ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ: ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я Європейська Бізнес Асоціація Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008 РЕІМБУРСАЦІЯ –
Download ReportTranscript ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ: ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я Європейська Бізнес Асоціація Roman Byshovets EBA HCC APTEKA 2008 26-27 May 2008 РЕІМБУРСАЦІЯ –
Slide 1
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 2
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 3
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 4
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 5
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 6
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 7
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 8
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 9
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 10
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 11
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 12
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 13
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 14
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 15
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 16
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 17
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 18
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 19
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 20
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 21
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 22
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 23
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 24
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 25
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 26
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 27
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 28
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 2
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 3
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 4
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 5
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 6
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 7
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 8
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 9
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 10
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 11
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 12
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 13
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 14
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 15
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 16
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 17
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 18
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 19
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 20
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 21
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 22
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 23
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 24
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 25
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 26
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 27
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
Slide 28
1
ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД
2
• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?
3
• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
4
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
5
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
6
РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
7
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК
8
БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
9
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
10
СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки
• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію
• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
11
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ
12
В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах
• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
13
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА
• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
14
15
РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
16
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ
17
• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
18
ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ
ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
19
РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)
• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
20
21
ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж
• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
22
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
Mexico
Poland
Slovak Republic
Korea
$586
$629
$682
$893
$2 191
$2 212
$2 270
$1 600
$1 614
$1 710
$1 841
6000
8,0
0
% GDP
$1 984
$1 992
$1 511
$1 105
$911
1000
Hungary
Czech Republic
Greece
Spain
Portugal
New Zealand
Finland
$2 490
$2 503
$2 561
$2 626
$2 643
$2 719
$2 792
$2 350
$1 935
2000
Ireland
Japan
UK
Austria
Italy
Sweden
Australia
Belgium
Denmark
France
Netherlands
Iceland
Luxembourg
Canada
$3 012
$2 808
3000
Germany
Norway
$3 160
$4 887
5000
Switzerland
USA
Per Capita $ US ppp
23
ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0
14,0
12,0
4000
10,0
6,0
4,0
2,0
0,0
Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003
26-27 May 2008
24
РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*
УКРАЇНА
ЄС
Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США
39
125-500
Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США
54.000,-
Min. 350.000,-
Кількість аптек на душу
населення
1 на 2300
1 на 2000
Ріст аптечного ринку %
31
5
Інтеграція та тенденції
Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція
Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція
Бар’єри на вході в ринок
низькі
високі
*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•
Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
25
РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
26
РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?
• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008
27
28
ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.
Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.
Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008
26-27 May 2008