RocheDialog fra juni 2013

Download Report

Transcript RocheDialog fra juni 2013

RocheDialog
magasin fra Roche Diagnostics Norge AS // JUNI 2013
BRYSTKREFT HVORFOR OG HVORDAN HER2-TESTE
SCREENING AV GRAVIDE Infeksjonsserologiske analyser
Kvinner og HJERTE- OG KARSYKDOMMER DIFFUSE SYMPTOMER
2
Roche //
«Roche satser sterkt på å utvikle
innovative diagnostiske løsninger
innen kvinnehelse.»
Roche // Leder og innhold 3
Kjære leser!
I år feirer vi 100-års jubileum for norske kvinners
stemmerett. Norge har på mange måter vært et
foregangsland når det gjelder likestilling og kvinners
rettigheter. Men i hvilken grad har vi “likestilling” på
helsefronten?
I det siste tiåret har kvinnehelse seilt opp som et
viktig tema for mange helseorganisasjoner og
helsemyndigheter over hele verden, så også i Norge. På
oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet (HOD)
utarbeidet Norges Forskningsråd i 2005 rapporten
”Kvinners helse – hvor står vi i dag?”. Denne rapporten
viste at behovet for forskning på kvinners helse er stort.
Norges Forskningsråd har i dag et eget program for
kvinnehelse. I dette programmet retter man spesielt
fokus på forskning på osteoporose, brystkreft, kvinners
psykiske helse, kjønnsspesifikke effekter/bivirkninger
av legemidler og på innvandrerkvinner og helse.
Roche satser sterkt på å utvikle innovative diagnostiske løsninger innen kvinnehelse. Dette gjør vi ved å
fokusere på hittil udekkede medisinske behov knyttet til
blant annet fertilitetsproblematikk, graviditet og fødsel,
samt infeksjonssykdommer og kreft. Vi har allerede på
markedet i dag en bred meny av diagnostiske tester av
høy medisinsk verdi, og vil lansere enda flere i nær
fremtid. I dette nummeret av Roche Dialog vil du finne
informasjon om noen av disse analysene. Vårt håp og
ønske er at våre produkter kan være med å bidra til å gi
kvinner i ulike faser av livet en bedre helse og
livskvalitet.
Med ønske om en varm og solfylt sommer!
Grete Hilland, markedsdirektør
Roche Diagnostics Norge AS
15 Gravidescreening:
Infeksjonsserologiske
analyser fra Roche
18 Klamydia:
Økt testfrekvens om
sommeren
Innhold
BRYSTKREFT HER2-TESTING
> 04
EGGSTOKKREFT Diagnostikk og monitorering > 07
SVANGERSKAPSFORGIFTNING NY OG ENKEL ANALYSE
> 10
UFRIVILLIG BARNLØSHET AMH-ANALYSE KOMMER
> 12
KLAMYDIA ØKT TESTFREKVENS OM SOMMEREN
> 18
D-VITAMINET POSITIVE EFFEKTER
> 22
HJERTE- OG KARSYKDOMMER DIFFUSE SyMPTOMER
> 24
ROCHE NYHETER OG AKTUALITETER
> 28
Ansvarlig utgiver:
Roche Diagnostics
Norge AS
www.roche.no
Redaksjon:
Kristin Veisten
Robin Stenersen
Design: Cox Oslo AS
Forside:
Gustav Vigeland: Skulptur
fra Vigelandsparken
© Vigeland-museet/
BONO 2013
Foto:
Roche Diagnostics
Trykk: Fokus trykk
www.fokustrykk.no
4
Roche // Tema: Kvinnehelse
Hvorfor HER2-testes
brystkreftpasienter?
Hvert år får rundt 2700 kvinner brystkreft i Norge, og de som diagnostiseres
gjennomgår en videre utredning for at den medikamentelle behandlingen
skal være best mulig skreddersydd til hver enkelt.
