Slide 1

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 2

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 3

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 4

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 5

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 6

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 7

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 8

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 9

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 10

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 11

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 12

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 13

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 14

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 15

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 16

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 17

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 18

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 19

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 20

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 21

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 22

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 23

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 24

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 25

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 26

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 27

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008


Slide 28

1

ЗНАЧЕННЯ АПТЕК У СИСТЕМІ РЕІМБУРСАЦІЇ:
ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД
Роман Бишовець, Комітет з питань хорони здоров’я
Європейська Бізнес Асоціація

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЗАГАЛЬНИЙ
ОГЛЯД

2

• Реімбурсація – система відшкодування коштів, витрачених
населенням на амбулаторне споживання медикаментів
• Існує практично в усіх країнах Європи та інших розвинутих
державах світу
• Є невід’ємною частиною системи соціального забезпечення
і охорони здоров’я
• Фінансується з державних чи недержавних страхових
фондів
• Формувалася протягом тривалого часу, але становлення
системи у сучасному вигляді склалося протягом останніх 20
років
• Універсальної системи не існує, відрізняються у кожній
державі за ступенем охоплення, наборові препаратів,
розміру компенсації, рівнем контолю з боку регулюючих
органів
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ – ЧОМУ ЦЕ
ПОТРІБНО?

3

• Невідповідність структури споживання та захворюванності
• Неефективна утилізація компетенцій спеціалістів охорони
здоров”я та можливостей системи охорони здоров”я
• Відсутність реімбурсації створює навдмірне навантаження
на стаціонарну ланку системи ОЗ, що є причиною
неефективного використання коштів по фінансуванню цієї
системи.
• Суттєве коливання цін на життєво-необхідні лікарські
засоби
• Непрогнозоване споживання ЛЗ (споживання визначається
платіжеспроможністю, а не медичними потребами)
• Низький рівень відповідальності за допуск фармацевтичної
продукціїї
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

4

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

5

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

6

РЕГУЛЯЦІЯ ЦІНОУТВОРЕННЯ
• Вільне формування ціни з її реєстрацією у відповідних
органах чи повідомлення про ціну (Данія, Німеччина)
• Обгрунтована ціна на підставі даних про терапевтичну/
економічну ефективність шляхом переговорів з виробником
(Фінляндія, Бельгія, Франція, Швеція)
• Ціноутворення на підставі обумовленого (раціонального)
прибутку виробника (Великобританія)
• Референтне ціноутворення на підставі порівняння з цінами
в інших (референтних) країнах і виведення
середньозваженої ціни (ціна у Нідерландах фіксується як
середня ціна в Бельгії, Німеччині, Франції, Великобританії; в
Італії – як середньозважена ціна у 12 країнах ЄС; у
Люксембурзі – як ціна в країні походження препарату)
• Ціна на препарати, що не компенсуються (зокрема,
безрецептурні), як правило, не регулюється
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

7

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

БАЗОВІ ЦІНИ
ТА ОБМЕЖЕННЯ НАЦІНОК

8

БАЗОВА ЦІНА – ціна за активну субстанцію у певному
стандартному дозуванні, що є базовою для відшкодування.
Визначається за різними методиками, як правило як
середня між кількома найдешевшими препаратами. Пацієнт
потім доплачує різницю між базовою і реальною ціною.
ОБМЕЖЕННЯ ОПТОВИХ ТА РОЗДРІБНИХ НАЦІНОК – у
більшості країн ЄС регулюється лише на препарати, що
реімбурсуються, і часто пропорційно зменшується при рості
вартості препарату.
Іспанія: Оптова націнка 9,6% для препаратів, дешевших за 78,34 Євро, а
для дорожчих фіксується на рівні 8,32 Євро;
роздрібна націнка, відповідно, складає 33% і 27,9%
Бельгія: Оптова націнка 22,5% на генеричні препарати, 13% на
оригінальні, але не вище 2,18 Євро за упаковку;
роздрібна націнка, відповідно, складає 38,7% і 31,0%, але не вище 7,44
Євро за упаковку.
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

