Transcript DIAMYD MEDICAL DIAMYD MEDICAL

Diamyd
Medical
Årsredovisning
2007/2008
2007/2008
Årsredovisning
Medical
Diamyd
kort om
DIAMYD
Diamyd
– Curing Diabetes
Diamyd är ett biofarmaceutiskt bolag inom diabetes.
Bolagets forskning och utveckling är idag fokuserad på autoimmun diabetes och diabetesrelaterade
komplikationer.
Bolagets vision är att i framtiden kunna förebygga
och bota den autoimmuna formen av diabetes. Målet
är att kunna behandla barn, ungdomar och vuxna med
diabetes och att vaccinera för att förhindra att sjukdomen bryter ut. Redan idag efter flera år av framgångsrik
forskning och goda resultat vet vi att diabetesvaccinet
Diamyd® signifikant bromsar sjukdomsförloppet, vilket
ger hopp för diabetespatienter.
Diamyd
– ett affärsmässigt drivet företag
Diamyd drivs som ett virtuellt företag, med låga
kostnader och en effektiv organisation. Företaget har
under det senaste decenniet, till mycket låga kostnader, genomfört fyra kliniska studier med Diamyd®vaccinet och påbörjat två stora världsomspännande
fas III-studier. Det framgångsrika kostnadseffektiva
konceptet bygger på en stark entreprenörsanda
kombinerat med en affärslogisk och driven ledning.
Diamyd Medical är noterat på OMX Nasdaq
nordiska lista, Nordic Market Small Cap, samt på
OTCQX-listan i USA. Forskning som leder till egna
produkter, utgör en stabil grund för att bygga ett
“Small Pharma Company” inom diabetes.
Innehåll
Från forskning till resultat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
VD har ordet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Diabetes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Typ 1-diabetes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
LADA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Typ 2-diabetes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
PRODUKTER OCH KLINISKA STUDIER . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Diamyd®. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Diamyd® för typ 1-diabetes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Diamyd® för LADA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
NTDDS-PLATTFORMEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
NP2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
NG2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
NC3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
KLINISK UTVECKLING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
PIPELINE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
marknad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Styrelse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
ledning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Vetenskapligt och medicinskt råd. . . . . . . . . . . . . . . . 32
FÖRValtningsberättelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
finansiell information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
REDOVISNINGSPRINCIPER. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
noter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
REVISIONSBERÄTTELSE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
NYCKELTAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
FRÅN FORSKNING TILL RESULTAT
Autoimmun diabetes
Vid autoimmun diabetes bryter det egna immunförsvaret ner de celler i kroppen som bildar insulin,
de så kallade betacellerna i bukspottkörteln. Typ
1-diabetes (barndiabetes) och en mindre aggressiv
variant som drabbar vuxna, kallad LADA (Latent
Autoimmune Diabetes in Adults) är båda autoimmuna former av diabetes.
immuna former av diabetes.
Autoimmune Diabetes in Adults) är båda autovariant som drabbar vuxna, kallad LADA (Latent
1-diabetes (barndiabetes) och en mindre aggressiv
de så kallade betacellerna i bukspottkörteln. Typ
försvaret ner de celler i kroppen som bildar insulin,
Vid autoimmun diabetes bryter det egna immun-
Autoimmun diabetes
Läkemedelsutvecklingens
olika faser
När en ny substans ska testas för att eventuellt bli
ett läkemedel prövas den först i så kallade prekliniska studier. Det innebär studier och tester i
djurmodeller för att försäkra sig om att substansen
har önskad säkerhet och verkan.
FAS I Efter lyckade prekliniska studier kan
läkemedlet testas på människor i kliniska studier.
Det första steget är att pröva den på friska frivilliga
personer i så kallade fas I-studier. Dessa studier
skall bekräfta de prekliniska studiernas resultat,
det vill säga bekräfta läkemedlets säkerhet samt
ge indikationer om eventuella biverkningar.
FAS II Här ingår patienter med den aktuella
sjukdomen som skall behandlas, förebyggas eller
lindras. Syftet är att visa att substansen har effekt,
hur den tas upp av kroppen och att bestämma
optimal dos. Säkerheten utvärderas också
ytterligare.
FAS III Här ska det visas i en större grupp
patienter att de resultat man sett i fas II stämmer.
I denna fas studeras effekterna på sjukdomen.
Eventuella biverkningar insamlas. Om resultaten
i fas III uppnår de uppsatta målen, kan företaget
skicka in en ansökan till läkemedelsmyndigheter
för marknadsgodkännande.
FAS IV Efter att läkemedlet lanserats görs ofta
även fas IV-studier. Syftet är att studera läkemedlet
i vardagsanvändning samt att utesluta sällsynta
senare framkommande biverkningar. Även nya
patientgrupper kan utvärderas under fas IV.
Från forskning
till resultat
Diamyd Medical är en riktig framgångshistoria. År 1994
LADA-patienter och den andra med barn och ungdomar
licensierar företaget rättigheterna till substansen GAD,
med typ 1-diabetes. Diamyd Medical driver framgångs-
det verksamma ämnet i diabetesvaccinet Diamyd®.
rikt igenom fas II-studien inom typ 1-diabetes och kan
Under senare delen av 90-talet genomförs ett stort
visa att vaccinet har bromsat den autoimmuna attacken
antal prekliniska studier för att säkerställa substansens
hos de barn och ungdomar som ingick i studien. Med
säkerhet och verkan. Studierna i modeller av autoimmun
dessa resultat som grund får bolaget 2008 godkänn-
diabetes indikerar att substansen är säker och kan
ande av både amerikanska läkemedelsverket FDA
stoppa eller förebygga immunförsvarets attack på de
(Food and Drug Administration) och ett flertal euro-
insulinbildande cellerna.
peiska läkemedelsverk, för att påbörja de avgörande fas
Vid millennieskiftet är det dags att ta det stora
steget att låta människor testa vaccinet. Inom några år
III-studierna inom typ 1-diabetes.
Under 2005 förvärvas verksamheten i det ameri-
genomförs både en fas I-säkerhetsstudie på friska
kanska bolaget Nurel Therapeutics Inc. som med sin
frivilliga och en fas II-studie med LADA-patienter
forskning inom genterapi blir grunden för Diamyd Inc.,
(Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Detta görs
ett dotterbolag till Diamyd Medical. Utöver forskningen
för att se om vaccinet är säkert och har önskad effekt
runt den patentskyddade NTDDS-plattformen ansvarar
på människa samt för att finna optimal dosering. Båda
Diamyd Inc. även för produktionen av GAD, det verk-
studierna visar önskade och positiva resultat.
samma ämnet i vaccinet Diamyd®.
Under kommande år genomför Diamyd Medical
ytterligare två fas II-studier, den ena med vuxna
I slutet av 2007 tar företagets grundare och VD
Anders Essen-Möller, som framgångsrikt och med en
patientgrupper kan utvärderas under fas IV.
senare framkommande biverkningar. Även nya
i vardagsanvändning samt att utesluta sällsynta
även fas IV-studier. Syftet är att studera läkemedlet
FAS IV Efter att läkemedlet lanserats görs ofta
tydlig vision drivit företaget sedan starten, över som
utförts till en mycket låg kostnad. Sedan starten
marknadsgodkännande.
arbetande styrelseordförande och Diamyd Medical får
in en ansökan till läkemedelsmyndigheter för
ny uppsatta
operativmålen,
ledning.
Elisabethskicka
Lindner, med en lång
uppnår de
kan företaget
för den bestämda
dosen.
Om
resultaten
i
fas
III tar över som VD och
karriär inom läkemedelsbranschen,
Även här samlas fakta om eventuella biverkningar
Koncernchef. Organisationen förstärks dessutom både
I denna fas studeras effekterna på sjukdomen.
ochII stämmer.
information samtidigt som
patienterinom
att deaffärsutveckling
resultat man sett i fas
FAS avdelningen
III Här ska det för
visaskliniska
i en större
grupp
prövningar
utökas för att
1994 har Diamyd Medical i olika emissioner inbringat
435 miljoner kronor. Som jämförelse kan nämnas att
det i snitt brukar kosta 8 miljarder kronor att utveckla
en bioteknisk produkt från forskning till färdigt
läkemedel.
Med Diamyd® -vaccinet i fas III och flera utvecklings-
ytterligare.
hantera de omfattande fas III-programmen som pågår
optimal dos. Säkerheten utvärderas också
i både Europa och USA.
hur den tas upp av kroppen och att bestämma
Enattriktad
under
2008 stärker företagets
lindrasSftet är
visa attnyemission
substansen har
effekt,
sjukdomen
som skallposition
behandlas,
förebyggas
eller Medical möjlighet
finansiella
och
ger Diamyd
FAS II Här ingår patienter med den aktuella
att i egen regi fortsätta utvecklingen av diabetes-
biverkningar.
Deeventuella
två produkterna; Diamyd®
Diamyd®.om
säkerhetvaccinet
samt ge indikationer
för bekräfta
typ 1-diabetes
och
Diamyd
det vill säga
läkemedlets
verkan
och ® för LADA
skall bekräfta
de prekliniska
resultat,
utvecklas
separatstudiernas
för de två
olika formerna av autopersoner i så kallade fas I-studier. Dessa studier
immun
utgör
Det första
steget diabetes,
är att prövavilka
den på
friskagrunden
frivilliga för framtida
avtal
rörande
partnerskap,
eller utlicensiering
läkemedlet
testas
på människor
i kliniskasamarbete
studier.
FAS av
I Efter
lyckade
prekliniska
studier
kan
produkterna. Utvecklingen från prekliniska studier
önskad säkerhet
och fas
verkan.
till kliniska
III-studier har med branschmått mätt
på djur för att försäkra sig om att substansen har
pre-kliniska studier. Det innebär studier och tester
bli ett läkemedel prövas den först i så kallade
När en ny substans ska testas för att eventuellt
olika faser
Läkemedelsutvecklingens
projekt med NTDDS-tekniken relaterade till diabeteskomplikationer har Diamyd Medical utvecklats till ett
fullvärdigt diabetesbolag. Bolagets möjligheter och
utvecklingspotential har vuxit och verksamheten kan
breddas inom flera olika områden genom ny forskning
likväl som genom förvärv och partnerskapsavtal.
Genom att koncentrera sig på de viktiga fas IIIstudierna och parallellt bygga ett affärsmässigt bolag
värnar Diamyd Medical om både produktutveckling och
framtida verksamhet.
Det slutliga förberedande steget från forskningsbolag till diabetesbolag är taget.
–7–
VD har ordet
VD har ordet
I skrivande stund är det fem månader sedan jag på
till 20 stycken varav tolv är godkända. I Europa är majo-
heltid tog över som vd för Diamyd Medical. I min tidigare
riteten av de 70 utvalda klinikerna godkända.
egenskap av konsult åt Diamyd Medical i början på
Ett i sammanhanget litet bolag som Diamyd Medical
bokföringsåret 07/08 ansvarade jag för att samman-
har två stora utmaningar förutom den operativa verk-
ställa den kemiska och farmaceutiska dokumentationen
samheten. Den första utmaningen är en vetenskaplig
för att ansöka om fas III-prövning av Diamyd hos den
validering av en helt ny behandling. Vi har fått våra fas
amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug
II-resultat publicerade i New England Journal of Medicine.
Administration (FDA).
I och med detta är de vetenskapliga slutsatserna veri-
®
Jag slogs direkt av det entreprenörskap och den
fierade, vilket internationellt sett är en fantastisk fjäder
positiva anda som genomsyrar Diamyd Medical. Detta
i hatten för Diamyd Medical. Den andra utmaningen
var en stor del i mitt beslut att anta uppgiften som ny
är affärsmässig trovärdighet i form av att kunna göra
VD. Vilja och engagemang kan försätta berg och jag är
affärer med andra bolag. Vi jobbar brett internationellt
fortfarande fascinerad över hur mycket vi faktiskt kan
med att förverkliga också denna målsättning.
åstadkomma med relativt små resurser.
I det rådande börsklimatet är jag glad, ödmjuk och
Under våren godkände FDA vår omfattande doku-
tacksam över våra nya investerare, som gick in i företaget
mentation och vi fick tillstånd att starta våra kliniska
under våren och därmed säkrade vår finansiering för
fas III-prövningar med barn och ungdomar med typ
minst ett år framåt. Vår målsättning är nu att öka det
1-diabetes, även kallad barndiabetes. Ansökningar till
internationella intresset för Diamyd Medical och vår
läkemedelsmyndigheter och etiska kommittéer har
verksamhet.
sedan i rask takt skickats in i Sverige, Nederländerna,
Vår forskning visar gång på gång önskade resultat
Tyskland, Slovenien, Finland, Storbritannien, Frankrike,
och vi uppfyller en efter en de målsättningar vi satt
Spanien och Italien. Var och en av dessa myndigheter
upp. Jag ser fram emot resultatet från de pågående
har granskat dokumentationen på samma sätt som
studierna. Fram till dess breddar vi verksamhetsområdet
FDA och jag är mycket glad över att vår prövning redan
och vår produktportfölj.
har godkänts i flera viktiga europeiska länder.
I USA bedrivs vård av barn och ungdomar som
Välkommen att följa oss i detta arbete.
nyligen insjuknat i typ 1-diabetes framförallt vid universitetskliniker som ofta har sina egna etiska kommittéer, så kallade Institutional Review Boards (IRB). Dessa
sammanträder oftast bara en gång i månaden. Varje
Elisabeth Lindner
kommitté ska godkänna den föreslagna prövningen.
VD och Koncernchef
Processen tar tid då kontraktsförhandling sker parallellt
med varje enskild klinik. Antalet kliniker i USA uppgår
–8–
Diamyd Medical AB
–9–
DIABETES
Highlights
• tre former av diabetes
• medför allvarliga komplikationer
• diabetes ökar i världen
• enorma kostnader för samhället
DIABETES
En kronisk sjukdom
Diabetes är en kronisk sjukdom. De som drabbas av
samt hjärt- och kärlproblem. Diabetes är den vanligaste
diabetes får ofta allvarliga följdsjukdomar med stort
orsaken till förstörda njurar och i till exempel USA har
lidande och för tidig död som resultat. Diabetes är en av
cirka 45 procent av de patienter som får dialysbehandling
de vanligaste sjukdomarna i västvärlden och varje år dör
diabetes. Blindhet och skador på näthinnan är också
3,8 miljoner människor till följd av diabetes. Därutöver
vanliga hos människor med diabetes. Efter 15 års sjukdom
belastar sjukdomen årligen samhället med enorma
har cirka 80 procent av alla personer med diabetes
belopp i vårdkostnader och arbetsbortfall.
någon form av skada på näthinnan. Hälften av alla
Diabetes kännetecknas av förhöjda nivåer av socker
amputationer som utförs varje år sker på personer med
i blodet. Insulin är det hormon som reglerar halten av
diabetes. Enbart i Sverige rör det sig om cirka 30 000
blodsocker. Hos dem som har en autoimmun form av
amputationer årligen.
diabetes (typ 1-diabetes eller LADA) har kroppen slutat
att tillverka insulin eftersom de insulinproducerande
Olika former av diabetes
cellerna har förstörts av det egna immunsystemet. Hos
Det finns flera former av diabetes och de tre vanligaste är;
dem som har typ 2-diabetes kan kroppen fortfarande
typ 2-diabetes, typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoim-
producera insulin, men man svarar inte längre på
mune Diabetes in Adults). Gemensamt för typ 1-diabetes
insulinet. Följden är vid alla former av diabetes att
och LADA är att båda sjukdomsförloppen leder till att
sockret stannar i blodet och inte görs tillgängligt för
patienten behöver få externt insulin via injektion eller
cellerna, vilket har en rad negativa konsekvenser.
insulinpump, eftersom patientens egna insulinproducer-
Mycket högt blodsocker kan i sig ge medvetslöshet,
Typ 2-diabetes, tidigare kallat åldersdiabetes, är den
längre tid gör att cellerna börjar bryta ned den egna
absolut vanligaste formen av diabetes och ökar snabbt.
vävnaden för att få näring. Detta är ett tillstånd som
Typ 2-diabetes orsakas, till skillnad från de andra former-
kallas ketoacidos och som är mycket allvarligt.
na, av nedsatt insulinkänslighet och är i huvudsak livsstils-
Typiska följdsjukdomar orsakade av diabetes är njurskador, ögonskador, nervskador, cirkulationsstörningar
– 10 –
ande betaceller bryts ned av en autoimmun attack.
som kan ha dödlig utgång. Förhöjt blodsocker under
och åldersrelaterad. Typ 2-diabetes drabbar idag allt fler
unga människor.
– 11 –
DIABETES
Highlights
• Autoimmun form av diabetes
• Kronisk sjukdom
• Insulin enda behandlingen
• Kräver KRAFTIGT förändrADE
LEVNADSVANOR
• Livshotande komplikationer
Typ 1-diabetes
Barndiabetes
Historik
ingen annan behandling av typ 1-diabetes än
Efter diagnos fortsätter det autoimmuna angreppet
och ungdomar som har hög risk för att utveckla typ
Sjukdomen diabetes har varit känd sedan antiken. 1889
just insulin.
mot de kvarvarande insulinproducerande betacellerna,
1-diabetes. Dessa studier är avgörande för att förstå
vilka så småningom helt bryts ned. Kroppen har därmed
sjukdomen bättre och i framtiden kunna behandla risk-
genom experiment på djur där bukspottskörteln tagits
Sjukdomsförlopp
ingen egen insulinproduktion kvar överhuvudtaget utan
patienter i förebyggande syfte och därmed förhindra
bort, att djuren utvecklade symptom på diabetes. Elva
Typ 1-diabetes är en autoimmun form av diabetes
hela insulinbehovet måste täckas av insulininjektioner
att den autoimmuna attacken leder till typ 1-diabetes.
år senare upptäckte Sir Edward Albert Sharpey-Schafer
som vanligen uppstår bland barn och ungdomar.
eller insulinpump.
att det var ett specifikt ämne som saknades eller fanns
Sjukdomsförloppet orsakas av en autoimmun attack
i minskad grad hos personer med diabetes. Enligt hans
som innebär att kroppens eget immunförsvar bryter
attacken, men det finns teorier om olika miljöfaktorer
Barndiabetes är en kronisk sjukdom som påverkar det
förslag döptes ämnet till insulin, från det latinska ordet
ner de insulinproducerande betacellerna i bukspott-
som till exempel virusinfektioner. De som drabbas av
drabbade barnet såväl som anhöriga i hög utsträckning.
för ö; insula. Detta eftersom han refererade till de insu-
körteln.
typ 1-diabetes har även genetiska förutsättningar för
Insulin måste injiceras och blodsockret måste mätas
upptäckte Joseph von Mering och Oskar Minkowski,
Att leva med barndiabetes
Ingen vet idag vad som utlöser den autoimmuna
att få sjukdomen och genom ett gentest kan man upp-
flera gånger per dag. Det är oerhört viktigt att sjuk-
År 1921 upprepade Sir Frederick Grant Banting och
en period som varierar från månader till flera år.
skatta risken att ett nyfött barn kommer att utveckla
domen kontrolleras väl för att undvika såväl för lågt
Charles Herbert Best försöken från 1889 och kunde
Symptomen framträder först efter en tids nedbrytning.
sjukdomen när det blir äldre. Ungefär fem procent av
blodsocker som för högt blodsocker. Båda kan leda till
genom att ge djur friska extrakt från Langerhanska
Barn och ungdomar med typ 1-diabetes kommer oftast
de barn som har en förälder eller ett syskon med typ
livshotande komatillstånd. Långvarigt förhöjt blod-
öar behandla denna framkallade diabetes. Till följd
i kontakt med sjukvården först när tillståndet blivit
1-diabetes får den här formen av diabetes.
socker leder också ofta till svåra komplikationer. Mål-
av dessa experiment kunde forskare så småningom
akut. Då återstår vanligen bara 10-20 procent av beta-
rena fram hormonet insulin från bukspottskörteln och
cellerna. Dessa räcker inte för att förse kroppen med
redan innan diabetessymptom har uppträtt. Detta
tidpunkt samt balanseras mot insulindosen, vilket är
därmed hitta en effektiv behandling av sjukdomen; in-
tillräcklig mängd av det livsviktiga insulinet. Patienterna
genom att mäta halterna av olika biomarkörer i blodet:
svårt, speciellt för yngre barn. Det är oftast en chock-
sulininjektioner. 1923 förärades Banting med Nobelpri-
måste snabbt få insulininjektioner som de sedan tvingas
så kallade antikroppar mot insulin, GAD och IA2. För
artad upplevelse för hela familjen när ett barn drabbas
set i medicin för sina upptäckter. Fortfarande idag finns
fortsätta med i resten av livet.
närvarande pågår flera studier som kartlägger de barn
av typ 1-diabetes.
Nedbrytningen av betaceller sker gradvis under
linproducerande Langerhanska öarna i bukspottskörteln.
– 12 –
En pågående autoimmun attack kan upptäckas
tiderna måste därför regleras till sammansättning och
– 13 –
DIABETES
Långsiktiga komplikationer
nervskador
hjärt- och kärlsjukdomar
Diabetes påverkar nervsystemet på flera olika sätt. Det
Om blodsockervärdet blir alltför lågt på grund av att
Hjärt- och kärlsjukdomar är en vanlig dödsorsak vid dia-
vanligaste är känselbortfall och svår smärta som karak-
patienten tagit för mycket insulin kan det leda till
betes. Personer med diabetes löper större risk än friska
täriseras av huggande eller brännande känsla i benen,
ofta till följdsjukdomar och komplikationer orsakade
akut insulinkoma. Patienten förlorar då medvetandet
att drabbas av hjärtattack och stroke. Blodcirkulations-
fötterna och händerna. Smärtan orsakas av skador i det
av varierande blodsockerhalt. Det finns både akuta
och kroppens funktioner avstannar på grund av
störningar i fötter och ben kan leda till bensår och ampu-
perifera nervsystemet som en följd av diabetes. Diabetes-
och mer långsiktiga diabeteskomplikationer och de
hjärnans akuta brist på näring. Situationen kan hävas
tation. En ny studie som Karolinska Institutet i Stockholm
smärta medför bland annat sömnproblem, nedsatt
kan drabba flera olika organ.
med injektion av socker. Mindre allvarlig hypo-
utfört visar att svenskar som drabbas av typ 1-diabetes
rörlighet samt svårighet för arbete och sociala aktiviteter.
Diabeteskomplikationer
Akuta komplikationer
Eftersom det inte är fullt möjligt att med extern
insulinkoma
insulintillförsel efterlikna kroppens egna finstämda
insulinreglering, så leder typ 1-diabetes på längre sikt
( h y p o g ly k e m i )
Forskare har kunnat konstatera att risken för
glykemi, så kallad insulinkänning, kan hävas genom
löper 86 gånger högre risk än friska personer att amput-
Patienter med nervsmärta upplever sig ha en signifikant
komplikationer kan minska med upp till 70 procent
att patienten snabbt får i sig något sött som norma-
eras. 11 procent av kvinnor och 21 procent av män med
försämrad livskvalitet.
hos typ 1-diabetespatienter som har någon form av
liserar blodsockervärdet.
typ 1-diabetes tvingas amputera före 65 års ålder.
egen insulinproduktion bevarad. Detta visar tydligt
ögonskador
Patienter med diabetes kan få skador på blodkärlen i nät-
på vikten av att åtminstone delvis kunna bevara den
ketoacidos
egna förmågan att producera insulin hos patienter
Om patienten har kraftigt förhöjda blodsockervärden,
med typ 1-diabetes. Diamyd -vaccinet syftar till att
till följd av insulinbrist, kan det leda till så kallad
göra just detta och kan därför komma att ha en
ketoacidos eller syraförgiftning. Tillståndet uppstår
avgörande betydelse för människor med typ 1-
på grund av att kroppen börjar bryta ned egna celler
diabetes, som därmed löper mindre risk att utveckla
för att få näring och därmed frisätts bland annat
leder till synnedsättning. Diabetespatienter löper dubbelt
följdsjukdomar.
ketoner och syror i blodet. Detta är ett livshotande
så stor risk att drabbas av grå starr och drabbas dessutom
och mycket akut tillstånd som kräver intensivvård för
i en mycket yngre ålder än vad som är vanligt hos den
att hävas.
genomsnittliga befolkningen.
®
– 14 –
njurskador
Diabetes är den främsta orsaken till njurkollaps, vilket kan
kräva dialysbehandling eller njurtransplantation. Hälften av
alla typ 1-diabetespatienter utvecklar njurskador.
hinnan. Blodkärlen kan svälla upp och vätska kan läcka
ut. Detta kan medföra utveckling av så kallad retinopati
med nedsatt syn och i värsta fall blindhet som följd.
