Transcript KALİBRASYON
TIBBİ CİHAZLARDA KALİBRASYON
TÜRKİYE YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA SAĞLIK İŞLETMESİ
KALİBRASYON
Belirlenmiş koşullar altında, ölçme sisteminin veya ölçme cihazının gösterdiği değerler veya ölçme gereci ile gösterilen değerlerle ölçülen büyüklüğün bunlara karşılık geldiği bilinen değerleri arasındaki ilişkiyi belirleyen işlemler dizisidir.
BAŞKA BİR ANLATIMIYLA KALİBRASYON
T
est ve ölçü aletlerinin belirlenmiş çevre şartlarında (sıcaklık, nem, titreşim vb), metrolojik özellikleri bilinen referans standartlarla (etalon) karşılaştırılması, gösterdiği değerin referans standarttan sapmasının tespit edilmesidir.
AYARLAMA
Bir cihaz veya ölçü aletinin kalibrasyonu sonucu tespit edilen sapmaların tolerans değerleri dahiline getirilme işlemine denir.
KALİBRASYON - SAPMA SINIRI REFERANS DEĞER AYAR + SAPMA SINIRI ÖLÇÜLEN DEĞER
Bi r önceki anlaşılabileceği gibi kalibrasyon ve ayar farklı şeylerdir.
grafiklerden de Hastanemizde yürütmektedir.
tıbbi cihazların bakım onarım ve ayar işlerini TABOM (Tıbbi Aygıtlar Bakım Onarım Merkezi) birimi Kalibrasyon işlemlerini ise Kalibrasyon Laboratuvarı yapmaktadır.
İZLENEBİLİRLİK Doğruluğu en kaba ölçme faaliyetinden primer olarak standarda yapılan işlemleri dizisidir.
kadar mukayeseli kesintisiz ölçme PRİMER STANDART Belirli bir alanda en yüksek metrolojik vasfa sahip standart (VIM 6.04)
İZLENEBİLİRLİK PTB NPL NIST UME Primer Standart ULUSAL AKREDİTE LABORATUVARLAR Sekonder Standart KALİBRASYON LABORATUVARLARI ÖLÇÜMLERDE KULLANILAN CİHAZLAR
NE ZAMAN KALİBRASYON GEREKİR ?
Kalibrasyon periyotlarda sadece yapılmaz.
belirlenen Aşağıdaki durumlar oluştuğunda da kalibrasyona ihtiyaç vardır.
Cihaz hiç kullanılmamış ise, yani yeni satın alınmışsa,
Cihaz darbe arızalanmış veya mekanik bir görmüşse,
NE ZAMAN KALİBRASYON GEREKİR ?
Cihaz kullanma talimatlarına uygun kullanılmamışsa,
Cihazda fonksiyon ise, arızaları meydana gelmiş
Belirlenen periyotlarda ise, bakımı yapılmamış
Ayar mekanizmalarına müdahale edilmiş ise,
Cihazdan alınan duyuluyor ise, sonuçlardan şüphe
KALİBRASYON PERYOTLARININ TESPİTİ
Eğer imalatçı bu konuda bir zaman tayin etmemiş ise; Cihazın: Ölçme belirsizliğine,
Stabilitesine, Kullanım amacı ve kullanım sıklığına, Sapma sınırlarına, Deneyimlere veya normlara göre karar verilir.
KALİBRASYON İÇİN GEREKEN ŞARTLAR
Çevre şartları stabil olmalıdır,
Kullanılan kalibratörün izlenebilirliği sağlanmış olmalıdır, Cihazın ölçüm aralığı belirlenmeli ve aralık taranmalıdır,
KALİBRASYON İÇİN GEREKEN ŞARTLAR
Referans etalonun kalibre edilen cihazdan en az 10 kat daha iyi özellikte olmalıdır,
Kalibrasyon yapılmalıdır, ölçme tekniğine uygun
Kalibrasyonlar eğitimli personeller tarafından yapılmalıdır.
CİHAZ ENVANTERİ ÇIKARILMASI
Kalibrasyon yapılacak cihazların tespit edilmesi , envanterlerinin çıkarılıp kayıt edilmesi,
Gruplandırılarak çeşitlerinin belirlenmesi (örn.
Basınç , sıcaklık , hacim kalibrasyonları gibi),
Kalibrasyon periyotlarının belirlenmesi,
CİHAZ ENVANTERİ ÇIKARILMASI
Kalibrasyon belirlenmesi, uygulanması, işlemleri için metotlar dokümante edilmesi ve
Kayıtların tutulması,
Sonuçlara göre sertifikalandırılması etiketlenmesi.
ve cihazların cihazların
KALİBRASYONUN ÖNEMİ
Gelişen cihazların teşhis ve tedavide ne kadar önemli olduğu tartışma götürmez bir gerçektir, teknolojide elektronik Durum böyle olunca kullanılan bu cihazların bakım ve kalibrasyonlarının
KALİBRASYONUN ÖNEMİ zamanında yapılması ve kayıt altına alınması oldukça önemlidir,
Kalibrasyonu hekimi bozuk olan cihaz yanlış yönlendirecek, yanlış teşhis telafisi veya tedavi sonucunda mümkün olmayan hatalar ortaya çıkacaktır.
