
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Mitarbeiter - Schulung
Sachkunde Endoskopie
Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß § 4 (3) der MPBetreibV
für die Instandhaltung von Medizinprodukten in der Endoskopie.
Die Teilnehmer erhalten u.a.
- eine umfassende Instrumentenkunde:
Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems
- einen Überblick über die anzuwendenden Gesetze und Verordnungen:
bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Mitarbeiter - Schulung
Welche Endoskoptypen gibt es?
Flexible Endoskope, z.B.
Starre Endoskope, z.B.
- Gastroskop
- Koloskop
- Rektoskop
- Bronchoskop
- Bronchoskop
- Duodenoskop
- Urethrozystoskop
- Zystoskop
- Zystoskop
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Endoskop – Innenansicht
Eingang
3
6
Ausgang
5
Endoskopkanäle
Eingang
1. Luftkanal
Eingang
2. Wasserkanal
2
3. Biopsiekanal
1
4. Saugkanal
Eingang
5. Zusatzkanal
6. Erektorkanal
L
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
4
Eingang
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
L. Dichtigkeitstest Anschluß
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Endoskop Aufbereitungsverfahren (Überblick I)
Varianten
Infektionsrisiko
• ausschließlich manuelle Aufbereitung
• teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät
• maschinelle Aufbereitung im RDG-E
= in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt!
und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung!
D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen!
= auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen.
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Endoskop Aufbereitungsverfahren (Überblick II)
Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E
• Durchspülen des Endoskops, manuell
Ort
Untersuchungsraum
• Transport in einem geschlossenen System
-
• Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben
Aufbereitungsraum
• Manuelle Reinigung, z.B. Kanäle bürsten
Aufbereitungsraum
• Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen
Aufbereitungsraum
• Beladung des RDG-E
Aufbereitungsraum
• Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung
• Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen
RDG-E
reine Seite
• Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt
Endoskopie-Schrank
• Transport in einem geschlossenen System
Untersuchungsraum
oder
: Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten!
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Maßnahmen zur Schadensprävention, z.B.
Oberflächen-Veränderungen
• Verfärbungen u. Fleckenbildung
durch Silikate
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
• Korrosionsarten
Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion
• bei Kunststoffen
Rissbildung, Versprödung u.m.
= Schulung
R ARAG
G OP
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OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
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Ragotzki
RAG
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N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Endoskopieaufbereitung in der ZSVA
Chancen im Allgemeinem, z.B.
• Synergien bei der Medienzufuhr
• Ausfallzeiten von Personal kompensieren
Risiken im Allgemeinem, z.B.
• lange Transportwege
• Endoskopiekollegen entlasten
• Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.B. RDG
• Synergien: EDV Komponenten
• Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager)
• Professionelle Aufbereitung durch Experten
• Verringerung der Reparaturkosten
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Für die ZSVA ergeben sich durch die „Übernahme“ der Aufbereitung der
MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das
jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als
auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können.
Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des
Vorhabens. Ferner gilt es eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen,
um alle betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden.
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Lust auf das „neue“ Modell bekommen?
Neues Modell = neuer Name?
ZES VA
oder auch
Z entrale
Dekontaminations
Abteilung
Zögern Sie bitte nicht uns anzusprechen!
RAGOPLA
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N
N e t w o r k GmbH
St. www.ragoplan.de
Joseph Krankenhaus
RAGOPLA
Ekhard
Ekhard
Ragotzki
Ragotzki
N
3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
Endoskopieaufbereitung
in der ZSVA
Chancen und Risiken
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
Ekhard
Ekhard
Ragotzki
Ragotzki
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Endoskopieaufbereitung in der ZSVA
Fragen aus der Praxis (z.B. ENDO, ZSVA, Technik, Einkauf u. GF)
Geht das zusammen?
Können und dürfen wir das eigentlich?
Wollen wir das überhaupt?
Was bringt uns das?
Viele Fragen und keine Antworten?
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Modelle der Endoskopieaufbereitung
Aufbereitung in der ZSVA
Aufbereitung in der ENDO
- durch Endoskopieschwestern (maschinell)
(gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)
- durch geschulte
ZSVA Mitarbeiter
(Rücktransport zur ENDO)
- durch ZSVA Mitarbeiter
(gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
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Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Endoskopieaufbereitung in der ZSVA
Chancen für die ZSVA?
Risiken für die ZSVA?
• Neuer und interessanter Aufgabenbereich
• Überforderungen?
• Steigerung des Ansehens (intern/extern)
• Mehr qualifizierte Mitarbeiter
• Übernahme von mehr Verantwortungen
(“Einfluss = Macht“)
• Einbringung von Kompetenzen (z.B. Validierung)
• Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung)
• Erhöhte Arbeitsplatzsicherung?
• Mehr Gehalt?
