Transcript PAKKAUSSELOSTE Fluconazol Sandoz 150 mg

PAKKAUSSELOSTE
Fluconazol Sandoz 150 mg kapseli, kova
flukonatsoli
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee ottaa Fluconazol Sandoz -valmistetta
huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity kolmen päivän kuluessa.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
Tässä pakkausselosteessa esitetään:
1.
Mitä Fluconazol Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Fluconazol Sandozia
3.
Miten Fluconazol Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fluconazol Sandozin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ FLUCONAZOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fluconazol Sandoz on sienilääke, joka kuuluu triatsolisienilääkkeisiin. Ilman lääkemääräystä sitä
käytetään hiivasienen aiheuttaman emätintulehduksen (Candidavaginiitti) hoitoon naisille, joilla on
aikaisemmin ollut lääkärin toteama hiivasienitulehdus. Sen oireita ovat mm. kutina ja kirvely
emättimessä ja ulkosynnyttimissä.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUCONAZOL SANDOZIA
Älä käytä Fluconazol Sandozia
jos olet allerginen (yliherkkä) flukonatsolille, atsoleille tai jollekin muulle Fluconazol Sandoz –
kapselien sisältämälle aineelle
samanaikaisesti terfenadiinin kanssa tai yhdessä sisapridia (pahoinvoinnin ja oksentelun
hoitoon), pimotsidia (psyykenlääke), astemitsolia (allergialääke) tai kinidiiniä (malaria- ja
rytmihäiriölääke) sisältävien lääkkeiden kanssa. Näiden lääkkeiden yhteiskäyttö voi aiheuttaa
sydänvaivoja.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos:
olet alle 16-vuotias tai yli 50-vuotias
oireena oleva valkovuoto on pahanhajuista tai sen väri ei ole vaaleaa
ulkosynnyttimissä on haavaumia tai syyliä
sinulla ilmenee kuumetta, muita oireita, kuten vatsakipuja tai virtsavaivoja
sinulla on emättimen hiivatulehduksen oireita ensimmäistä kertaa
hiivatulehdus on uusiutunut useammin kuin kahdesti viimeisen 6 kuukauden aikana
sinulla on vakava munuaisten vajaatoiminta
sinulla on todettu jokin pitkäaikaissairaus
käytät muita lääkkeitä (ks. kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
1
Ole erityisen varovainen Fluconazol Sandozin suhteen
Flukonatsoli voi aiheuttaa nopeasti kehittyvän ja vaikean maksatulehduksen, joka voi johtaa
hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan (ks. kohta 4, ”Mahdolliset haittavaikutukset”). Ota
yhteys lääkäriin, jos huomaat esimerkiksi äkillistä huonovointisuutta ja/tai oksentelua ja samalla
myös silmänvalkuaisten keltaisuutta, virtsan tummuutta, ihon kutinaa tai verenvuototaipumusta tai
jos sinulle kehittyy maksasta johtuva aivosairaus (maksan vajaatoiminnan tai nopeasti kehittyvän
vaikean maksatulehduksen oireita).
Sinun tulee kertoa lääkärillesi, mikäli sinulla ilmenee hoidon aikana ihon kuoriutumista tai
ihottumaa..
Flukonatsolia tulee käyttää varoen, jos käytät samanaikaisesti rytmihäiriölääkkeitä tai olet altis
rytmihäiriöille.
Jos sinulla ilmenee vaikea allerginen reaktio. Ks. myös kohta ” Mahdolliset haittavaikutukset”.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Flukonatsolia ei saa käyttää samanaikaisesti sisapridin (suolen liikettä parantava lääke), kinidiinin
(rytmihäiriölääke), pimotsidin (psyykenlääke), terfenadiinin tai astemitsolin (allergialääkkeitä) kanssa.
