Transcript 各國標準訂定篇
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『萊克多巴胺』各國標準訂定篇
民眾版
(請先參看『萊克多巴胺』簡介篇)
Slide 2
各國為什麼要訂萊克多巴胺最大殘留
容許量(MRL)?
國際上一般是依據科學數據來評估萊克多巴胺的安
全性及訂定最大殘留容許量(MRL) ，以保障民眾食
的安全:
科學實驗
結果
每日可接受
安全攝取量
(ADI值)
保障民眾
食的安全
民眾版
相關食物
MRL評估訂定
監測相關食物
(包含輸入及市售)
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如何訂定最大殘留容許量(MRL)?
最大殘留容許量(MRL)，是經過科學的方法估
算而得:
NOEL
無可見作
用劑量
在動物(或
人體)實驗
中，未觀
察到不良
反應的最
大劑量。
÷
ADI
安全
係數
=
考量實驗動
物物種及幼
童、懷孕婦
女、肝腎功
能不好之病
人等特殊族
群等因子。
每日可接
受安全攝
取量
人體對某項
物質即使每
天攝取也不
會對健康造
成影響的量。
MRL
(ppb~ppm)
最大殘留
容許量
行政裁量標準
註: ADI、NOEL、MRL請參考「名詞解釋篇」
民眾版
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什麼是計算ADI的安全係數？
在訂定ADI時，當確認無可見作用劑量
(NOEL)後，要除以一個安全係數，使
ADI值比無作用劑量更低，以提供消費
者健康安全更周全的保障。
考量特殊族群及依據實驗與研
究的情形，一般將安全係數設
為10~100 。
民眾版
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美國訂定萊克多巴胺ADI的依據與方法
為何?
多種動物
實驗數據
猴子模式
人類心血管系統
劑量反應研究
ADI值= 1.25 微克/公斤體重/天
民眾版
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日本訂定萊克多巴胺ADI的依據與方法
為何?
人類心血管系統
劑量反應研究
猴子試驗
ADI值= 1微克/公斤體重/天
民眾版
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澳洲訂定萊克多巴胺ADI的依據與方法
為何?
人類心血管系統
劑量反應研究
猴子試驗
猴子試驗
ADI值= 1微克/公斤體重/天
民眾版
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各國對萊克多巴胺評估ADI之結果
（μg/kg bw）
安全
係數
(μg/kg
bw/day)
NOEL
ADI
國家
評估依據
JECFA
人類心血管系統試
驗結果
67
50
1(草案)
125
100
1
澳洲
猴子毒理試驗結果
及人類心血管系統
試驗結果
美國
猴子毒理試驗結果
125
100
1.25
歐盟
認為科學證據不足，無法計算ADI
日本
日本、澳洲、美國等國家及JECFA(為聯合國相關機構之ㄧ) ，參酌各
種不同方法所獲得的ADI值均接近1，歐盟因評估的資料尚有其不確
定，所以是無法計算ADI值。
民眾版
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Slide 9
各國萊克多巴胺的最大殘留容許量
(MRL)訂定
種類
96年
Codex
部位 衛生署草
草案
案
腎
肝
牛
肌肉
脂肪
美國
加拿
大
日本
馬來
韓國
西亞
90
90
－
100
90
－
40
40
90
40
40
40
10
10
30
10
10
10
10
10
－
－
10
10
( “－”為沒有訂定MRL )
民眾版
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未來台灣會如何訂定最大殘留容許量
(MRL)？
衛生署將充分依據科學之風險評估原則，參考
國際間動物試驗之安全評估報告，並引用國人最新
攝食量調查，進行國人健康風險評估，據以訂
定殘留安全容許量，以保障民眾食的安全。
民眾版
『萊克多巴胺』各國標準訂定篇
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(請先參看『萊克多巴胺』簡介篇)
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各國為什麼要訂萊克多巴胺最大殘留
容許量(MRL)?
國際上一般是依據科學數據來評估萊克多巴胺的安
全性及訂定最大殘留容許量(MRL) ，以保障民眾食
的安全:
科學實驗
結果
每日可接受
安全攝取量
(ADI值)
保障民眾
食的安全
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相關食物
MRL評估訂定
監測相關食物
(包含輸入及市售)
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如何訂定最大殘留容許量(MRL)?
最大殘留容許量(MRL)，是經過科學的方法估
算而得:
NOEL
無可見作
用劑量
在動物(或
人體)實驗
中，未觀
察到不良
反應的最
大劑量。
÷
ADI
安全
係數
=
考量實驗動
物物種及幼
童、懷孕婦
女、肝腎功
能不好之病
人等特殊族
群等因子。
每日可接
受安全攝
取量
人體對某項
物質即使每
天攝取也不
會對健康造
成影響的量。
MRL
(ppb~ppm)
最大殘留
容許量
行政裁量標準
註: ADI、NOEL、MRL請參考「名詞解釋篇」
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什麼是計算ADI的安全係數？
在訂定ADI時，當確認無可見作用劑量
(NOEL)後，要除以一個安全係數，使
ADI值比無作用劑量更低，以提供消費
者健康安全更周全的保障。
考量特殊族群及依據實驗與研
究的情形，一般將安全係數設
為10~100 。
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美國訂定萊克多巴胺ADI的依據與方法
為何?
多種動物
實驗數據
猴子模式
人類心血管系統
劑量反應研究
ADI值= 1.25 微克/公斤體重/天
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日本訂定萊克多巴胺ADI的依據與方法
為何?
人類心血管系統
劑量反應研究
猴子試驗
ADI值= 1微克/公斤體重/天
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澳洲訂定萊克多巴胺ADI的依據與方法
為何?
人類心血管系統
劑量反應研究
猴子試驗
猴子試驗
ADI值= 1微克/公斤體重/天
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各國對萊克多巴胺評估ADI之結果
（μg/kg bw）
安全
係數
(μg/kg
bw/day)
NOEL
ADI
國家
評估依據
JECFA
人類心血管系統試
驗結果
67
50
1(草案)
125
100
1
澳洲
猴子毒理試驗結果
及人類心血管系統
試驗結果
美國
猴子毒理試驗結果
125
100
1.25
歐盟
認為科學證據不足，無法計算ADI
日本
日本、澳洲、美國等國家及JECFA(為聯合國相關機構之ㄧ) ，參酌各
種不同方法所獲得的ADI值均接近1，歐盟因評估的資料尚有其不確
定，所以是無法計算ADI值。
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各國萊克多巴胺的最大殘留容許量
(MRL)訂定
種類
96年
Codex
部位 衛生署草
草案
案
腎
肝
牛
肌肉
脂肪
美國
加拿
大
日本
馬來
韓國
西亞
90
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－
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90
－
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40
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( “－”為沒有訂定MRL )
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未來台灣會如何訂定最大殘留容許量
(MRL)？
衛生署將充分依據科學之風險評估原則，參考
國際間動物試驗之安全評估報告，並引用國人最新
攝食量調查，進行國人健康風險評估，據以訂
定殘留安全容許量，以保障民眾食的安全。
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