9

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

10

СПІВПЛАТЕЖІ ПАЦІЄНТІВ
Пацієнт у переважній більшості випадків оплачує частину
вартості препарату
Варіанти доплати:
• Рецептурний збір (не виключає інших доплат)
Австрія – 4 Євро; Франція – 0,53 Євро; Німеччина 4,09/4,60/5,11 Євро
залежно від розміру упаковки

• Фіксована ставка (+ фіксований процент)
Фінляндія – 4,20 Євро або 4,20 Євро + 25% вартості у високій категорії
відшкодування; 8,44 Євро + 50% вартості у основній категорії. При
перевищенні витрат 594 Євро за рік отримує право на додаткову
компенсацію

• Процент
Бельгія – пацієнт доплачує 80% (контрацептиви і т.п.); 60%
(ліпідознижуючі); 50% (спазмолітики); 25% (а/біотики, п/астм., гіпотенз.);
0% (інсулін, онкопрепарати). Зафіксовані максимальні суми доплат
пацієнта для різних груп (наприклад 9,30 Євро для 25% доплати).
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

11

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив доходів
пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи ефективності
лікарського препарату на розмір відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ВІДШКОДУВАННЯ ОКРЕМИМ
ГРУПАМ ПАЦІЄНТІВ

12

В більшості країн виділяють окремі групи, для яких
відшкодування здійснюється за іншим принципом і в
інших об”ємах

• Люди похилого віку чи пенсіонери повністю звільнені від
оплати (Великобританія, Іспанія, Греція) чи доплачують
менше (Ісландія)
• Населення з низьким рівнем доходів виділене в окрему
категорію (Німеччина, Великобританія, Португалія)
• Хронічні хворі і інваліди (більшість країн)
• Діти до певного віку
• Вагітні жінки, матері з маленькими дітьми, вдови, сироти

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

13

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ ТА
ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА

• ГЕНЕРИЧНА СУБСТИТУЦІЯ – право аптеки замінити
виписаний засіб (за згодою або без згоди з лікарем і, як
правило, за погодженням з пацієнтом) на дешевший
препарат (генерик) з тією ж діючою речовиною та дозою.
• ТЕРАПЕВТИЧНА ЗАМІНА - право аптеки замінити
виписаний засіб на другий препарат з іншою діючою
речовиною, але тим же терапевтичним спектром дії.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

14

15

РЕІМБУРСАЦІЯ – ОКРЕМІ ПРИНЦИПИ
ТА ПОНЯТТЯ
• Регуляція ціноутворення та система референтних цін
• система базових (мінімальних) цін та обмеження оптових і
роздрібних націнок
• співплатежі пацієнтів та частка витрат пацієнта (фіксована,
процент) і обмеження у максимальній виплаті пацієнтом
• відмінності відшкодування для дітей та певних соціальних
категорій та наявність особливих груп пацієнтів; вплив
доходів пацієнта на розмір компенсації
• генерична субституція та терапевтична заміна
• реімбурсаційні списки, компенсація, як правило, лише
рецептурних препаратів
• нозологічний принцип та вплив тяжкості хвороби чи
ефективності лікарського препарату на розмір
відшкодування
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

16

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ
Списки препаратів, що схвалені до відшкодування.
Затверджуються та періодично оновлюються уповноваженим
органом. Містять міжнародні або/і торгові назви.
Включають рецептурні препарати, безрецептурні препарати (ОТС)
компенсуються лише в окремих країнах і в окремих випадках.
Позитивні списки, негативні списки. Нозологічний підхід.
Категорії відшкодування у Франції:
100% - особливо життєво важливі та дорогі препарати для лікування діабету, СНІДу,
раку, а також близько 30 хронічних захворювань
65% - життєвоважливі ліки (антибіотики та ін.)
35% - препарати для лікування гострих захворювань
Категорії відшкодування у Бельгії:
100% - життєво важливі препарати (наприклад інсулін і протиракові)
75% - терапевтично важливі препарати (а/біотики, антиастмат., гіпотенз.)
50% - терапевтично менше важливі (спазмолітики, протирвотні та ін.)
40% - препарати для лікування окремих хронічних хвороб (ІХС)
20% - контрацептиви
0% - снодійні, невеликі упаковки анальгетиків та ін.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РОЛЬ АПТЕКИ У СИСТЕМІ
ВІДШКОДУВАННЯ