Joidenkin lääkkeiden tai flukonatsolin teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät
lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ovat esim.:
hydroklooritiatsidi, virtsaneritystä lisäävä lääke
rifampisiini, tuberkuloosin hoidossa käytettävä lääke.
alfentaniili, anesteetti
erytromysiini, bakteerilääke (antibiootti)
amitriptyliini, nortriptyliini, masennuksen hoidossa käytettäviä lääkkeitä
amfoterisiini B, sieni-infektiolääke
kumariinityyppiset antikoagulantit, kuten fenprokumoni ja varfariini
bentsodiatsepiinit, esim. midatsolaami ja triatsolaami
nifedipiini, isradipiini, amlodipiini ja felodipiini, korkean verenpaineen tai eräiden
sydänoireiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä
karbamatsepiini, epilepsian hoidossa käytettävä lääke
selekoksibi, tulehduskipulääke
siklosporiini, immuunijärjestelmää heikentävä lääke
syklofosfamidi, syöpälääke
fentanyyli, vaikean kivun hoitoon
halofantriini, malarian hoidossa käytettävä lääke
kolesteroliarvoja madaltavat lääkeaineet, kuten atorvastatiini, simvastatiini ja fluvastatiini
tietyt tulehduskipulääkkeet kuten flurbiprofeeni, ibuprofeeni, naprokseeni, lornoksikaami,
meloksikaami ja diklofenaakki
metadoni, opioidiriippuvuuden hoitoon
losartaani, verenpainelääke
ehkäisytabletit
fenytoiini, epilepsialääke
prednisoni, glukokortikoidi
rifabutiini, tuberkuloosilääke
sakinaviiri, HIV-lääke
sulfonyyliureoihin kuuluvat verensokeria alentavat valmisteet, kuten klorpropamidi,
glibenklamidi, glipitsidi ja tolbutamiini
takrolimuusi ja sirolimuusi, immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä
teofylliini, astmalääke
vinka-alkaloidit, syöpälääkkeitä
A-vitamiini
tsidovudiini, HIV:n hoitoon käytettävä lääke.
Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman
reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet
2
äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Ehkäisyvalmisteita voit käyttää samanaikaisesti Fluconazol
Sandoz -kapseleiden kanssa ilman, että siitä tarvitsee keskustella lääkärin kanssa.
Muista mainita Fluconazol Sandoz -kapseleiden käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.
Fluconazol Sandoz –kapselien ottaminen ruoan ja juoman kanssa
Erityisiä vaikutuksia ei ole tiedossa.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen
aikana.
Raskaus
Älä käytä Fluconazol Sandoz -kapseleita, jos olet raskaana, ellei lääkärisi erityisesti määrää niitä
sinulle.
Imetys
Fluconazol Sandoz –kapselit voivat vaikuttaa rintamaitoa saavaan lapseen. Imetystä ei suositella. Kysy
asiasta lääkäriltä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Autolla ajamisen tai koneiden käytön yhteydessä on otettava huomioon, että huimausta tai
kouristuskohtauksia saattaa joskus esiintyä.
Tärkeää tietoa Fluconazol Sandoz –kapselien sisältämistä aineista
Tämä lääke sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi,
keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
3.
MITEN FLUCONAZOL SANDOZIA KÄYTETÄÄN
Tavanomainen annos aikuiselle on 1 kapseli kerta-annoksena.
Ota kapseli suun kautta. Kapseli tulee niellä kokonaisena vesilasillisen kera.
Ota yhteys lääkäriin, jos hiivatulehduksen oireet eivät helpotu kolmessa päivässä flukonatsolikapselin
ottamisesta.
Jos käytät enemmän Fluconazol Sandozia kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä tai jos esimerkiksi lapsi on ottanut lääkettä vahingossa,
ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977) riskin arvioimiseksi ja
neuvojen saamiseksi.
Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikki lääkkeet, Fluconazol Sandozkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan
niitä saa.
Vakavat henkeä uhkaavat haittavaikutukset:
Mikäli tämä lääke aiheuttaa sinulle vakavan allergisen reaktion, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi
ja ota heti yhteyttä lääkäriisi tai mene lähimpään sairaalaan, sillä saatat tarvita pikaista hoitoa.
