CSA UZ LEUVEN: DE WEG NAAR ISO EN 13485 Het leven zoals het is 2006 - 2012

Wouter Meert, hoofd CSA, UZ Leuven

UZ Leuven

UZ Leuven health care science campus Gasthuisberg

UZ Leuven

• 1900 Bedden • 8 892 personeelsleden • 63 885 opnames • 672 663 consultaties (2 691/dag) • 99 711 daghospitalisaties • 69 877 chirurgische ingrepen (45 OKa zalen)

Er was eens een CSA 2006

Reiniging en desinfectie zone

Reiniging en desinfectie zone

Reiniging en desinfectie zone

Opdekruimte

Opdekruimte

Steriele berging

• Een gecertificeerde afdeling volgens de recenste normen en regelgeving • Centralisatie van de CSA-activiteit binnen UZL

Doelen

• State of the art CSA (infrastructuur) • Topkwaliteit (ISO EN 13485) • Hoogwaardige service met grote klanttevredenheid • Proces en managementdata (track and trace)

Wat wisten we niet?

• Hoeveelheid medisch instrumentarium?

• Kostprijs?

• Doorlooptijden?

Studie extern bureau

Hadden we al de benodigde expertise in huis ?

RFP (request for proposal) Externe consultancy Insourcing of outsourcing

De infrastructuur

• Architecturale uitbreiding –1600 m² 1900 m² – verbouwing in situ (CSA in bedrijf) –4 fasen ( 2009 – 2012)

CSA UZ leuven

CSA UZ leuven

ISO EN 13485

• Organisatiestructuur • Structuur QMS • Procescontrole (traceersysteem TraCSA) • Customer feedback • Personeel

ISO EN 13485

Klik om de stijl te bewerken

Klik om de stijl te bewerken

Aantal lotnummers

•zonder exclusiecriteria

Customer feedback

• SLA uitvoering • Klachten meldingssysteem • Customer Survey

Vergelijking 2012-2013-2014

Resultaten tevredenheidsenquête CSA Front office Product kwaliteit Afleveren goederen Totaaloordeel Respons Bereikbaarheid/communicatie Deskundigheid Klantgerichtheid Afhandeling van klachten Nakomen van afspraken gemiddelde communicatie Labeling van de leveringen Functionaliteitscontrole Compleetheid/correctheid van de netten gemiddelde productkwaliteit Compleetheid en correctheid van de leveringen Compleetheid en correctheid ingrepenkarren Tijdigheid van de leveringen afleveren juiste locatie gemiddelde afleveren van goederen 2012 6,6 7,3 6,4 6,6 6,1 6,5 6,6 7 7,3 6,7 6,9 7 6,8 6,3 7,1 7,1 6,8 100% 2013 6,4 6,2 6,4 6,6 6 6,6 6,4 6,9 7,1 6,9 6,4 6,9 7,2 6,7 7,5 7,1 7,3 7,2 6,6 79,50% 2014 7,2 7,4 6,9 7,5 7,1 7,2 7,2 7,5 7,7 7,1 7,8 7,7 7,4 7,4 95% 7,6 7,3 7,5 7,4 6,9

Personeel

• Module gestuurde theoretische opleiding • Interne “hands on” scholing door mentoren • Klinische lessen • Registratie door O&O UZ Leuven

CSA UZ Leuven anno 2014

• ISO EN 13485 • 54,90 VTE • 1900 m2 • 3 batch en 3 wastunnels • 5 vloerautoclaven • 2 Sterrad 100 NX

CSA UZ Leuven anno 2014

• 4000 verschillende soorten sets • 800 – 900 lotnummers/dag • 180 000 verwerkte lotnummers 2013

De toekomst

• Verder integratie UZL • Externe klanten • Tracering via RFID • Inbouw Sterrads • Centralisatie endoscopie • Uitbouw expertise centrum

Nieuwe setting

Dank u wel !!!

Wouter Meert Hoofd CSA UZ Leuven [email protected]

Tel 0032 16 34 40 07