Transcript Samkörningar av individuppgifter Regler och praktik

Samkörningar av individuppgifter
Regler och praktik
Jesper Brohede
Max Köster
Registerservice
Samkörningar mellan
kvalitetsregistren och
Socialstyrelsens register
•
Täckningsgrader
•
Annan statistik
•
Dödsorsaker, 4:e undantaget
•
För forskningsändamål
Samkörningar mellan
kvalitetsregistren och
Socialstyrelsens register
Resultat som lämnas ut:
•
Täckningsgrader: aggregerat
•
Annan statistik: aggregerat
•
Dödsorsaker: individuppgifter
•
För forskningsändamål: individuppgifter
Samkörning och utlämnande för
forskningsändamål
Socialstyrelsens register, exempelvis:
- Patientregistret, sluten och öppen specialiserad vård
- Cancerregistret
- Medicinska födelseregistret
- Läkemedelsregistret
- Dödsorsaksregistret
Ansökan om samkörning
Exempel
- Exponeringar i form av tidigare behandling och
sjukdom
- Utfall i form av återinsjuknande och
komplikationer
- Komorbiditet enligt patientregistret
- Socioekonomiska faktorer från SCB
- Behandlingar enligt rekommendationer
Samkörning och utlämnande för
forskningsändamål
Processen
Regler
Hur ansöker man
Samkörning och utlämnande för
forskningsändamål
Utlämnande endast Socialstyrelsen:
EPN, etisk
prövning
Ansökan
till SoS
Prövning
enligt OSL
Beslut från
SoS
Möjligt
utlämnande
Samkörning och utlämnande för
forskningsändamål
Ansökan och prövning vid flera myndigheter
Samkörning förutsätter flera prövningar:
EPN, etisk
prövning
(Ansökan till
K-register)
Prövning
enligt OSL
Beslut från
K-register
Möjligt
utlämnande
Ansökan
till SoS
Prövning
enligt OSL
Beslut från
SoS
Möjligt
utlämnande
Ansökan
till SCB
Prövning
enligt OSL
Beslut från
SCB
Möjligt
utlämnande
Samkörning och utlämnande för
forskningsändamål
Känsliga personuppgifter
Lagstiftningar:
•
Personuppgiftslagen (PUL)
•
Etikprövningslagen
•
Offentlighets- och sekretesslagen (OSL)
Samkörning och utlämnande för
forskningsändamål
Känsliga personuppgifter
•
•
Preciserat forskningsprojekt
Prövat och godkänt av etikprövningsnämnd
(EPN)
Undantag: Enbart avlidna (ej personuppgifter)
Samkörning och utlämnande för
forskningsändamål
EPN bedömer:
•
Om forskning, implicit
•
Etiken
•
Nytta i förhållande till intrånget
•
Nödvändigt för forskningen
Samkörning och utlämnande för
forskningsändamål
EPN prövar inte:
•
”Kvalitetssäkring”
•
”Uppföljning på individnivå”
•
”Tillsyn”
•
”Kliniskt arbete”
•
”Examensarbete”
•
”Databas”
1. Sekretessprövningen vid SoS


Är projektet godkänt av en etisk nämnd?
Vad är godkänt av en etisk nämnd?
Enskilda register?
Kohorten?
Årgångar?
Specifika uppgifter?
etc
2. Sekretessprövning vid Sos
Står det klart att ingen kan lida skada eller
men?
•
Kontaktstudier
•
Detaljrikedom
3. Sekretessprövning vid Sos
Löpnummer eller personnummer ?
•
•
•
Socialstyrelsen tar in beställarens material, matchar på
registeruppgifter och returnerar med löpnummer
En nyckelfil kan sparas i 3 år om det finns behov av det.
Behovet och sparandet ska vara etikprövat och godkänt.
Personnummer lämnas ut i yttersta undantagsfall (PuL
§22) om det verkligen behövs för att genomföra
forskningen (ska vara etikprövat).
•
Särskilda skäl krävs
• Bekvämlighet är inte ett tillräckligt skäl.
