Transcript Komplikationsdata från SOREG – Johan Ottosson (Örebro

Komplikationskonferens
Arlanda
3 dec 2014
Johan Ottosson MD PhD
Department of Surgery
Örebro University Hospital
Sweden
Scandinavian Obesity
Surgery Registry (SOReg)
•
•
•
•
•
•
Startade 2007
100% av opererande enheter
>98% av all obesitaskirurgi i Sverige
>44.000 operationer registrerade
Norge började 2014
Från 1/1 2015 registrerar hela Norge
När och vad registreras?
•
•
•
•
•
•
Basregistrering
Operation
6v postop
1 år
2 år
5 år
•
•
•
•
•
•
Vikt, längd
Comorbiditet
Lab (10)
Operationsteknik
Komplikationer
SF 36 och OP
Resursanvändning
Offentliga/Privata sjukhus
Hur finansierades vården?
Typ av operation
Minskning av kroppsvikt för
olika op metoder
% EBMIL för olika op metoder
% viktminskning för olika op
metoder
Andelen uppföljda 1 år
Andelen uppföljda 2 år
Effekt av bariatrisk kirurgi på comorbiditet
Procent av patienter med diagnos
Innan op
1 år
2 år
5 år
Diabetes
14,9
5,8
5,7
6,7
Hypertoni
25,4
16,5
15,8
17,2
Sömnapné
9,3
2,9
2,5
2,2
Dyslipidemi
9,8
5,4
4,9
4,9
Depression
13,6
11,9
12,7
11,3
Livskvalité
SF 36 (fysisk hälsa, mental hälsa) och OP
Before
surgery
After 1 year
After 2 years
Physical health men
38
50
49
Physical health women
36
50
49
Mental health men
45
49
47
Mental health women
44
48
45
OP men
53
16
18
OP women
67
21
25
Sena komplikationer
• Revisionskirurgi
• Sena komplikationer svåra att definiera
• Komplikation – naturliga följder av det
kirurgiska ingreppet
Komplikationsregistrering
1, 2 och 5 år postoperativt
•
•
•
•
•
•
•
•
Läckage/perforation
Ileus
Ärrbråck
Stomalt ulcus
Striktur
Malnutrition
Anemi
Övrigt
Komplikationer 30d – 5 år
Komplikatio
n
30d – 1 år
1 år- 2 år
2 år- 5 år
Läckage/perf
0,2
0,1
0.1
Ileus
1,5
3,4
4,8
Ärrbråck
0,4
0.7
2,5
Striktur
0,2
0,1
0,2
Ulcus
0,9
0,9
1,9
Malnutrition
0,2
0,3
0,4
Anemi
0,6
1,1
2,6
Annan kompl
2,3
2,7
4,6
Alla kompl
5,4
8,1
13,0
Andel svår
kompl
43
54
56
Revisionsoperationer
orsaker
Skäl till rev.op (%)
För hög vikt
Esofagussjukdom
Kräkningar
Diarré
Malnutrition
Infektionskompl
Annan indikation
Primärop. steg 2
Tidigare avbruten
op
antal
% av alla op
2007
76,0
2008
65,3
2009
66,4
51,0
1,0
0,0
0,0
10,4
41,5
0,8
1,6
0,8
10,4
42,8
0,4
2,6
0,9
13,1
96
9,8
248
8,1
226
5,2
2010
78,4
12,9
45,1
2,5
4,3
1,2
14,8
6,6
4,2
324
4,4
2011
2012
77,2 79.5
10,2
14,1
44,4
45,1
3,0
1,9
4,6
2,6
1,3
0,8
20,9
11,0
6,1
4,6
3,6
302
3,6
6,4
263
3,5
2013
72,4
11,5
34,6
0,8
2,9
0,8
17,7
3,7
10,3
243
3,2
Revisionskirurgi
Första operationsmetod
Tidigare op.metod
Tunntarmsshunt
Vertical banded gastroplasty
Gastric banding - variabelt b.
Gastric banding - fixerat b.