Diabetespatienter kan även få grå starr (katarakt) som
– 15 –
DIABETES
Highlights
Highlights
• Autoimmun form av diabetes
• Nedsatt insulinkänslighet
• Bryter ut i vuxen ålder
• Livsstil och åldersrelaterad
• Långsammare sjukdomsförlopp än för typ 1-diabetes
• Allvarliga komplikationer
TYP 1,5-DIABETES
LADA
Typ 2-diabetes
Åldersdiabetes
LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults), även
auto­immuna attacken mot de insulinproducerande
Typ 2-diabetes är den vanligast förekommande for-
Typ 2-diabetes har också en långsammare utvecklings-
kallat typ 1,5-diabetes, är i likhet med typ 1 också
cellerna.Det medför att LADA-patienter kan diagnos-
men av diabetes och 90 procent av alla personer med
takt än den aggressiva typ 1-diabetesen. Typ 2-diabetes
en autoimmun form av diabetes men som bryter ut i
tiseras med hjälp av ett antikroppstest.
diabetes hör till denna grupp, om man också räknar in
är ett resultat av en kombination av många utlösande
Till en början har LADA-patienter ofta en bety-
feldiagnostiserade LADA-patienter. Kännetecknande
faktorer såsom arv, livsstil och miljö. Typ 2-diabetes
avseenden och leder så småningom till ett absolut
dligt bättre insulinproduktion än typ 1-diabetespa-
för typ 2-diabetes är att man har nedsatt känslighet
drabbar framförallt äldre personer, men allt fler barn
behov av insulinbehandling. Sjukdomsförloppet är
tienter och är därmed inte nödvändigtvis i behov av
för insulin vilket innebär att insulinet inte har avsedd
får numera också sjukdomen.
dock långsammare än vid typ 1-diabetes. Eftersom
insulin­behandling. Efter några år krävs dock i regel
verkan i kroppen. Den exakta orsaken till den nedsatta
sjukdomen framför allt drabbar vuxna och inte kräver
insulininjektioner dagligen för att hålla blodsockret
känsligheten i denna diabetesgrupp är hittills okänd.
Health Organisation) som en epidemi. Sjukdomen ökar
insulinbehandling direkt, så får ofta patienter med
på en acceptabel nivå. Identifierade LADA-patienter
Hos vissa patienter fungerar inte cellernas insulin-
snabbt och den största orsaken är moderna levnadsvanor.
LADA felaktigt diagnosen typ 2-diabetes.
kan behandlas med Diamyd®-vaccin som förebygger
receptorer och hos andra är det insulinets signalmeka-
Den nästan explosionsartade ökningen har på senare
framtida insulinberoende.
nism som är defekt. Den egna insulinproduktionen
år märkts tydligt även i asiatiska länder som Indien och
anses dock fungera hos dessa patienter.
Kina samt i arabiska länder, till exempel Saudiarabien.
vuxen ålder. Sjukdomen liknar typ 1-diabetes i många
Idag har upp till 10 procent av alla som diagnos-
De långsiktiga diabeteskomplikationer som
tiserats med typ 2-diabetes egentligen LADA. Kännetecknande för LADA-patienter är att de har antikrop-
beskrivits tidigare drabbar även LADA-patienter i stor
par mot GAD, som är ett tecken på den pågående
utsträckning.
– 16 –
Typ 2-diabetes klassas av FN-organet WHO (World
– 17 –
PRODUKTER
Highlights
• Stoppar den autoimmuna processen
• Bevarar insulinproduktionen
gad
• Bevisad långtidseffekt
Den autoimmuna attacken
börjar bryta ned
betacellerna
Den aktiva substansen i vaccinet Diamyd är
GAD65 (Glutaminsyradekarboxylas isoform 65
kDa), ett mänskligt enzym som spelar en viktig roll
i nervsystemet och i flera sjukdomar som associeras
till nervsystemet, såsom Parkinsons sjukdom och
kronisk smärta. GAD65 finns också i de insulinproducerande betacellerna i bukspottkörteln även
om dess roll där inte ännu är helt klarlagd. Det står
däremot klart att GAD65 är ett av de viktigaste
målen då immunsystemet angriper de insulinproducerande betacellerna vid autoimmun diabetes.
Behandling med Diamyd® anses inducera tolerans
mot GAD65 och på så sätt ingripa i den autoimmuna attacken och bevara den insulinproducerande
förmågan hos patienter med autoimmun diabetes,
det vill säga typ 1-diabetes och LADA.
®
• Inga allvarliga biverkningar
• Fas III-studier påbörjade
Diagnostiseras med
typ 1-diabetes
Betacell massa
Time
Beta cell mass
destroying beta celles
Autoimmune attack starts
type 1-diabetes
Diagnosed with
Tid
Tid
Den autoimmuna processen
Vid typ 1-diabetes börjar nedbrytning av betacellerna
Betacell massa
Den autoimmuna attacken orsakar en nedbrytning av de
insulinproducerande betacellerna. Vid diagnos återstår endast
10-20 procent av betacellerna.
betacellerna
börjar bryta ned
Den autoimmuna attacken
typ 1-diabetes
Diagnostiseras med
redan innan symptomen uppstår. Kroppens eget
immunförsvar börjar av okänd anledning bryta ned
betacellerna och när endast 10 till 20 procent av den
dvs typ 1 diabetes och LADA.
förmågan hos patienter med autoimmun diabetes,
muna attacken och bevara den insulinproducerande
mot GAD65 och på så sätt ingripa i den autoimBehandling med Diamyd® anses inducera tolerans
producerande betacellerna vid autoimmun diabetes.
målen då immunsystemet angriper de insulindäremot klart att GAD65 är ett av de viktigaste
om dess roll där inte ännu är helt klarlagd. Det står
producerande betacellerna i bukspottkörteln även
kronisk smärta. GAD65 finns också i de insulintill nervsystemet, såsom Parkinsons sjukdom och
i nervsystemet och i flera sjukdomar som associeras
kDa), ett mänskligt enzym som spelar en viktig roll
GAD65 (Glutaminsyradekarboxylas isoform 65
Den aktiva substansen i vaccinet Diamyd® är
Time
Den autoimmuna attacken
börjar bryta ned
betacellerna
Time
Betacell massa
tomen på diabetes tillkänna. Kroppen har då inte längre
tillräckligt med betaceller kvar för att kunna producera
i Linköping, och USA-studien leds av professor Jerry
Palmer vid University of Washington, Seattle, USA.
Båda studierna är randomiserade, dubbelblinda och
liknande avslutad 30 månader lång randomiserad,
1-diabetes-patienter kommer att inkluderas i respek-
dubbelblind och placebokontrollerad fas II-studie,
tive studie.
om-fattande 70 barn och ungdomar med typ 1-dia-
betes. Signifikant långtidseffekt i att bevara betacells-
I varje studie får en tredjedel av patienterna två
Diamyd
Tid
Tid
med insulin och tvingas ofta vara inskrivet på sjukhus
Diamyd®
under de första veckorna efter diagnos. Sjukdoms­
symptomen kan utvecklas på mycket kort tid, från
Betacell massa
betacellerna
börjar bryta ned
Den autoimmuna attacken
Betacell massa
några dagar till månader, även om nedbrytningen av
betacellerna
börjar bryta ned
Den autoimmuna attacken
typ 1-diabetes
Diagnostiseras med
destroying beta celles
Den autoimmuna
attacken attack starts
Autoimmune
börjar bryta ned
betacellerna
Beta cell mass
med nedbrytningen
av betacellerna och till slut är alla
Diagnostiseras med
type 1-diabetes
Diagnosed with
destroying beta celles
Den autoimmuna
attacken
Autoimmune attack starts
börjar bryta ned
betacellerna
typ 1-diabetes
celler nedbrutna och kroppen kan inte längre bilda
något eget insulin. Diamyd®-vaccinet är tänkt att stoppa
Betacell massa
Betacell massa
eller bromsa den autoimmuna nedbrytningsprocessen
och rädda de kvarvarande betacellerna.
Studier har visat att effekten av Diamyd®-vaccinet
Autoimmune attack starts
destroying beta celles
Diagnosed with
Autoimmune attack starts
destroying beta celles
type 1-diabetes
är som bäst tidigt i sjukdomsförloppet
hos patienter
som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes. Om
Beta cell mass
tredjedel får fyra injektioner med Diamyd® 20 μg (dag
bilda insulin, påvisades. Behandlingen togs emot väl
1, 30, 90 och 270) och en tredjedel får fyra injektioner
av patienter, läkare och familjemedlemmar. Resultaten
med placebo. Resultat från respektive studie kommer
ger också ett starkt stöd för läkemedlets säkerhet.
att analyseras 15 månader efter att alla patienter har
Inga allvarliga biverkningar relaterade till Diamyd®-
kallade preventionsstudier. Redan idag finns det planer
fått den första injektionen. Om studierna uppnår
behandlingen har rapporterats i studien. Studien
på preventionsstudier där forskare avser att utvärdera
positivt resultat kommer de att användas för mark-
publicerades under hösten 2008 i den prestigefyllda
Diamyd®-vaccinet på patienter som tillhör riskgruppen
nadsregistrering. Den europeiska studien leds av
tidskriften New England Journal of Medicine.
dessa resultat kan konfirmeras i större studier är den
logiska fortsättningen att testa vaccinet vidare på
Prevention
personer med hög risk att få diabetes, för att på det
Diamyd®
Tid
sättet stoppa
sjukdomen redan innan den brutit ut, så
Diamyd
Tid
Betacell massa
betacellerna
börjar bryta ned
Den autoimmuna attacken
Tid
Diamyd® _
®
Prevention
Om Diamyd®-vaccinet ges i ett tidigt stadium kan den autoimmuna processen avbrytas innan sjukdomen bryter ut. Detta
innebär att om vaccin kan ges i preventivt syfte finns också
möjlighet att helt bota diabetes.
för att drabbas av typ 1-diabetes.
Time
– 19 –
Betacell massa
typ 1-diabetes
Diagnostiseras med
Diamyd® _
Tid
Time
– 18 –
Diagnosed with
type 1-diabetes
Beta cell mass
funktionen, det vill säga den egna kapaciteten att
Tid
typ 1-diabetes
Diagnostiseras med
Time
Trots insulinbehandling fortsätter grundproblemet
injektioner med Diamyd® 20 μg (dag 1 och 30), en
Tid
Diamyd®-vaccinet stoppar den autoimmuna attacken och
bevarar de återstående betacellerna och kroppens egen
insulinproduktion. Ju tidigare behandling kan påbörjas desto
större egen insulinproduktion finns kvar.
betacellerna pågått mycket längre tid.
Diamyd har rapporterat positiva resultat från en
placebokontrollerade. 320 nyinsjuknade unga typ
Diamyd® _
Time
drabbas av sjukdomen, måste snabbt få behandling
Tid
Diagnosed with
type 1-diabetes
Prevention
Diamyd®
medvetslösa när de akut kommer till sjukhus. Den som
Tid
type 1-diabetes
Diagnosed with
Beta cell mass
inte barnet får vård. Ibland kan barnen till och med vara
Time
type 1-diabetes
Diagnosed with
Betacell massa
parallella fas III-studier startats
i USA och Europa.
Autoimmune attack starts
destroying beta celles
och buksmärtor. Tillståndet kan snabbt förvärras om
typ 1-diabetes
längst utvecklade produkt. Under 2008 har två
destroying beta celles
Autoimmune attack starts
type 1-diabetes
Diagnosed with
snabb avmagring. Så småningom uppstår illamående
professor Johnny
Ludvigsson vid Universitetssjukhuset
Diagnostiseras med
destroying beta celles
Autoimmune attack starts
börjar bryta ned
betacellerna
Diamyd
Time
Betacell massa
Beta cell mass
tom som tilltagande trötthet, kraftlöshet, hunger och
destroying beta celles
Autoimmune attack starts
Beta cell mass
Vaccinet Diamyd® för typ 1-diabetes
är företagets
Den autoimmuna attacken
Diagnostiseras med
typ 1-diabetes
ökade urinmängder och ökad törst, men också sympBeta cell mass
gad
Beta cell mass
Den autoimmuna attacken
börjar bryta ned
betacellerna
nog av det livsviktiga insulinet. Vanliga symptom är
Diamyd
för typ 1-diabetes
®
med
insulinproducerandeDiagnostiseras
återstår ger sig symptypförmågan
1-diabetes
betacellerna
börjar bryta ned
Den autoimmuna attacken
typ 1-diabetes
Diagnostiseras med
Betacell massa
betacellerna
börjar bryta ned
Den autoimmuna attacken
Diamyd®
PRODUKTER
Highlights
• Stoppar den autoimmuna processen
• Minskat behov av tillfört insulin
• Inga allvarliga biverkningar
• Fas II-studier avslutade
Diamyd®
för lada
Vaccinet Diamyd® för LADA har nått fas II i kliniska
grupp som fick 20 µg Diamyd® behövde insulin­
studier och företaget ser nu över möjligheterna för
behandling fem år efter den första injektionen, jämfört
utlicensiering av produkten på en regional och/eller
med 64 procent i placebogruppen. Inga allvarliga
global marknad.
biverkningar relaterade till medicinen rapporterades
I en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad
under femårsperioden. Resultaten presenterades vid en
fas II-studie med 47 LADA-patienter testades olika
konferens i september 2008, organiserad av European
doser av vaccinet. Beroende på grupp fick patienterna
Association for the Study of Diabetes (EASD).
två injektioner av antingen 4, 20, 100 eller 500 μg
Säkerhetsdata från en fas II-studie med Diamyd®
Diamyd® eller placebo med fyra veckors mellanrum.
för LADA med 160 LADA-patienter har insamlats efter
Studien avblindades efter sex månader och patienterna
30 månaders uppföljning. Effektdata ogiltigförklarades
följdes i ytterligare fyra och ett halvt år. Resultat från
under 2007 på grund av misstänkt feletikettering av
studien visar att den ideala dosen Diamyd är 20 μg.
studieläkemedlet. Planering för ny studie pågår.
®
Inga allvarliga biverkningar relaterade till Diamyd®-
Fem års uppföljning av deltagarna visade att risken för
att en LADA-patient behöver påbörja insulinbehandling
behandling har rapporterats i någon studie, vilket
minskar signifikant efter behandling med Diamyd®.
ytterligare stärker säkerhetsprofilen för det terapeutiska
Endast 14 procent av de patienter som ingick i den
diabetesvaccinet Diamyd®.
– 20 –
– 21 –
PRODUKTER
Highlights
• Transportsystem via nerver
• Lokal behandling
• Kan användas vid diabetessmärta
• Möjlighet till flera
användningsområden
• Låg risk för biverkningar
• Pågående prekliniska och
kliniska studier
NTDDSplattformen
NTDDS-plattformen (Nerve Targeting Drug Delivery
NP2 behandlar kronisk
NG2 behandlar kronisk
Möjligheter för
System) är Diamyd Medicals andra plattform och omfat-
smärta med Enkefalin
smärta med GAD
NTDDS-plattformen
tar idag tre produkter i preklinisk och klinisk fas; NP2
NTDDS-produkten NP2, med vilken Diamyd Medical
NTDDS-produkten NG2, som levererar substansen
NTDDS-tekniken kan också utnyttjas för att
och NG2 för kronisk smärta samt NC3 för behandling
under året påbörjat fas I-studier, är en behandling där
GAD lokalt till nervceller, har i djurstudier visat sig
behandla ett flertal andra sjukdomar i det perifera
av hjärncancer. Forskning och utveckling kring NTDDS
kronisk smärta behandlas med det morfinliknande ämnet
vara effektiv i behandling av kronisk neuropatisk
och centrala nervsystemet, till exempel perifer
utförs av Diamyd Inc. i Pittsburg, USA, och fokus ligger på
Enkefalin. Resultat från prekliniska studier visar att NP2
smärta som uppstår på grund av nervskador till följd
neuropati, en svår sjukdom som drabbar miljoner
att utveckla produkter och terapier för smärtlindring, till
lindrar smärta effektivt under flera veckor. Behandlingen
av till exempel diabetes eller ryggmärgsskada.
människor.
exempel diabetessmärta. NTDDS är ett genterapeutiskt
kan ges vid upprepade tillfällen utan att patienten blir
Produkten NG2 är planerad att testas i kliniska
leveranssystem, en så kallad vektor, som kan leverera
beroende eller utvecklar en tolerans mot Enkefalinet.
studier under 2009. NG2 för diabetesrelaterad smärta
ling mot perifer neuropati. En lokal behandling
läkemedel direkt till nervceller, vilket ger en direkt effekt
Det finns för närvarande ingen effektiv behand-
Behandlingen har också visat sig vara säker och har inte
har en bred marknad eftersom diabetessmärta kan
med NTDDS-tekniken och tillväxtfaktorer skulle vara
i de celler där behandlingen är tänkt att verka. Eftersom
gett upphov till några biverkningar överhuvudtaget, till
uppstå som följd av alla typer av diabetes; typ 1,
kliniskt mycket viktig, då den skyddar nervcellerna
läkemedlet levereras i nervsystemet och inte går ut i blo-
skillnad från exempelvis traditionell behandling med
LADA och typ 2.
samt ger återväxt. Ett exempel på en följd av neuro-
det, är biverkningarna sannolikt färre jämfört med dagens
morfin. Däremot kan NP2 i kombination med morfin
smärtbehandlingar såsom exempelvis tillförsel av morfin.
ge synergistiska och terapeutiska effekter, även om
NC3 för behandling av hjärncancer
patienten redan är tolerant mot morfinet.
NC3 är en NTDDS-produkt för behandling av gliom,
NTDDS är en så kallad genterapiteknik. Den idag
vanligaste genterapitekniken innebär direktinjektion i det
organ som ska behandlas, exempelvis hjärnan. NTDDS
som bär på en gen för smärtlindring, till exempel Enke­
pati är erektil dysfunktion (impotens) hos diabetiker
och prostataopererade män.
NTDDS-leveranssystemet i kombination med
en form av hjärncancer, och har kommit långt i den
substansen GAD skulle dessutom kunna vara effektivt
och syftet är att pröva behandlingens säkerhet. I studien
prekliniska utvecklingen. Produkten kan under en
i behandlingen av en rad andra sjukdomar. GAD är
Fas I-studien bedrivs vid University of Michigan, USA,
ingår tolv patienter som lider av svår cancersmärta. Studi-
tidsperiod av upp till en vecka uttrycka höga nivåer
ett enzym, som omvandlar den uppreglerande
falin, ges istället genom intradermal injektion och vektorn
en utgör en säkerhetsstudie för hela NTDDS-plattformen
av terapeutiska celldödande substanser. NC3-vektorn
neurotransmittorn glutamat till den nedreglerande
transporteras sedan genom det perifera nervsystemet till
och lägger grunden för kommande studier med andra
och de celldödande substanserna samverkar och
neurotransmittorn GABA (gamma-amino-butyric
substanser och andra sjukdomar.
eliminerar cancerceller lokalt utan att friska celler
acid). GAD har därmed förutsättning att verka i sjuk-
i närheten skadas. Det är också tänkt att NC3 ska
domar, där nervimpulser behöver nedregleras, såsom
Parkinsons sjukdom och epilepsi.
ryggmärgen där genen verkar genom att blockera smärtsignalen till hjärnan. Samma princip gäller vid behandling
Under året har även prekliniska studier visat att
av neurologisk cancer, så kallad gliom, då NTDDS-tekniken
NTDDS-plattformen i kombination med Enkefalin effektivt
kunna användas vid behandling av många olika slags
kan användas för att föra celldödande substanser direkt
lindrar diabetessmärta hos djur. Resultaten från studierna
solida tumörer.
Diamyd Medical har tidigare utlicensierat rättig-
till cancertumören och på så sätt enbart behandla lokalt.
indikerar att behandlingen inte bara är effektiv när det
Risken för biverkningar jämfört med andra genterapi-
gäller att minska smärta, utan att den också skulle kunna
NC3 och har finansierats med anslag från amerik­
sjukdom till det amerikanska bioteknikbolaget
tekniker minskar ytterligare i och med att NTDDS varken
bota smärtan, då viss del kommer från den inflammation
anska National Institutes of Health (NIH).
Neurologix Inc.
integreras i värdcellernas kromosomer eller skapar en
smärtan orsakar. Det innebär att det i framtiden även skall
immunreaktion.
vara möjligt att ge lokal smärtprevention.
utvecklas i ett eget bolag tillsammans med partners.
– 22 –
Prekliniska toxikologiska studier har utförts med
heten att använda GAD för behandling av Parkinsons
Strategin för cancerplattformen är att den skall
– 23 –
PRODUKTER
Klinisk Utveckling
Diamyds PRODUKTER
PIPELINE
Bolaget utvecklar för närvarande terapier från två oberoende tekniska plattformar. En av
plattformarna utgår från GAD-molekylen och den andra från ett viralt system för leverans
av proteiner till nervvävnad.
Produkt
Fas och
Land
Påbörjad
Deltagare
Ålder
Antal
patienter
Studietid
Syfte
Diamyd®
Pricktest,
Sverige
1995
Typ 1-diabetespatienter och
friska individer
Ungdomar
N=15
Studietid: 28 dagar.
Avslutad.
Säkerhet
Diamyd®
Fas I,
Storbritanien
1999
Friska individer
24-45 år
N=24
Studietid: 10 veckor.
Avslutad.
Säkerhet
och tolerans
Diamyd®
för
LADA
Fas IIa,
Sverige
Dos,
säkerhet
och effekt
Diamyd® för typ 1
N=47
Studietid: 6 månader.
Uppföljning: 5 år.
Avslutad.
Diamyd®
för typ 1
Fas IIb,
Sverige
N=70
Studietid: 15 månader.
Uppföljning: 15 månader.
Avslutad.
Säkerhet
och effekt
Diamyd® för LADA
Diamyd®
för
LADA
Fas IIb,
Sverige
N=160
Studietid: 18 månader.
Uppföljning: 12 månader.
Avslutad.
Säkerhet
Diamyd®
för typ 1
Fas III,
Europa
N=320
Studietid: 15 månader.
Uppföljning: 15 månader.
Pågående.
Säkerhet
och effekt
N=320
Studietid: 15 månader.
Uppföljning: 15 månader.
Pågående.
Säkerhet
och effekt
Studietid: 4 månader per
dosgrupp. Pågående.
Säkerhet
och effekt
Diamyd®
för typ 1
Fas III,
USA
NP2
Fas I,
USA
2000
LADA-patienter
2004
Typ 1-diabetespatienter
2004
LADA-patienter
2008
Typ 1-diabetespatienter
2008
Typ 1-diabetespatienter
30-70 år
10-18 år
30-70 år
10-20 år
10-20 år*
2008
Cancerpatienter
Vuxna
N=12
PRODUKT
NP2
NG2
NC3
NP2
USA
Fas I,
2008
Cancerpatienter
Vuxna
N=12
dosgrupp. Pågående.
Studietid: 4 månader per
och effekt
Säkerhet
för typ 1
Diamyd®
USA
Fas III,
2008
patienter
Typ 1-diabetes-
10-20 år*
N=320
Pågående.
Uppföljning: 15 månader.
Studietid: 15 månader.
och effekt
Säkerhet
för typ 1
Diamyd®
Europa
Fas III,
2008
patienter
Typ 1-diabetes-
10-20 år
N=320
Pågående.
Uppföljning: 15 månader.
Studietid: 15 månader.
och effekt
Säkerhet
NG2
LADA
för
Diamyd®
Sverige
Fas IIb,
2004
LADA-patienter
30-70 år
N=160
Avslutad.
Uppföljning: 12 månader.
Studietid: 18 månader.
Säkerhet
NP2
för typ 1
Diamyd®
Sverige
Fas IIb,
2004
patienter
Typ 1-diabetes-
10-18 år
N=70
Avslutad.
Uppföljning: 15 månader.
Studietid: 15 månader.
och effekt
Säkerhet
LADA
för
Sverige
Fas IIa,
2000
LADA-patienter
30-70 år
N=47
Avslutad.
Uppföljning: 5 år.
och effekt
säkerhet
*Stegvis sänkt ålderskriterium
PREKLINIK
NC3
Diamyd® för LADA
Diamyd för typ 1
– 25 –
FAS I
FAS II
FAS III
MARKNAD
Highlights
• 70 000 insjuknar årligen i typ 1-diabetes
BIOTEKNISKA LÄKEMEDEL
• Kostnaderna för diabetesvård överstiger
230 miljarder USD
Det kostar i medeltal 1,24 miljarder USD att ta ett
biotekniskt läkemedel hela vägen från upptäckt
fram till färdigt läkemedel. Motsvarande siffra för
kemiska läkemedel är 808 miljoner USD. Biotekniska
läkemedel prissätts i medeltal 22 gånger högre på
slutmarknaden än kemiska läkemedel. Marknaden
har vuxit med i genomsnitt 15 % årligen.