I Norge har anslagsvis 15 prosent av pasientene
HER2-positiv brystkreft, det vil si at disse pasientene
har et overuttrykk av HER2-proteinet på celleoverflaten1.
HER2-proteinet bidrar til aktivering av nedstrøms
signalveier, som igjen er med på å øke celledeling og
cellevekst, og HER2-positivitet er derfor i seg selv
ansett som en negativ prognostisk faktor.
HER2-positive svulster er forbundet med mer
aggressiv sykdom, økt risiko for tilbakefall og kortere
overlevelse, sammenliknet med HER2-negativ sykdom.
HER2-reseptoren er et egnet mål for behandling. De
senere årene er det utviklet målrettede legemidler som
Herceptin (trastuzumab) og Perjeta (pertuzumab),
som er spesifikt rettet mot HER2-proteinet. Det har
medført at prognosen for HER2-positive pasienter er
minst like god som for HER2-negative pasienter.
Medikamentet Herceptin
Herceptin er et humanisert monoklonalt antistoff, som
binder seg helt spesifikt til HER2-proteinet på over­
flaten av kreftcellene. Herceptin hemmer signaler fra
HER2-proteinet, signaler som normalt vil fremme vekst
og deling av kreftcellene. I tillegg vil Herceptin merke
cellene, slik at kroppens eget immunsystem kan
angripe kreftcellene2.
Herceptin er godkjent til behandling av pasienter
med HER2-positiv brystkreft både i tidlig stadium og
ved spredning til andre organer, og er vist både å være
livsforlengende i behandling av metastatisk brystkreft3,
men også øke graden av kurasjon i adjuvant behandling4.
Kort oppsummert kan Herceptin ses på som en
grunnsten i medikamentell behandling av HER2positiv brystkreft.
Medikamentet Perjeta
Perjeta er et helt nytt antistoff, som også binder seg
spesifikt til HER2-proteinet, men på et annet sted.
Perjeta hemmer sammenkoblingen av HER2 med andre
HER-proteiner, som medfører hemming av ukontrollert
celledeling og cellevekst forbundet med utviklingen av
5
Referanser:
1. Upublisert, nasjonal
undersøkelse gjennom­
ført i 2012 i regi av
Roche Norge og Den
norske patologforening.
2. Hudis CA. N Engl J
Med 2007; 357: 39-51
3. Slamon D. et al. N Engl
J Med 2001;344:783–
792; Baselga J.
Oncology 2001; 61
(suppl 2):14-21; Marty
et al. J Clin Oncol
2005;23:4265-4274
4. Gianni L. et al
Lancet Oncol. 2011
Mar;12(3):236-44;
Perez et al, J Clin Oncol
2011;29:3366-3373
5. Baselga J. et al NEJM
2012; 366; 109-119
6. Swain SM. et al
Lancet Oncol. 2013;
published online April
18, 2013; http:dx.doi.
org/10.1016/S14702045(13)70130-X
kreftsvulster. Perjeta er dermed en HER2-hemmer,
men med en helt ny virkningsmekanisme, nemlig at det
er en såkalt dimeringseringsinhibitor5.
Perjeta skal legges på dagens standardbehandling,
som består av Herceptin og kjemoterapi i første linjes
behandling av HER2-positiv avansert brystkreft. I
kombinasjon med Herceptin og docetaxel har Perjeta
vist økt progresjonsfri overlevelse på seks måneder og
en signifikant forbedret total overlevelse. Bivirkninger
som øker med tillegg av Perjeta er blant annet febril
neutropeni og diaré6.
6
Roche // Tema: Kvinnehelse
Hvordan HER2-testes
brystkreftpasienter?
Diagnostisering og klassifisering av svulster fra brystkreftpasienter gjøres ved hjelp
av et mikroskop. Det blir tatt biopsier av svulstene som gjennomgår ulike analyser
for å påvise antigener som er tilstede i cellene. Ett av disse antigenene er Her2.