!!!
Doğru ölçmeyen tıbbi teşhis ve tedavi cihazları ile dolu bir kurumdan sağlık hizmeti almak veya bu kurumda çalışmak ister miydiniz?
KALİBRASYON NEDEN GEREKLİDİR Hasta ve sağlanması kaliteli çalışan memnuniyetinin sağlık rekabet hizmeti ortamında sunulması açısından kaçınılmaz.
KALİBRASYON NEDEN GEREKLİDİR Yükselen maliyetler ve rekabet eldeki tıbbi cihazları en verimli şekilde kullanmayı zaruret haline getirmiştir.
KALİBRASYON NEDEN GEREKLİDİR
Koruyucu bakım, onarım ve kalibrasyon hizmetleri ile cihaz ve sistemlerin ortalama ömrü %30 artmakta, Onarım masrafları %50, Yatırım maliyetleri %20 azalmaktadır.
KALİTELİ HİZMET VE KALİBRASYON
ISO, akreditasyon gibi tüm kalite yönetim sistemlerinde kalibrasyona vurgu yapılmaktadır.
Kurumun sunduğu hizmet kalitesine doğrudan etki etmesi de kaçınılmaz bir sonuçtur.
GENEL DURUM
Kurumlarımızda çalışmaları son derece yetersiz bir durumdadır. Bu durum kalibrasyon sunulan sağlık hizmetini olumsuz yönde etkilemektedir.
konusunda ihtiyacı vardır.
acil bir Kalibrasyon düzenleme
HASTANEMİZDE YAPTIĞIMIZ KALİBRASYON ÇALIŞMALARI
1982 yılında hastanemizde bulunan cihazların kalibrasyonları yapılmaya başlanmış fakat zamanla alınan kalibratörler tekrar kalibre ettirilmeyince yapılan şekline dönüşmüştür.
işlem test
HASTANEMİZDE YAPTIĞIMIZ KALİBRASYON ÇALIŞMALARI
Hastanemizde “İSO” çalışmaları çerçevesinde Kalibrasyon Laboratuvarı kurulumu tekrar çalışmaları Laboratuvar kurulumunu hızlandırmıştır.
gündeme gelmiş, İSO
KARAR SÜRECİ Kalibrasyon Yapılacak Cihazlar Tespit Edildi.
Gerekli Kalibratörlerin Maliyeti Tespit Edildi.
Laboratuvar İçin Uygun Yer Bulundu, Tadilat Masrafı Tespit Edildi KARAR OLUMLU VERİLDİ Kalibrasyonu Kurum İçerisinde Yapmamızın Avantajları Tartışıldı.
Durum Değerlendirmesi Yapılarak Yönetim Kurulu Tarafından Karar Alındı.
KALİBRASYONU KURUM İÇİNDE YAPMANIN AVANTAJLARI
Hizmeti ucuza maletmek
Arızalanan cihazların re-kalibrasyon işlemi
Cihazların kalibrasyonu içerisinde yapıldığı cihazların uzun süre için hastane tıbbi
KALİBRASYONU KURUM İÇİNDE YAPMANIN AVANTAJLARI
meşgul olmaması.
Teşhis ve tedavi sürecini aksatmaması
Kalibrasyon zamanlarının sıkı takibi ve zamanında yapılması.
İŞE BAŞLARKEN Kalibrasyon Yapılacak Cihazlar Tespit Edildi.
Personel Tespiti Yapıldı ve Gerekli Eğitimler Alındı
.
Laboratuvar İçin Fiziksel Ortam Hazırlandı.
İŞE BAŞLANDI
Hastanemizde Sayıca Fazla Olan Cihazlardan Başlayarak Kalibratörlerin Alımı Yapıldı.
Çalışma Yöntemi Belirlenerek Talimat ve Prosedürler Hazırlandı.
Yaptığımız İşe Uygun Yazılım Hazırlandı.