• Diabeteskomplikationer kostar 25 miljarder
USD enbart i USA
• Utlicensiering skapar nya möjligheter
• Behålla vissa nyckelmarknader
• Miljardmarknad för Diamyd ®
FÖR TYP 1-DIABETES
har vuxit med i genomsnitt 15 % årligen.
slutmarknaden än kemiska läkemedel. Marknaden
läkemedel prissätts i medeltal 22 gånger högre på
kemiska läkemedel är 808 miljoner USD. Biotekniska
fram till färdigt läkemedel. Motsvarande siffra för
biotekniskt läkemedel hela vägen från upptäckt
Det kostar i medeltal 1,24 miljarder USD att ta ett
BIOTEKNISKA LÄKEMEDEL
MARKNAD
Diamyd Medical räknar med att det enbart i USA och
KOSTNADER FÖR VÅRD AV DIABETES OCH
Typ 1-patienter behandlas framförallt av barnläkare
upp sjukdomsförloppet och därmed inte någon be-
i Europa insjuknar drygt 70 000 personer årligen i typ
DIABETESRELATERADE KOMPLIKATIONER
specialiserade inom diabetes. Barndiabetesspecialister är
handling som minskar risken för komplikationer. Den
1-diabetes. Antalet som insjuknar ökar med runt tre
Enligt International Diabetes Foundation uppgick den år-
en mycket begränsad läkargrupp och återfinns fram-
dagen preventiv behandling kan genomföras kommer
procent årligen, bland annat till följd av befolknings-
liga globala hälsovårdskostnaden för diabetes år 2007 till
förallt på specialistkliniker och universitetssjukhus. Det
Diamyd®-vaccinet att nå helt ny marknadspotential.
tillväxten. Det finns dock en trend som visar att typ
232 miljarder USD (inklusive behandling av komplikation-
begränsade antalet barndiabetesläkare medför att
1-diabetes bryter ut i allt yngre åldrar. Förklaringen
er). Kostnaderna för diabetes i västvärlden utgör omkring
Diamyd Medical ser goda möjligheter att föra produk-
för LADA till andra läkemedelsbolag. Till skillnad från
till detta är okänd. Totalt bedöms det finnas över
sju procent av världens totala hälsovårdsbudget. Enbart i
ten Diamyd för typ 1-diabetes till marknadsgodkän-
typ 1-diabetespatienter så behandlas LADA-patienter till
två miljoner patienter med typ 1-diabetes i USA och
USA överstiger kostnaden 130 miljarder USD årligen,
nande i egen regi samt driva marknadsföringen och
övervägande del av allmänläkare vilket gör marknaden
Europa.
en tiondedel av landets totala hälsovårdsbudget.
försäljningen av produkten på vissa nyckelmarknader.
betydligt bredare och därmed mer kostnadskrävande
För Diamyd Medical och dess aktieägare ligger det
ur ett marknadsföringsperspektiv. En utlicensiering av
Typ 2-diabetes ökar epidemiartat i hela världen,
med högst tillväxt i utvecklingsländerna. Idag bedöms
I Sverige uppgår indirekta och direkta kostnader relaterade
Diamyd Medical planerar att utlicensiera Diamyd®
®
en stor framtida potential i att behålla vissa marknader
Diamyd® för LADA kan vara ett sätt att finansiera en
I USA uppgår kostnaderna för enbart komplikation-
för egen räkning. Därigenom kan Diamyd gå från att
marknadsintroduktion av Diamyd® för typ 1-diabetes.
2-diabetes över hela världen. Ökningen beror på en
erna relaterade till diabetes till nästan 25 miljarder USD
vara ett forskningsbolag till att bli ett marknadsorien-
åldrande befolkning och på ökad välfärd. Tio procent
per år. Läkemedel som kan förebygga komplikationer
terat diabetesbolag av egen kraft.
av de personer som har typ 2-diabetes har egentligen
eller lindra redan uppkomna komplikationer har alltså ett
LADA, dock särredovisas dessa inte i statistiken.
mycket stort samhällsekonomiskt värde.
det finnas cirka 220 miljoner personer med typ
till diabetes till över sju miljarder kronor.
Diamyd Medicals produkter baserade på NTDDS-
Vad gäller NTDDS-plattformen är företagets strategi
att på egen hand utveckla läkemedel relaterade till
På längre sikt ser Diamyd att marknaden för produk-
diabeteskomplikationer och att utlicensiera efter fas ll.
ten kommer att växa. Bolaget hoppas bland annat på att
Detta är en mycket stor marknad, 1,7 miljoner män-
kunna kombinera Diamyd -behandling med behand­
niskor i USA och 38 miljoner i världen bedöms lida
tekniken är inriktade på behandling av diabetes-
DIAMYD MEDICALS MARKNADSSTRATEGI
lingar som återställer betacellerna. Ett exempel på detta
av neuropatisk smärta som en följd av bland annat
komplikationer som till exempel diabetessmärta och
®
Diamyd Medical ger inga prognoser och kan därför
är betacellstransplantation där friska betaceller trans-
diabetes. Den globala marknaden för smärtbehandling
nervskador. Målgruppen för dessa produkter bedöms
inte heller spekulera i storleken på eventuella framtida
planteras till patienter vars autoimmuna nedbrytnings-
inom neuropati omsatte år 2006 cirka 3,5 miljarder dol-
vara större än för Diamyd för typ 1 och Diamyd
försäljningssiffror eller vinster. Till en början kommer
process först kunnat stoppas med hjälp av diabetesvacci-
lar och beräknas år 2016 att ha fördubblats till över sju
för LADA eftersom alla typer av diabetes leder till
vaccinet Diamyd för typ 1-diabetes att vara inriktat på
net Diamyd®. Därmed skulle även patienter som inte har
miljarder dollar.
liknande komplikationer. Drygt 38 miljoner människor
nydiagnostiserade patienter vars antal uppgår till drygt
några egna betaceller kvar kunna dra nytta av vaccinet.
beräknas lida av neurologisk smärta.
70 000 personer per år enbart i Europa och USA. Med
Ett godkännande för kombinationsterapibehandling
av NTDDS-tekniken för andra sjukdomar än diabetes,
ett antaget marknadspris på 15 000 USD per behand-
skulle innebära ett ännu större användningsområde för
exempelvis cancer. NTDDS-tekniken är mycket bred och
ling skulle den totala marknaden vara värd över en
produkten och därmed ökad marknadspotential.
det finns ett stort intresse för plattformen från andra
®
®
®
miljard dollar och därmed vara en så kallad blockbustermarknad.
Idag finns inga preventiva behandlingar för typ
1-diabetes, inte heller någon behandling som bromsar
Företaget planerar att utlicensiera användningen
bolag som har läkemedelssubstanser de vill kunna
leverera till nervceller på effektivt sätt.
– 27 –
MARKNAD
Andel av befolkning med
typ 1-diabetes i världen
< 0,10 %
Region
Andel av befolkning
med typ 1-diabetes
Australien
0,2 - 0,3 %
Kanada
0,4 - 0,5 %
Centralafrika
Kina
0,10 - 0,20 %
Europa
Indien
0,20 - 0,30 %
0,30 - 0,40 %
Japan
TYP 1-Diabetes
i världen
Typ 1-diabetes är en allvarlig kronisk sjukdom som främst drabbar barn och ungdomar. I USA
och Europa insjuknar mer än 70 000 personer varje år i sjukdomen. Kartan ovan visar utbredningen
av typ 1-diabetes i världen.
– 28 –
– 29 –
< 0,1 %
< 0,1 %
0,1 - 0,2 %
Nordafrika
0,1 - 0,2 %
Ryssland
0,1 - 0,2 %
> 0,5 %
Sydafrika
0,1 - 0,2 %
Sydamerika
0,1 - 0,2 %
Sydostasien
> 0,50 %
< 0,1 %
0,2 - 0,3 %
Mellanöstern
Skandinavien
0,40 - 0,50 %
< 0,1 %
USA
< 0,1 %
0,3 - 0,4 %
STYRELSE & LEDNING
Styrelse
Ledning
ELISABETH LINDNER
SONJA MARIE CATANI
VD och Koncernchef
Informationschef
MSc och MBA, Stockholm och
Sonja Catani har en CAM
Uppsala. Mångårig erfarenhet från
(Communications Advertising and
bland annat Pharmacia Corporation
Marketing)-examen från Martran
och Octapharma AG. Styrelsele-
College i London. Sonja Catani har
damot i BioInvent International AB (publ.), ledamot av
arbetat med marknadsföring och informationskom-
Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademin och European
munikation i både privata och noterade bolag i Sverige
Framework 7, Advisory Group for Health Research.
och Finland under de senaste tio åren. Sonja Catani
Elisabeth Lindner har arbetat för Diamyd sedan 2008.
har arbetat för Diamyd sedan 2008. Aktieinnehav: 200
Aktieinnehav: 4 000 aktier B-aktier, 50 000 teck-
B-aktier och 2 000 teckningsoptioner 2009/04
ningsoptioner 2009/04 och 10 000 personaloptioner
2007/2010
Styrelsen med VD och Koncernchef Elisabeth Lindner samt Darren Wolfe VD Diamyd Inc. Styrelseledamot Christer Hägglund saknas på bilden.
DARREN WOLFE
PETER ZERHOUNI
VD Diamyd Inc. i USA
Affärsutvecklingschef
Darren Wolfe erhöll sin PhD i
Peter Zerhouni har en biologiexamen
ANDERS ESSEN-MÖLLER
SAM LINDGREN
molekylärbiologi och biokemi vid
och en civilekonomexamen från
Styrelseordförande
Styrelseledamot
Pennsylvania State University och
Lunds universitet och UC Berkeley.
Född 1941. MSc. Grundare till och
Född 1955. MD, PhD, MBA. Mer
har arbetat för Diamyd sedan 2006.
Från 1999 till 2006 arbetade Peter
tidigare VD för Diamyd Medi­cal.
än 15 års erfarenhet från ledande
Tidigare lektor vid institutionen för molekylärgenetik
Zerhouni på ING Bank i Bryssel och Amsterdam, bland
Styrelseledamot sedan 1996,
positioner inom läkemedelsindustrin
och biokemi vid University of Pittsburgh. Aktieinnehav:
annat inom Structured Finance. Peter Zerhouni har
bland annat inom diabetes på Novo
2 400 B-aktier, 10 000 teckningsoptioner 2004/07 och
arbetat för Diamyd sedan 2006. Aktieinnehav: 500
10 000 personaloptioner 2007/2010
B-aktier och 10 000 personaloptioner 2007/2010
styrelseordförande sedan 2007.
Anders Essen-Möller grundade även Synectics Medical
Nordisk, CNS på Lundbeck och astma från tiden på
AB som såldes till Medtronic Inc. 1996. Övriga uppdrag:
Astra. Styrelsemedlem sedan 2007. Övriga uppdrag:
Styrelseordförande i Armea AB. Aktieinnehav: 561 671
Medicinsk chef på Bonesupport AB. Aktieinnehav: 500
A-aktier, 229 298 B-aktier och 10 000 personaloptioner
B-aktier
2007/2010
NATALIE JELVEH
ERIKA HILLBORG
Ekonomichef
Chef för kliniska prövningar
Natalie Jelveh har en civilekonom-
Erika Hillborg har en biomedicinar-
examen och har dessutom läst
examen från Karolinska Institutet
LARS JONSSON
CHRISTER HÄGGLUND
medicinteknik på Södertörns
i Stockholm och en examen i
Styrelseledamot
Styrelseledamot
högskola. Efter examen har hon
vetenskapsjournalistik från Uppsala
Född 1948. BSc, Stanford Gradu-
Född 1953. BSc. Grundare och
varit engagerad i försäljningsfrågor och finansiella
universitet. Erika Hillborg har arbetat för Diamyd sedan
ate Business School Senior Executive
majoritetsägare av OMX-noterade
frågor. Natalie Jelveh har arbetat för Diamyd sedan 2006.
2006. Aktieinnehav: 5 950 B-aktier och 10 000 personal-
Program. Svensk hederskonsul i
Proffice AB. Erfarenhet från att
Aktieinnehav: 10 000 personaloptioner 2007/2010
optioner 2007/2010
Seattle, grundare och majoritets-
affärsmässigt bygga noterade
ägare i internationella Stellar Holdings. Styrelsemedlem
företag. Styrelsemedlem sedan 2007. Övriga uppdrag:
REVISORER
sedan 2007. Ambassadör för Barndiabetesfonden.
Styrelseledamot i Proffice AB (publ.), styrelseledamot i
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, med LISELOTT
Övriga uppdrag: Styrelseordförande och koncernchef i
Rival AB. Aktieinnehav: 0
STENUDD som huvudansvarig revisor. Liselott Stenudd
Stellar Holdings. Aktieinnehav: 0
är auktoriserad revisor sedan 1986 och Diamyds revisor
sedan 2006. Revisorn är vald för en fyraårsperiod.
– 30 –
– 31 –
VETENSKAPLIGT & MEDISINSkT RÅD
tidigare lektor och chef för neuroonkologi vid Harvard
European Foundation for Diabetes Research (EFSD)
University, chef för neurokirurgi vid NIH-NIHDS/NCI och
och National Institutes of Health (NIH) i USA. Professor
vice ordförande och professor i neurokirurgi vid Uni-
Roep är medlem av Diamyd Medicals vetenskapliga och
versity of Pittsburgh. Kornblith är medlem av Diamyd
medicinska råd sedan 2006.
Medicals vetenskapliga och medicinska råd sedan 2006.
PROFESSOR ALLAN J. TOBIN, USA, PhD, är VD
PROFESSOR ÅKE LERNMARK, Sverige, Med Dr, är
för MRSSI Inc. MRSSI ger råd till High Q Foundation
VETENSKAPLIGT
OCH MEDICINSKT RÅD
Robert H. Williams professor i medicin vid University of
och CHDI, organisationer som ägnar sig åt att finna
Washington i Seattle i USA. Han är också professor i
läkemedel för Huntingtons sjukdom. Professor Tobin
experimentell diabetes vid Lunds universitet, avdelnin-
var tidigare Eleanor Leslie Chair of Neuroscience
Bolaget har utsett ett vetenskapligt och medicinskt råd bestående av ledande vetenskapsmän
från USA, Nederländerna, England och Sverige. Nedanstående personer ingår i rådet:
gen för klinisk vetenskap på Universitetssjukhuset MAS
samt chef för hjärnforskningsinstitutet vid UCLA i
i Malmö. Lernmarks forskning är inriktad på diabetes
Los Angeles. Tobin är även Scientific Director Emeri-
och han identifierade i ett tidigt skede det antigen som
tus vid Hereditary Disease Foundation som deltog
senare visade sig vara GAD. Han och hans kollegor var
i upptäckten av den gen som orsakar Huntingtons
först med att klona GAD65 från humana Langerhanska
sjukdom. Tobin har specialiserat sig på molekylära
PROFESSOR MARK ATKINSON, USA, PhD, är
PROFESSOR DANIEL KAUFMAN, USA, PhD, är
öar med biokemiska metoder och var därigenom först
metoder för syntes, funktion och nedbrytning av
Eminent Scholar in Diabetes Research vid University
professor vid institutionen för molekylär och medicinsk
med att identifiera antikroppar mot GAD65 i patienter
GABA, som verkar som en signifikant inhibitorisk
of Florida. Dr Atkinson ingick i en av de första
farmakologi vid UCLA School of Medicine i Los
med typ 1-diabetes. Professor Lernmark var först med
signal i hjärnan och bukspottkörteln. Tobin är
forskargrupperna som förstod värdet av att mäta
Angeles. Professor Kaufmans nuvarande forskning är
att använda molekylära metoder för att identifiera HLA-
medlem av Diamyd Medicals vetenskapliga och
immunsvar mot GAD i personer med typ 1-diabetes.
inriktad på GAD och dess relation till diabetes. Kaufman
gener som är nödvändiga, men inte tillräckliga, för att
medicinska råd sedan 1996.
Dr Atkinson är nu rådgivare åt ett flertal organisa-
visade i en forskningsartikel i november 1993 att ad-
utveckla sjukdomen. Lernmark är medlem av Diamyd
tioner och forskningsinstitut, bland annat för Juvenile
ministrering av GAD i möss som annars skulle utveckla
Medicals vetenskapliga och medicinska råd sedan 1996.
Diabetes Research Foundation (JDRF), American
typ 1-diabetes, hindrade sjukdomen från att bryta
Diabetes Association (ADA) och National Institutes
ut. Kaufman var först med att klona GAD-genen och
PROFESSOR DAVID LESLIE, Storbritannien, MD,
neurokirurgi vid University of Alabama i Birmingham
of Health (NIH) i USA. Hans forskningsinsatser har
hans laboratorium var först med att visa att GAD-
PhD, är professor i diabetes och autoimmunitet vid
i USA. Whitley var en av grundarna av Aviron (förvär-
gjort honom till en av de fem mest citerade veten-
behandling kunde hämma diabetes hos möss som
Royal London and St. Bartholomew’s School of Medicine,
vat av Medimmune) och är medlem i Gileads veten-
skapliga författarna inom diabetesforskningen, och
hade utvecklat autoimmunitet. Kaufman tillhörde den
University of London. Leslie har varit engagerad i diabetes-
skapliga och medicinska råd. Dr Whitleys huvudsakliga
han har mottagit priser för sina forskningsresultat
grupp kring professor Allan J. Tobin som var först med
forskning och kliniska studier sedan 1975. Professor Leslie
forskning är inriktad på den molekylära patogenesen
från JDRF och ADA. Professor Atkinsons nuvarande
att lämna in en patentansökan på hela cDNA-koden
är sedan 1982 chef för ”the British Diabetic Twin Study”,
av herpes simplex virus. Whitley är även ansvarig för
forskning bidrar till förståelsen av de immunologiska
för GAD, den patentportfölj som Diamyd Medical
världens största tvillingstudie av sitt slag, samt Principal
”National Institute of Allergy and Infectious Diseases
mekanismer som ligger bakom diabetes, och ett av
licensierar. Kaufman är medlem av Diamyd Medicals
Investigator för European Action LADA Consortium.
Collaborative Antiviral Study Group”, ett multicenter-
hans huvudmål är att utveckla en effektiv metod
vetenskapliga och medicinska råd sedan 1996.
Genom att studera tvillingar har professor Leslie kunnat
samarbete med målet att förbättra behandlingen
PROFESSOR RICHARD J. WHITLEY, USA, MD,
är professor i pediatrik, mikrobiologi, medicin, och
påvisa möjligheter att förutsäga och förebygga autoim-
av human herpes simplex virusinfektion. Whitley är
är medlem av Diamyd Medicals vetenskapliga och
Professor Lars Klareskog, Sverige, MD,
mun diabetes. Leslie är medlem av Diamyd Medicals
medlem i Diamyd Medicals vetenskapliga och medicin-
medicinska råd sedan 1997.
PhD, är professor i reumatologi och chef för reuma-
vetenskapliga och medicinska råd sedan 1999.
ska råd sedan 2006.
för att förebygga och bota typ 1-diabetes. Atkinson
tologiska forskningslaboratoriet på centrum för
PROFESSOR JOSEPH GLORIOSO, USA, PhD, är
molekylärmedicin vid Karolinska Sjukhuset/Karolinska
PROFESSOR BART O. ROEP, Nederländerna, MD,
Hans Wigzell, Sverige, MD och PhD, är professor
McElroy Professor och ordförande för institutionen
Institutet i Sverige. Klareskogs forskning är inriktad på
PhD, är biträdande professor i medicin och chef för
emeritus i immunologi och verksam i forskning vid
för molekylär genetik och biokemi vid University
autoimmuna sjukdomars uppkomst och behandling.
Division of Autoimmune Diseases vid Leiden University
Karolinska Institutet, där han även varit rektor mellan
of Pittsburgh i Pennsylvania i USA. Dr Glorioso är
Klareskog är medlem av Diamyd Medicals vetenskap-
Medical Center i Nederländerna. Roep har fokuserat på
åren 1995 och 2003. Utöver detta är Wigzell ord-
grundare och chef för institutet för molekylärmedicin
liga och medicinska råd sedan 1996.
autoreaktiva T-cellers roll i diabetes genom bestämning
förande i Nobelförsamlingen sedan 2000 samt veten-
av humana cellulära immunsvar, identifiering av auto-
skaplig rådgivare till svenska regeringen sedan 1999
vid University of Pittsburgh. Glorioso är en erkänd
expert på herpes simplex-virus och genterapi och var
PAUL KORNBLITH, USA, MD, ingår i ledningen för
antigener, avstötning vid transplantation samt strat-
med uppgift att främja forskningens villkor och dess roll
tidigare ordförande för American Society for Gene
Pennsylvania BIO (Western PA) och är konsult för
egier för immunintervention i typ 1-diabetes. Profes-
i samhället i forskningsfrågor. Wigzell är styrelseledamot
Therapy. Glorioso är upphovsman till flera av Diamyds
Pittsburgh Life Sciences Greenhouse. Dr Kornblith är
sor Roep innehar positioner i ett flertal vetenskapliga
i Karolinska Innovation AB, Karolinska Development I
NTDDS-patent och var en av grundarna av Nurel
grundare och ordförande emeritus av Precision Thera-
råd och forskningspaneler. Däribland Juvenile Diabetes
och II AB, Biovitrum AB, Raysearch AB, Probi AB och
Therapeutics. Glorioso är medlem av Diamyd Medicals
peutics Inc och ordförande för Celsense Inc. Kornblith
Research Foundation International (JDRF), det holländska
Intercell (Österrike). Tidigare styrelseledamot i Diamyd
vetenskapliga och medicinska råd sedan 2006.
är expert inom neurologi och neuroonkologi. Han var
nationella forskningsrådet, den Europeiska Unionen,
Medical AB (publ.).
– 32 –
– 33 –
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Förvaltningsberättelse
2007/2008
Styrelsen och verkställande direktören för Diamyd Medical AB (publ), organisationsnummer
556530-1420 med säte i Stockholm avger härmed sin förvaltningsberättelse avseende verksamheterna i koncernen och moderbolaget för räkenskapsåret 1 september, 2007 till och med
31 augusti, 2008.
Verksamheten
klinisk multicenterstudie med Diamyd®-vaccinet.
I april 2008 genomfördes en riktad emission om sam-
Diamyd® fas II-studie med LADA-patienter. Resultaten
Diamyd Medical är ett biofarmaceutiskt diabetesbo-
I december 2007 i samband med bolagets årsstämma
manlagt 991 000 B-aktier. Aktierna har placerats till
visade att vaccination med Diamyd®, fortfarande efter
lag som för närvarande utvecklar terapier från två
invaldes Lars Jonsson, Christer Hägglund, Sam Lindgren
en begränsad krets professionella investerare till en kurs
fem år, signifikant minskar risken för att patienter med
oberoende tekniska plattformar inom diabetes och
och Anders Essen-Möller till Diamyd Medicals styrelse.
om 73 SEK per aktie. Emissionen tillförde bolaget totalt
LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults) behöver
diabetesrelaterade komplikationer. En av plattformarna
Anders Essen-Möller utsågs till arbetande styrelseord-
72,3 MSEK före emissionskostnader. För varje emitterad
insulinbehandling. Inga allvarliga biverkningar relaterade
utgår från GAD65-molekylen och är grunden för det
förande.
och betald aktie erhölls vederlagsfritt en teckningsoption
till behandlingen har observerats i studien, vilket ytterlig-
som, under perioden 16 mars, 2009 till 17 april, 2009,
are stärker säkerhetsprofilen för Diamyd®.
I december 2007 utsåg styrelsen Elisabeth Lindner
terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd . Den andra platt®
till ny VD och Koncernchef för Diamyd Medical.
formen använder genterapi för att leverera läkemedel
NTDDS-produkten NP2 med enkefalin visar i pre-
berättigar till teckning av en aktie till kurs 100 SEK.
direkt till nervceller och kallas NTDDS. Terapier för andra
Elisabeth Lindner, civ. ing. och MBA, är en av Sveriges
Vid fullt utnyttjande av emitterade teckningsoptioner
kliniska studier effekt mot diabetessmärta enligt ett
områden än diabetes är också under utveckling med
ledande experter inom bioteknikindustrin med mer än
kommer bolaget att tillföras ytterligare 99,1 MSEK.
pressmeddelande som bolaget släppte den 1 september
detta system.