Sleeve gastrectomy
Gastric bypass - Roux
Gastric bypass - loop
BPD - duodenal switch
BPD - Scopinario
Tidigare påbörjad avbruten op
Revision utan ändr grundmet.
Nedläggning av tidigare op
Annan operation
Summa med uppgift
Uppgift saknas
2007
0
42
43
4
4
3
0
0
0
2008
2
111
101
15
6
9
0
0
0
2009
2
116
73
10
4
18
0
0
0
0
0
0
96
0
0
0
3
247
1
0
0
5
228
1
2010
8
172
100
9
8
13
1
1
0
3
0
3
3
321
3
2011
7
160
77
6
14
12
2
4
0
10
0
4
3
299
3
2012
5
122
72
8
11
17
0
1
0
14
1
6
4
261
3
2013 Alla
%
5
29
1,7
100
823 48,7
64
530 31,4
7
59
3,5
18
65
3,8
14
86
5,1
1
4
0,2
1
7
0,4
0
0
0,0
19
46
2,7
1
2
0,1
3
16
0,9
4
22
1,3
237 1689
100
6
17
1,0
Revisionskirurgi
Aktuell operationsmetod
Operationsmetod
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Alla
%
Gastric bypass
91 222 204 276 252 224 206 1475 86,7
Revision utan ändring av grundmetod
1
6
10
12
17
10
7
63 3,7
BPD enl Scopinario
0
1
0
2
2
0
0
5 0,3
BPD- duodenal switch
1
4
3
3
0
4
1
16 0,9
Duodenal switch (SG redan klar)
1
1
3
6
4
5
1
21 1,2
Sleeve gastrectomy
0
4
0
4
6
3
7
24 1,4
Vertical banded gastroplasty
1
1
0
0
0
0
0
2 0,1
Gastric banding
1
1
2
2
0
0
0
6 0,4
Gastric plication
4
3
5
12 0,7
Annan obesitasoperation
0
1
2
6
2
3
6
20 1,2
Påbörjad ej fullföljd operation
0
0
4
0
2
6 0,4
Nedläggning. Återställ t normal anat.
0
7
5
12
11
11
8
54 3,2
Alla
96 248 226 324 302 263 243 1702 100
Operation för komplikation
30d – 1 år
1 år- 2 år
Revisionsop
0,19
0,43
Perf/läckage
0,11
0.09
ileus
1,24
1,80
Op för övr kompl
1,18
1,71
Op för någon kompl
2.10
2,14
Kirurgi 30d – 2 år
30d – 1 år
1 år- 2 år
all kirurgi
8,7
15,7
gallkirurgi
1,7
1,7
gynkirurgi
0,7
1,0
plastikkirurgi
0,3
2,9
övr kirurgi
4,0
5,6
Postoperativ ileus
Postoperativ
t
0-30 dagar
30 d – 1 år
1 år – 2 år
2 år – 5 år
Ileus %
1,0
1,7
3,4
5,6
Lap/öppen op
36/64
61/39
61/39
56/44
Postoperativ ileus
Postoperativt
0-30 dagar
0– 1 år
0 – 2 år
0 – 5 år
Ileus %
1,0
2,7
6,1
11,6
Ileusmekanism
Postoperativt
0-30 dagar
30 d – 1 år
1 år – 2 år
2 år – 5 år
Knickbildning
47,7
3,7
2,0
2,2
Brid/adherens
%
8,7
9,9
11,2
10,3
EA –slitsen
%
12,7
39,3
41,6
34,0
Petersen’s space
%
2,5
27,0
32,9
37,0
1,2
3,0
1,4
2,2
27,2
17,1
10,9
14,3
Invagination
%
Övrigt/okänd
%
Operation for small bowel obstruction
•Cumulative %
8%
Small bowel obstruction (%)
7%
6%
5%
4%
Closed
Open
3%
2%
1%
0%
0
60
120
180
240
300
360
420
480
540
600
660
720
Time (days)
Time
30 days
1 year
2 years
Open
9 (0.7%)
28 (2.3%)
83 (7.5%)
Closed
22 (1.8%)
33 (2.7%)
61 (5.6%)
•Cumulative n (%)
Operation for small bowel obstruction
60
**
50
Incidence
40
Closed
30
Open
•*
20
10
0
30 Days
1 Year
2 Years
Time
30 days
1 year
2 years
Open
9 (0.7%)
19 (1.6%)
55 (5.0%)
Closed
22 (1.8%)
11 (0.9%)
28 (2.5%)
Internal Hernia
•Cumulative %
5,00%
Internal Hernia (%)
4,00%
3,00%
Closed
2,00%
Open
1,00%
0,00%
0
60
120
180
240
300
360
420
480
540
600
660
Time (days)
Time
30 days
1 year
2 years
Open
2 (0.2%)
13 (1.1%)
50 (4.5%)
Closed
2 (0.2%)
10 (0.8%)
21 (1.9%)
720
Sammanfattning
• Bariatrisk kirurgi har många positiva
effekter.