17

• Відмінність системи обігу коштів і рецептів у різних країнах
• Статус “Аптека”, як правило, передбачає (зобов’язує)
роботу у системі реімбурсації
• Основний принцип – пацієнт отримує компенсацію в момент
здійснення купівлі препарату (оплачує частину вартості, або
отримує його безплатно)
• Аптека:
– отримує компенсаційні кошти зі спеціальних фондів після
проходження певної процедури, що є специфічною для кожної
країни
– може отримувати додаткові права щодо прийняття рішення
щодо відпуску певної торгової марки (право заміни продукту)
– Аптека стає відповідальною за відповідність процедури
відпуску препарату конкретному пацієнтові регуляторним та
законодавчим нормам

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

18

ПРИКЛАД ФУНКЦІОНУВАННЯ
СИСТЕМИ ВІДШКОДУВАННЯ

ЛИТВА
(погляд з аптеки)
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

19

РЕІМБУРСАЦІЙНІ СПИСКИ

• Включають торгові і непатентовані назви як оригінальних,
так і генеричних препаратів, а також задекларовані ціни на
них
• Нозологічний підхід до визначення % реімбурсації (на один і
той же продукт може бути різним в залежності від патології,
наприклад 100%-80%-50%)

• Певні соціальні категорії (інваліди, діти і т.д.) можуть мати
право на підвищення %
• Списки оновлюються 4 рази на рік

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

СИСТЕМА ВЗАЄМОРОЗРАХУНКІВ З
АПТЕКАМИ
• Всі аптеки країни залучені в систему реімбурсації
• В кожному адміністративному регіоні є пацієнтська каса, що
отримує фінансування з державного бюджету і здійснює
оплату аптекам
• Пацієнти мають персональні рецептурні книжки, що
дозволяє відокремити лікарів від рецептурних бланків
• Пацієнт при купівлі препарату доплачує різницю, що не
компенсується, і всі аптечні і дистрибуторскі націнки
• Аптеки подають бланки відпущених рецептів в пацієнтські
каси і протягом 30 днів отримують оплату за продані
препарати
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

20

21

ВВЕДЕННЯ СИСТЕМИ РЕІМБУРСАЦІЇ
МЕДИКАМЕНТІВ В УКРАЇНІ – ПИТАННЯ
НАЙБЛИЖЧОГО ЧАСУ!
• Україна – чи не остання країна в Європі, де система
компенсації амбулаторного споживання ліків відсутня і є
лише окремі її елементи
• Питання є назрілим і невідкладним з багатьох точок зору,
але повинне бути узгодженим з реформою системи охорони
здоров’я
• Політичний, соціальний та ринковий консенсус щодо
необхідності руху у напрямку реформування системи
охорони здоров”я
• “Інсуліновий проект”

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ПЕРЕВАГИ, ЩО
ОТРИМАЄ АПТЕКА І РИНОК ЛІКІВ У
ЦІЛОМУ
• Суттєве збільшення амбулаторного споживання ліків за
рахунок рецептурного сегмента і як наслідок – значне
зростання аптечних продаж

• Зміна структури споживання ліків у напрямку європейських і
загальносвітових тенденцій переважання рецептурної ланки
• Поява “соціальної місії” у аптек, що перестають бути
звичайними торговими закладами, зростання їх суспільної
ролі
• Аптека, а не дистриб’ютор чи виробник, стає ключовим
сегментом фармацевтичного ринку

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

22

Roman Byshovets
EBA HCC
APTEKA 2008

Mexico

Poland

Slovak Republic

Korea

$586

$629

$682

$893

$2 191

$2 212

$2 270

$1 600

$1 614

$1 710

$1 841

6000

8,0

0

% GDP

$1 984

$1 992

$1 511
$1 105
$911

1000

Hungary

Czech Republic

Greece

Spain

Portugal

New Zealand

Finland

$2 490

$2 503

$2 561

$2 626

$2 643

$2 719

$2 792

$2 350

$1 935

2000

Ireland

Japan

UK

Austria

Italy

Sweden

Australia

Belgium

Denmark

France

Netherlands

Iceland

Luxembourg

Canada

$3 012
$2 808

3000

Germany

Norway

$3 160

$4 887

5000

Switzerland

USA

Per Capita $ US ppp

23

ВИТРАТИ НА СИСТЕМУ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я У РОЗВИНУТИХ КРАЇНАХ
16,0