25 års erfarenhet i ledande befattningar vid bland annat
2008. Pressmeddelandet hänvisar till en artikel publicerad
Diamyd var välrepresenterat under den årliga stora
Octapharma AB och Pharmacia Corporation. Lindner är
amerikanska diabeteskonferensen ADA (American
i den vetenskapliga tidskriften Journal of Neuroscience,
Koncernstruktur och
också styrelsemedlem i börsnoterade BioInvent Interna-
Diabetes Association, 68th Annual Meeting) som i år
där dr David Fink visat att Diamyd Medicals patentskydd-
ägarförhållanden
tional AB samt ledamot i Kungliga Ingenjörsvetenskap-
hölls i San Francisco, USA, under juni 2008. GAD och
ade NTDDS-plattform, effektivt lindrar diabetessmärta
Koncernen består av moderbolaget Diamyd Medical
sakademin (IVA).
Diamyds forskning beskrevs i tre olika sessioner och
hos djur.
I januari 2008 färdigställdes 30-månadersresultat
AB (publ) samt de helägda dotterbolagen Diamyd
Under oktober 2008, publicerades 30-månaders
ordföranden för TrialNet, Jay Skyler, uttryckte under sitt
Diagnostics AB, Diamyd Therapeutics AB och Diamyd
från en fas II-studie inom typ 1-diabetes med diabetes-
föredrag att de planerade interventionsstudierna med
resultat från Diamyd® fas II-studie med barn och ung-
Inc i Pittsburgh, USA.
vaccinet Diamyd . Resultaten påvisade en statistiskt
Diamyd för typ 1-diabetes avses påbörjas inom de
domar i New England Journal of Medicine. Resultaten
signifikant långtidseffekt vad gäller upprätthållande
närmaste månaderna.
från studien med diabetesvaccinet Diamyd® för typ-1
®
av betacellsfunktion och presenterades vid Karl-Stolte-
Väsentliga händelser under
®
diabetes visar att patienterna bevarade förmågan att
Diamyds licenspartner Neurologix Inc. rapporterade
producera eget insulin, utan att några allvarliga biverk-
räkenskapsåret
symposiet i Hannover, Tyskland, av professor Johnny
under augusti 2008 att de initierat en fas II-studie med
I november 2007 ökade bolaget sin investering i Protein
Ludvigsson från universitetssjukhuset i Linköping, som
GAD-genen inom Parkinsons sjukdom. Detta visar att
ningar observerades. New England Journal of Medicine
Sciences Corporation, CT, USA, med ytterligare en
varit huvudprövare för studien.
GAD även kan användas framgångsrikt inom andra
är världens äldsta och mest inflytelserika medicinska tid-
terapiområden än diabetes.
skrift med erkänt höga vetenskapliga krav på sitt inne-
I februari 2008 erhöll Diamyd ett godkännande
miljon USD med syfte att stärka bandet till en strat-
Fas III-studier med Diamyd för typ 1-diabetes har
håll. Varje år får de in mer än 5 000 vetenskapliga artiklar
egiskt viktig underleverantör och säkra produktionen
från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA,
av GAD65 till förmånliga villkor. Investeringen är gjord i
att starta en fas I-studie inom kronisk smärta med NP2,
startat i Europa och USA under våren och sommaren.
från hela världen, av vilka endast en bråkdel väljs ut för
form av ett konvertibelt skuldebrev. Bolaget har tidigare
bolagets första läkemedelskandidat från genterapiplatt-
I Europa är Sverige igång enligt plan och ytterligare åtta
publikation. Artiklar som publiceras i tidskriften upp-
investerat tre miljoner USD och äger 6,7 % av kapitalet
formen Nerve Targeting Drug Delivery System (NTDDS).
europeiska länder är i olika skeden av uppstart. I USA har
märksammas ofta i hela världen och når ut till ett stort
studien startat enligt plan. På båda kontinenterna har
antal forskare, läkare och övriga intressenter.
®
i Protein Sciences vid full utspädning. Diamyd Medical
I mars 2008 erhöll bolaget ett godkännande från
är nu den näst största aktieägaren i Protein Sciences.
den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, att starta
Diamyd Medical är ej representerat i styrelsen för Pro-
en klinisk fas III-studie med typ 1-diabetespatienter.
tein Sciences.
Den amerikanska fas III-studien beräknas omfatta ca
Väsentliga händelser efter
de nationella läkemedelsverken och etiska kommittéerna
320 nyligen diagnostiserade typ 1-diabetespatienter.
räkenskapsårets utgång
har fortskridit enligt plan och bolaget har nu myndighets-
Under september 2008 presenterades på EASD-mötet
godkännanden för en europeisk fas III-studie omfattande
I november 2007 fick diabetesläkemedlet Diamyd
®
I mars 2008 fick bolaget godkännande av svenska
ett världsomspännande erkännande, då ett avtal teck-
Diamyd® fas III-studien har t.o.m. november 2008
patienter screenats och injicerats.
blivit godkänd i sex europeiska länder. Processerna med
nades med National Institute of Diabetes and Digestive
Läkemedelsverket att starta en klinisk fas III-studie med
(European Association For The Study Of Diabetes, 44th
barn och ungdomar med typ 1-diabetes i Nederländerna,
and Kidney Diseases (NIDDK) i USA om en planerad
typ 1-diabetespatienter i Sverige med Diamyd®.
Annual Meeting) i Rom, Italien, 5-årsresultat från
Storbritannien, Finland, Slovenien, Spanien och Sverige.
– 34 –
– 35 –
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
DIAMYDKONCERNENS
e g e t k a p i ta l
diamyd medical ab
INTÄKTER OCH KOSTNADER
Eget kapital för koncernen per den 31 augusti 2008
Moderbolaget har ingen nettoomsättning då all
Resultat efter fem års uppföljning i en fas II-studie
koncernen
uppgick till 120,8 (105,1) MSEK, vilket ger en soliditet
försäljning sker i dotterbolag. Resultatet före boksluts-
med 47 LADA-patienter visade att Diamyd® signifikant
Koncernens nettoomsättning uppgick till 1 092 (531)
på 92% (92%).
dispositioner och skatt uppgick till -64,9 (-47,6) MSEK.
minskar risken för att patienter med LADA behöver
(publ) –
diamyd® för lada; kliniska studier
moderbolaget
Periodens investeringar uppgick till 6,4 (0) MSEK.
insulinbehandling. Endast 14 % av patienterna som
produkter samt licensintäkter. Försäljningen av Diamyd
investeringar
Förändring i likvida medel uppgick till -11,9 (54,7)
ingick i den grupp som fick 20 µg Diamyd® behövde
Medicals produkter fluktuerar från kvartal till kvartal då
Under räkenskapsåret ökade bolaget sin investering i
MSEK.
insulin efter fem år, jämfört med 64 % i placebo-
bolagets kunder främst utgörs av forskare som köper
Protein Sciences Corporation, CT, USA, med ytter-
produkterna för olika studier. Av försäljningen härrör
ligare 1 MUSD. Investeringen är gjord i form av ett
FORSKNINGSVERKSAMHETEN
421 (289) kSEK från Diamyd Inc.
konvertibelt skuldebrev.
diamyd® för typ
Två parallella, randomiserade, dubbelblinda och
behandling har rapporterats i någon studie, vilket
kostnader
externa forsknings- och utvecklingskostnader
place-bokontrollerade fas III-studier med det terapeu-
ytterligare stärker säkerhetsprofilen för diabetesvaccinet
Koncernens löpande kostnader uppgick till 68,9 (56,0)
Kostnaden för forskning och utveckling (FoU) upp-
tiska vaccinet Diamyd
MSEK. Kostnadsökningen är främst relaterad till process-
gick till 41,7 (29,0) MSEK. Dessa kostnader har i
Ungefär 320 nyinsjuknade unga typ 1-diabetespatienter
utveckling och produktion av diabetesvaccinet vid
enlighet med tillämpade redovisningsprinciper ej
kommer att inkluderas i respektive studie. Varje studie
ntdds
Protein Sciences Corporation och Octoplus samt ökade
aktiverats i balansräkningen utan kostnadsförts
omfattar tre behandlingsarmar, där en tredjedel av
Diamyd Medicals patentskyddade Nerve Targeting Drug
kostnader för Diamyd Inc.
löpande.
kSEK och utgjordes av försäljning av GAD-relaterade
gruppen. Resultaten presenterades vid den europeiska
diabeteskonferensen EASD i september 2008.
1-diabetes; kliniska studier
®
Inga allvarliga biverkningar relaterade till Diamyd®-
har startat i Europa och USA.
Diamyd®.
patienterna får två injektioner Diamyd 20 µg (dag 1
Delivery System (NTDDS) är en plattform för specifik
och 30), en tredjedel får fyra injektioner Diamyd® 20 µg
leverans av protein till nervceller. NTDDS har flera
®
r e s u ltat
r e s u ltat f r å n ö v r i g a a k t i e r o c h a n d e l a r
(dag 1, 30, 90 och 270) och en tredjedel får placebo.
fördelar gentemot andra genterapistrategier, då det
Koncernens resultat efter finansnetto uppgick till -63,9
Diamyd Medical äger 19% i Mercodia AB. Omsätt-
Resultat från respektive studie kommer att analyseras
är nervspecifikt och verkar lokalt (behandlingen går
ningen i Mercodia år 2007 var 60,7 (55,3) MSEK med
15 månader efter att alla patienter har fått den första
inte ut i blodet) och ger därmed mindre biverkningar.
en redovisad vinst om 2,6 (7,8) MSEK. Bolagets andel
injektionen. Om studierna uppnår positivt resultat kom-
Risken för biverkningar minskar ytterligare i och med
kassaflöde
av Mercodia AB:s justerade egna kapital uppgår till
mer de att användas för marknadsregistrering.
att NTDDS inte integrerar i värdcellernas kromosomer.
Koncernens kassaflöde uppgick till 12,6 (55,7) MSEK.
5,0 (4,8) MSEK. Bolaget har under året erhållit en
Koncernens verksamhet präglas av kostnader för
utdelning om 380 (350) kSEK från Mercodia.
(-53,5) MSEK.
forskning och utveckling och verksamheten har sedan
Bolaget har rapporterat positiva resultat från en
Diamyds ledande NTDDS-projekt utgör terapier för
liknande avslutad 30 månader lång, randomiserad,
smärtlindring med enkefalin (NP2) och GAD (NG2).
dubbelblind placebokontrollerad fas II-studie med 70
Diamyd har fått godkänt av amerikanska läke-
starten haft ett negativt operativt kassaflöde. Med nu-
Diamyd Medical äger, efter full utspädning, 6,7% av
barn och ungdomar med typ 1-diabetes. Signifikant
medelsmyndigheten (FDA) för att få utföra en klinisk
varande verksamhet kommer bolaget löpande att vara
Protein Sciences Corporation i USA.
långtidseffekt i att bevara betacellsfunktionen – det vill
fas I-studie i syfte att testa säkerheten av NP2 hos
säga den egna kapaciteten att bilda insulin – påvisades.
patienter med svår kronisk cancersmärta, vilken nu
personal
Behandlingen togs emot väl av såväl patienter, läkare
initieras i USA. Studien är upplagd som en så kallad
doseskalerande studie, där olika doser prövas.
beroende av kapitaltillskott innan ett positivt kassaflöde
uppnås i rörelsen.
Koncernen hade 13 (11) medarbetare per den 31
som familjemedlemmar. Resultaten ger även ett
likvida medel
augusti 2008 varav fem män och åtta kvinnor. De
starkt stöd för läkemedlets säkerhet. Inga allvarliga
Koncernens likvida medel inklusive kortfristiga placer-
anställda återfinns i dotterbolagen Diamyd Therapeu-
biverkningar relaterade till Diamyd®-behandlingen har
gad och andra neurologiska sjukdomar
ingar uppgick till 81,9 (68,8) MSEK per den 31 augusti
tics AB (tio st) och Diamyd Inc (tre st). Personalkost-
rapporterats i studien. Studien har nyligen publicerats i
Förutom att vara ett autoantigen i autoimmun diabetes
2008. Under åren 1996-2008 har aktieägarna tillfört
naderna i koncernen uppgick till 17,2 (13,5) MSEK.
den prestigefyllda tidskriften New England Journal of
är GAD65 också ett enzym som omvandlar den excita-
Medicine.
toriska neurotransmittorn glutamat till den inhibitoriska
bolaget 435,1 MSEK.
– 36 –
– 37 –
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
neurotransmittorn GABA. Flera neurologiska och
vid enskilda fall finns särskilda skäl för detta. För mer
Det kan inte garanteras att de kliniska prövningar som
bolaget lyckas säkra de finansiella resurser nödvändiga för
rörelserelaterade sjukdomar kan ha sin orsak i en
information se not 5.
utförs av Diamyd Medical kommer leda fram till ett
att utveckla sina produkter till fullo.
läkemedel som kommer att kunna säljas på marknaden.
störning i glutamat-GABA balansen och GAD65
kan därför komma att få stor betydelse som kompo-
Miljö, etik och kvalitetskontroll
Det finns ingen garanti för att Diamyd Medical kom-
Försäkringsrisk
nent i framtida läkemedel för behandling av dessa
Diamyd Medical strävar kontinuerligt efter kvalitet och
mer att utveckla produkter som kan patenteras, att
Diamyd Medicals försäkringar täcker bl.a. områdena
sjukdomar.
miljömedvetande inom alla delar av verksamheten. Använd-
beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, att
egendom, avbrott i verksamheten, person- och sakskada,
ningen av försöksdjur vid tester av Diamyd är ett mynd-
framtida upptäckter kommer att leda till patent eller att
rättsskydd, verksamhetsansvar, kliniska prövningar, tjänste-
GAD65-genen till Neurologix Inc som utvecklar en
ighetskrav vid läkemedelsutveckling och utförs externt av
beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt
resor, VD- och styrelseansvar och produktansvar. Den
GAD-baserad terapi för behandling av Parkinsons
myndighetsreglerade professionella samarbetspartners.
skydd för Diamyd Medicals rättigheter. Det kan komma
ökade exponeringen i USA medför ökade försäkrings-
att finnas ett behov av att även i framtiden behöva
risker. Det finns ingen garanti för att Diamyd Medicals
vända sig till kapitalmarknaden för kapitalanskaffning.
försäkringar fullständigt täcker alla risker.
Diamyd Medical har licensierat ut rättigheter för
®
sjukdom. Neurologix Inc har rapporterat att de initierat en fas II-studie med GAD-genen inom Parkinsons
Optionsprogram
sjukdom.
diam to b
2007/2010
Såväl storleken som tidpunkten för bolagets framtida
En extra bolagsstämma i maj 2007 antog ett options-
kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland
Kursutveckling
Riktlinjer för ersättning till ledande
program om 250 000 st personaloptioner. Tecknings-
möjligheterna att ingå samarbets- eller licensavtal och
En investering i Diamyd präglas av hög framtida
befattningshavare
kursen vid nyteckning av aktie med stöd av optionsrätt
möjligheten att lyckas i forsknings- och utvecklings-
osäkerhet. Det finns en risk att en investering i
Styrelsen föreslår i riktlinje för anställningsvillkor för
sattes till 146 SEK. Kostnaden för optionsprogrammet är
projekt. Generellt är biofarmaceutiska bolag, som
Diamyd Medical kan utvecklas negativt eller förlora
VD och ledande befattningshavare att det totala
marknadsmässig och tas fram genom en värdering base-
Diamyd Medical, associerade med hög risk.
hela sitt värde.
villkorspaketet skall utgöra en marknadsmässig och
rad på Black & Scholes värderingsformel. I enlighet med
avvägd blandning av fast lön och pensionsförmåner,
IFRS 2 och URA 46 har kostnaderna för personaloptions-
både interna och externa faktorer som väsentligen kan
Tillgångar vars värde är förenade
övriga förmåner samt villkor vid uppsägning. Samtliga
programmet som utgavs i maj påverkat resultatet med
påverka Diamyd Medicals utveckling och tillväxt. Osäk-
med vissa osäkerhetsfaktorer
deltar i personaloptionsprogrammet. Mellan bolaget
3 104 (492) kSEK och eget kapital med 3 596 kSEK.
erheten utgör en risk. Utveckling av läkemedel
investering i protein sciences corporation
är förenat med stor osäkerhet eftersom man handskas
Bolagets investering i Protein Sciences Corporation
Bolagsstämman i Diamyd Medical AB (publ) fattade
och verkställande direktören gäller en uppsägningstid
Begreppen osäkerhetsfaktorer och risker innefattar
om tolv månader från bolagets sida och sex månader
den 11 december 2007 beslut om ett optionsprogram
med nya, oförutsägbara, komplexa parametrar och
uppgår per sista augusti till 27,0 MSEK. Värdet på
från VD:s sida.VD:s anställningsavtal innehåller
om 200 000 st personaloptioner som en modifiering av
biologiska organismer. Att investera i ett forsknings-
denna tillgång är beroende av att Protein Sciences
ingen klausul om avgångsvederlag. Mellan bolaget
befintligt personaloptionsprogram. Teckningskursen vid
och utvecklingsbolag som Diamyd Medical innebär
verksamhet fortlöper enligt plan.
och ledande befattningshavare gäller en ömsesidig
nyteckning av aktie med stöd av optionsrätt sattes till
därmed hög finansiell osäkerhet. Nedan beskrivs några
uppsägningstid om tre månader. Avtalen innehåller
81 SEK. Kostnaden för optionsprogrammet är marknads-
av de osäkerheter och risker som kan vara viktiga vid
forsknings- och utvecklingsprojektet ntdds
för närvarande inga klausuler om avgångsvederlag.
mässig och tas fram genom en värdering baserad på Black
bedömningen av en investering i Diamyd Medical.
De variabler som är mest känsliga vid bedömningen
De föreslagna riktlinjerna är de samma som de som
& Scholes värderingsformel. I enlighet med IFRS 2 och
Osäkerhetsfaktorerna är inte rangordnade.
av tillgångens värde är sannolikheten för att projektet
antogs på stämman 2007 med undantag för det
URA 46 har kostnaderna för personaloptionsprogrammet
särskilda förtydligandet av bonusprogram för VD och
som utgavs i december påverkat resultatet med 1 296
ledande befattningshavare. Bolagsledningens bonus-
kSEK och eget kapital med 1 296 kSEK. I slutet av året
ersättning skall bero av i vilken utsträckning i förväg
2007/2008 var 140 000 optioner utstående.
uppställda mål uppfyllts inom ramen för bolagets
når en kommersiell fas samt diskonteringsfaktorn.
Hänvisning till ”Koncernens framtida utveckling”
Den nedskrivningsprövning som genomförts har inte
på sidan 43.
visat på något nedskrivningsbehov. Vid en förändring
Finansiella osäkerhetsfaktorer
av diskonteringsfaktorn med fem procentenheter
Diamyd Medicals verksamhet är i nuläget inte vinstbrin-
överstiger fortfarande nyttjandevärdet det bokförda
verksamhet. Full bonus skall uppgå till 15-30 % av
RiskfaKtorer
gande. Bolaget är fortlöpande beroende av att externt
värdet, varför det är ledningens bedömning att det
den fasta lönen för VD och övriga ledande befattnings-
Det finns ingen garanti för att Diamyd Medicals forsk-
kapital tillförs för att det skall kunna nå uppställda mål och
även med viss variation i de viktigaste variablerna ej
havare. Dessa riktlinjer får frångås av styrelsen om det
ning och utveckling resulterar i kommersiell framgång.
generera vinst. Det finns en finansiell osäkerhet huruvida
kommer att föreligga ett nedskrivningsbehov.
– 38 –
– 39 –
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Aktiekapitalets utveckling
Aktiekapital
A-aktier
B-aktier
Aktiekapital
År
Transaktion
(ökning, kr)
(ökning, st)
(ökning, st)
(ackumulerat, kr)
1996
Bolaget bildades*
126 288
150 000
102 575
126 288
Fondemission**
638 787
-
512 500
765 075
Villkor
96/97
Företrädesemission
771 335
785
770 550
1 536 410
97/98
Företrädesemission
1 536 410
150 785
1 385 625
3 072 820
99/00
Företrädesemission
768 205
75 390
692 815
3 841 025
1:1, 40 kr
01/02
Företrädesemission
762 214
94 240
667 974
4 603 239
02/03
Inlösen optioner
1:1, 22,10 kr
12 232
-
12 232
4 615 471
02/03
Inlösen optioner
1:1, 21,79 kr
13 106
-
13 106
4 628 577
02/03
Inlösen optioner
1:1, 56,00 kr
7 801
-
7 801
4 636 378
2:1, 40 kr
02/03
Företrädesemission
2 318 189
-
2 318 189
6 954 567
03/04
Riktad emission
40 kr
1 390 913
-
1 390 913
8 345 480
04/05
Inlösen optioner
1:1 18,36 kr
72 563
-
72 563
8 418 043
Apportemission,
55 kr
317 173
-
317 173
8 735 216
912 262
90 471
821 791
9 647 478
06/05
Nurel Therapeutics
06/07
AKTIEN
Diamyd Medicals börskurs vid räkenskapsårets
Per den 31 augusti 2008, fördelades Diamyd
utgång var 64,50 (78,25) SEK, vilket ger ett börs-
Medicals tillgångar på 10 339 899 (9 210 807) aktier
värde på 666,9 (720,7) MSEK. Under räkenskapsåret
av serie B (1/10 röst) samt 561 671 (561 671) aktier
har aktiekursen minskat med 17,3 % (17,8 %) att
av serie A (en röst). Aktiekapitalet i Diamyd Medical
jämföra med OMX Stockholm 30 (OMXS30) som
uppgick vid räkenskapsårets utgång till 10 901 570
under samma period minskade med 28,8 % (ökade
(9 772 478) SEK.
22,8 %). Högst betalda kurs under räkenskapsåret
Warranter
06/07
Inlösen optioner
1:1 50 kr
30 000
-
30 000
9 677 478
06/07
Inlösen optioner
1:1 50 kr
25 000
-
25 000
9 702 478
06/07
Riktad emission
145,75 kr
70 000
-
70 000
9 772 478
07/08
Inlösen optioner
1:1 50 kr
15 000
-
15 000
9 787 478
07/08
Inlösen optioner
1:1 50 kr
45 000
-
45 000
9 832 478
07/08
Inlösen optioner
1:1 50 kr
10 000
-
10 000
9 842 478
07/08
Inlösen optioner
1:1 50 kr
2 500
-
2 500
9 844 978
07/08
Inlösen optioner
1:1 50 kr
15 000
-
15 000
9 859 978
07/08
Inlösen optioner
1:1 50 kr
5 000
-
5 000
9 864 978
07/08
Inlösen optioner
1:1 50 kr
2 500
-
2 500
9 867 478
07/08
Inlösen optioner
1:1 50 kr
13 092
-
13 092
9 880 570
07/08
Inlösen optioner
1:1 50 kr
10 000
-
10 000
9 890 570
07/08
Inlösen optioner
1:1 50 kr
10 000
-
10 000
9 900 570
07/08
Inlösen optioner
1:1 50 kr
10 000
-
10 000
9 910 570
07/08
Riktad emission
73 kr
991 000
-
991 000
10 901 570
10 901 570
561 671
10 339 899
10 901 570
SUMMA
*Aktiens nominella belopp uppgick till 0,50 SEK ** Aktiens nominella belopp uppgick till 1 SEK *** Aktiens kvotvärde är 1 SEK (aktiekapitalet
dividerat med antalet aktier)
var 100 (172) SEK och lägst betalda kurs var 58,25
Aktier av serie B är noterade på den Nordiska
börsen (ticker symbol SE NOMX:DIAM B) samt
(60,50) SEK. Genomsnittlig aktiekurs under året var
Diamyd Medical TO 2B
handlas genom American Depository Receipts (ADR)
76,93 (124,16) SEK och 6 086 497 (18 829 365)
I samband med den riktade nyemissionen under april 2008 åtföljde en teckningsoption varje nytecknad aktie.
på OTCQX-listan via Bank of New York (ticker symbol
stycken Diamydaktier omsattes till ett värde om totalt
Teckningsoptionerna (Diamyd Medical TO 2B) finns listade för handel på First North med en teckningskurs på
US ADR:DMYDY). Mangold Fondkommission AB är
485 (2 338) MSEK.
100 SEK och en löptid om ett år med sista köpdag 8 april, 2009. Inlösenperioden är 16 mars, 2009 fram till
17 april, 2009.
likviditetsgarant för aktien.