• Komplikationer finns i betydande grad
• Ileus är den dominerande kirurgiska
komplikationen
• Vi behöver bli bättre på att registrera
komplikationer
Påminnelse
• Glöm inte svara på enkäten om skador vid
portsättning och felkopplad tarm
Excess-BMI-Loss för olika
operationsmetoder
% excessBMI-loss
100
80
GBP
60
GB
BPD_DS
40
GS
20
0
Pre OP 6w
0
1yr
2yr
15
5yr
30
Andelen uppföljda patienter 2 år
efter operation
Tidiga komplikationer (30 dagar)
år 2013 (år 2011-2012)
Läckage 0,85% (1,23%)
Abscess/deep infection 0,65% (1,03%)
Blödning 1,65% (2,03%)
Ileus 1,03% (1,06%)
Bukväggskomplikationer 3,66% (3,59%)
Akut operation 3,01% (3,10%)
Mortalitet
30 dagar
0,041% (16/38936)
90 dagar
0,075% (29/38936)
Utmaningar
I.
II.
Fortsatt hög täckningsgrad
Mer komplett komplikationsregistrering
(skicka journalkopior till Örebro)
III. Öka uppföljningsfrekvensen
IV. Mer forskning på SOReg data
(vi har ca 30 projekt)
Complications in primary GBP
Number
% complication at
30 days
24773
8,5
265
31,7
Intraoperative
complication
24326
8,4
No intraopera.
complication
712
17,8
Other operation
24156
8,5
881
13,1
Laparascopic
Converted
No other
operation
P-value
<0.001
<0.001
<0.001
Relationship between HbA1c and
severe complication
Non-diabetic group
HbA1c (mmol/mol)
< 43
43 – 48
>48
% severe complication
2,9
3,9
4,5
p = 0,014
Vilka operationer görs?
Operationstyp
År 2012 antal
År 2012 %
Gastric bypass
7132
96,7
Gastric banding
11
0,1%
Duodenal switch
54
0,7%
Sleeve gastrectomy
101
1,4%
Gastric plication
29
0,4%
Nedläggning
10
0,1%
Avbruten operation
23
0,3%
Övrigt
11
0,1%
Ny bild.PNG
Ny bild.PNG
Laparosco
24 773
2096 (8.5%)
reference
265
84 (31.7%)
5.02 (3.86 6.53)
24 326
2053 (8.4%)
reference
712
127 (17.8%)
2.36 (1.93 2.87)
No
24 156
2065 (8.5%)
reference
Yes
881
115 (13.1%)
1.61 (1.31 1.96)
pic
Converted
<0.001
18 599
613 (3.3%)
reference
138
17 (12.3%)
4.12 (2.47 6.89)
18 229
589 (3.2%)
reference
508
41 (8.1%)
2.63 (1.89 3.66)
18 104
599 (3.3%)
reference
633
31 (4.9%)
1.50 (1.04 2.18)
<0.001
Intraoperative
Complication
No
complication
Complicati
on
<0.001
<0.001
Other operation
at the same time
<0.001
0.030
Why SOReg?