Haittavaikutukset luokitellaan yleensä yleisyyden perusteella.
3
Yleiset (yli 1 käyttäjällä 100:sta, mutta alle 1 käyttäjällä 10:stä)
päänsärky
vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
tiettyjen maksa-arvojen kohoaminen
ihottuma.
Melko harvinaiset (yli 1 käyttäjällä 1 000:sta, mutta alle 1 käyttäjällä 100:sta)
veren kaliumarvojen pieneneminen
unettomuus, unisuus
kouristuskohtaukset, huimaus, ryömivä tai kihelmöivä tunne iholla, makuaistin muutokset
kiertohuimaus
ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat, suun kuivuminen
sappinesteen kulun estyminen, ihon keltaisuus
kutina, nokkosihottuma, lisääntynyt hikoilu, lääkeihottuma
lihaskipu
uupumus, huonovointisuus, heikotus, kuume.
Harvinaiset (yli 1 käyttäjällä 10 000:sta, mutta alle 1 käyttäjällä 1 000:sta)
verisoluarvojen muutokset, esim. valkosolu- ja verihiutalemäärän pieneneminen
vaikeat yleistyneet allergiset reaktiot
veren kolesteroli- ja triglyseridiarvojen suureneminen
vapina
rytmihäiriöt
maksan vajaatoiminta, maksasolujen tuhoutuminen, maksatulehdus, maksasoluvauriot
vaikeat ihovaivat, joihin liittyy ihon kesiminen, märkärakkulat, ihon punoitus, ihoturvotus,
kasvojen turvotus, hiustenlähtö.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
5.
FLUCONAZOL SANDOZIN SÄILYTTÄMINEN
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Fluconazol Sandoz -kapseleita pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien
lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6.
MUUTA TIETOA
Mitä Fluconazol Sandoz sisältää
Vaikuttava aine on flukonatsoli. Yksi kapseli sisältää 150 mg flukonatsolia.
Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, liivate, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti,
natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, titaanidioksidi (E171).
Painomuste: Shellakka, musta rautaoksidi (E 172), propyleeniglykoli.
Lääkevalmisteen kuvaus
Fluconazol Sandoz 150 mg: valkoinen kapseli.
PVC/alumiiniläpipainopakkaus, ulkopakkaus kartonkia.
4
Pakkauskoko: 1 kapseli.
Myyntiluvan haltija
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Saksa
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
20.06.2011
5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Fluconazol Sandoz 150 mg kapsel, hård
flukonazol
Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Detta läkemedel är receptfritt. Läkemedlet måste trots det användas med försiktighet för att uppnå
det bästa resultatet.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom tre dagar.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
denna information (se punkt 4), kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
Vad Fluconazol Sandoz är och vad det används för
2.
Innan du använder Fluconazol Sandoz
3.
Hur du använder Fluconazol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluconazol Sandoz ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD FLUCONAZOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluconazol Sandoz är ett medel mot svamp som ingår i läkemedelsgruppen triazoler. Utan
läkarordination används det för behandling av infektioner i slidan förorsakad av jästsvamp
(Candidavaginit) för kvinnor som tidigare har haft jästsvampinfektion. Symtom på jästsvampinfektion
är bl.a. klåda och sveda i slidan och i de yttre könsorganen.
2.
INNAN DU ANVÄNDER FLUCONAZOL SANDOZ
Använd inte Fluconazol Sandoz
om du är allergisk (överkänslig ) mot flukonazol eller mot något annat läkemedel i samma grupp
(azolderivat) eller mot något av övriga innehållsämnen i Fluconazol Sandoz.
samtidigt med terfenadin eller samtidigt med läkemedel som innehåller cisaprid (mot
illamående och kräkningar), pimozid (för behandling av psykiska tillstånd), astemizol (för
behandling av säsongsallergi) eller kinidin (används mot malaria och vid vissa rytmstörningar i
hjärtat). Dessa kombinationer kan ge hjärtbesvär.