14,0

12,0

4000
10,0

6,0

4,0

2,0

0,0

Source: ORGANISATION FOR ECONOMIC CO-OPERATION AND DEVELOPMENT June 2003

26-27 May 2008

24

РОЗДРІБНИЙ СЕГМЕНТ УКРАЇНА – ЄС З ТОЧКИ
ЗОРУ ІНВЕСТОРА*

УКРАЇНА

ЄС

Фармацевтичне споживання на
душу населення в рік, долари
США

39

125-500

Середній обіг аптечного
закладу в рік, долари США

54.000,-

Min. 350.000,-

Кількість аптек на душу
населення

1 на 2300

1 на 2000

Ріст аптечного ринку %

31

5

Інтеграція та тенденції

Фрагментований.
Консолідація, вертикальна
інтеграція

Консолідований,
Вертикальна і ретроградна
інтеграція

Бар’єри на вході в ринок

низькі

високі

*BASED ON DRAGON CAPITAL PRESENTATION ON UKRAINIAN HEALTHCARE INVESTMENT CONFERENCE NOV 2, 2007
Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ
•
•
•
•
•

Суттєва зміна формату роботи аптеки
Необхідність відповідності певним затвердженим критеріям
Значна додаткова кількість регламентуючої документації
Обмеження аптечних націнок
Необхідність постійного відслідковування змін у правилах
відпуску препаратів, що відшкодовуються
• Додаткова відповідальність (в т.ч. і фінансова) за
правильність відпуску препаратів
• Суттєве збільшення внутрішнього документообігу та
необхідність оформлення значної кількості документів для
отримання відшкодування

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

25

РЕІМБУРСАЦІЯ. ОСНОВНІ ВИКЛИКИ,
ЩО СТОЯТЬ ПЕРЕД РОЗДРІБНИМ
СЕГМЕНТОМ (продовження)
• Ускладнення бухгалтерського обліку, та можливий
нормативно-законодавчий “вакуум” на певний час
• Заморожування на певний час значної частини обігових
коштів, можливі затримки платежів з фондів, що будуть
відшкодовувати вартість ліків
• Зміна формату роботи з оптовиком та зміна критеріїв щодо
вибору постачальника
• Зміна принципів конкуренції у роздрібному сегменті, ріст
значення сервісу для покупця, як конкурентної переваги
• Необхідність розширення нерецептурного (та
нефармацевтичного) асортименту аптек з метою
забезпечення більшої фінансової стабільності

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

26

РЕІМБУРСАЦІЯ – ПИТАННЯ ДЛЯ
ДИСКУСІЇ
• Яка модель реімбурсації найсприятливіша для України?
• Чи всі аптеки повинні працювати у системі реімбурсації, що
буде частиною ліцензійних умов?

• Наскільки жорсткими мають бути критерії відбору аптек, що
дозволяють працювати з відшкодуванням? Жорстка
регуляція чи відносно вільна конкуренція?
• Як краще повинна бути організована система оплати коштів
аптекам – напряму з держказначейства чи шляхом
створення спеціальних аптечних/пацієнтських кас?
• ???

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008

27

28

ОСНОВНІ ВИСНОВКИ
• Введення системи відшкодування медикаментів в Україні:
– потужний фактор росту фармацевтичного ринку та зміни
структури фармацевтичного споживання;
– значна реструктуризація роздрібного сегменту;
– суттєва зміна принципів конкурентної боротьби на рівні аптек і
оптових компаній;
– суттєві зміни принципів та механізмів фінансового управління
в аптечному бізнесі.

Схвалення остаточної форми системи реімбурсації в Україні
вимагає серйозної експертної оцінки на рівні як учасників
ринку, так і висококваліфікованих зовнішніх консультантів.

Roman Byshovets

EBA HCC

APTEKA 2008

26-27 May 2008