KALİBRASYON LABORATUVARI PERSONELİNİN ALDIĞI EĞİTİMLER BİYOMEDİKAL KALİBRASYON (TSE) GENEL METROLOJİ VE KALİBRASYON (TSE) HACİM (CAM MALZEME) KALİBRASYONU (TSE) SICAKLIK KALİBRASYONU (TSE) TERAZİ KALİBRASYONU (TSE) BASINÇ KALİBRASYONU (TSE) ELEKTRİKSEL KALİBRASYON (TSE) ÖLÇÜMLERİN İZLENEBİLİRLİĞİ VE ÖLÇÜM BELİRSİZLİĞİ (TSE) DİYALİZ CİHAZI KALİBRASYONU (FİRMA) KALİTE SİSTEM DOKÜMANTASYONU ( TYİH TKYM) KALİBRATÖRLERİN KULLANIM EĞİTİMLERİ (FİRMA) TS EN ISO 17025 STANDARDI (TÜRKAK) (PLANLANDI)
9 10 11 1 2 3 4 5 6 7 8 SIRA 12 SATIN ALINMIŞ OLAN KALİBRATÖRLER KALİBRATÖRÜN ADI ELEKTRİKSEL GÜVENLİK ANALİZÖRÜ ANESTEZİK GAZ ANALİZÖRÜ GAZ AKIŞ ANALİZÖRÜ MULTİPARAMETRE SİMÜLATÖRÜ ELEKTROCERRAHİ ANALİZÖRÜ DEFİBRİLLATÖR ANALİZÖRÜ SPO2 ANALİZÖRÜ DİJİTAL TAKOMETRE NON INVASIVE KANBASINCI ANALİZÖRÜ İNFÜZYON POMPASI ANALİZÖRÜ ETÜV KALİBRASYON SİSTEMİ BASINÇ KALİBRATÖRÜ ( 35 BAR ) BASINÇ KALİBRATÖRÜ ( 350 BAR )
13 14 15 16 17 18 19 20 21 SATIN ALINMIŞ OLAN KALİBRATÖRLER X RAY CİHAZLARI KALİBRATÖRÜ E2 SINIFI KÜTLE SETİ ( 1mg - 200g ) F1 SINIFI KÜTLE SETİ ( 1g - 2kg ) M1 SINIFI KÜTLE SETİ(5-5-10-10-20-20-20-20-20-20)kg PİPET KALİBRASYON SİSTEMİ PARAMETRE TEST CİHAZI SICAKLIK KALİBRATÖRÜ ISI NEM ÖLÇÜM (Termo-Hygrometre) EXTERNAL PACEMAKER ANALİZÖRÜ DİYALİZ CİHAZI ANALİZÖRÜ STERİLİZATÖR KALİBRASYON SİSTEMİ
KALİBRASYON 3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
2.
1.
LABORATUVARIMIZDA YAPILAN KALİBRASYONLAR Hastabaşı Monitörler Anestezi Cihazları 10.
11.
12.
13.
Tansiyon Aletleri EKG Cihazları Solunum Ventilatörleri Kalp Akciğer Pompaları Santrifüjler Eforlu Ekg Sistemi İnfüzyon Pompaları Defibrillatörler SpO2 Saturasyon Cihazları İntroartrik Balon Pompası Eletrocerrahi Cihazları
KALİBRASYON LABORATUVARIMIZDA YAPILAN KALİBRASYONLAR 14.
Etüv Cihazları 15. Otoklavlar 16.
Buzdolapları 17.
Kan saklama dolapları 18. Benmariler 19. Dereceler 20. Pipetler 21. Hassas kaba teraziler 22. Manometreler 23.
Aspiratörler 24.
25.
26.
Pacemaker Cihazları X ışın cihazları Diyaliz Cihazları
Ayrıca, birçok cihaza ve EKG cihazı gibi Class I Type CF tipinde olan cihazlara her kalibrasyon öncesi IEC 601 Standardına uygun olarak elektriksel güvenlik testleri uygulanmaktadır.
KULLANILAN REFERANS CİHAZLARDAN BAZI ÖRNEKLER:
KULLANILAN REFERANS CİHAZLARDAN BAZI ÖRNEKLER:
KULLANILAN REFERANS CİHAZLARDAN BAZI ÖRNEKLER:
KULLANILAN REFERANS CİHAZLARDAN BAZI ÖRNEKLER:
KULLANILAN REFERANS CİHAZLARDAN BAZI ÖRNEKLER:
KULLANILAN REFERANS CİHAZLARDAN BAZI ÖRNEKLER:
KULLANILAN REFERANS CİHAZLARDAN BAZI ÖRNEKLER:
KULLANILAN REFERANS CİHAZLARDAN BAZI ÖRNEKLER:
KULLANILAN REFERANS CİHAZLARDAN BAZI ÖRNEKLER:
KULLANILAN REFERANS CİHAZLARDAN BAZI ÖRNEKLER:
KULLANILAN REFERANS CİHAZLARDAN BAZI ÖRNEKLER:
Türkiye Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Sağlık İşletmesi Dr. Kemal Bayazıt Sosyal Tesisleri Binası 2. Kat Kalibrasyon Laboratuvarı HAZIRLAYANLAR ŞÜKRÜ TAŞ Kalibrasyon Laboratuvarı Sorumlusu MUSTAFA CIVDI TKY Sistem Sorumlusu
Kalibrasyon Laboratuvarı Tel : 0312 306 13 70 - 71 Kalibrasyon Laboratuvarı e-mail : [email protected]
TKY Ofisi Tel : 0312 306 14 90 TKY Ofisi Fax TKY Ofisi e- mail : 0312 306 14 80 : [email protected]