Ta kontakt med läkare om:
om du är under 16 år gammal eller över 50 år gammal.
vitflytningen luktar illa eller inte har ljus färg
de yttre könsdelarna dessutom har sår eller vårtor
du får feber, andra symtom såsom t.ex. magsmärtor eller urineringsbesvär
du har första gången symtom på jästinfektion i slidan
du har haft återkommande jästinfektion flera än två gånger under senaste 6 månader
din njurfunktion är kraftigt nedsatt
du lider av någon långtidssjuksom
du använder andra mediciner (Se avsnitt Användning av andra läkemedel).
6
Var särskilt försiktig med Fluconazol Sandoz
Flukonazol kan snabbt förorsaka svår leverinflammation som kan leda till livsfarlig leversvikt
(se avsnitt 4, “Eventuella biverkningar”). Ta kontakt med läkare om du upplever symtom på
försvagad leverfunktion eller snabbt påkommen och svår lever¬inflammation, t.ex. om du plötsligt
börjar känna dig dålig och/eller kräks samtidigt som ögon-vitorna blir gula, urinen mörk, huden
börjar klia, blödningstendens uppstår eller du upplever sjukdom i hjärnan på grund av
leversjukdom.
Om du utvecklar någon slags hudflagning eller hudutslag under behandling med flukonazol ska du
tala om det för läkare.
Du bör använda flukonazol med försiktighet om du samtidigt tar läkemedel som påverkar
hjärtrytmen eller om du har en benägenhet att få rytmstörningar i hjärtat.
Om du utvecklar någon svår allergisk reaktion. Se även avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”.
Användning av andra läkemedel
Flukonazol får inte användas samtidigt med cisaprid (ett läkemedel som inverkar stimulerande på
mag-tarmkanalens rörlighet), kinidin (medicin mot hjärtrytmrubbningar), pimozid (medicin mot
psykiska sjukdomar), terfenadin eller astemizol (allergimediciner).
Effekten av vissa läkemedel eller av flukonazol kan förändras eller du kan få biverkningar, om de
används samtidigt. Till dessa läkemedel hör bl.a.:
hydroklortiazid, ett urindrivande läkemedel
rifampicin, ett läkemedel för behandling av tuberkulos
alfentanil, ett narkosmedel
amitriptylin, nortriptylin, ett läkemedel mot depression
amfotericin B, ett läkemedel mot svampinfektioner
blodförtunnande medel av kumarintyp, som fenprokumon och warfarin
benzodiazepiner t.ex. midazolam och triazolam
nifedipin, isradipin, amlodipin och felodipin, läkemedel för behandling av högt blodtryck eller
vissa hjärtproblem
karbamazepin, ett läkemedel för behandling av epilepsy
celecoxib, ett anti-inflammatoriskt läkemedel
ciklosporin, ett läkemedel för att dämpa immunförsvaret
cyklofosfamid, ett läkemedel för behandling av cancer
fentanyl, ett läkemedel mot svår smärta
halofantrin, ett läkemedel för behandling av malaria
läkemedel för sänkning av förhöjda kolesterolnivåer som atorvastatin, simvastatin och
fluvastatin.
vissa antiinflammatoriska läkemedel, t.ex. flurbiprofen, ibuprofen, naproxen, lornoxikam,
meloxikam, diklofenak
metadon, ett läkemedel som används för behandling av drogmissbruk
losartan, ett läkemedel för behandling av högt blodtryck
P-piller
fenytoin, ett läkemedel för behandling av epilepsy
prednison, ett kortisonpreparat
rifabutin, ett läkemedel för behandling av tuberkulos
sakvinavir, ett läkemedel för behandling av HIV
blodsockersänkande medel av typen sulfonureider t.ex. klorpropamid, glibenklamid, glipizid
och tolbutamid
takrolimus och sirolimus, läkemedel för att dämpa immunförsvaret
teofyllin, läkemedel mot astma
vinca-alkaloider, läkemedel mot cancer
vitamin A
zidovudin, ett läkemedel för behandling av HIV.
