Transcript LiasegoCursoHPV

Estudio LIASEGO
Sección de Ginecología Oncológica y Patología Mamaria SEGO
Conducta diagnóstica, terapéutica y seguimiento
de la Lesión Intraepitelial Cervical de Alto Grado (H-SIL)
Estudio multicentrico en el estado Español
en corte transversal correspondiente al año 2005
Coordinadores:
Cristina Centeno Mediavilla (AEPCC)
Lola Martí Cardona (SEGO)
Jordi Ponce i Sebastià (Secretario SEGO)
Ignacio Zapardiel (Residentes)
Contexto · Objetivos · Retos
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Expectativas
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Ejecutar la línea de continuidad de las encuestas de la Sección
Hacer efectiva la fusión con la Sección de Prevención del Cáncer
Colaborar estratégicamente con la AEPCC
Incorporar a los MIR en las iniciativas de Ginecología Oncológica
Motivar y seleccionar 20 MIR para becas de asistencia a la reunión
Obtener un mapa descriptivo de la situación 2005 en España
Identificar los puntos de mejora y evaluar mecanismos correctores
Elaborar un informe científico atractivo y/o publicable
Criterios de selección
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Inclusión
1.
2.
Mujeres tratadas por diagnóstico prequirúrgico de H-SIL / CIN II-III,
independientemente del resultado histológico final
Mujeres con diagnóstico histológico postquirúrgico de CIN II-III,
independientemente de la indicación quirúrgica
Exclusión
1.
2.
Mujeres con histología prequirúrgica de carcinoma invasor
Mujeres con histología pre y postquirúrgica de CIN I o inferior
independientemente de la indicación quirúrgica
Reclutamiento
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
> 1000 Esperados



Representatividad territorial
Masa crítica para validez
Potencia descriptiva e inferencial




83 repetidos
13 cánceres invasivos
3 no cervicales (pólipo, vagina, vulva)
88 nunca CIN II-III histológico



55 Centros Hospitalarios
30 Provincias
85 Investigadores
1859 Casos WEB
187 Excluidos
1672 Válidos
55 Centros Hospitalarios
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
CIUTAT SANITARIA I UNIVERSITARIA DE BELLVITGE
COMPLEJO ASISTENCIAL DE SEGOVIA
COMPLEJO HOSPITALARIO DE CACERES
COMPLEJO HOSPITALARIO TORRECARDENAS
COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE ALBACETE
COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE BADAJOZ
COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO
DE SANTIAGO DE COMPOSTELA
CORPORACIO SANITARIA PARC TAULI
FUNDACION HOSPITAL DE MANACOR
HOSPITAL CARLOS HAYA
HOSPITAL CLINIC DE BARCELONA
HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA
HOSPITAL COMARCAL DEL NOROESTE (MURCIA)
HOSPITAL DE BASURTO
HOSPITAL DE CABUEÑES
HOSPITAL DE FUENLABRADA
HOSPITAL DE JARRIO (ASTURIAS)
HOSPITAL DE JEREZ DE LA FRONTERA
HOSPITAL DE LA PLANA
HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU
HOSPITAL DE MATARO, CENTRE SANITARI MARESME
HOSPITAL DE SAN PEDRO
HOSPITAL DE SANT JOAN DE DEU
HOSPITAL DEL MAR-ESPERANÇA (IMAS)
HOSPITAL DO MEIXOEIRO DE VIGO
HOSPITAL DOCTOR PESET
HOSPITAL DONOSTIA
HOSPITAL GENERAL DE MOSTOLES
HOSPITAL GENERAL DE VIC
HOSPITAL GENERAL MATEU ORFILA
HOSPITAL GENERAL SAN JORGE
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON
HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE LA CANDELARIA
HOSPITAL OBISPO POLANCO (TERUEL)
HOSPITAL SANTA MARIA DEL ROSELL
HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE
HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GIRONA DR. JOSEP TRUETA
HOSPITAL UNIVERSITARIO DEL RIO HORTEGA
HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE
HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ
HOSPITAL UNIVERSITARIO MATERNO-INFANTIL DE CANARIAS
HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET
HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTO REAL
HOSPITAL UNIVERSITARIO RAMÓN Y CAJAL
HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA
HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA
HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVES
HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO
HOSPITAL VALL D'HEBRON
HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO DE PAMPLONA
INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS
INSTITUTO ONCOLOGICO DE GIPUZKOA
INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA
Antecedentes
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Historia Clínica




