Social- och hälsovårdsnämndens svenska sektion § 107 26.11.2013

Förslag av äldrerådet i Kronoby 12.9 2013 / brist på Fpa-ersättning för läkemedlet Pradaxa

969/02/05/00/2013 Soh § 107 Soh § 93

Svenska sektionen 29.10 2013 § 93:

Beredning: förvaltningschef Inger Hägg, tel. 050 - 5722 567 Äldre rådet i Kronoby har vid sitt möte 12.9 2013 beslutat inlämna ett förslag om att social- och hälsovårdsnämnden utreder frågan om det blodförtunnande läkemedlet Pradaxa kunde ersättas av sjukför säkringen. En ökad användning av Pradaxa skulle innebära ett minskat behov av provtagningar och därmed spara både ekonomiska och personella resurser. I Karleby torde i dagsläget finnas ca 700 - 800 Marevan-patienter. Om en ökad användning av Pradaxa skulle minska antalet Marevan-patienter med hälften skulle inbesparingar göras i motsvarande grad och även medföra en lättare vardag för ifrågavarande patienter.

Eftersom Pradaxa för patienten är ett förhållandevis dyrt läkemedel vore det av största vikt att få läkemedlet ersättningsdugligt.

Avsikten med skrivelsen från äldre rådets sida är att social- och hälsovårdsnämnden i Karleby utreder frågan och därefter gör en bedömning om det är värt att föra ärendet vidare till Folkpensions anstalten.

Svenska sektionen besluter be direktören för hälsotjänster Ilkka Luoma utreda ärendet så att det kan tas upp till behandling i social och hälsovårdsnämnden.

Soc. o. h. direktören Beslut Svenska sektionen beslöt godkänna beslutsförslaget med tilläggs förslaget att en ansvarig tjänsteman från Folkpensionsanstalten in bjuds när ärendet behandlas i nämnden.

Social- och hälsovårdsnämnden 20.11 2013 § 243:

Beredning; direktören för hälsotjänster Ilkka Luoma tel. 044 7307 628 Svenska sektionen har vid sitt sammanträde 29.10 behandlat (§93) ett initiativ som äldrerådet i Kronoby beslöt om 12.9 2013 gällande bristen på ersättning för blodförtunningsläkemedlet Pradaxa.

Svenska sektionen har beslutat be direktören för hälsotjänster Ilkka

Luoma utreda ärendet och att det ska behandlas i social- och hälso vårdsnämnden. Äldrerådet i Kronoby ber social- och hälsovårds nämnden göra en bedömning av om det är värt att föra frågan om ersättning för medicinen Pradaxa vidare till Folkpensionsanstalten.

Enligt rådets uttalande skulle en ökad användning av Pradaxa leda till ett minskat behov av blodprovskontroller och ge inbesparingar både i laboratorie- och personalkostnader. I medicinska undersökningar har konstaterats att vid rytmstörningar i form av förmaksflimmer har pumpverksamheten i hjärtats förmak stannat av och blodet står i förmaken och det är risk för blodpropp från hjärtat. Utan blodförtunnande läkemedel uppstår emboliska komplikationer (slaganfall) årligen hos ca 5 % av patienter med förmaksflimmer. För patienter med förmaksflimmer är risken för slaganfall beroende på riskfaktorerna 2 - 7 gånger större jämfört med personer i samma ålder med normal hjärtsinusrytm. Anti koagulerande läkemedelsbehandling i förebyggande syfte med warfarin (Marevan) i tablettform eller med nya direkta antikoagu lerande läkemedel (da bi ga traa ni (Pradaxa), rivaroksabaani (Xarelto), apiksabaani (Eliquis)) minskar faran för slaganfall med minst 60 % jämfört med ett placeboläkemedel. Bedömningen av behovet av antikoagulerande läkemedelsbehandling grundar sig på av en läkare gjord individuell kartläggning av faktorer som för patienten disponerad för blockeringar och blödningar. Den traditionella behandlingen med warfarin (Marevan) förutsätter regelbundna blodprov och uppföljning av effekten medan det inte krävs mot svarande blodprovsuppföljning av de nya antikoagulerande läkemedlen. Dock förutsätter ibruktagandet av den nya generationens antikoagulerande läkemedel bl.a att levervärdena fastställs och att man utesluter svår njurinsufficiens.

Läkemedlet Pradaxa som äldrerådet i Kronoby aktualiserade är ett av den nya generationens förebyggande antikoagulerande läkemedel. Detta läkemedel har begränsad grundersättning med läkarutlåtande. För patienter med förmaksflimmer är en förutsättning för beviljande av grundersättningrätt för apiksaban, dabigatran och rivaroksaban ett läkarutlåtande B utfärdat av vårdande läkare. Enligt Fpa:s kriterier kan rätten till grundersättning beviljas utan tids begränsning för förebyggande av slaganfall och systemisk embolism, när det gäller  förmaksflimmer som inte betingas av hjärtklaffen och som enligt god medicinsk praxis förutsätter antikoagulerande läkemedelsbehandling och man med warfarin inte har uppnått en tillfredsställande vårdbalans eller om warfarin inte kan användas på grund av biverkningar eller kontraindikationer

.

Med en tillfredsställande vårdbalans avses i detta sammanhang att INR-värdena efter att behandlingen med warfarin etablerats under minst 60 % av vårdtiden ligger inom

det terapeutiska området. Läkemedlet Pradaxa kostar för närvarande utan ersättning 98,84 €/ månad medan 100 st .

Marevan tabletter 3 mg kostar 7,83 € (doseringen är individuell). För läkemedlet betalas grundersättning.

Soc. o. h. direktören Enligt kardiolog Mari Niemi vid Karleby hälsocentral har patienter med förmaksflimmer-rytmstörningar ofta även hjärtkranskärls sjukdomar. Läkemedlet Marevan är bättre för patienter med kranskärlssjukdomar än nya direkta antikoagulerande läkemedlen och ett läkemedel att rekommendera i första hand.

Fortfarande lämpar sig de nya direkta antikoagulerande läkemedlen inte för patienter som har konstgjord klaff och också en nedsatt njurfunktion, som blir allmännare med tilltagande ålder, innebär åtminstone en relativ kontraindikation för användningen av de nya direkta antikoagulerande läkemedlen. I en blödningssituation finns det också en motmedicin till läkemedlet Marevan med vilken man kan avbryta den antikoagulerande effekten. Däremot finns det inte någon motmedicin mot de nya direkta antikoagulerande läkemedlen.

Därför baserar sig ofta den vårdande läkarens beslut att hålla sig till läkemedlet Marevan på ovan nämnda medicinska faktorer och inte på läkemedlens prisskillnad. Social- och hälsovårdsnämnden besluter 1 anteckna den erhållna utredningen till kännedom Beslut 2 sända utredningen till Äldre rådet i Kronoby och svenska sektionen.

Social- och hälsovårdsnämnden godkände punkterna 1 - 2 i beslutsförslaget.

Svenska sektionen 26.11 2013 § 107:

Beredning; direktören för hälsotjänster Ilkka Luoma tel. 044 7307 628 I allmänhet ska ett nytt läkemedel vara godkänt för grundersättning i 2 år innan bedömning av om för det kan beviljas specialersättning.

För Pradaxa har beviljats grundersättning 1.4 2012, varför det enligt denna regel kan bedömas först efter 1.4 2014. Soc. o. h. direktören Svenska sektionen beslutar 1 anteckna nämndens utredning och ovan nämnda komplettering till kännedom

Beslut 2 sända beslutet till Äldre rådet i Kronoby.

Svenska sektionen beslöt godkänna beslutsförslaget.