•
•
•
•
Quality control
Improvement of health care
Study effect of technical changes
Reaserch
Can we trust our data?
• Auditing a registry
is mandatory
• How to audit?
• Check data base for
strange/unusual data
• Clinic visits
• Random check between
medical record and
SOReg
• Cross-check with other
registries
Technical aspects
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Web based, on-line
Built in logical funtions and calculations
Mandatory/nonmandatory variables
Hospital specific variables can be added
Online generated reports
Axcess to own data
FLÖDESSCHEMA SOReg
Patient
Id data
Baseline registration
Reference point for weight
Operation
Reference
point for
follow up
Revision OP
Ref.point for
new follow up
sequence.
Old follow up
sequénce is
ended
6
weeks
6w
1 år
1y
2 år
2y
5 år
5y
Kort historik
•
•
•
•
•
SOS-studien 1990-2000
Beslut om ett kvalitetsregister 2003
Arbetet startade 2004
Första registreringen 2007
Byte av dataplattform 2011
antal op/år
9000
8000
antal op/år
7000
6000
5000
n/year
4000
3000
2000
1000
0
1998
2000
2002
2004
årtal
2006
2008
2010
2012
Komplikationer och ålder (2010-2011)
Ålder
(antal patienter)
Andel
komplikationer
Andel svåra
komplikationer
<35 (2571)
7,2%
2,9%
35-49 (4757)
9,2%
4,4%
50-60 (2032)
11,6%
5,2%
>60 (395)
10,4%
3,8%
Komplikationer vid olika access
Laparaskopisk
Konverterad
Öppen
Antal
31593
354
2083
Perop komplikation
2,8
22,3
5,0
Åter inläggning
9,7
27,4
22,1
Akut reoperation
3,3
11,4
4,8
Någon postop
komplikation
8,3
33,4
22,9
Andelen svår
komplikation (%)
39,3
39,7
29,3
Sambandet HbA1c och
svår komplikation (3)
•
•
•
•
Patients with diabetes
<43 mmol/mol = 6,5 %
> 43 mmol/mol = 3,5 %
p = 0,019
(Obesity Week 2013 and submitted)
Forskning
• En stor randomiserad studie har genomförts
• Flera doktorandprojekt
• 20-tal olika forskningsprojekt
Globalt perspektiv
• SOReg är idag det största obesitaskirurgiska
registret i världen
• I Skandinavien har vi unika möjligheter att
få ett register validerat och därmed ett
register som håller mycket hög kvalite
Structure
Process
Centres of Excellence
Results
SOReg
Balancing a registry
High information value
Complex
Many variables
Low compliance
Low information value
Simple
Few variables
High compliance
Purpose of SOReg
Bariatric Surgery
and its importance for treatment of severe obesity
1. Complications to Bariatric Surgery
2. Changes of the comorbidity of obesity disease
–
Weight changes
3. Longterm negative effects of surgery
–
Revision surgery
4. Quality of life
5. Description of Bariatric Surgery. When? Where? How?
What is SOReg?
•
•
•
•
Quality registry for bariatric surgery
Started in Sweden in 2007
Over 97% of all bariatric procedures
Used by 100% of all bariatric surgery units
in Sweden
What is registered?
• Operation
• Previous bariatric
surgery*
• Access*
• Operationmethod*
• Technical aspects
• Peroperative compl*
What is registered?
• 6 weeks after surgery
• Lengths of hospital
stay*
• Weight* BMI* EWL*
• Complications* (13 st)
• Classification of the
severity of complication*
What is registered?
• 1, 2 and 5 years after
surgery
• Weight* BMI* EWL*
• Comorbidity
• Complications* (13 )
• Classification of the severity of
complication*
• Quality of life
30 day complications related to access
Laparoscopic
Converted
Open
31593
354
2083
Intraoperative
complication
2,8
22,3
5,0
Readmitted to
hospital
9,7
27,4
22,1
Emergency
reoperation
3,3
11,4
4,8
Complication
within 30 days
8,3
33,4
22,9
Percentage severe
complcation
39,3
39,7
29,3
Number