89.2 % premenopausia
Edad media 37.33 años (DE 10.08) (Rango 18-82)
4.9 % inmunosupresión (3.2% HIV +)
23.3% antecedentes de otras infecciones por VPH
Citología previa



1.8%
69.5%
30.5%
Ausente
(30/1672)
Positiva para H-SIL+ (1142/1642)
Inferior a H-SIL
(500/1642)
 5.7% ASCUS
(93/1642)
 3.0% ASCUS-H
(49/1642)
Diagnóstico
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
145
Colposcopia
123
672
Ausente
Normal
Menores
Mayores



8.7% No tienen colposcopia
(145/1672)
91.9.% Colposcopias anómalas (1404/1527)
8.1% Colposcopias normales
(123/1527)
77% Biopsia endocervical H-SIL
732
(24/31)
Pequeña biópsia



13.1% No tienen biópsia
90.9% Bióspia CIN II+
9.1% Biópsia <=CIN I
(219/1672)
(1321/1453)
(132/1453)
Diagnóstico
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
100%
90%
80%
70%
No HPV;
241
No HPV;
544
Si HPV;
259
Si HPV;
598
<=CIN I
CIN II+
Determinación de HPV
60%
50%
40%
30%
20%
10%



En más del 50% de los casos
Independiente del diagnóstico citológico
Estudios de prevalencia (2005)????


Predominio de PCR
100 casos con ambas técnicas!!
0%
Otras; 26
Ambas;
100
HC II; 312
PCR; 425
Diagnóstico
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Resultados HPV



Histología final siempre CIN II+ (H-SIL)
HC II
5.3% Negativos (22/412)
PCR
16.2% Negativos (85/525)
Tabla de contingencia HC II vs PCR
PCR
Negativo
HC II
Total


Positivo
Total
Negativo
1
0
1
Positivo
3
96
99
4
96
100
Por HC II se detectan 3 de los 4 negativos de PCR
Fisher exacto p=0.04
Tratamiento
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Tiempo de demora
Demora en días
N
Mínimo
Máximo
Media
Desv. típ.
Cito previa a Colposcopia
1445
,00
1218,00
38,8844
61,77742
Colposcopia a Tratamiento
1461
,00
1541,00
72,7351
81,54197
Demora total
1580
,00
1541,00
113,2544
109,35581
Procedimiento
Frecuencia
Válidos
76.1% por vía abdominal (35/46)
Conización
Porcentaje
Porcentaje
acumulado
1615
96,6
96,6
46
2,8
99,3
Tratamiento destructivo
8
,5
99,5
Otros
3
,2
100,0
Total
1672
100,0
His terectomía
Tratamiento
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Técnica conización
Frecuencia
Válidos
Asa diatérmica
Porcentaje
acumulado
Porcentaje
1295
80,2
80,2
171
10,6
90,8
Láser
89
5,5
96,3
Punta monopolar
60
3,7
100,0
1615
100,0
Bisturí frío
Total
Histología final


10.3% Sólo queda <=CIN I
89.7% Confirma CIN II+
 3.6% de Cáncer
(173/1672)
(1499/1672)
(59/1672)
61.0% Sólo cáncer microinvasor
(36/59)
Conizaciones · Márgenes CIN II+
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Legrado endocervical +

Sólo se practica en el 25.3%
12.7% (52/409)
(409/1615)
Márgen endo y exocervical +