– 40 –
– 41 –
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
sammanträden samt ärenden att föreläggas styrelsen
Diamyd arbetar kontinuerligt med att säkerställa den
som information eller för beslut. Arbetsordningen
framtida finansieringen. De prioriterade aktiviteterna
reglerar arbetsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens
inkluderar aktivt arbete med utlicensieringar samt ansök-
ordförande och VD samt definierar VD:s befogen-
ningar om olika typer av forskningsbidrag. Bolagets
heter och lön. Styrelsens ordförande förbereder
bedömning är att aktiviteterna bör kunna tillföra intäkter
styrelsemötena tillsammans med VD. Förutom att
under 2009. Skulle aktiviteterna misslyckas så har
besluta om bolagets strategi, affärsplaner samt
bolaget möjlighet att skjuta upp vissa forskningsprojekt.
vetenskapliga och finansiella planer utvärderar
Diamyd har dessutom en utestående teckningsoption,
styrelsen bolagets verksamhet och utveckling. VD
som vid fullt utnyttjande (inlösenpris 100 SEK), skulle
och företagsledningen rapporterar vid varje ordinarie
ge 99,1 MSEK under perioden 16 mars, 2009 till den
styrelsemöte från verksamheten, såsom utveckling
17 april 2009. P.g.a. rådande läge på aktiemarknaden
och framsteg inom forskningen och affärsutveckling-
beaktas inte detta potentiella kapital i finansierings-
en samt finansiell rapportering. Styrelsen beslutar
planerna. Sammantaget är bolagets bedömning att de
inom viktiga områden såsom väsentliga avtal,
ovanstående aktiviteterna kommer att säkra finansier-
budget, finanspolicy och större investeringar. Enligt
ing av verksamheten minst till slutet av räkenskapsåret
arbetsordningen avser styrelsen i Diamyd Medical att
2008/2009.
Diamyd® mot typ1 diabetes kommer att marknads-
hålla minst fyra sammanträden per kalenderår, utöver
TIO STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER 2008-08-31
A-aktier
(antal)
B-aktier
(antal)
Kapital
(%)
Röster
(%)
-
3 887 303
36
24,36
561 671
221 902
7
36,59
KAMMARKOLLEGIET
-
700 723
6
4,39
AVANZA PENSION
-
408 400
4
2,56
NORDNET PENSIONSFÖRSÄKRING AB
-
379 962
3
2,38
RASJÖ, STAFFAN
-
205 000
2
1,28
SIS SEGAINTERSETTLE AG/ZÜRICH, W8IMY
-
194 903
2
1,22
GÅLÖSTIFTELSEN
-
114 100
1
0,72
SEB TRYGG LIFE IRELAND ASSURANCE
-
100 000
1
0,63
Namn
LINDKVIST, BERTIL
ESSEN-MÖLLER, ANDERS
DEXIA BIL CUSTOMER ACCOUNT
Total
-
87 267
1
0,55
561 671
6 299 560
63
75
konstituerande sammanträde. Styrelsen höll 15
föras av Diamyd Medical. Övriga produkter skall
protokollförda sammanträden under året.
utlicensieras.
Bolagets stämmovalda revisorer rapporterar direkt
från den utförda revisionen till styrelsen. Revisions-
FÖRSLAG TILL DISPOSITION AV FRIA MEDEL
frågor anses ha en sådan betydelse att de skall
Moderbolagets fria medel uppgår enligt balansräkningen
behandlas av styrelsen i sin helhet istället för i ett
till följande:
separat revisionsutskott.
Bolaget har ett ersättningsutskott som behandlar
ersättning till ledande befattningshavare. Bolaget har
SEK
sedan den 1 juli 2008 omfattats av reglerna för den
Överkursfond fri
svenska bolagskoden. Arbete för implementering av
Balanserat resultat
denna kommer att ske successivt under året. En full-
Årets förlust
ständig rapport enligt koden kommer att presenteras
Fria medel
74 118 891
4 445 289
-64 928 863
13 635 317
nästa räkenskapsår.
Ersättning till styrelsen har under året utgått
med 1 063 kSEK varav lön till nuvarande styrelseordförande har utgått med 720 (0) kSEK. Ersättning till
Styrelsen föreslår att moderbolagets fria medel om
revisorer har utgått enligt löpande räkning.
13 635 317 SEK överföres i ny räkning.
Bolagets resultat för räkenskapsåret samt finansiella
Aktieägare
förbinder sig att erbjuda B-aktieägare att avyttra sina
Koncernens framtida utveckling
ställning per den 31 augusti 2008 framgår av bifogade
Per den 31 augusti 2008 uppgick antalet aktieägare till
B-aktier på samma finansiella villkor. Enligt bolagsord-
Diamyd Medical avser att fortsätta fokusera på att
resultat- och balansräkningar, kassaflödesanalys samt
4 367 (4 655) stycken. De tio största ägarna i Diamyd
ningen har ägare av A-aktie rätt att påfordra att A-aktie
bygga värde för aktieägarna. Bolaget har påbörjat
sammanställning över förändringar i eget kapital med
Medical innehar aktier motsvarande 63 % (61 %) av
omvandlas till B-aktie.
fas III-studier, vilka är nödvändiga för marknadsgod-
tillhörande noter.
kännande. Diamyd Medical hade vid räkenskapsårets
kapitalet och 75 % (74 %) av rösterna. Enligt överenskommelse mellan huvudägarna Bertil Lindkvist och
Styrelsen
slut 81,9 MSEK i likvida medel. Den uppskattade
UTDELNING
Anders Essen-Möller har A-aktieägaren Anders Essen-
Styrelsen består av fyra ledamöter. Styrelsen arbetar
maximala likviditetsbudgeten, om alla projekt körs
Styrelsen föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret
Möller förbundit sig att inte överlåta A-aktier till tredje-
efter fastställd arbetsordning vilken reglerar frekvens och
med full fart, visar att befintliga likvida medel täcker
2007/2008.
part (gäller ej arv), utan att sådan tredjepart samtidigt
dagordning för styrelsemöten, distribution av material till
bolagets kapitalbehov fram till juli 2009.
– 42 –
– 43 –
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens
balansräkning
Koncernens
resultATräkning
12 mån
kSEK
12 mån
12 mån
31 aug
31 aug
2008
2007
2006
16 627
16 885
17 715
sep-aug
2007/2008
2005/2006
1
1 092
531
4 323
891
540
126
Materiella anläggningstillgångar
11
390
414
133
2
1 983
1 071
4 449
Finansiella anläggningstillgångar
15
21 418
21 418
800
38 435
38 716
18 648
12
11
12
TILLGÅNGAR
Not
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Övriga rörelseintäkter
Summa intäkter
31 aug
sep-aug
2006/2007
RÖRELSENS INTÄKTER
Nettoomsättning
kSEK
sep-aug
Not
Immateriella anläggningstillgångar
10, 14
Summa anläggningstillgångar
RÖRELSENS KOSTNADER
Råvaror och förnödenheter
Externa forsknings- och utvecklingskostnader
Patent- och licenskostnader
-31
-18
-166
-41 706
-29 049
-23 167
-1 342
-1 908
-1 471
Kundfordringar
123
86
148
Övriga fordringar
750
3 107
2 879
-17 179
-13 554
-9 876
-10 941
-8 680
Personalkostnader
5, 6
Övriga externa kostnader
7, 8, 9
-8 315
Avskrivningar patent
10, 14
-258
-403
-656
Avskrivningar inventarier
11
-104
-146
-115
Summa rörelsens kostnader
-68 935
RÖRELSERESULTAT
-66 952
-56 019
-54 948
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Varulager
16
911
789
326
17
2 214
2 709
2 600
6 402
–
21 735
–
–
45 551
Skattefordringar
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
Finansiella tillgångar tillgängliga för försäljning
31
-44 131
Kortfristiga placeringar
18, 19
Likvida medel
4, 18, 20
-39 682
Summa omsättningstillgångar
SUMMA TILLGÅNGAR
81 890
68 803
13 190
92 302
75 505
86 441
130 737
114 221
105 089
10 902
9 772
8 735
424 115
349 995
288 938
271
311
160
-314 512
-254 944
-202 231
120 776
105 134
95 602
6 101
4 016
1 624
839
220
2 114
Rörelsens finansiella poster
380
Utdelning från övriga värdepapper
350
250
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Finansiella intäkter
12
2 636
2 574
1 808
Finansiella kostnader
12
-9
-1 447
-56
Eget kapital
3 007
1 477
2 002
Aktiekapital
Summa finansiella poster
27, 28, 29
Övrigt tillskjutet kapital
-63 945
Resultat efter finansiella poster
-53 471
-37 680
Andra reserver
Ansamlade förluster inklusive årets resultat
Inkomstskatt
13
-22
PERIODENS RESULTAT
10
-63 967
266
–
-53 205
-37 680
Summa eget kapital
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder
Resultat per aktie före utspädning, SEK
3
-6,3
Resultat per aktie efter utspädning, SEK
3
-6,3
-5,5
-4,4
-5,5
-4,4
Övriga kortfristiga skulder
21
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
22
Summa kortfristiga skulder
3
10 901 570
9 772 478
8 735 216
Genomsnittligt antal aktier före utspädning
3
10 209 192
9 659 558
8 582 797
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning
3
10 209 192
9 659 558
8 582 797
Antal aktier
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
Information om koncernens ställda säkerheter se not 32.
– 44 –
– 45 –
3 021
4 851
5 749
9 961
9 087
9 487
130 737
114 221
105 089
FINANSIELL INFORMATION
Moderbolagets
resultaträkning
Förändring av eget
kapital (Koncern)
kSEK
12 mån
Övrigt
tillskjutet
kapital
Reserver
Ansamlad
förlust
Summa
8 418
271 571
30
-164 551
115 468
–
–
530
–
530
Aktiekapital
12 mån
12 mån
sep-aug
sep-aug
sep-aug
2007/2008
2006/2007
2005/2006
-233
–
–
-12 543
-17 019
-5 789
-12
–
–
Summa rörelsens kostnader
-12 788
-17 019
-5 789
RÖRELSERESULTAT
-12 788
-17 019
-5 789
23
-55 334
-32 005
-37 495
380
350
250
Ränteintäkter och liknande resultatposter
12
2 795
2 459
1 708
Räntekostnader och liknande resultatposter
12
kSEK
Not
RÖRELSENS KOSTNADER
Ingående balans 1 september, 2005
Justering enligt IAS 39
Ingående balans 1 september,
2005 efter justering
271 571
–
560
207
-164 551
–
115 998
207
Omvärdering kortfristiga placeringar
–
–
-607
–
-607
Justerad redovisning, se not 10
–
–
–
970
970
direkt i eget kapital
–
–
-400
970
570
Årets resultat
–
–
–
-38 650
-38 650
Summa redovisade intäkter och kostnader
–
–
-400
-37 680
-38 080
Optionspremier, se not 28
-
240
–
–
240
317
17 127
–
–
17 444
Utgående balans 31 augusti, 2006
8 735
288 938
160
-202 231
95 602
Ingående balans 1 september, 2006
8 735
288 938
160
-202 231
95 602
Omvärdering kortfristiga placeringar
–
–
77
–
77
Omräkningsdifferenser
–
–
74
–
74
direkt i eget kapital
–
–
151
–
151
Årets resultat
–
–
–
-53 205
-53 205
Summa redovisade intäkter och kostnader
–
–
151
-53 205
-53 054
912
48 332
–
–
49 244
Optioner, se not 28
55
2 695
–
–
2 750
Nyemission
70
10 030
–
–
10 100
–
–
–
492
492
Utgående balans 31 augusti, 2007
9 772
349 995
311
-254 944
105 134
Ingående balans 1 september, 2007
9 772
349 995
311
-254 944
105 134
–
-40
–
–
Summa transaktioner redovisade
Nyemission
Summa transaktioner redovisade
Nyemission
Personaloptioner, se not 29
Omräkningsdifferenser
–
–
-40
Summa transaktioner redovisade
–
–
–
direkt i eget kapital
–
–
-40
–
-40
Årets resultat
–
–
–
-63 967
-63 967
–
–
-40
-63 967
-64 007
Nyemission
991
67 353
–
–
68 344
Optioner, se not 28
139
6 767
–
–
6 906
–
–
–
4 399
4 399
10 902
424 115
271
-314 512
120 776
Summa redovisade intäkter och kostnader
Personaloptioner, se not 29
Utgående balans 31 augusti, 2008
Övriga externa kostnader
7, 8, 9
Övriga rörelsekostnader
8 418
–
Omräkningsdifferens
Personalkostnader
– 46 –
RÖRELSENS FINANSIELLA POSTER
Resultat från andelar i koncernföretag
Utdelning från övriga värdepapper
–
-1 426
-1
Summa finansiella poster
-52 159
-30 622
-35 538
Resultat före skatter
-64 947
-47 641
-41 327
18
–
50
- 64 929
-47 641
-41 277
Skatt på årets resultat
13
ÅRETS RESULTAT
– 47 –
FINANSIELL INFORMATION
Moderbolagets
balansräkning
kSEK
Förändring av eget
kapital (Moderbolag)
31 aug
2008
Not
31 aug
2007
31 aug
2006
Reservfond
Överkursfond
bunden
Överkursfond fri
Övrigt fritt
eget kapital
Summa
eget kapital
8 418
–
141 433
–
-34 950
114 901
–
–
–
–
530
530
8 418
–
–
141 433
141 433
-141 433
–
–
-34 420
–
115 431
–
317
–
–
17 127
–
17 444
Optioner
–
240
–
–
–
240
Erhållet koncernbidrag
–
–
–
–
177
177
Skatteeffekt erhållet koncernbidrag
–
–
–
–
-49
-49
Periodens resultat
–
–
–
–
-42 247
-42 247
kSEK
TILLGÅNGAR
Ingående balans 1 september, 2005
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Förvärvad forskning och utveckling
10, 14
16 627
16 627
16 627
Finansiella tillgångar
Andelar i koncernföretag
25
1 200
Fordringar hos koncernföretag
26
Andra långfristiga värdepappersinnehav
15
Summa anläggningstillgångar
1 701
1 209
12 267
6 784
178
21 418
21 418
800
51 512
46 530
18 814
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Övriga fordringar
148
398
670
Justering enligt IAS 39
Ingående balans 1 september, 2005
efter justering
Omklassificering
Nyemission
Aktiekapital
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
17
1 524
1 424
1 636
Finansiella instrument tillgängliga för försäljning
31
6 403
–
21 735
Omvärdering kortfristiga placeringar
–
–
–
–
-607
-607
8 075
1 822
24 041
Justerad redovisning, se not 10
–
–
–
–
970
970
20 247
–
45 551
Utgående balans 31 augusti, 2006
8 735
141 673
–
17 127
-76 176
91 359
Kassa och bank
47 731
59 631
4 915
8 735
141 673
–
17 127
-76 176
91 359
76 053
61 453
Ingående balans 1 september, 2006
SUMMA OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
74 507
127 565
107 983
93 321
912
–
–
48 332
–
49 244
Optioner, se not 28
55
–
–
2 695
–
2 750
Nyemission
70
–
–
10 030
–
10 100
Omvärdering kortfristiga placeringar
–
–
–
–
77
77
Personaloptioner, se not 29
–
–
–
–
492
492
Periodens resultat
–
–
–
–
-47 641
-47 641
Utgående balans 31 augusti, 2007
9 772
141 673
–
78 184
-123 248
106 381
Ingående balans 1 september, 2007
9 772
141 673
–
78 184
-123 248
106 381
SUMMA KORTFRISTIGA FORDRINGAR
Kortfristiga placeringar
18, 19
SUMMA TILLGÅNGAR
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
10 902
9 772
8 735
96 609
141 673
141 673
–
–
–
Överkursfond fritt
74 120
78 184
17 127
Balanserat resultat
4 445
-75 607
-34 899
Resultatdisposition 2006/2007,
behandling av förlust enligt styrelsebeslut
Årets resultat
-64 929
-47 641
-41 277
Nyemission
–
991
-45 064
–
–
–
-78 184
67 353
123 248
–
–
68 344
Summa eget kapital
121 147
106 381
91 359
Optioner, se not 28
139
–
–
6 767
–
6 906
5 606
181
231
Personaloptioner, se not 29
–
–
–
–
4 399
4 399
Erhållet koncernbidrag
–
–
–
–
63
63
Skatteeffekt erhållet koncernbidrag
–
–
–
–
-17
-17
Periodens resultat
–
–
–
–
-64 929
-64 929
10 902
96 609
–
74 120
-60 484
121 147
Aktiekapital
27, 28, 29
Nyemission
Reservfond
Överkursfond bundet
Fritt eget kapital
Långfristig skuld till dotterbolag
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder
Övriga kortfristiga skulder
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Summa kortfristiga skulder
24
22
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
Ställda säkerheter
Ansvarsförbindelser
– 48 –
362
9
441
812
630
72
719
1 421
124
840
767
1 731
127 565
107 983
93 321
157
inga
157
inga
–
inga
Utgående balans 31 augusti, 2008
– 49 –
REDOVISNINGSPRINCIPER
Kassaflödesanalys
Koncernen
Sammandrag, kSEK
Redovisningsprinciper
Moderbolaget
12 mån
12 mån
12 mån
12 mån
12 mån
sep-aug
sep-aug
sep-aug
sep-aug
sep-aug
sep-aug
IFRS, International Financial Reporting Standards, sådana
de helägda svenska dotterbolagen Diamyd Therapeutics
de antagits av EU. Detta är samma principer som tilläm-
AB och Diamyd Diagnostics AB och det amerikanska
pats i årsredovisningen 2006/2007. Koncernen följer
dotterbolaget Diamyd Inc. Koncernredovisningen är
förutom nämnda IFRS-regler även Redovisningsrådets
upprättad enligt IAS 27 och IFRS 3 om koncernredovis-
rekommendationer RFR 1.1 (Kompletterande redovis-
ning och med tillämpning av förvärvsmetoden som
ningsregler för koncerner) och årsredovisningslagen.
innebär att dotterbolagens egna kapital vid förvärvstid-
Diamyd-koncernen använder kostnadsslagsindelad resul-
punkten elimineras. Upprättandet av Diamyds koncern-
taträkning, vilket innebär att rörelsens kostnader fördelas
redovisning följer vidare instruktionerna i IAS 27 och
på externa forsknings- och utvecklingskostnader, övriga
IFRS 3 såsom elimineringar av interna fordringar och
externa kostnader, personalkostnader samt avskrivningar
skulder respektive interna intäkter och kostnader mellan
och nedskrivningar. Den väsentliga innebörden av IFRS-
koncernbolagen, vilket medför att koncernresultat- och
reglerna framgår under rubrikerna nedan där årsredovis-
koncernbalansräkningen redovisas utan koncerninterna
ningens principer närmare beskrivs.
transaktioner. De enskilda bolagens obeskattade reserver
2007/2008
2006/2007
2005/2006
2007/2008
2006/2007
2005/2006
-66 952
-54 948
-39 682
-12 788
-17 019
-5 789
Erhållna räntor
2 515
2 574
1 808
2 246
2 459
1 709
Erlagda räntor
-9
-26
-56
–
-5
-1
380
350
–
380
350
–
Justering för poster som inte ingår
i kassaflödet
Övriga poster som ej ingår i kassaflödet
Betald inkomstskatt
Kassaflöde före förändringar
av rörelsekapitalet
Koncernen består av moderbolaget Diamyd Medical AB,
12 mån
Rörelseresultat
Avskrivningar och nedskrivningar
KONCERNREDOVISNING
Diamyd upprättar koncernredovisningen i enlighet med
Den löpande verksamheten
Erhållen utdelning
KONCERNEN
362
549
771
–
–
–
3 899
–
568
-205
1 933
-158
-21
–
-255
-20
1934
–
är i förekommande fall uppdelade på eget kapital och
-59 805
-51 138
-35 384
-10 183
-14 490
-2 148
–
-1
-5
–
–
–
2 855
-278
2 040
134
503
2 404
846
-138
680
-610
458
-417
-56 104
-51 555
-32 669
-10 659
-13 529
-161
Aktieägartillskott
–
–
–
-44 837
-32 005
-37 316
Förändring av långfristig mellanhavanden
dotterföretag
MODERBOLAGET
–
–
–
-4 962
–
–
utövar bestämmande inflytande över ett annat bolag.
Diamyd Medical AB med säte i Stockholm använder i sin
–
-435
-436
-28
–
–
–
–
–
–
Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och
Investering i materiella tillgångar
–
-63
redovisning liksom tidigare de principer som gäller för
med den dag då det bestämmande inflytandet överförs
Investering i finansiella tillgångar
-6 445
45 551
22 077
-6 445
45 551
22 077
juridiska personer som upprättar en koncernredovisning
till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen
Kassaflöde från investeringsverksamheten
-6 508
45 116
21 613
-56 244
13 546
-15 239
och är noterade på en reglerad marknad. Det innebär i
från och med den dag då det bestämmande inflytandet
korthet fortsatt tillämpning av Redovisningsrådets rekom-
upphör.
Ökning (-) minskning (+) varulager
Ökning (-) minskning (+) fordringar
Ökning (+) minskning (-) skulder
Summa kassaflöde från den löpande
verksamheten
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella tillgångar
standarder, ändringar och tolkningar som trätt i kraft
2007
uppskjuten skatteskuld.
och som är relevanta för diamyd-koncernen
Dotterbolag är alla de bolag där koncernen har rätten
IFRS 7, Finansiella instrument: Upplysningar - med denna
att utforma finansiella och operativa strategier på ett
standard har nya upplysningar avseende finansiella
sätt som vanligen följer med ett aktieinnehav upp-
instrument införts. Den har ingen påverkan på klassifi-
gående till mer än hälften av rösträtterna. Förekoms-
cering och värdering av Diamyd-koncernens finansiella
ten och effekten av potentiella rösträtter som för
instrument.
närvarande är möjliga att utnyttja eller konvertera,
beaktas vid bedömningen av huruvida koncernen
Finansieringsverksamheten
mendationer i den mån de är tillämpliga för ett koncern-
Förvärvsmetoden används för redovisning av kon-
Förändring av långfristig fordran
till dotterbolag
moderbolag. Diamyd Medical AB följer därmed Redovis-
cernens förvärv av dotterföretag. Anskaffningsvärdet
Optionspremier
Nyemission
–
6 767
–
–
-768
–
–
6 767
-7 395
–
1 385
-3 150
ningsrådets rekommendation RFR 2.1 ”Redovisning för
för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar
juridiska personer”. Moderbolagets principer överens-
som lämnats som ersättning, emitterade eget kapital-
68 483
62 094
1 058
68 483
62 094
1 058
stämmer med koncernens om inte annat anges nedan.
instrument och uppkomna eller övertagna skulder per
Moderbolaget ska enligt RFR 2.1 utforma sina rapporter i
överlåtelsedagen, plus utgifter som är direkt hänför-
enlighet med samtliga tillämpliga IFRS/IAS-regler, om inte
bara till förvärvet. Identifierbara förvärvade tillgångar
rekommendationen anger ett undantag från tillämpning.
och övertagna skulder och eventuella förpliktelser i ett
Styrelsen har den 21 november 2008 godkänt denna
rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden
koncernredovisning för offentliggörande.
på förvärvsdagen, oavsett omfattning på eventuellt
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
75 250
62 094
290
75 250
54 699
-707
Periodens kassaflöde
12 638
55 655
-10 766
8 347
54 716
-16 107
Summa likvida medel vid periodens början
68 803
13 190
24 161
59 631
4 915
21 022
449
-42
-205
–
–
–
81 890
68 803
13 190
67 978
59 631
4 915
Kursdifferens i likvida medel
Summa likvida medel
vid periodens slut, not 4
– 50 –
minoritetsintresse. Det överskott som utgörs av skillnaden
VÄRDERINGSGRUNDER
mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på
Koncernen använder anskaffningsvärde för balansposter
koncernens andel av identifierbara förvärvade tillgångar,
där inte annat framgår.
skulder och eventuella förpliktelser redovisas som
– 51 –
REDOVISNINGSPRINCIPER
goodwill. Om anskaffningsvärdet understiger verkligt
(I) tillgångar och skulder för var och en av balans-
innehas för handel om de inte är identifierade som
papprets upplupna anskaffningsvärde och andra
värde för det förvärvade dotterbolagets tillgångar,
räkningarna omräknas till balansdagskurs, (II) intäkter
säkringar. Tillgångar i denna kategori klassificeras som
förändringar av värdepapprets redovisade värde. Om-
skulder och eventualförpliktelser redovisas mellanskill-
och kostnader för var och en av resultaträkningarna
omsättningstillgångar.
räkningsdifferenser på monetära värdepapper redovi-
naden direkt i resultaträkningen.
omräknas till genomsnittlig valutakurs. Om genom-
sas i resultaträkningen, medan omräkningsdifferenser
snittskursen inte är en rimlig uppskattning av årets
Finansiella tillgångar som kan säljas
på icke-monetära värdepapper redovisas i eget kapital.
OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA
totala kurseffekter från varje transaktionsdag, omräk-
Finansiella tillgångar som kan säljas är tillgångar som
Förändringar i verkligt värde för monetära och icke-
funktionell valuta och rapportvaluta
nas istället intäkter och kostnader per transaktions-
inte är derivat och där tillgångarna identifierats som
monetära värdepapper klassificerade som finansiella
Diamyd Medical har ett utländskt dotterbolag; Diamyd
dagen, och (III) alla valutakursdifferenser som uppstår
att de kan säljas eller inte klassificerats i någon av
tillgångar som kan säljas redovisas i eget kapital.