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Unterschied
Direkter
Indirekter
Dienstleister für Patienten
Dienstleister für Patienten
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
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N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Kernkompetenzen
Diagnostik und Therapie
von Erkrankungen!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
(Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung,
Sterilisation und Bereitstellung von MP)
z.B. Magen-Darm-Trakt
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
z.B. OP-Besteck / starre Endoskope
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Parallelen
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
In beiden Abteilungen ist die
sichere, standardisierte und validierte Aufbereitung
von MP ein wesentlicher Bestandteil der
Patientensicherheit und der Qualitätssicherung.
Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider!
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
LAN
N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Rechtliche Grundlagen
Instrumentenaufbereitung
• Gesetzliche Bestimmungen sind absolut verbindlich!
• DIN Normen und RKI Empfehlungen
sind Grundlage für Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten!
Sie beschreiben grundlegende Anforderungen und geben Orientierungshilfen.
= nichts Neues für ZSVA`s
R ARAG
G OP
LAN
OPLAN
N e t w o r k GmbH
St. Joseph
Joseph Krankenhaus
Krankenhaus
St.
REkhard
A GOP
OP
LAN
Ragotzki
RAG
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N e t w o r k GmbH
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Rechtliche Grundlagen
• Infektionsschutzgesetz (IfSG)
• Medizinproduktegesetz (MPG)
✔
• Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV)
✔
• Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts (RKI)
✔
• DIN EN ISO 15883 - Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP
✔
• Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) / u.a.
✔
✔
• Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.V. (DEGEA) x
• Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie
x
Nurses and Associates (ESGENA) – u.a.
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Rechtliche Grundlagen
z.B. § 4, Abs. 2 MPBetreibV
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
• Nach § 4, Abs. 2 der Medizinprodukte- Betreiber- Verordnung (MPBetreibV)
sind Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten unter
Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten
Verfahren durchzuführen…
• Ferner ist die Nachvollziehbarkeit der Abläufe zur Erzielung des
Verfahrenserfolges (nicht zuletzt für behördliche Kontrollen) zu dokumentieren
= nichts Neues für ZSVA`s
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
„Rechtliche Grundlagen“
z.B. RKI - Richtlinien für Krankenhaushygiene
Vorgaben und Empfehlungen zur sachgerechten Aufbereitung von Endoskopen
finden sich in den Richtlinien für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention,
herausgegeben vom Robert- Koch- Institut in Berlin (Bundesgesundheitsblatt 45
(2002): 395- 414 sowie Epidemiologischen Bulletin Nr.6 (2005): 47, Kommentar zur
Aufbereitung flexibler Zystoskope).
= „Neu“ für die ZSVA`s
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Zitat aus der
Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention
beim Robert Koch-Institut (RKI)
„… Einer Literaturübersicht zufolge sind in den Jahren 1966–1992 bei endoskopischen Untersuchungen
des oberen Gastrointestinaltraktes 180 Übertragungen von viralen oder bakteriellen Erregern beschrieben,
die zu Infektionen mit teilweise tödlichem Ausgang geführt haben…“
(war die ZSVA in diesem Zeitraum besser?)
„Die Mehrzahl dieser Übertragungen ist auf unzureichende
Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen unter Missachtung
aktueller Aufbereitungsrichtlinien zurückzuführen…“
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
praktische
Umsetzung
reine Seite
RDG
CWA
RDG-E
Nun wird es wieder praktischer
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Eine „typische“ Endoskopieabteilung?
Merkmale, z.B.
• kompetente Mitarbeiter
• enger Arbeitsbereich
• permanenter Stress
• Trennung reine/unreine Seite
• manuelle „Vor“-Reinigung
• Dichtigkeitstestgeräte
• u.v.m.
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Infektionsquellen und Infektionsursachen bei
endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI
mögliche Schwachstellen
z.B. beim Aufbereitungsverfahren
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
• Verwendung von nicht geeigneten Reinigungs- oder Desinfektionsmitteln,
• inkompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel,
• zu geringe Konzentration oder zu kurze Einwirkzeit der verwendeten Reinigungs- und Desinfektionsmittel,
• kontaminierte Reinigungs- und Desinfektionsmittel, (zu lange Standzeit, kontaminierte Dosieranlage),
• kontaminierte Schlauchsysteme, Behälter oder Reinigungs-Desinfektions-Geräte,
• kontaminiertes Leitungswasser oder unsteriles Aqua destillata als Spüllösung, u.v.m.
= möglicher Hintergrund? -> z.B. „einseitige“ Konzentration auf Eingriffe
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Infektionsquellen und Infektionsursachen bei
endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI
mögliche Schwachstellen
z.B. Aufbewahrung und Transport
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
• unzureichende Trocknung nach Aufbereitung (Vermehrung von typischen Wasserkeimen
wie Pseudomonas spp., Legionella spp. bei Restfeuchtigkeit in den Endoskopkanälen),
• Aufbewahrung oder Transport des Endoskops im Versandkoffer,
• nicht rekontaminationsgeschützte Lagerung (z.B. offen hängend im Untersuchungsraum),
oder ungeschützter Transport von Endoskopen (z.B. zu externen Untersuchungen)
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Risikobewertung nach RKI - Schema
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Endoskope und Zusatzinstrumente unterliegen:
• erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung (Wiederaufbereitung)
• einer Risikobewertung
Grund:
Sie kommen mit der Schleimhaut in Berührung, oder durchdringen diese.