63.6% de cirugía ampliación
50.0% de ampliación positiva
(42/66)
(21/42)
Solo márgen endocervical +


34.5% de cirugía ampliación
44.3% de ampliación positiva
4.1% (66/1615)
11.0% (177/1615)
(61/177)
(27/61)
Solo márgen exocervical +


20.7% de cirugía ampliación
50.0% de ampliación positiva
7.2% (116/1615)
(24/116)
(12/24)
Total de márgenes afectos
22.3% (359/1615)
Conizaciones · Ampliación
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Técnica ampliación
Frecuencia
Válidos
Porcentaje
acumulado
Porcentaje
Conización
61
41,2
41,2
His terectomía
84
56,8
98,0
Otros
1
,7
98,6
Tratamiento destructivo
2
1,4
100,0
148
100,0
Total
Histología final en la ampliación


62.3% Conos son <=CIN I
48.8% Histerectomías <=CIN I
(41/84)
(38/61)
3 casos adicionales de cáncer invasor
EN EL GRUPO DE HISTERECTOMÍAS!!!
Conizaciones · Seguimiento
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Protocolo seguimiento
Frecuencia
Válidos
5.1% de recidivas CIN II+
(79/1566)
Sólo 6 recidivas como cáncer (6/1556)
Porcentaje
Porcentaje
acumulado
> 2 años
606
38,9
38,9
2 años
613
39,4
78,3
1 año
252
16,2
94,5
85
5,5
100,0
1556
100,0
6 meses
Total
Estudio VPH en el seguimiento

45.9% test de VPH en control
(614/1556)

NO recidivan

SI recidivan
(50/383)
(58/309)
(20/24)
(15/17)
13.1% HC II+
18.8% PCR +
83.3% HC II+
88.2% PCR +
Conizaciones · Recidivas
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Log Rank, p=0.098 (NS)
Técnica Conización
Censurado
Tipo_cono
Asa diatérmica
Nº total
Nº de eventos
Nº
Porcentaje
1172
68
1104
94,2%
125
3
122
97,6%
Láser
82
2
80
97,6%
Punta monopolar
56
1
55
98,2%
1435
74
1361
94,8%
Bisturí frío
Global
No hay diferencias entre
las distintas técnicas de conización aplicadas
Conizaciones · Recidivas
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Log Rank, p=0.7
Ampliación de márgenes
Ampliación de márgenes, en cualquier caso
Censurado
Ampliación_márgenes
No
Si
Global
Nº total
Nº de eventos
Nº
Porcentaje
1316
68
1248
94,8%
119
6
113
95,0%
1435
74
1361
94,8%
La ampliación de márgenes, globalmente,
NO demuestra impacto en la aparición de recidiva
Conizaciones · Recidivas
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Log Rank, p=0.05
Legrado endocervical +
Legrado endocervical con CIN II+
Censurado
Ampliación_márgenes
No
Nº total
Nº de eventos
Nº
31
9
22
Porcentaje
71,0%
Si
14
1
13
92,9%
Global
45
10
35
77,8%
Ampliar ante legrado endocervical CIN II+
disminuye el riesgo estadístico de recidiva final

Sólo se practica en el 25.3% de las conizaciones
(409/1615)
Conizaciones · Recidivas
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Log Rank, p=0.01
Margen exo y endocervical +
Margen exo y endocervical CIN II+
Censurado
Ampliación_márgenes
No
Nº total
22
Nº de eventos
4
Nº
18
Porcentaje
81,8%
Si
30
0
30
100,0%
Global
52
4
48
92,3%
Ampliar ante margen endo y exocervical CIN II+
disminuye el riesgo estadístico de recidiva final