Ansökan till Socialstyrelsen:
•
•
•
Ansökan till EPN och beslut
Ev. information till forskningspersoner
Ifylld beställningsblankett med information om
forskningsprojektet och vilka uppgifter som begärs
(register, årgångar, osv.)
•
Variabler som önskas från Socialstyrelsen
•
Om enbart avlidna - forskningsplan
Ansökan som innebär en
samkörning
Matcha register med egen forskningsdatabas
Matcha register från flera myndigheter
Företrädare forskningshuvudmannen:
5. Behörig företrädare för forskningshuvudmannen
T ex chef, prefekt eller motsvarande.
Namn
Adress
Beskrivning av projektet:
Uppgifter om projektet
8. Beskriv kortfattat undersökningsproceduren och datainsamlingen
9. Hur är populationen selekterad?
Beskriv hur urvalet av forskningspersoner har gjorts. Ange urvalskriterier.
Samkörning!:
11. Avser ni att inkomma med material?
Ja
komplettera med svar på 11A – 11C
Nej
A. I vilket filformat kommer filen att levereras?
B. Hur många individer inkluderas?
C. Vilka variabler inkluderas?
gå vidare till punkt 12
Samkörning andra myndigheter:
12. Har data beställts av andra myndigheter?
Ja
komplettera med svar på 12A – 12C Nej
gå vidare till punkt 13
A. Vilka myndigheter och vilka uppgifter har beställts?
B. Vem/vilka är kontaktperson/er på denna myndighet? Uppge namn,
telefonnummer och e-postadress.
C. Har beslut om utlämnande fattats på denna myndighet?
Uppgifter som önskas:
15. Vilka register önskar ni få uppgifter ifrån?
Observera att fler personuppgifter inte får behandlas än vad som är
nödvändigt med hänsyn till ändamålen med behandlingen. Begäran om uttag
får endast omfatta de uppgifter som behövs för att besvara projektets
frågeställning/ar.
Läkemedelsregistret
Bifoga önskemål om variabler
Patientregistret (Öppen vård)
Bifoga önskemål om variabler
Patientregistret (Sluten vård)
Bifoga önskemål om variabler
Medicinska födelseregistret
Bifoga önskemål om variabler
Cancerregistret
Bifoga önskemål om variabler
Tandhälsoregistret
Bifoga önskemål om variabler
Dödsorsaksregistret
Bifoga önskemål om variabler
Ange vilken sida i ansökan till Etikprövningsnämnden som styrker att
känsliga personuppgifter för begärda år och från begärda register får
behandlas inom ramen för forskningsprojektet.
Löpnummer, pnr, nyckel?:
16. På vilket sätt önskar ni att data levereras?
Uppgifter där personnummer har ersatts med löpnummer. Obs! Gäller inte
användande av egna löpnummer.
Ange hos vilken myndighet löpnummer skapas:
Socialstyrelsen
Annan myndighet, ange vilken
Uppgifter där personnummer har ersatts med löpnummer samt att en
nyckel mellan personnummer och löpnummer sparas på Socialstyrelsen
under tre år.
Ange syfte till att nyckel upprättas och bevaras:
Framtida uppdatering av uppgifter med nya årgångar.
Översättning av utlämnade löpnummer till personnummer.
Motivera varför detta är nödvändigt samt vilken sida i ansökan till
Etikprövningsnämnden som styrker att en nyckel mellan personnummer och
löpnummer får sparas och att personnummer får behandlas.
Uppgifter med personnummer. För att Socialstyrelsen ska lämna ut
känsliga personuppgifter med personnummer så krävs att detta är helt
nödvändigt för att forskningsprojektet ska kunna genomföras. Motivera varför
detta är helt nödvändigt samt vilken sida i ansökan till Etikprövningsnämnden
som styrker att personnummer får behandlas.
På webben
Steg för steg vid forskning på register
• Steg för steg vid forskning på register
• Matchning av registerdata
- Matcha register med egen forskningsdatabas
- Matcha register vid olika myndigheter
• Om sekretessen kring register
• Register vid Socialstyrelsen
http://www.socialstyrelsen.se/register/registerservice
R
Kontakt
Registerservice
Steg för steg vid forskning på register
Frågor:
[email protected]
Beställning av data för forskning:
[email protected]