Sie verfügen über technische sowie konstruktive Besonderheiten ( Hohlkörper etc.)
Und haben empfindliche Funktionsteile.
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Risikobewertung – Praxis-Beispiele
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
Semikritisch A:
Beißring, Flaschen,
Semikritisch B:
Kolos-, Gastros-, Bronchoskop, Schlauchsystem Kolo,
Kritisch A:
Kritisch B:
PE-Zange, Biopsiekatheter,
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung?
Endoskope…
• sind teuer in der Anschaffung
• sind teuer in der Reparatur
• sind empfindliche MP, z.B. mit Optiken ausgestattet
• besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen
• haben kleine, schwer zugängliche Teile
• verfügen über mehrere Kanäle
• durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.B. Biopsie)
• erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit
• bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern
• und vieles mehr…
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-> dafür benötigen wir…
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Mitarbeiter - Schulung
• Gemäß § 2 Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV) dürfen
Medizinprodukte nur von Personen angewendet werden und
darf der Betreiber nur Personen beauftragen, die eine dafür
erforderliche Ausbildung, Kenntnis und Erfahrung aufweisen.
• Es ist zu beachten, dass genügend Kollegen ausgebildet werden, damit
„Fehlzeiten“, z.B. Urlaub und Krankheit, nicht zu unnötigen Enpässen werden.
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Mitarbeiter - Schulung
Sachkunde Endoskopie
Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß § 4 (3) der MPBetreibV
für die Instandhaltung von Medizinprodukten in der Endoskopie.
Die Teilnehmer erhalten u.a.
- eine umfassende Instrumentenkunde:
Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems
- einen Überblick über die anzuwendenden Gesetze und Verordnungen:
bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Mitarbeiter - Schulung
Welche Endoskoptypen gibt es?
Flexible Endoskope, z.B.
Starre Endoskope, z.B.
- Gastroskop
- Koloskop
- Rektoskop
- Bronchoskop
- Bronchoskop
- Duodenoskop
- Urethrozystoskop
- Zystoskop
- Zystoskop
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Endoskop – Innenansicht
Eingang
3
6
Ausgang
5
Endoskopkanäle
Eingang
1. Luftkanal
Eingang
2. Wasserkanal
2
3. Biopsiekanal
1
4. Saugkanal
Eingang
5. Zusatzkanal
6. Erektorkanal
L
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4
Eingang
St. Joseph
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St.
L. Dichtigkeitstest Anschluß
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Endoskop Aufbereitungsverfahren (Überblick I)
Varianten
Infektionsrisiko
• ausschließlich manuelle Aufbereitung
• teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät
• maschinelle Aufbereitung im RDG-E
= in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt!
und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung!
D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen!
= auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen.
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
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ENDO & ZSVA
Endoskop Aufbereitungsverfahren (Überblick II)
Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E
• Durchspülen des Endoskops, manuell
Ort
Untersuchungsraum
• Transport in einem geschlossenen System
-
• Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben
Aufbereitungsraum
• Manuelle Reinigung, z.B. Kanäle bürsten
Aufbereitungsraum
• Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen
Aufbereitungsraum
• Beladung des RDG-E
Aufbereitungsraum
• Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung
• Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen
RDG-E
reine Seite
• Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt
Endoskopie-Schrank
• Transport in einem geschlossenen System
Untersuchungsraum
oder
: Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten!
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
15.09.2012
ENDO & ZSVA
Maßnahmen zur Schadensprävention, z.B.
Oberflächen-Veränderungen
• Verfärbungen u. Fleckenbildung
durch Silikate
Aufbereitung
von Medizinprodukten!
• Korrosionsarten
Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion
• bei Kunststoffen
Rissbildung, Versprödung u.m.
= Schulung
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
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ENDO & ZSVA
Endoskopieaufbereitung in der ZSVA
Chancen im Allgemeinem, z.B.
• Synergien bei der Medienzufuhr
• Ausfallzeiten von Personal kompensieren
Risiken im Allgemeinem, z.B.
• lange Transportwege
• Endoskopiekollegen entlasten
• Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.B. RDG
• Synergien: EDV Komponenten
• Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager)
• Professionelle Aufbereitung durch Experten
• Verringerung der Reparaturkosten
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
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ENDO & ZSVA
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Für die ZSVA ergeben sich durch die „Übernahme“ der Aufbereitung der
MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das
jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als
auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können.
Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des
Vorhabens. Ferner gilt es eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen,
um alle betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden.
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3. Steri-Treff - Berlin/Brandenburg
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ENDO & ZSVA
Lust auf das „neue“ Modell bekommen?
Neues Modell = neuer Name?
ZES VA
oder auch
Z entrale
Dekontaminations
Abteilung
Zögern Sie bitte nicht uns anzusprechen!
RAGOPLA
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N
N e t w o r k GmbH
St. www.ragoplan.de
Joseph Krankenhaus
RAGOPLA
Ekhard
Ekhard
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Ragotzki
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