Inc. Poster som ingår i de finansiella rapporterna
redovisas som en separat del av eget kapital.
övriga kategorier. De ingår i anläggningstillgångar
för dessa enheter inom koncernen är värderade till
När värdepapper, som klassificerats som finansiella
om ledningen inte har för avsikt att avyttra tillgången
tillgångar, som kan säljas, säljs eller skrivs ner, förs
den valuta som används i den ekonomiska miljö där
FINANSIELLA INSTRUMENT, REDOVISNING,
inom tolv månader efter balansdagen. Investeringar i
ackumulerade justeringar av verkligt värde från eget
företagen huvudsakligen är verksamma (funktionella
UPPLYSNINGAR OCH KLASSIFICERING
bolag med undantag av de investeringar som klassas
kapital till resultaträkningen som vinster och förluster
valutan). I koncernredovisningen används svenska
Koncernen bedömer per varje balansdag om det finns
som intressebolag redovisas till marknadsvärde via
från finansiella instrument.
kronor, som är moderbolagets funktionella valuta och
objektiva bevis för att nedskrivningsbehov föreligger
eget kapital. Utdelning på aktieinstrument som kan
rapportvaluta.
för en finansiell tillgång eller en grupp av finansiella
säljas redovisas i resultaträkningen som en utdel-
tillgångar, som kan säljas, beaktas en betydande eller
tillgångar. Köp och försäljning av finansiella tillgångar
ning från övriga värdepapper när koncernens rätt att
utdragen nedgång i verkligt värde för en aktie till en
TRANSAKTIONER OCH BALANSPOSTER
redovisas på affärsdagen – det datum då koncernen
erhålla betalning har fastställts.
nivå som ligger under dess anskaffningsvärde, som en
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funk-
förbinder sig att köpa eller sälja tillgången. Finansiella
tionella valutan enligt de valutakurser som gäller på
instrument redovisas första gången till verkligt värde
aktiv (och för onoterade värdepapper), fastställer
sådant bevis föreligger för finansiella tillgångar som
transaktionsdagen. Valutakursvinster och förluster som
plus transaktionskostnader. Finansiella tillgångar tas
koncernen verkligt värde genom att tillämpa värder-
kan säljas, tas den ackumulerade förlusten – beräknad
uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och
bort från balansräkningen när rätten att erhålla kassa-
ingstekniker såsom användning av information
som skillnaden mellan anskaffningsvärdet och aktuellt
vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i
flöden från instrumentet har löpt ut eller överförts
avseende nyligen gjorda transaktioner på armlängds
verkligt värde, med avdrag för eventuella tidigare ned-
utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resul-
och koncernen har överfört i stort sett alla risker och
avstånd, hänvisning till verkligt värde för ett annat
skrivningar som redovisats i resultaträkningen – bort
taträkningen. Vinster och förluster på fordringar och
förmåner som är förknippade med äganderätten.
instrument som i allt väsentligt är likvärdigt, analys av
från eget kapital och redovisas i resultaträkningen.
diskonterade kassaflöden och optionsvärderingsmod-
Nedskrivningar av egetkapitalinstrument, vilka redovi-
skulder av rörelsekaraktär nettoredovisas bland övriga
Om marknaden för en finansiell tillgång inte är
När det gäller aktier som klassificerats som
indikation på att nedskrivningsbehov föreligger. Om
Finansiella tillgångar värderade till
eller. Härvid används i så stor utsträckning som möjligt
sats i resultaträkningen, återförs inte över resultat-
verkligt värde via resultaträkningen
marknadsinformation och företagsspecifik information
räkningen.
KONCERNFÖRETAG
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via
används i så liten utsträckning som möjligt.
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag
resultaträkningen är finansiella tillgångar som inne-
(av vilka inget har en höginflationsvaluta) som har en
annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas
till koncernens rapportvaluta enligt följande:
rörelseintäkter alternativt övriga rörelsekostnader.
Kortfristiga placeringar i balansräkningen klas-
Förändringar i verkligt värde för värdepapper i
sificeras som finansiella tillgångar, som kan säljas och
has för handel. En finansiell tillgång klassificeras i
utländsk valuta och som klassificerats som finansiella
verkligt värde justering redovisas därmed direkt i eget
denna kategori om den förvärvas huvudsakligen i syfte
tillgångar som kan säljas, fördelas mellan omräk-
kapital via redogörelsen för förändringar i eget kapital.
att säljas inom kort. Derivat klassificeras som att de
ningsdifferenser som beror på förändringar av värde-
Detta förutom vad gäller nedskrivningar, valutavinster
– 52 –
– 53 –
REDOVISNINGSPRINCIPER
och valutaförluster till den finansiella tillgången som tas
Övriga fordringar, och i tillämpliga fall interima fordringar,
moderbolaget varför detta redovisas som investering i
sociala kostnaderna. Eftersom ett förmånsvärde uppstår
bort från balansräkningen per vilken tidpunkt den acku-
redovisas enligt samma principer som kundfordringar.
dotterbolag. Investeringen bedöms sedan, i likhet med
(skillnaden mellan lösen/konverteringskurs och mark-
mulerade vinsten eller förlusten som tidigare redovisats i
andra tillskott, för nedskrivningsbehov. Om nedskrivnings-
nadsvärdet på aktien) när personaloptionerna utnyttjas
fordringar och kundfordringar då detta avser ett
behov föreligger för aktier i dotterbolag blir effekten att
kan Diamyd täcka de sociala kostnaderna på förmåns-
konvertibelt skuldebrev vilket har värderats till upplupet
en finansiell kostnad redovisas i Diamyd Medical AB:s
värdet genom att konvertera en del av de innehavda
anskaffningsvärde.
resultaträkning.
optionerna till aktier och sedan sälja dessa. Personal-
Under året har en modifiering av villkor skett av
kostnaden som uppstår i resultaträkningen, och som
PERSONALOPTIONSPROGRAM
ursprungligt personaloptionsprogram. Det ursprungliga
avsätts löpande enligt URA 46, kommer dock inte att
Övriga placeringar klassificeras i kategorin låne-
eget kapital redovisas i resultaträkningen.
Inga terminssäkringar har gjorts under året. För mer information om finansiella risker och placeringar se not 19,
Finansiella risker. IAS 39 tillämpas av Diamyd i koncernredovisningen från och med den 1 september 2005.
o m fat t n i n g
verkliga värdet för det gamla optionsprogrammet fortsät-
mötas av en kostnadsminskning (intäkt) utan effekten
Lånefordringar och kundfordringar
Diamyd har per bokslutsdagen ett utestående personal-
ter koncernen att kostnadsföra över intjänandeperioden.
uppstår endast kassaflödesmässigt.
Kundfordringar är icke-derivata finansiella tillgångar
optionsprogram. Om konvertering/lösen sker ökar
En bedömning av det ursprungliga optionsavtalets värde
med fastställda eller fastställbara betalningar som
likvida medel med lösen-/konverteringskursen och
har gjorts på modifieringsdagen, vilket har ingått i bedöm-
TECKNINGSOPTIONSPROGRAM
inte är noterade på en aktiv marknad. Utmärkande är
aktiekapitalet ökar nominellt med en SEK per aktie,
ningen av det modifierade programmets verkliga värde.
Optioner knutna till emissioner av aktier i bolaget och
att de uppstår när koncernen tillhandahåller pengar,
och det resterande inbetalda beloppet ökar övrigt
varor eller tjänster direkt till en kund utan avsikt att
tillskjutet kapital. För närmare beskrivning av de olika
s o c i a l a av g i f t e r p å p e r s o n a l o p t i o n e r
handla med uppkommen fordran. De ingår i om-
effekterna för programmet och antalet utestående
För varje utestående program gör Diamyd en avsätt-
sättningstillgångar, med undantag för poster med
optioner se not 29.
ning för sociala kostnader vid varje bokslutstillfälle.
nadsmässiga värden och är därigenom inte av sådan
Avsättningen för sociala kostnader beräknas enligt
karaktär att de medför något krav om upplysning av
förfallodag mer än 12 månader efter balansdagen
vars värde har fastställts till bedömt marknadsvärde har
redovisats mot eget kapital.
Optionsprogrammen har utgivits till bedömda mark-
vilka klassificeras som anläggningstillgångar. Kund-
redovisningsprincip
URA 46 med tillämpning av samma värderingsmodell
teoretisk kostnad för bolaget enligt IFRS 2 redovisning.
fordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde
för personaloptionsprogram
som använts när optionerna ställdes ut. Avsättningen
Genom att program har utgetts till marknadsmässiga
och därefter till upp-lupet anskaffningsvärde med
Diamyd redovisar sitt personaloptionsprogram i enlighet
omvärderas vid varje rapporttillfälle utifrån en beräk-
värden har bolaget ej behövt säkra några värdeföränd-
tillämpning av effektiv-räntemetoden, minskat med
med IFRS 2 och IFRIC 11. Rekommendationen innebär att
ning av de avgifter som kan komma att erläggas när
ringar. Optionsprogrammets påverkan på redovisning-
eventuell avsättning för värdeminskning. En avsätt-
Diamyd värderar det aktuella programmet 2007/2010 vid
instrumenten löses. Värderingen i Diamyd görs enligt
en sker enbart för kontant inbetalning för options-
ning för värdeminskning av kundfordringar görs när
utställandetidpunkten till verkligt värde och sedan periodi-
Black & Scholes-modellen där hänsyn bland annat tas
rätten, samt vid konvertering till aktiekapital. Beräknad
det finns objektiva bevis för att koncernen inte kom-
serar värdet under intjänandeperioden som en personal-
till aktiekursen, kvarvarande tid till lösen, volatilitet och
utspädningseffekt finns angivet under upplysning om
mer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna
kostnad. Denna ersättning till personalen innebär att Dia-
riskfri ränta. Utbetalningar av sociala avgifter i samband
resultat per aktie.
enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Avsättning-
myd emitterar egna kapitalinstrument (teckningsoptioner
med anställdas lösen av optioner avräknas mot den
ens storlek utgörs av skillnaden mellan tillgångens
som personalen har rätt till genom avtalen i programmen)
avsättning som är gjord enligt ovan.
redovisade värde och nuvärdet av bedömda framtida
och därigenom, för varje periods kostnad, får motsva-
kassaflöden, diskonterade med ursprunglig effektiv
rande minskning av ansamlade förluster (övrigt fritt kapital
optionsprogrammet förfogar Diamyd över ett antal
direkta trans-aktionskostnader, redovisas i aktie-
ränta. Det avsatta beloppet redovisas i resultat-
i moderbolaget). Emitteringen av eget kapitalinstrument
optioner som är avsedda att konverteras till aktier
kapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital när
räkningen.
anses här vara ett aktieägartillskott till dotterbolaget från
och därefter säljas för att finansiera betalningen av de
optionerna löses in.
– 54 –
För att täcka de sociala kostnaderna i personal-
Marknadspriset fastställs med hjälp av Black &
Scholes värderingsmodell, se not 28 för väsentliga
antaganden. Erhållna inbetalningar, netto efter
– 55 –
REDOVISNINGSPRINCIPER
IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
ningsbehov påträffats i enlighet med IAS 36.
var och en av koncernens verksamheter såsom beskrivs
SEGMENTSINFORMATION
Immateriella tillgångar avser licensrättigheter, förvär-
För tillgångar med obegränsad livslängd inklusive
nedan. Intäktsbeloppet anses inte kunna mätas på ett
primära segment
vade direkt eller via rörelseförvärv. Utgifter för an-
goodwill, samt tillgångar som ännu ej börjat skrivas
tillförlitligt sätt förrän alla förpliktelser avseende försälj-
Diamyd-koncernens verksamhet kontrolleras internt
skaffning av patentlicenser redovisas som en tillgång
av görs denna värdering per balansdagen oavsett om
ningen har uppfyllts eller förfallit. Koncernen grundar
genom en fördelning i redovisningen i två segment,
om licenserna ligger till grund för en kontrollerbar
det finns någon indikation på en värdenedgång. Vär-
sina bedömningar på historiska utfall och beaktar
GAD-teknologin och NTDDS-teknologin. Indelningen
tillgång som bedöms kunna komma att kommersiali-
dering utförs genom att man värderar ett eventuellt
därvid typ av kund, typ av transaktion och speciella
styrs av risker och möjligheter inom de olika
seras. Detta gäller även om licensrättigheten bedöms
försäljningsvärde. Återvinningsvärdet är det högsta
omständigheter i varje enskilt fall. Följande specifika
projekten.
kunna överlåtas till minst det redovisade värdet.
av tillgångens värde när den används eller verkligt
kriterier måste också uppfyllas innan intäkter redovisas:
Licenserna skrivs av linjärt under nyttjande perioden.
värde minskat med försäljningskostnaderna. Om
Egenutvecklade patenträtter, teknologirättigheter,
återvinningsvärdet är lägre än redovisat värde, skall
f ö r s ä l j n i n g av va r o r
–
varumärken och andra liknande tillgångar upptas ej
en nedskrivning ske.
Intäkten redovisas när de väsentliga riskerna och
Geografiska områden tillhandahåller produkter och
fördelarna som förknippas med äganderätten till
tjänster inom en ekonomisk miljö som är utsatt för
till något värde. Inga kostnader för utveckling i enlig-
–
affärsområden
sekundära segment
geografiska marknader
het med kriterierna i IAS 38 Immateriella tillgångar,
EGET KAPITAL
varorna har övergått på köparen och när intäkts-
risker och möjligheter, som skiljer sig från vad som
anses vara aktiverbara. Således kostnadsförs samt-
Förändringen av eget kapital med jämförelseår i
beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
gäller för andra ekonomiska miljöer.
liga kostnader för forskning och utveckling när de
koncernen och Diamyd Medical AB, med avseende
uppkommer.
på redovisat resultat, balanserad förlust, vinstdispos-
r ä n ta
PENSIONSSKULD OCH PENSIONSKOSTNADER
ition, valutakursdifferenser och aktiekapital redovi-
Ränteintäkter redovisas i takt med att de intjänas och
Diamyd tillämpar IAS 19. Bolagets anställda omfattas
MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
sas på sidorna 46 och 49. Koncernens eget kapital
kan beräknas tillförlitligt (beräkningen sker på basis
av individuella pensionsplaner, som är avgiftsbase-
av s k r i v n i n g a r
presenteras i enlighet med Redovisningsrådets URA
av underliggande tillgångsavkastning enligt effektiv
rade och där bolaget har avtal med försäkringsbolag
Principen om anskaffningsvärderedovisning med linjär
47 “Redovisning av eget kapital i koncern”.
ränta).
att hantera framtida pensionsregleringar med den
Avskrivningar enligt plan har, enligt IAS 16 för materi-
INTÄKTER
i n t ä k t e r f r å n u t l i c e n s i e r i n g av t e k n o l o g i
koncernen avgifter till offentligt eller privat adminis-
ella anläggningstillgångar och IAS 38 för immateriella
Intäkter innefattar det verkliga värdet av vad som
Licensintäkter redovisas i takt med att de intjänas och
trerade pensionsförsäkringsplaner på obligatorisk,
anläggningstillgångar, beräknats på ursprungliga
erhållits eller kommer att erhållas för sålda varor,
kan beräknas tillförlitligt och att det bedömts som
avtalsenlig eller frivillig basis. Koncernen har inga
anskaffningsvärden med avskrivningssatser grundade
licensintäkter och tjänster i koncernens löpande
sannolikt att betalning kommer att erhållas.
ytterligare betalningsförpliktelser, när avgifterna
på uppskattningar om tillgångarnas ekonomiska
verksamhet. Intäkter redovisas exklusive mervärdes-
nyttjandeperiod.
skatt, returer och rabatter samt efter eliminering
utdelning
kostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda
av koncernintern försäljning.
Utdelningsintäkter redovisas när rätten att erhålla
avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning
betalning har fastställts.
som kontant återbetalning eller minskning av framtida
avskrivning över bedömd nyttjandeperiod tillämpas.
anställde. För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar
NEDSKRIVNINGAR
Koncernen redovisar en intäkt när dess belopp
Prövning av nedskrivningsbehov görs på materiella
kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Det är sannolikt
och immateriella anläggningstillgångar när interna
att framtida ekonomiska fördelar kommer att
eller externa indikationer om eventuella nedskriv-
tillfalla bolaget och särskilda kriterier har uppfyllts för
– 56 –
väl är betalda. Avgifterna redovisas som personal-
betalningar kan komma koncernen tillgodo.
– 57 –
REDOVISNINGSPRINCIPER
INKOMSTSKATTER
UPPLYSNINGAR OM NÄRSTÅENDE
på förväntad framtida avkastning. För närmare
AVSÄTTNINGAR
Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt balans-
Diamyd redovisar ersättningar och förmåner till
detaljer kring nedskrivningsprövningen, se not 14.
Avsättningar redovisas när koncernen har en legal
räkningsmetoden, på alla temporära skillnader som
ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19
uppkommer mellan det skattemässiga värdet på
tillgångar och skulder och dessas redovisade värden
eller informell förpliktelse till följd av tidigare hän-
Ersättning till anställda och IFRS 2 Aktierelaterade
finansiella anläggningstillgångar
delser. Det är sannolikt att ett utflöde av resurser
ersättningar. Vidare lämnas övriga upplysningar om
Innehav i andra bolag än intressebolag. Skrivs ned
kommer att krävas för att reglera åtagandet, och
i koncernredovisningen. Den uppskjutna skatten
närståendeförhållanden i enlighet med IAS 24. För en
om en bestående värdenedgång kan konstateras.
beloppet har beräknats på ett tillförlitligt sätt. I
redovisas emellertid inte om den uppstår till följd av
specifikation över de olika beloppen, se not 6.
Dessa tillgångar värderas löpande utifrån tillgänglig
de fall en tillförlitlig bedömning inte kunnat göras
information.
eller osäkerheter kring åtagandet föreligger lämnas
en transaktion som utgör den första redovisningen av
VÄSENTLIGA BEDÖMNINGAR
en tillgång eller skuld som inte är ett rörelseförvärv
upplysningar om åtagandet/förhållandet som en
och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken
OCH UPPSKATTNINGAR
KASSAFLÖDESANALYS
påverkar redovisat eller skattemässigt resultat. Upp-
När styrelse och verkställande direktör upprättar
Kassafödesanalysen har upprättats enligt IAS 7 och
skjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av
rapporter enligt god redovisningssed måste vissa
redovisas genom tillämpning av den indirekta metoden.
HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN
skattesatser (och lagar) som har beslutats eller aviser-
bedömningar och antaganden göras som påverkar
Det redovisade kassaflödet omfattar endast transak-
Händelser efter balansdagen som bekräftar förhållan-
ats per balansdagen och som förväntas gälla när den
i bokslutet redovisade värden. Dessa bedömningar
tioner som medfört in- eller utbetalningar.
den på balansdagen har beaktats vid upprättandet av
berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den
och antaganden utgör grund för redovisade värden
ansvarsförbindelse.
I enlighet med IAS 7 redovisas likvida medel som
årsredovisningen.
på tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i de fall
kassa- och banktillgodohavanden samt kortfristiga
dessa inte utan vidare kan fastställas genom informa-
placeringar såsom företagscertifikat och ränte- och
INFÖRANDE AV NYA REDOVISNINGSPRINCIPER
er som uppkommer på andelar i dotterföretag och
tion från andra källor. De områden som innefattar en
obligationsfonder med en löptid om högst tre
Vid upprättandet av koncernredovisningen per 31
intresseföretag, förutom där tidpunkten för återföring
hög grad av bedömning som är komplexa eller sådana
månader från anskaffningstidpunkten.
augusti, 2008 har standarder och tolkningar pub-
av den temporära skillnaden kan styras av koncernen
områden, där antaganden och uppskattningar är av
och det är sannolikt att den temporära skillnaden
väsentlig betydelse omfattar framförallt koncern-
LEASING
preliminär bedömning av den påverkan som införan-
ens anläggningstillgångar vilka inte är föremål för
Leasing där en väsentlig del av riskerna och fördelarna
det av standarder och uttalanden kan få på Diamyds
handel. Det mest väsentliga för bedömningen av
med ägandet behålls av leasinggivaren klassificeras
finansiella rapporter:
redovisas endast i den utsträckning det är troligt att
nedanstående tillgångar är utvecklingen i respektive
som operationell leasing. Betalningar som görs under
avdraget kommer att utnyttjas.
forskningsprojekt. Så länge projekten framskrider så
leasingtiden kostnadsförs i resultaträkningen linjärt
kraft den 1 januari 2009 och gäller för räkenskapsår
byggs ett värde i projektet och inget nedskrivnings-
över leasing perioden.
som påbörjas fr.o.m detta datum. Standarden behan-
uppskjutna skatteskulden regleras.
Uppskjuten skatt beräknas på temporära skillnad-
inte kommer att återföras inom överskådlig framtid.
Uppskjuten skattefordran ska enligt IAS 12
I not 13 redovisas bland annat de beräknade
skattemässiga underskott som finns upparbetade i
licerats vilka ännu inte trätt ikraft. Nedan följer en
ifrs
8
rörelsesegment:
Standarden träder i
dlar indelningen av bolagets verksamhet i olika seg-
behov anses föreligga.
VARULAGER
ment. Enligt standarden ska bolaget ta utgångspunkt
i m m at e r i e l l a a n l ä g g n i n g s t i l l g å n g a r
Varulager värderas till det lägsta av anskaffnings- och
i den interna rapporteringens struktur och bestämma
eventuell uppskjuten skatt på temporära skillnader
Immateriella rättigheter är värderade till anskaffnings-
nettoförsäljningsvärdet.
rapporteringsbara segment efter denna struktur.
redovisas och förklaras i not 13. Vidare förklaras de
värde med avdrag för löpande avskrivningar under
olika poster som ingår i koncernens totala skatt.
beräknad livslängd. Nedskrivningsbehov prövas baserat
koncernen. De skattemässiga underskotten i koncernen har inga förfallodatum. Hanteringen av
– 58 –
– 59 –
NOTER
Noter
NOT 1 SEGMENTSREDOVISNING (KONCERNEN)
Försäljning uppdelat efter Koncernens geografiska marknader
Under året har bolaget omvärderat indelningen i segment som en följd av att man under föregående år förvärvade
forsknings- och utvecklingsprojektet NTDDS. Fördelningen baseras på risker och möjligheter inom de olika projekten.
Norden
Övriga
Europa
USA
Övriga
Världen
Totalt
397
98
1 447
40
1 983
119 142
–
11 595
–
130 737
–
–
–
–
–
81
–
–
–
81
188
171
712
–
1 071
111 855
–
2 366
–
114 221
–
–
–
–
–
31
–
396
–
427
142
94
4 196
17
4 449
100 840
–
4 249
–
105 089
–
–
17 062
–
17 062
28
–
–
–
28
2007/2008
2006/2007
2005/2006
Försäljning av GAD-protein och diagnostiska kit
612
531
721
Utlicensiering av GAD-teknologin
480
–
3 602
1 092
531
4 323
kSEK
2007/2008
Intäkter
Tillgångar
Segmentresultat för räkenskapsåret
2007/2008
kSEK
Segmentets totala intäkter
Övrigt
Summa intäkter
Segmentens resultat
Immateriella investeringar
2006/2007
NTDDS
Koncernen
GAD
NTDDS
Koncernen
1 092
–
1 092
531
–
531
2006/2007
353
538
891
117
423
540
Intäkter
1 445
538
1 983
648
423
1 071
-52 223
-14 729
Finansiella intäkter
Finansiella kostnader
Summa finansiella poster
Utdelning
Resultat före skatt
-66 952
-42 859
-12 089
-54 948
2 636
2 574
-9
-1 447
2 627
1 127
380
350
-63 945
-53 471
Inkomstskatt
-22
266
Årets resultat
-63 967
-53 205
Avskrivningar
-331
-31
-362
-521
-28
-549
Tillgångar och skulder för segmenten
2007/2008
kSEK
Tillgångar
Skulder
Investeringar
Materiella investeringar
GAD
Tillgångar
Immateriella investeringar
Materiella investeringar
2005/2006
Intäkter
Tillgångar
Immateriella investeringar
Materiella investeringar
Geografiska marknader har indelats efter huvudsakliga intäktsströmmar och kostnader.
NOT 2 FÖRSÄLJNINGSINTÄKTER (KONCERNEN)
2006/2007
GAD
NTDDS
Koncernen
GAD
NTDDS
Koncernen
102 243
28 494
130 737
80 914
33 307
114 221
9 652
309
9 961
7 088
1 999
9 087
49
32
81
31
396
427
kSEK
Nettoomsättning
Övriga intäkter*
891
540
126
Summa intäkter
1 983
1 071
4 449
Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 0 (0) SEK då all försäljning sker i dotterbolagen.
