Transcript EG-försäkran om överensstämmelse
Representant Datum Rev
Victus Medical Group AB, Amir Kelishadi 2012-01-14 A
Referens nr.
003
Sida
1 (2)
EG-försäkran om överensstämmelse
Victus Medical Group AB försäkrar att produkten överensstämmer med rubricerade direktiv och harmoniserade standarder.
Enligt följande EG-direktiv:
• •
Low Voltage Directive (LVD), 2006/95/EC Electromagnetic Compatibility (EMC), 2004/108/EC
Enligt följande harmoniserade standarder:
• • • • • • • •
(LVD) EN 60335-1:2002 + A11:2004 + A1:2004 + A12:2006 + A2:2006 + A13:2008 +A14:2010 (LVD) EN 60335-2-27:2010 (LVD) EN 62471:2008 (LVD) EN 62233:2008 (EMC) EN 55014-1:2006 + A1:2009 (EMC) EN 55014-2:1997 + A1:2001 + A2:2008 (EMC) EN 61000-3-2:2006 + A1:2009 + A2:2009 (EMC) EN 61000-3-3:2008 Produkt: Omorphia Nordic 20.0 Tillverkare: Victus Medical Group AB Adress: Isafjordsgatan 30A, 16440 KISTA, Sweden Telefon: 08-56461930
Representant Datum Rev
Victus Medical Group AB, Amir Kelishadi 2012-01-14 A
Referens nr.
003
Sida
2 (2) Produkten är tillverkad under ett produktionskontrollsystem som garanterar överensstämmelse mellan tillverkade produkter och tekniskt underlag. Montering, inkoppling, underhåll och användande skall ske enligt produktens instruktioner som beskrivs både i manual samt djupgående teoretisk utbildning och praktik hos Victus Medical Group AB. Ändring av produkten utan Victus Medical Groups tillstånd får ej göras enligt EG-försäkran om överensstämmelse. Service på maskinen utan Victus Medicals auktoriserade tekniker, eller användning av komponenter som ej godkänts av Victus Medical Group AB, anses som en förändring. Sker detta faller den här redovisade EG-försäkran och produktens ägare betraktas som tillverkare och får verifiera och upprätta tillägg till EG-försäkran och arkivera tekniskt underlag för kontrollmyndighet. Produkten är CE-märkt 2012. Stockholm den 14 januari 2012 VD: Amir Kelishadi
Representant Datum Rev
Victus Medical Group AB, Amir Kelishadi 2013-01-10 B
Referens nr.
003
Sida
1 (2)
EG-försäkran om överensstämmelse
Victus Medical Group AB försäkrar att produkten överensstämmer med rubricerade direktiv och harmoniserade standarder.
Enligt följande EG-direktiv:
• • •
Low Voltage Directive (LVD), 2006/95/EC Electromagnetic Compatibility (EMC), 2004/108/EC Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS), 2011/65/EU
Enligt följande harmoniserade standarder:
• • • • • • • • •
(LVD) EN 60335-1:2002 + A11:2004 + A1:2004 + A12:2006 + A2:2006 + A13:2008 +A14:2010 (LVD) EN 60335-2-27:2010 (LVD) EN 62471:2008 (LVD) EN 62233:2008 (EMC) EN 55014-1:2006 + A1:2009 (EMC) EN 55014-2:1997 + A1:2001 + A2:2008 (EMC) EN 61000-3-2:2006 + A1:2009 + A2:2009 (EMC) EN 61000-3-3:2008 (RoHS) EN 50581:2012 Produkt: Omorphia Nordic 20.0 Tillverkare: Victus Medical Group AB Adress: Telefon: Isafjordsgatan 30A, 16440 KISTA, Sweden 08-56461930
Representant Datum Rev
Victus Medical Group AB, Amir Kelishadi 2013-01-10 B
Referens nr.
003
Sida
2 (2) Produkten är tillverkad under ett produktionskontrollsystem som garanterar överensstämmelse mellan tillverkade produkter och tekniskt underlag. Montering, inkoppling, underhåll och användande skall ske enligt produktens instruktioner som beskrivs både i manual samt djupgående teoretisk utbildning och praktik hos Victus Medical Group AB. Ändring av produkten utan Victus Medical Groups tillstånd får ej göras enligt EG-försäkran om överensstämmelse. Service på maskinen utan Victus Medicals auktoriserade tekniker, eller användning av komponenter som ej godkänts av Victus Medical Group AB, anses som en förändring. Sker detta faller den här redovisade EG-försäkran och produktens ägare betraktas som tillverkare och får verifiera och upprätta tillägg till EG-försäkran och arkivera tekniskt underlag för kontrollmyndighet. Produkten är CE-märkt 2012. Stockholm den 10 januari 2013 VD: Amir Kelishadi