Se practica cirugía ampliación en el 66.3%
(42/66)
Conizaciones · Recidivas
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Log Rank, p=0.02
Margen endocervical +
Sólo margen endocervical CIN II+
Censurado
Ampliación_márgenes
No
Nº total
Si
Global
Nº de eventos
Nº
Porcentaje
108
17
91
84,3%
50
2
48
96,0%
158
19
139
88,0%
Ampliar ante margen endocervical con CIN II+
disminuye el riesgo estadístico de recidiva final

Se practica cirugía ampliación en 34.5%
(61/177)
Conizaciones · Recidivas
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Log Rank, p=0.7
Margen exocervical +
Sólo margen exocervical CIN II+
Censurado
Ampliación_márgenes
No
Nº total
86
Nº de eventos
10
21
107
Si
Global
Nº
76
Porcentaje
88,4%
2
19
90,5%
12
95
88,8%
Ampliar ante margen exocervical con CIN II+
NO demuestra impacto en la aparición de recidiva

Se practica cirugía ampliación en 20.7%
(24/116)
84 Investigadores
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Almeida Valverde, Lucía
Alonso Vargas, Inmaculada
Álvarez Castaño, Elena
Alvarez Rodríguez, José Carlos
Álvarez-Palencia Rueda, Cristina
Arambarri, Jon Iker
Barranco Justicia, Alícia
Bedmar León, Noemí
Benassi Strada, Leticia
Bezares, Blanca
Bosch Martí, José Manuel
Cañete San Pastor, Patricia
Carazo Melero, Manuel Julio
Carrascal Cumplido,Ana
Casas Balazote, Ana Belén
Castellà Domenech, Agustí
Castellarnau Visus, Marta
Castro Sánchez, María
Centeno Mediavilla, Cristina
Cochs Cosme, Belén
Cortés Alaguero, Caterina
Cuesta Cuesta, Ana Belén
Díaz González, Esperanza
Diego Burillo, Raul de
Domínguez González, Manuel
Etxabe Azkue, Inge
Falcón Vizcaíno, Orlando
Fernández Blanco, Carmen
Ferrer Piquer, Marta
Ferriols Pérez, Elena
Fiol Ruia, Gabriel
Galindo Mateu, Noemí
Galve Agudo, Beatriz
García Anaya, Mª del Puerto
García González, Laura
García Izquierdo, Olivia
García López, Guadalupe
Gavilan Cabello, Cristina
Gomar Crespo, Antonia Mª
González Cerrón, Silvia
González Mirasol, Esteban
Gonzalez Navarro, José Vicente
Gonzalez Valerio, Rita
Gonzalo Carballes, Josep
Guichot Muñoz, María
Hernández Aragón, Mónica
Ibañez Garikano, Larraitz
López Fraile, Sara
López Vázquez, Angel
Maraví San Martín, Aránzazu
Martí Malgosa, Laia
Martín Oliva, Virginia
Martinez Acera, Alvaro
Mas Morey, Mª Mar
Matías Martínez, María de
Morena Serrano, María Luisa de la
> 50% Residentes (20 becas SEGO)
Moreno Collado, Ana
Muñoz Barrera, Ana María
Muñoz Gutierrez, Virginia
Muñoz Oreña, Paula
Nieto Moreno, Ana
Orden de Frutos, Angel de la
Ortiz Murillo, Ester
Peña Fernández, Maite
Pérez Legaz, Mª Rosario
Puxan Romagosa, Joaquim
Rizo Jiménez, Ana Belén
Rovira Saperas, Raimón
Roy Ramos, Virginia
Rubio Cuesta, Patricia
Rubio Marin, Dolores
Ruiz Marzal, Fernando
Saco López, Aránzazu
Santos Santos, Mónica
Schuhmacher Ansuategui, Elena
Seoane Ruiz, José Miguel
Serrano Velasco, María
Server de Castro, Laura
Solé Sedeño, Josep Mª
Tamarit Bordes. Silvia
Tarrazó Millet, María Patrocinio
Torres García, Luís Manuel
Tudela Santos, Sandra
Vila i Camps, Ester
Zapardiel, Ignacio