7
Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som
receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du
nyligen använt. Preventivmedel kan användas samtidigt med Fluconazol Sandoz utan att konsultera
läkaren.
Kom ihåg att tala om att du använder Fluconazol Sandoz i samband med följande läkarbesök.
Användning av Fluconazol Sandoz tillsammans med mat och dryck
Någon betydelsefull påverkan är inte känd.
Graviditet och amning
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Graviditet
Använd inte Fluconazol Sandoz om du är gravid såvida inte din läkare specifikt har rekommenderat
detta.
Amning
Det är möjligt att barn som ammas kan påverkas av behandling med Fluconazol Sandoz. Amning
rekommenderas inte. Fråga din läkare om råd.
Körförmåga och användning av maskiner
Då du kör fordon eller använder maskiner, bör du ta i beaktande att yrsel eller krampanfall ibland kan
förekomma.
Viktig information om några innehållsämnen i Fluconazol Sandoz
Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan
du börjar använda denna medicin.
3.
HUR DU ANVÄNDER FLUCONAZOL SANDOZ
Vanlig dos för vuxna är 1 kapsel som engångsdos.
Ta kapseln via munnen. Ta kapseln hela tillsammans med ett glas vatten.
Kontakta läkaren om symtomen av jästsvampinfektionen inte förbättrats inom tre dagar efter intaget
av flukonazolkapseln.
Om du tagit för stor mängd av Fluconazol Sandoz
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.09-471 977) för bedömning av risken
samt rådgivning.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Fluconazol Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få
dem.
Allvarliga livshotande biverkningar:
Om du utvecklar en allvarlig allergisk reaktion mot detta läkemedel ska du omedelbart sluta ta det
och genast prata med din läkare eller uppsöka akutvårdsavdelning på närmaste sjukhus eftersom du
kan behöva akut medicinsk behandling.
Bedömningen av biverkningar baserar sig vanligen på klassifikation enligt frekvenser.
8
Vanliga (hos fler än 1 av 100 patienter men hos färre än 1 av 10 patienter)
huvudvärk
buksmärta, diarré, illamående, kräkning
ökning av vissa levervärden
hudutslag.
Mindre vanliga (hos fler än 1 av 1 000 patienter men hos färre än 1 av 100 patienter)
minskad kaliumhalt i blodet
sömnlöshet, sömnighet
kramper, yrsel, pirrande känsla, förändrad smakförnimmelse
svindel
matsmältningsbesvär, väderspänning, muntorrhet
ansamling av gallvätska, gulsot
klåda, nässelutslag, ökad svettning, hudutslag pga. läkemedelspåverkan
muskelvärk
utmattning, sjukdomskänsla, svaghet, feber.
Sällsynta (hos fler än 1 av 10 000 patienter men hos färre än 1 av 1 000 patienter)
förändrade blodvärden, t.ex. minskat antal vita blodkroppar och blodplättar
svåra, vitt utbredda allergiska reaktioner
ökad halt av kolesterol och triglycerider i blodet
skakningar
rytmstörningar i hjärtat
leversvikt, nedbrytning av leverceller, leverinflammation, levercellsskada
svåra hudreaktioner med flagande hud, varblåsor, olika former av hudrodnad, hudsvullnad,
ansiktssvullnad, håravfall.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5.
HUR FLUCONAZOL SANDOZ SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. och på blisterkartan efter
EXP.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30 C.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör
med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är flukonazol. En hård kapsel innehåller 150 mg flukonazol.
Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, gelatin, majsstärkelse, magnesiumstearat,
natriumlaurylsulfat, kolloid vattenfri kiseldioxid, titandioxid (E171).
Tryckfärg: shellak, svart järnoxid (E172), propylenglykol.
9
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Fluconazol Sandoz 150 mg: vita hårda kapslar.
Kapslarna är förpackade i blisterkartor av PVC/aluminiumfolie i en kartong.
Förpackningarna innehåller 1 kapsel.
Innehavare av godkännande för försäljning
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark
Tillverkare
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland
Denna bipacksedel godkändes senast
20.06.2011
10