* Ökningen av övriga intäkter härrör från att samarbetsavtal med Sangamo BioSciences, Inc. avseende NTDDS-teknologin.
– 60 –
– 61 –
NOTER
NOT 3 RESULTAT PER AKTIE
Könsfördelning i styrelse och koncernledning
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderbolagets aktieägare
31 augusti 2008
divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden.
kSEK
2007/2008
2006/2007
2005/2006
Resultat som är hänförligt till moderbolaget
-63 967
-53 205
-37 680
Vägt genomsnittligt utestående antal aktier
10 209
9 660
8 583
Resultat per aktie före och efter utspädning
-6,3
-5,5
-4,4
För beräkning av resultatet per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående aktier
31 augusti 2007
Män
Kvinnor
Män
Kvinnor
Män
0%
100%
0%
100%
0%
100%
70%
30%
40%
60%
17%
83%
0%
100%
0%
100%
0%
100%
2007/2008
2006/2007
2005/2006
Kvinnor
0,00 %
0,00 %
3,61 %
Män
0,00 %
6,50 %
2,01 %
0,00 %
3,50 %
2,70 %
Styrelse
Koncernledning
Utländska dotterbolag
Sjukfrånvaro*
Totalt
för utspädningseffekten för potentiella aktier. Bolaget har utestående teckningsoptioner samt personaloptioner.
31 augusti 2006
Kvinnor
För optioner görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till årets genomsnittliga marknadspris för
*Definition: Sjukfrånvaro är definierad som sjukfrånvaro dividerat med tillgänglig arbetstid justerad för tjänstledighet.
aktien. Eftersom resultatet är negativt, förbättras resultatet per aktie. Detta skall inte redovisas, vilket gör att
resultatet före och efter utspädning är detsamma.
Ersättning och pensioner till VD
Under verksamhetsår 2007/2008 lämnade Anders Essen-Möller posten som bolagets VD för att tillträda posten som
arbetande styrelseordförande på bolaget. Som ny VD tillsattes Elisabeth Lindner med tillträde under december 2008.
Till Anders Essen-Möller har utbetalats som VD fast lön 754 (1 454) kSEK exklusive styrelsearvode 20,6 (82,5) kSEK
NOT 4 LIKVIDA MEDEL
fram till februari 2008. Som arbetande styrelseordförande har till Anders Essen-Möller utbetalats fast lön om 720 (0)
Andra likvida medel än kassa och bank utgörs av kortfristiga placeringar, kortare än tre månader, likvida placerin-
kSEK. Under 2008 har Elisabeth Lindner erhållit som VD fast lön 720 (0) kSEK under räkenskapsåret.
gar som lätt kan omvandlas till ett känt belopp kassa och bank och som är utsatta för endast en obetydlig risk för
I tjänstepensionsförsäkring betalar bolaget 35 % av årslönen till VD samt styrelseordförande. Försäkringsbeloppet
värdefluktuationer.
faller ut från och med 65 års ålder. Pensionskostnaderna till Anders Essen-Möller uppgick totalt till 516 (509) kSEK
kSEK (Koncernen)
2007/2008
2006/2007
2005/2006
20 247*
–
–
Kassa och bank
61 643
68 803
13 190
Summa likvida medel
81 890
68 803
13 190
kSEK (Moderbolaget)
2007/2008
2006/2007
2005/2006
Kortfristiga placeringar
20 247
–
–
Kassa och bank
47 731
59 631
4 915
Summa likvida medel
67 978
59 631
4 915
Kortfristiga placeringar
räkenskapsåret 2007/2008. Pensionskostnaderna till VD Elisabeth Lindner uppgick under året totalt till 252 (0) kSEK.
Med pensionskostnad avses den kostnad som belastar årets resultat. Aktierelaterade ersättningar redogörs för under
personaloptionsprogrammet not 29. Styrelseordförande samt VD innehar 10 000 personaloptioner vardera. Inga övriga
förmåner utgår.
Ersättning och pensioner till övriga ledande befattningshavare
Övriga ledande befattningshavare i bolaget erhöll under räkenskapsåret löner om totalt 3 393 (3 600) kSEK. Tjänstepensionskostnader till övriga ledande befattningshavare uppgick till 518 (690) kSEK. Koncernen erbjuder tjänstepension
till samtliga anställda. Pensionsavtalen skall uppgå till ca 20 % av den pensionsgrundande lönen och utbetalas fr.o.m. 65
års ålder. Samtliga pensionsförmåner är oantastbara, d.v.s. ej villkorade av framtida anställning. Med pensionskostnad
avses den kostnad som belastar årets resultat. Inga övriga förmåner utgår.
Avgångsvederlag till VD och övriga ledande befattningshavare
* Kortfristig placering i penningmarknadsinstrument.
Mellan bolaget och verkställande direktören gäller en uppsägningstid om tolv månader från bolagets sida och sex
månader från VD:s sida. VD:s anställningsavtal innehåller ingen klausul om avgångsvederlag. Mellan bolaget och
ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om tre månader. Avtalen innehåller för närvarande inga
klausuler om avgångsvederlag.
NOT 5 PERSONAL SAMT ERSÄTTNING TILL STYRELSEN, LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
OCH ANSTÄLLDA (KONCERNEN)
Medelantal anställda
BONUS
2007/2008
2006/2007
2005/2006
Kvinnor
6
5
3
för bolagets verksamhet. För VD och övriga ledande befattningshavare baseras bonus till 50 % på företagsöver-
Män
5
6
6
gripande mål och 50 % på individuella mål. Bonusnivån (maxbonus) per individ ligger mellan 15 och 30 % av
Totalt
11
11
9
grundlönen. Vissa delmål är under året uppfyllda, dock betalas ingen ersättning ut förrän nästa räkenskapsår
Bolagsledningens bonusersättning skall bero av i vilken utsträckning i förväg uppsatta mål uppfyllts inom ramen
(2008/2009).
– 62 –
– 63 –
NOTER
kSEK
NOT 6 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE (KONCERNEN)
2007/2008
2006/2007
2005/2006
Lön VD, Anders Essen-Möller
754
1 454
1 361
Lön VD, Elisabeth Lindner
720
–
–
77
148
330
Sociala avgifter VD, Elisabeth Lindner
233
–
–
Pensionskostnader till VD, Anders Essen-Möller
264
509
526
Pensionskostnader till VD, Elisabeth Lindner
252
–
–
borgensförbindelser till eller till förmån för någon av styrelseledamöterna, ledande befattningshavare eller revisor-
Bonus till VD, Elisabeth Lindner
173
–
–
erna i bolaget. För ytterligare information om ersättningar till nyckelpersoner se not 5.
3 393
3 600
4 800
Sociala avgifter övriga ledande befattningshavare
867
1 167
1 450
Pensionskostnader till övriga ledande befattningshavare
518
690
695
21
–
–
Under året har företag företrädda av närstående till styrelseordförande anlitats på konsultbasis. Totala arvoden
Sociala avgifter VD, Anders Essen-Möller
Lön övriga ledande befattningshavare (5)
Bonus till övriga ledande befattningshavare
3 027
3 593
480
Sociala avgifter övriga anställda
962
1 104
155
Pensionskostnader till övriga anställda
201
172
174
Lön övriga anställda
Övriga personalkostnader
5 100*
1 340
255
Summa totala personalkostnader
16 562
13 777
10 226
under året uppgår till 755 (696) kSEK exklusive moms och avser IT-tjänster. Prissättningen har skett med armlängdsprincipen. Löner till närstående till styrelseordförande har totalt under året uppgått till 879 (824) kSEK. Inga övriga
styrelseledamöter, ledande befattningshavare, eller närstående till dessa, har eller har haft någon direkt eller
indirekt delaktighet i några affärstransaktioner med bolaget, som är eller var ovanlig till sin karaktär eller sina
avtalsvillkor, och som inträffat under nuvarande år. Bolaget har inte heller lämnat lån, ställt garantier eller ingått
kSEK
2007/2008
2006/2007
2005/2006
7 085
11 334
–
Löner
879
824
468
Konsultarvode
755
696
581
68
268
358
Köp av koncerninterna tjänster
Tjänster tillhandahållna av f.d. ordförande
NOT 7 ÖVRIGA EXTERNA KOSTNADER
Diamyd-koncernen belastades under räkenskapsåret 2007/2008 med revisionskostnader om 726 (385) kSEK samt
konsultarvoden om 252 (177) kSEK. Revisionskostnaderna ingår som en del av de totala externa kostnaderna.
Samtliga anställda i koncernen är anställda i något av koncernens dotterbolag.
*Ökning av personalkostnader härrör från personaloptionsprogram 2007/2010.
Koncernen
Ersättning till styrelsen
kSEK
Vid den ordinarie bolagsstämman den 11 december 2007 beslutades att ett fast arvode om 100 kSEK skall utgå
2007/2008
2006/2007
2005/2006
2007/2008
2006/2007
2005/2006
641*
315
–
394
220
–
Andra uppdrag
227
140
–
64
140
–
Summa
868
455
–
458
360
–
per extern styrelseledamot för tiden intill årsstämman 2007. För arbetande styrelseordförande utgår lön. Styrelse-
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
ordförande innehar 10 000 personaloptioner. Inga övriga förmåner utgår.
Revisionsuppdrag och annan granskning
kSEK
Styrelseordförande, Anders Essen-Möller
F.d. Styrelseordförande, Joseph Janes
Totalt styrelsearvode/lön, styrelseordförande
Sociala avgifter, ordförande Anders Essen-Möller
Sociala avgifter, f.d. ordförande Joseph Janes
Totala sociala avgifter, styrelseordförande
Pensionskostnader, ordförande Anders Essen-Möller
Styrelsearvode
Övrig
ersättning
Summa
720
–
720
41
68
109
761
68
829
74
–
74
–
–
–
74
–
74
252
–
252
Focus revision AB
Revisionsuppdrag och annan granskning
–
–
199
–
–
113
Andra uppdrag
–
–
46
–
–
41
Summa
–
–
245
–
–
154
Revisionsuppdrag och annan granskning
–
–
100
–
–
100
Andra uppdrag
–
–
–
–
154
254
–
–
–
–
154
254
85
70
15
–
–
–
Ernst & Young AB
Summa
Styrelseledamot, Lars Jonsson
50
–
50
Styrelseledamot, Christer Hägglund
50
–
50
Styrelseledamot, Sam Lindgren
50
–
50
F.d. Styrelseledamot, Peter Rothschild
21
–
21
F.d. Styrelseledamot, Björn Nilsson
21
–
21
F.d. Styrelseledamot, Hans Wigzell
21
–
21
F.d. Styrelseledamot, Anders Essen-Möller
21
–
21
Totalt styrelsearvode, styrelseledamöter
234
–
234
Totala sociala avgifter, styrelseledamöter
55
–
55
Lally & Lally & Co.
Revisionsuppdrag och annan granskning
Andra uppdrag
Summa
25
37
–
–
–
–
110
107
15
–
–
–
*Inkluderar kostnader som härrör från föregående års revision.
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande
direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som ankommer bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller
annan biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförande av sådana övriga arbetsuppgifter. Allt annat är andra uppdrag.
Aktierelaterade ersättningar specificeras under not 29.
– 64 –
Moderbolaget
– 65 –
NOTER
NOT 11 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR OCH AVSKRIVNINGAR (KONCERNEN)
NOT 8 UTGIFTER FÖR HEMSIDA (KONCERNEN)
Bolagets hemsida är till för att informera om bolaget samt är anpassad till att uppfylla noteringsavtalets krav på
information och klassas därigenom inte i dagsläget som en immateriell tillgång då varken kostnadsbesparing eller
merintäkter väntas uppstå på grund av hemsidan. De kostnader som är förknippade med bolagets hemsida har
Avskrivningstiden är fem år för inventarier och tre år för datorer.
kSEK (Koncernen)
kostnadsförts och redovisats i nedanstående tabell.
Anskaffningsvärde vid årets ingång
kSEK
2007/2008
2006/2007
2005/2006
2007/2008
2006/2007
2005/2006
813
1 507
1 479
80
427
28
Investeringar under året
–
-1 121
–
893
813
1 507
-399
-1 374
-1 259
–
1 121
–
Utrangeringar
Underhåll
Översättningar
350
360
259
–
–
–
Övrigt
–
–
6
Totalt
350
360
265
Anskaffningsvärde vid årets utgång
Ackumulerade avskrivningar vid årets ingång
Utrangeringar
NOT 9 HYRESAVTAL
Bolagets hyreskontrakt löper till och med den 31 augusti 2010. Uppsägning skall ske minst nio månader före den
avtalade hyrestidens utgång, annars förlängs kontraktet med tre år. Bolaget har under räkenskapsåret 2007/2008
Årets avskrivningar
-104
-146
-115
Ackumulerade avskrivningar vid årets utgång
-503
-399
-1 374
390
414
133
Bokfört värde, 31 augusti, 2008
betalat hyra om 592 (512) kSEK. För kommande räkenskapsår 2008/2009 uppgår hyra enligt kontrakt till 593 kSEK.
Moderbolaget har inga materiella tillgångar.
Hyreskontraktet för Diamyd Inc har en månads uppsägningstid.
NOT 12 FINANSIELLA INTÄKTER OCH KOSTNADER
NOT 10 JUSTERAD REDOVISNING
Koncernen
Under 2006 förvärvade bolaget forsknings- och utvecklingsprojektet NTDDS. Förra året gjordes avskrivningar på
forskningsprojektet. Eftersom ett förvärvat forsknings- och utvecklingsprojekt som inte tagits i bruk i enlighet med
kSEK
Moderbolaget
2007/2008
2006/2007
2005/2006
2007/2008
2006/2007
2005/2006
2 228
1 480
267
2 387
1 365
167
408
–
–
408
–
–
–
1 094
1 541
–
1 094
1 541
2 636
2 574
1 808
2 795
2 459
1 708
IAS 38 inte skall skrivas av, har föregående års siffror justerats. Effekterna av justeringarna är summerade nedan.
Det ger ingen effekt på helåret för 2006/2007 och 2007/2008. Effekten av justeringen på resultatet per kvartal
Valutakursvinster*
uppgick till 415 kSEK, första till tredje kvartalet kommer att justeras för en korrekt jämförelse.
kSEK
2005/2006
Räntor, bank
Justering
Justerat
Avkastning obligationer
och företagscertifikat
Finansiella intäkter
Minskning av avskrivningar
Minskning av förlust
-1 626
970
-656
-38 650
970
-37 680
Ökning av eget kapital
94 632
970
95 602
Ökning av immateriella tillgångar
15 656
970
16 626
Räntekostnader
-9
-26
-56
–
-5
-1
Valutakursförluster*
–
-1 421
–
–
-1 421
–
Finansiella kostnader
-9
-1 447
-56
–
-1 426
-1
* Valutakursresultat inom finansnettot avser valutakursförändringar på balansposter av icke rörelsekaraktär.
– 66 –
– 67 –
NOTER
NOT 13 SKATT
NOT 14 IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR OCH AVSKRIVNINGAR
Bolaget har inga andra temporära skillnader än underskottsavdrag. Uppskjutna skattefordringar redovisas för
Immateriella tillgångar utgörs delvis av bolagets inlicensierade patenträttigheter avseende GAD från University of
skattemässiga underskottsavdrag i den utsträckning som det är sannolikt att de kan tillgodogöras genom framtida
Florida, University of Washington samt University of California. Dessa nyttjas i forskningen och skrivs av på fem år.
beskattningsbara vinster. Diamyd Inc redovisar en uppskjuten skattekostnad om 22 kSEK tillföljd av utnyttjande av
Anskaffningsvärde uppgår till 10 208 kSEK. Avskrivningen har skett under fem år och är per 31 augusti 2008 helt
aktiverade underskottsavdrag i bolaget.
avskriven.
Koncernen redovisade inte uppskjutna skattefordringar uppgående till 88 603 (70 519) kSEK, avseende acku-
Det förvärvade forsknings- och utvecklingsprojektet NTDDS skrivs inte av i och med att det inte tagits i bruk.
mulerade skattemässiga underskott uppgående till 316 438 (251 853) kSEK som kan utnyttjas mot framtida vinst.
Anskaffningsvärdet uppgår till 16 627 kSEK. Nedskrivningstest har genomförts avseende NTDDS-projektet och
Moderbolaget redovisade inte uppskjutna skattefordringar uppgående till 18 184 (15 715) kSEK, avseende förlus-
detta har inte gett upphov till någon justering av bokfört värde i årets bokslut. Bolaget har i den löpande
ter uppgående till 64 941 (56 124) kSEK, som kan utnyttjas mot framtida vinst. För svenska aktiebolag föreligger
bedömningen av projektets värde beaktat anskaffningsvärdet där man inte har funnit några indikationer på ned-
ingen tidsmässig begränsning för möjligheten att kunna utnyttja förlustavdrag. Vägd genomsnittlig skattesats var
skrivningsbehov. Bolaget har i bokslutet utfört ett nedskrivningstest, där man diskonterat uppskattade framtida
28 % (28 %) i koncernen.
kassaflöden från investeringen. De prognostiserade framtida kassaflöden som använts vid genomfört nedskrivningstest baseras på en detaljerad genomgång av den kassaflödesenhet i vilken projektet ingår. Den diskonteringsfaktor
som använts vid nedskrivningstestet uppgår till 14 %. De kassaflöden som använts i nedskrivningstestet har justerats
för en bedömd sannolikhet att projekten når en kommersiell fas och därigenom genererar ett kassaflöde. Denna
procentsats varierar beroende av vilken fas respektive projekt är i och baserar sig på statistiska uppgifter inhämtade
kSEK
2007/2008
2006/2007
2005/2006
–
–
–
Uppskjuten skatt
-22
266
–
Totalt
-22
266
–
från externa källor. Vid fem procentenheters höjning av diskonteringsfaktorn är nyttjandevärdet fortfarande högre
än det bokförda värdet, varför något nedskrivningsbehöv inte föreligger.
Aktuell skatt
Den riskfria ränta som använts vid framtagande av diskonteringsfaktor motsvarar en tioårig statsskuldväxel.
Avstämning mellan faktisk och nominell skatt
Koncernen
kSEK
Moderbolaget
Koncernen
2007/2008
2006/2007
2005/2006
2007/2008
2006/2007
2005/2006
-63 945
-53 471
-37 680
-64 947
-47 641
-41 327
Skatt enligt nominell skattesats 28%
17 905
14 972
10 550
18 185
13 339
11 572
Skatteeffekt ej skattepliktiga intäkter
443
100
71
107
100
71
Skatteeffekt ej avdragsgilla kostnader
-168
-1
-58
-15 498
-8 963
-10 499
Redovisat resultat före skatt
Skatt på föregående års resultat
–
–
–
–
–
-1 094
Skatt på redovisat resultat
Anskaffningsvärde vid årets ingång,
patent
Anskaffningsvärde vid årets ingång,
forskningsprojekt
Investeringar under året, forskningsprojekt
Utrangeringar, forskningsprojekt
Skatteeffekt från skattefordringar
som ej åsatts värde
kSEK
-18 202
-14 805
-10 563
-2 776
-4 476
–
-22
266
–
18
–
50
Anskaffningsvärde vid årets utgång
Ackumulerade avskrivningar vid årets
ingång patent
Utrangeringar
Rättelse av fel
Årets avskrivningar, patent
– 68 –
Moderbolaget
2007/2008
2006/2007
2005/2006
2007/2008
2006/2007
2005/2006
10 200
10 200
10 200
–
–
–
16 627
–
17 062
–
–
17 062
16 627
–
16 627
–
–
16 627
–
-435
–
–
–
–
26 827
26 827
27 262
16 627
16 627
16 627
-9 942
-9 547
-8 891
–
–
–
–
–
8
–
–
970
–
–
–
–
–
970
-258
-403
-1 626
–
–
-970
Ackumulerade avskrivningar
vid årets utgång
-10 200
-9 942
-9 547
–
–
–
Bokfört värde, 31 augusti 2008
16 627
16 885
17 715
16 267
16 627
16 627
– 69 –
NOTER
NOT 15 FINANSIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
NOT 18 KORTFRISTIGA PLACERINGAR
Finansiella tillgångar utgörs dels av ett innehav av aktier i Mercodia AB, organisationsnummer 556157-5100, där
Kortfristiga placeringar värderas till marknadsvärde i enlighet med IAS 39 från och med den 1 september 2005.
ägarandelen är 19 %, antalet aktier är 1 000 st och det bokförda värdet är 800 kSEK och dels av ett innehav av
Kortfristiga placeringar placeras i räntebärande papper hos värdepappersinstitut och i penningmarknadsinstrument.
aktier i Protein Sciences Corporation, CT, organisationsnummer 2008700. Ägarandelen i Protein Sciences Corpo-
Det finns en risk att värdet på bolagets finansiella instrument temporärt kan variera på grund av förändringar i
ration är 6,7 % efter full utspädning eller 3 943 151 aktier och det bokförda värdet är 20 618 kSEK. Innehaven
marknadsräntor. Samtliga värdepapper är omsättningsbara och innehaven klassificeras därför som kortfristiga även
klassificeras som tillgångar tillgängliga för försäljning.
om bindningstiden i vissa fall är längre än ett år. Moderbolaget tillämpar RFR 2.1 vilket innebär att de kortfristiga
placeringarna i moderbolaget också värderas till marknadsmässiga värden.
kSEK (Koncernen/Moderbolaget)
2007/2008
2006/2007
2005/2006
21 418
800
800
–
20 618
–
Anskaffningsvärde vid årets utgång
21 418
21 418
800
Bokfört värde, 31 augusti, 2008.
21 418
21 418
800
Anskaffningsvärde vid årets ingång
Investeringar under året
kSEK (Koncernen & Moderbolaget)
2007/2008
2006/2007
2005/2006
20 247
–
–
Svenska bostadsinstitut
–
–
15 157
Banker
–
–
15 346
Penningmarknadsinstrument
Övriga svenska emittenter
–
–
15 048
20 247
–
45 551
2007/2008
2006/2007
2005/2006
Återstående överkurs
–
–
628
Återstående underkurs
–
–
–
2007/2008
2006/2007
2005/2006
Totalt
NOT 16 VARULAGER
Noterade värdepapper
Varulagret utgörs av GAD-protein till försäljning. Några avdrag för inkurans har ej skett.
kSEK
NOT 17 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER
Räntebindningstider
Koncernen
kSEK
Förutbetalda patentavgifter
Förutbetalda försäkringspremier
Upplupna ränteintäkter
Övriga förutbetalda
kostnader
Totalt
Moderbolaget
kSEK
2007/2008
2006/2007
2005/2006
2007/2008
2006/2007
2005/2006
458
875
600
–
–
–
172
1 259
136
1 095
100
1540
99
1 149
–
1 017
–
1 478
325
603
360
276
407
158
2 214
2 709
2 600
1 524
1 424
1 636
– 70 –
0–1 år
–
–
45 551
1–2 år
–
–
Summa
–
–
–
– 71 –
45 551
NOTER
NOT 19 FINANSIELLA RISKER
Omräkningsrisker
Prisrisk
löptid som de ursprungligen placerades på. Redovisat
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika
Resultatet påverkas när tillgångar och skulder är i olika
Koncernen exponeras för prisrisk avseende aktier,
värde, efter eventuella nedskrivningar, på kundfordringar
finansiella risker. De viktigaste riskerna att hantera är
valutor. Resultat och Eget Kapital påverkas när Diamyd
kortfristiga placeringar och andra finansiella instru-
och leverantörsskulder förutsätts motsvara deras verkliga
valutarisker och likviditetsrisker. Riskhanteringen sköts
Inc:s resultat- och balansräkningar räknas om till svenska
ment som i koncernens balansräkning klassificeras som
värden, eftersom dessa poster är kortfristiga till sin natur.
av finansavdelningen enligt riktlinjer upprättade av
kronor. Med nuvarande omfattning av verksamheten i
finansiella instrument som kan säljas. Kortfristiga plac-
styrelsen. Koncernfinans identifierar, utvärderar och
USA är påverkan av omräkningen marginell.
eringar värderas till verkligt värde. Samtliga kortfristiga
Kassaflödesrisker
placeringar placeras i räntebärande papper hos värde-
Årets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick
Likviditetsrisker
pappersinstitut. Det finns en risk att värdet på bolagets
till -56 104 (-51 555) kSEK. Det totala kassaflödet uppgick
Det finns en risk att koncernen inte har tillräckliga medel
finansiella instrument temporärt kan variera på grund
till 12 638 (55 655) kSEK. Likvida medel uppgick till 81
avkastningen med lägsta möjliga risknivå genom att
att betala kortfristiga förutsedda eller oförutsedda utgifter.
av förändringar i marknadsräntor. Bolaget bedömer
890 kSEK per den 31 augusti 2008. För mer information
placera bolagets likvida tillgångar hos kända aktörer
Risken är förknippad med kortfristiga placeringar och att
dock att placeringarna kommer att innehas under den
hänvisas till ”Bolagets framtida utveckling” sidan 43.
som till exempel banker. Diamyd klassificerar sina
dessa ej enkelt kan avyttras. Koncernens likviditetsrisk
finansiella placeringar som att de ”innehas för försälj-
hanteras genom att strukturera förfallodagar baserat på
ning” och de värderas till verkligt värde via eget kapital.
kassaflödesprognoser. Likviditetsrisk hanteras således
Värdeförändringen redovisas i resultaträkningen först
genom att koncernen innehar tillräckligt med likvida
NOT 20 KASSAFLÖDESANALYS
på den dagen de avyttras.
medel och kortfristiga placeringar med en likvid marknad
Moderbolaget handhar större delen av koncernens kassa. Löpande överföringar görs under året till dotterbolagen
och möjligheten att stänga marknadspositioner.
och regleras genom fakturor, koncernbidrag eller aktieägartillskott vid årets slut. Likvida medel avser kassa och
hanterar finansiella risker i nära samarbete med
koncernens operativa enheter.
