Transcript Viktigt Säkerhetsmeddelande LtS5240 LtS5271 LtB2214

Sida 1 (3)
Datum:
2012-01-30
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
(FIELD SAFETY NOTICE, FSN)
Datum: 2012-01-30
TILL
Mottagare:
Systemförvaltare för SYSteam Cross
TYP AV ÅTGÄRD
Information om korrigerande säkerhetsåtgärd
INFORMATION OM BERÖRD PRODUKT
Produkt:
SYSteam Cross
Version:
Version 4
SÄKERHETSINFORMATION
Gällande ärendena LtS5240, LtS5271 ochLtB2214
Det finns fel i funktionaliteten för Förbered/Verkställ som tar bort förberedelseposter som inte
är Verkställda i samband med Inskrivning av vårdtillfälle.
Ytterligare fel som också uppstår i samband med Förbered för inskrivning efter klinikbyte gör
att Tillfälligt utsatta ordinationer sätts om till Permanent utsättning efter Verkställ för
inskrivning.
KORRIGERANDE ÅTGÄRD
Beskrivning och motivering till åtgärden (korrigerande/förebyggande):
SYSteam kommer att genomföra två korrigeringar i programvaran som förhindrar
uppkomsten av denna typ av fel. Felen uppstår i funktionen ”Förbered/Verkställ” för
inskrivning och förbered för inskrivning efter klinikbyte. Korrigering till punkt 1 levereras till
vårdgivaren v.6 2012 (4.13.461) och korrigering till punkt 2 levereras till vårdgivaren v.8
2012 (4.13.471).
I och med detta meddelande vill Systeam uppmärksamma dig som användare om att vara
uppmärksam på nedanstående.
Sida 2 (3)
Datum:
2012-01-30
Råd om vilka åtgärder som bör vidtas:
1. Det finns ett fel i funktionen ”Förbered/Verkställ” i samband med klinikbyte!
Var uppmärksam på ”Tillfälligt utsatta ordinationer” i samband med förbered
för inskrivning efter klinikbyte. ”Tillfälligt utsatta ordinationer” får en
”Permanent utsättning” i samband med att verkställ har genomförts.
Ordinationen måste justeras efter verkställande och återsättas till ”Tillfälligt
utsatt”. Detta sker från Tempkurvans ordinationslista och Ordinationsdialogen,
Om finns någon misstanke om att förberedelser saknas, att någon ordination
saknas eller inte är korrekt på patientens ordinationslista ska ansvarig läkare
kontaktas och om hjälp behövs så kontaktas även landstingets supportavdelning
för Systeam Cross.
2. Det finns ett fel i funktionen Förbered/Verkställ inom Läkemedelsmodulen i
SYSteam Cross, som innebär att fel finns i funktionaliteten som tar bort
förberedelseposter som inte är verkställda i samband med Inskrivning av
vårdtillfälle.
Den som verkställer läkemedel måste därför vara extra uppmärksam på att
förberedelser finns för alla läkemedel innan man verkställer. Detta är särskilt
viktigt vid planerade inläggningar då förberedelserna ofta görs flera dagar i
förväg.
Om verkställ görs i direkt anslutning till förberedelserna så det mycket liten risk
att detta fel inträffar.
Om finns någon misstanke om att förberedelser saknas, att någon ordination
saknas eller inte är korrekt på patientens ordinationslista ska ansvarig läkare
kontaktas och om hjälp behövs så kontaktas även landstingets supportavdelning
för Systeam Cross.
Information om ovanstående måste spridas till alla användare av SYSteam Cross som jobbar
med funktionen Förbered/Verkställ.
Fyll i bifogad bekräftelse och returnera till SYSteams kontaktperson. SYSteam emotser er
bekräftelse snarast men dock senast 2012-02-08
MYNDIGHETERNA ÄR INFORMERADE
Härmed intygas att Läkemedelsverket har fått information om den korrigerande
säkerhetsåtgärden på marknaden (FSCA).
Datum 2012-01-30
Sida 3 (3)
Datum:
2012-01-30
KONTAKTINFORMATION TILLVERKARE
Om ni har fler frågor om detta meddelande eller har problem att utföra åtgärderna, ber vi er
kontakta nedanstående kontaktperson.
Ansvarig tillverkare:
SYSteam Health & Care Sweden AB
Kontaktperson:
Carina Karlsson
E-post:
[email protected]
Telefon:
070-213 82 75
Vår högsta prioritet är att bibehålla en hög säkerhets- och kvalitetsnivå. Kontakta oss
omedelbart om ni har några frågor.
Tack!
Torbjörn Hurtig
Produktchef Systeam Cross
Systeam Medical System