Syftet med koncernens placeringar är att maximera
Valutarisker
bank samt kortfristiga placeringar med en löptid kortare än tre månader. Per den 31 augusti 2008 uppgick de
Koncernen arbetar på en internationell bas där både intäk-
Ränterisk
ter och utgifter uppkommer i utländsk valuta. Koncernen
Koncernens ränterisk består främst i att avkastningen på
är framförallt exponerad mot US-dollar (USD). Det finns
kassa och bank samt övriga korta placeringar kan variera
en osäkerhet kring hur valutakurserna relativt svenska
beroende av vilken placering som gjorts. Någon upplåning
kronor (SEK) förhåller sig i framtiden. Bolaget säkrar inte
förekommer ej varför Diamyd-koncernen ej är exponerad
NOT 21 skulder
valutaflöden och därför finns risken att förändringar i
för någon ränterisk i upplåning. Bolaget placerar sin kassa
Bolagets samtliga skulder är icke-räntebärande.
valutakurser kan påverka bolagets förmåga att genomföra
med hänsyn till den förbrukningstakt som förväntas, d.v.s.
sin utveckling enligt plan.
kassan placeras med jämna förfall för att minska risken
likvida medlen till 81 890 (68 803) kSEK.
för eventuell avvikelse mellan förfall och förbrukning av
Koncernen har ett innehav i ett amerikanskt dotterbo-
kapital.
NOT 22 UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER
lag, vilkas nettotillgångar exponeras för valutarisker. Den
ökande verksamheten i Diamyd Inc. kan innebära en
Kreditriskbegränsning
ökande exponering avseende utvecklingen mellan USD
Koncernens aktuella placeringspolicy tillåter diskonter-
och SEK och dess påverkan på bolagets räkenskaper. Om
ingspapper, depositioner i bank, obligationer med fast
dollarkursen varit 5 % högre skulle koncernens förlust
kupong, obligationer med rörlig kupong (FRN), noll-
Upplupna semesterlöner
öka med cirka 421 kSEK. Bolaget har under året valt att
272
–
11
–
–
–
kupongsobligationer samt eventuella övriga kapital
Upplupna sociala kostnader
308
225
133
5
–
–
föra över medel till Diamyd Inc i syfte att hantera en del
garanterade produkter (aktieobligationer). Även obliga-
av valutaexponeringen då bolaget köper in tjänster från
tioner utgivna av bolag noterade på Stockholmsbörsen.
Upplupna kostnader,
kliniska prövningar
1 576
1 962
3 303
–
–
–
Diamyd Inc.
Koncernen
kSEK
2006/2007
2005/2006
2007/2008
2006/2007
2005/2006
Upplupna kostnader,
administration
395
605
547
380
525
520
Övriga poster
470
2 059
1 755
56
194
247
3 021
4 851
5 749
441
719
767
Totalt
– 72 –
2007/2008
Moderbolaget
– 73 –
NOTER
NOT 23 RESULTAT FRÅN ANDELAR I KONCERNFÖRETAG
NOT 27 AKTIEKAPITAL
Under året har nedskrivningar av andelar i koncernföretag skett med 55 506 (32 005) kSEK. Årets nedskrivning
Specifikation över förändringar i eget kapital återfinns i rapporten “Koncernens förändringar i eget kapital”.
av andelar i koncernföretag avser nedskrivning av andelar som motsvaras av under året tillfört aktieägartillskott.
Per den 31 augusti 2008, fördelades Diamyd Medicals tillgångar på aktier 10 339 899 (9 210 807) av serie B
Tillskotten för räkenskapsåret uppgick till 55 014 (38 000) kSEK till Diamyd Therapeutics.
(1/10 röst) samt 561 671 (561 671) aktier av serie A (en röst). Aktiekapitalet i Diamyd Medical uppgick vid
räkenskapsårets utgång till 10 901 570 (9 772 478) SEK. Kvotvärdet är 1 (1) SEK. Alla emitterade aktier är till
fullo betalda.
NOT 24 LÅNGFRISTIGA SKULDER TILL DOTTERBOLAG
År
kSEK
2007/2008
2006/2007
Transaktion
B-aktier
(ökning, st)
Antal aktier
(ackumulerat, st)
471 200
7 874 280
8 345 480
2005/2006
Per den 1 september 2004
Skuld till Diamyd
Therapeutics AB
A-aktier
(ökning, st)
2004/2005
Inlösen optioner
–
72 563
8 418 043
5 606
–
29
2005/2006
Skuld till Diamyd Inc.
–
181
188
2006/2007
Apportemission
Warranter
–
90 471
317 173
821 791
8 735 216
9 647 478
Skuld till Diamyd Diagnostics AB
–
–
14
2006/2007
5 606
181
231
2006/2007
Inlösen optioner
Inlösen optioner
–
–
30 000
25 000
9 677 478
9 702 478
2006/2007
Riktad emission
–
70 000
9 772 478
2007/2008
Inlösen optioner
–
138 092
9 910 570
2007/2008
Riktad emission
Totalt
Per den 31 augusti 2008
NOT 25 AKTIER I DOTTERBOLAG
Organisations
nummer
Säte
Diamyd Diagnostics AB
556242-3797
556552-2280
Stockholm
Stockholm
Diamyd Inc.
3695413
Pittsburgh, PA
Dotterbolag
Diamyd Therapeutics AB
Eget kapital
(kSEK)
Resultat
(kSEK)
Ägarandel
1 000
350
-54 769
50
100%
100%
-520
50
100%
Bokfört
värde
(SEK)
Antal aktier
1 000 000 1 100 000
1000
100 000
1000
6
–
991 000
10 901 570
561 671
10 339 899
10 901 570
NOT 28 OPTIONSPROGRAM 2004/2007
Ett optionsprogram antogs på ordinarie bolagsstämma 2004. Optionsprogrammet omfattar 200 000 optioner,
varav samtliga optioner tecknats per den 31 augusti 2006. Optionspremien var 3 SEK vid beslutstillfället i
december 2004. Vid varje teckningstillfälle har teckningsoptionerna värderats till marknadspris baserat på Black &
Scholes värderingsformel. Teckningskursen vid nyteckning av aktie med stöd av optionsrätt sattes till 50 SEK och
vidareöverlåtelse av optionsrätterna skall ske till bedömt marknadspris baserat på Black & Scholes värderingsformel.
Eftersom optionerna är klassificerade som ”marketable securities” och optionerna köpts från bolaget till marknads-
Ingående bokfört värde, kSEK
Anskaffningar
Likvidation av dotterföretag
Lämnade aktieägartillskott
Nedskrivning av bokfört värde
Utgående bokfört värde
pris, anses de inte vara aktierelaterad ersättning enligt IFRS 2. Vid värdering av teckningsoptionens värde har Black
2007/2008
2006/2007
2005/2006
1 701
1 209
1 209
–
–
–
38 SEK, lösenpris 50 SEK, volatilitet 30 %, löptid 1 095 dagar, ingen förväntad utdelning samt en riskfri ränta om
-9
–
–
2%, samt en likviditetsrabatt p.g.a. att det inte kommer att förekomma någon organiserad handel i detta värde-
54 675
38 492
31 500
papper. Optionsvärdet fastställdes till 3 SEK. Vid nästa tilldelningstillfälle i juni 2006 användes följande antagande
-55 167
-38 000
-31 500
vid värderingen: aktiekurs 39 SEK, lösenpris 50 SEK, volatilitet 53 %, löptid 557 dagar, ingen förväntad utdelning
1 200
1 701
1 209
samt en riskfri ränta om 2%, samt en likviditetsrabatt p.g.a. att det inte kommer att förekomma någon organiserad
& Scholes värderingsmodell använts. Följande antaganden har använts i beräkningen per december 2004: aktiekurs
handel i detta värdepapper. Optionsvärdet fastställdes till 6 SEK. Teckningsoptionerna förföll den 31 december 2007.
Optionsprogram 2004/2007
NOT 26 MODERBOLAGETS LÅNGFRISTIG FORDRAN PÅ DOTTERBOLAG
kSEK
2007/2008
Långfristig fordran på Diamyd Therapeutics AB
2006/2007
2005/2006
Per den 1 september
–
4 074
–
189
127
178
Långfristig fordran på Diamyd Inc.
12 078
2 583
–
Totalt
12 267
6 784
178
Långfristig fordran på Diamyd Diagnostics AB
– 74 –
Tilldelade
Inlösta
Förfallna
Per den 31 augusti
2007/2008
2006/2007
2005/2006
145 000
200 000
120 000
–
–
80 000
138 092
55 000
–
6 909
–
–
–
145 000
200 000
– 75 –
NOTER
NOT 29 PERSONALOPTIONSPROGRAM
EFFEKT PÅ RÄKENSKAPER
NOT 30 UNDERSKOTT I DOTTERBOLAG
2007/2010
Redovisningsprinciperna för personaloptionsprogram
Moderbolaget lämnar årliga kapitaltäckningsgarantier till de svenska dotterbolagen som löpande går med under-
Bolagsstämman i Diamyd Medical AB (publ) fattade
beskrivs ovan. Kostnaden som belastat resultatet under
skott. För 2007/2008 uppgår moderbolagets lämnade kapitaltäckningsgarantier till 55 014 (38 000) kSEK som
den 11 december 2007 beslut om ett personaloptions-
2007/2008 avseende programmet som utgavs i maj
reglerats vid årsskiftet genom aktieägartillskott.
program med underliggande teckningsoptioner som en
uppgår till 3 104 kSEK och eget kapital med 3 596
modifiering av det personaloptionsprogram som god-
kSEK och en kostnad avseende sociala avgifter på
kändes vid en extrainkallad stämma den 22 maj 2007
noll kronor. Kostnaden som belastat resultatet under
(för mer information om personaloptionsprogram-
2007/2008 avseende programmet som utgavs i december
met som antogs den 22 maj 2007 se årsredovisning
uppgår till 1 296 kSEK med ett motsvarande belopp
2006/2007). Programmet baseras på personaloptioner
som tillförts eget kapital och en kostnad avseende
som regleras med aktier i Diamyd Medical AB och om-
sociala avgifter på 63 kSEK. Framtida utnyttjande av
fattar fast anställda i Koncernen. Den finansiella expo-
personaloptioner kommer att ha en positiv effekt på
neringen från personaloptionsprogrammen har säkrats
bolagets finansiella ställning, eftersom innehavarna av
genom emission av teckningsoptioner till ett helägt
personaloptioner kommer att erlägga likvid till bolaget
dotterbolag. En specifik andel av teckningsoptionerna
i enlighet med lösenpriset för att utnyttja personal-
är reserverad för att täcka sociala kostnader m.m. för
optionerna. Ytterligare utbetalningar som uppkommer
programmet. Villkoren för personaloptionsprogram-
hänförliga till programmet, vilka huvudsakligen utgörs
men reglerar bland annat hur lösenpris och antal aktier
av arbetsgivaravgifter som utgår vid optionsutnyttjan-
per personaloption skall justeras om nyemissioner
det, täcks genom utnyttjande av de ytterligare tecknings-
Diamyd Medical AB (hyresgaranti)
med företräde för existerande aktieägare genomförs.
optioner som innehas för att täcka dessa kostnader.
Diamyd Therapeutics AB (hyresgaranti)
Programmet omfattar 200 000 personaloptioner,
Programmet medför ingen negativ inverkan på bolagets
Totalt
motsvarande 200 000 B-aktier, vilket även täcker in de
finansiella ställning, förutsatt att nivån på arbetsgivarav-
Koncernen har inga ansvarsförbindelser.
sociala kostnaderna. Tilldelning av personaloptioner
gifter inte förändras väsentligt under återstoden av
per anställd motsvarar 10 000 aktier. Värderingen har
utnyttjandeperioden.
NOT 31 FINANSIELLA TILLGÅNGAR TILLGÄNGLIGA FÖR FÖRSÄLJNING
Bolaget har under året investerat i ett konvertibelt skuldebrev i bolaget Protein Sciences Corporation, CT, USA.
Om inte konvertibeln konverterats per den 31 december 2008 har bolaget rätt att begära att få investeringen
återbetald. Utöver denna investering, äger koncernen sedan 2006/2007 6,7 % i Protein Sciences Corporation, se
not 15. Anskaffningsvärde innevarande år är 6 445 kSEK. Därefter har en valutakurseffekt redovisats om -43 kSEK.
Utgående bokfört värde är 6 402 kSEK.
NOT 32 STÄLLDA SÄKERHETER OCH ANSVARSFÖRBINDELSER
kSEK (Koncernen)
gjorts i enlighet med IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar.
Vid värdering av teckningsoptionens värde har Black
ÖKNING I ANTAL AKTIER
& Scholes värderingsmodell använts. Följande antagan-
Vid fullt utnyttjande av samtliga utestående personalop-
den har använts i beräkningen vid tilldelningen den 20
tioner enligt programmet ökar antalet aktier med ca 2,5
december 2007:
%, inklusive teckningsoptioner erforderliga för att täcka
Aktiekurs 62 SEK, lösenpris 81 SEK, volatilitet
sociala kostnader. De utställda personaloptionerna
79 %, löptid 726, 901 och 1 082 dagar för respektive
innebär ingen utspädning av resultatet per aktie för
program, ingen förväntad utdelning samt en riskfri
2007/2008, eftersom en konvertering till aktier skulle
ränta om 4,1 %, 4,1 % och 4,1% för respektive löptid
medföra en förbättring av redovisat resultat per aktie.
samt en likviditetsrabatt p.g.a. att det inte kommer att
förekomma någon organiserad handel i detta värdepapper. Optionsvärdet fastställdes till 22,90 SEK, 26,09 SEK
Tilldelning av personaloptioner
(motsvarande antal aktier)
2007/2008
och 28,97 SEK. Volatiliteten fastställdes som en genomsnittlig volatilitet under sex månader före värderingstid-
Antal optioner beslutade 11 dec 2007
punkten. Vid varje kvartalsbokslut kommer optionens
200 000
Tilldelade
värde att värderas för att boka sociala kostnader för
150 000
Förfallna
programmet i enlighet med URA46. Personaloptionerna
-10 000
Utestående 31 augusti
intjänas under ett, två och tre år och kan utnyttjas 12
140 000
Av vilka intjänade
december, 2008, 12 december, 2009, 12 december,
–
2010 tom 31 december, 2010, villkorat fortsatt anställning. Optionerna erhålls vederlagsfritt.
– 76 –
– 77 –
2007/2008
2006/2007
2005/2006
157
157
–
–
–
157
157
157
157
REVISIONSBERÄTTELSE
Revisionsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen respektive årsredovisningen har upprättats
i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning
Till årsstämman i Diamyd Medical AB (publ)
(EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder respektive god
redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncernens och moderbolagets ställning och resultat. Förvaltnings-
Org nr 556530-1420
berättelsen för koncernen respektive moderbolag ger en rättvisande översikt över koncernens och moderbolagets
verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och
Vi har granskat årsredovisningen, koncernredovisnin-
bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot
de företag som ingår i koncernen står inför. Koncernens resultat- och balansräkningar kommer att föreläggas
gen och bokföringen samt styrelsens och verkställande
eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot
årsstämman den 11 december 2008 för fastställelse.
direktörens förvaltning i Diamyd Medical AB (publ) för
bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot
räkenskapsåret 2007-09-01 till 2008-08-31. Bolagets
eller verkställande direktören på annat sätt har handlat
årsredovisning och koncernredovisning ingår i den
i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller
tryckta versionen av detta dokument på sidorna 34-78.
bolagsordningen. Vi anser att vår revision ger oss rimlig
Det är styrelsen och verkställande direktören som har
grund för våra uttalanden nedan. Årsredovisningen har
ansvaret för räkenskapshandlingarna och förvaltningen
upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger
och för att årsredovisningslagen tillämpas vid upprätt-
en rättvisande bild av bolagets resultat och ställning i
andet av årsredovisningen samt för att internationella
enlighet med god redovisningssed i Sverige. Koncern-
redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU
redovisningen har upprättats i enlighet med internatio-
Elisabeth Lindner
och årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av
nella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av
Verkställande direktör
koncernredovisningen. Vårt ansvar är att uttala oss om
EU och årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild
årsredovisningen, koncernredovisningen och förvaltningen
av koncernens resultat och ställning. Förvaltningsberät-
på grundval av vår revision.
telsen är förenlig med årsredovisningens och koncern-
Stockholm den 21 november 2008
Revisionen har utförts i enlighet med god revisions-
redovisningens övriga delar.
sed i Sverige. Det innebär att vi planerat och genomfört
Anders Essen-Möller
Lars Jonsson
Christer Hägglund Styrelseordförande
Sam Lindgren
Vi tillstyrker att årsstämman fastställer resultaträk-
revisionen för att med hög men inte absolut säkerhet
ningen och balansräkningen för moderbolaget och för
försäkra oss om att årsredovisningen och koncernredovis-
koncernen, disponerar vinsten i moderbolaget enligt
ningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision
förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens
innefattar att granska ett urval av underlagen för belopp
ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för
och annan information i räkenskapshandlingarna. I en
räkenskapsåret.
revision ingår också att pröva redovisningsprinciperna
Vår revisionsberättelse har lämnats den 24 november 2008.
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
och styrelsens och verkställande direktörens tillämpning
Stockholm den 24 november, 2008
av dem samt att bedöma de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verkställande direktören gjort
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
när de upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen samt att utvärdera den samlade informationen
i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som
underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi
Liselott Stenudd
granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i
Auktoriserad revisor
Liselott Stenudd
Auktoriserad revisor
– 78 –
– 79 –
NYCKELTAL
Nyckeltal
Koncernen
2007/2008
2006/2007
2005/2006
Resultat per aktie, kr
-6,3
-5,5
-4,5
Resultat per aktie efter utspädning, kr
-6,3
-5,5
-4,5
Eget kapital per aktie, kr
11,1
10,8
10,9
Eget kapital per aktie efter utspädning, kr
11,8
10,8
10,0
Kassaflöde per aktie, kr
Utdelning
Börskurs, kr
Kurs/eget kapital per aktie, kr
1,2
-1,0
-11,9
–
–
–
64,5
78,25
97,00
5,8
7,3
9,0
P/E-tal, ggr
Neg
Neg
Neg
Rörelsemarginal,%
Neg
Neg
Neg
Avkastning på eget kapital, %
-56,6
-53
-36,8
Avkastning på sysselsatt kapital, %
-56,6
-51,8
-36,7
Avkastning på totalt kapital, %
-52,2
-47,4
-33,6
92,4
92,0
90,9
Andel riskbärande kapital, %
Skuldsättningsgrad, ggr
Räntetäckningsgrad, ggr
Soliditet, %
Genomsnittligt antal anställda
Forskning och utvecklingskostnader, kSEK
Investeringar i anläggningstillgångar
–
–
0,1
-7 106
-36
-672
92,0
92,0
91,0
11,44
8,25
7,34
41 706
29 049
23 167
–
21 045
17 090
Antal aktier
10 901 570
9 772 478
8 735 216
Genomsnittligt antal aktier före utspädning
10 209 192
9 772 478
8 582 797
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning
10 209 192
9 772 478
8 582 797
– 80 –
NYCKELTALSDEFINITIONER
GENOMSNITTLIGT ANTAL AKTIER Det vägda antalet aktier under
året med hänsyn tagen till under
perioden genomförda nyemissioner.
ANTAL AKTIER EFTER FULL
UTSPÄDNING Antal aktier efter årets slut med
beaktande av utspädningseffekten på utestående teckningsoptioner.
RESULTAT PER AKTIE Årets resultat dividerat med
genomsnittligt antal aktier.
RESULTAT PER AKTIE EFTER
UTSPÄDNING Årets resultat dividerat med
antal aktier efter utspädning. Då
bolaget befinner sig i en förlustsituation, används vid beräkning
dock genomsnittligt antal aktier
eftersom någon förbättring av
resultat per aktie ej är tillåten
enligt IFRS.
EGET KAPITAL PER AKTIE Eget kapital dividerat med antal
aktier vid årets slut.
EGET KAPITAL PER AKTIE
EFTER UTSPÄDNING Eget kapital dividerat med antal
aktier efter utspädning.
ANDEL RISKBÄRANDE KAPITAL Summan av eget kapital och
latenta skatteskulder dividerat
med balansomslutning.
AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL Årets resultat i förhållande till
genomsnittligt eget kapital.
SKULDSÄTTNINGSGRAD Kvoten mellan samtliga skulder
i genomsnitt och eget kapital i
genomsnitt.
AVKASTNING PÅ SYSSELSATT
KAPITAL Årets resultat efter finansiella
poster plus finansiella kostnader
i förhållande till genomsnittligt
sysselsatt kapital.
KASSAFLÖDE PER AKTIE Kassaflöde dividerat med
genomsnittligt antal aktier.
BÖRSKURS Senaste avslutskurs per
bokslutsdagen den 31 augusti
2008.
KURS/EGET KAPITAL PER AKTIE Börskurs dividerat med eget
kapital per aktie.
P/E-TAL Börskurs i förhållande till vinst
per aktie.
RÖRELSEMARGINAL Rörelseresultatet efter avskrivningar i procent av rörelsens
intäkter.
SYSSELSATT KAPITAL Genomsnittlig balansomslutning
med avdrag för genomsnittliga
icke räntebärande skulder.
AVKASTNING PÅ TOTALT
KAPITAL Årets resultat efter finansiella
poster plus finansiella kostnader
i förhållande till genomsnittlig
balansomslutning.
– 81 –
RÄNTETÄCKNINGSGRAD Resultat efter finansnetto plus
finansiella kostnader dividerat
med finansiella kostnader.
SOLIDITET Eget kapital dividerat med den
totala balansomslutningen,
uttryckt i procent.
ÅRSSTÄMMA
Diamyd Medical AB:s årsstämma hålls den 11 december 2008, kl. 13.30. Plats: Moderna Museet, Exercisplan 2,
Stockholm. Rätt att delta har den aktieägare som dels är införd i den av VPC förda aktieboken den 5 december
2008, dels anmäler avsikt att delta i årsstämman till Diamyd Medical senast den 5 december 2008.
De aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste för att äga rätt att delta i årsstämman, tillfälligt
inregistrera aktierna i eget namn hos VPC. Sådan omregistrering bör begäras i god tid före den 5 december 2008
hos den bank eller fondhandlare som förvaltar aktierna.
Aktieägarens rätt vid årsstämman får utövas genom ombud. Företrädes juridisk person skall fullmakt vara
undertecknad av firmatecknare och kopia av ett aktuellt registreringsbevis som anger firmatecknare skall bifogas.
ANMÄLAN TILL ÅRSSTÄMMA KAN SKE:
Via hemsidan www.diamyd.com
Per post till Diamyd Medical AB, Linnégatan 89B, 115 23 Stockholm
Per email: [email protected]
VID ANMÄLAN SKA AKTIEÄGAREN ANGE:
Namn samt eventuellt ombud
Personnummer (organisationsnummer)
Adress och telefonnummer
Aktieinnehav
– 82 –
– 84 –
– 85 –
Diamyd Medical AB (publ.)
Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sweden
Tel: +46 8 661 00 26, Fax: + 46 8 661 63 68, E-mail: [email protected]
Diamyd, Inc.
100 Technology Drive, Suite 400, Pittsburgh, PA 15219, USA
Tel: +1 (412) 770 1310, Fax: +1 (412) 770 1638
www.diamyd.com
– 86 –