Her2 er et protein i EGFR-familen som promoterer
cellevekst. Circa 15 prosent av brystkreftpasienter er
positive for Her2, og vil ha nytte av behandling med
Her2-hemmere.
Den vanligste, og anbefalte algoritmen for å påvise
Her2-positivitet, innebærer først en immunhisto­
kjemisk farging av et vevssnitt fra svulsten for påvisning
av Her2-protein på cellemembranen. Resultatene fra
denne fargingen undersøkes med tanke på fargeintensitet,
hvor stor del av cellemembranen som er farget, samt
prosentvis del av tumorcellene som er positive i forhold
til totalt antall tumorceller i vevssnittet.
Lær mer om Her2-testing på www.her2testing.no, www.her2dualish.com
eller www.youtube.com/ventanamarcom
Ut i fra de ovennevnte kriteriene klassifiseres resultatet på en skala mellom 0 og 3+:
Score
0
1+
2+
3+
IHC fargemønster
Ingen membranfarge observert
Svak, delvis membranfarge i e nhver andel kreftceller
Svak til moderat membranfarge i mer e nn 10% av kreftcellene
Kraftig og komplett membranfarge i mer e nn 10% av kreftcellene
*-­‐ bør ISH testes
Dette er en subjektiv vurdering fra hver enkelt patolog
og svaret som gis definerer hvilke pasienter som får
behandling. Derfor har man innført en usikker
gruppe, som klassifiseres 2+. Disse prøvene testes
videre med In-Situ Hybridisering, hvor man påviser
antall kopier av Her2-genet. Dersom man finner at
antall gener er for høyt i forhold til normalt (gen/
chromosom ratio på to eller flere) vil pasienten ha
nytte av behandling.
Roche tilbyr landets patologiavdelinger full­
automatiserte, FDA-godkjente løsninger for
påvisning av både Her2-protein og -gen.
HER2 ISH hvor HER2 genet er farget sort/sølv og kromosom 17 er farget rødt.
Her2 status
Negativ
Negativ
Usikker*
Positiv
7
Eggstokkreft
- diagnostikk og monitorering
Eggstokkreft er ikke blant de
hyppigste kreftformene, med
omtrent 450 nye tilfeller årlig
i Norge. Likevel forårsaker
sykdommen hele 260 dødsfall
hvert år.
Symptomene på eggstokkreft er lite spesifikke,
noe som gjør at sykdommen kan være vanskelig å
oppdage. 60 prosent av kvinnene har allerede
spredning når diagnosen stilles, dette gjør
behandlingsmulighetene og leveutsiktene
betydelig dårligere. Dersom sykdommen er
begrenset til eggstokkene er fem års overlevelse
rundt 85 prosent, mens ikke mer enn 10-20
prosent lever etter fem år dersom sykdommen har
spredd seg til fjerne organer som lunge eller lever.
Det vil altså være av avgjørende betydning å
kunne stille diagnosen så tidlig som mulig.
På tross av at eggstokkreft er en relativt sjelden
sykdom, vil så mange som en av fem kvinner ha
symptomer som gjør det nødvendig å utelukke
diagnosen i løpet av livet.
CA125 (Cancerantigen 125)
CA125 er en veletablert tumormarkør som har
viktig plass i utredning av kvinner med mistenkt
eggstokkreft og i oppfølging etter behandling.
8
Roche // Tema: Kvinnehelse
Kombinasjonen av CA125 og HE4 reduserer
prosentsatsen av biomarkør-negative ovarial carcinom
med 30-50 prosent1
En forbedring i sensitiviteten (primærdiagnose og
monitorering) kan forventes 2
1
2
CA125-nivåene øker ved eggstokkreft,
men også ved en del godartede gynekologiske tilstander som endometriose og
myomer. I tillegg kan man se økte nivåer
av CA125 ved alle prosesser som gir
betennelse eller væske i buk- eller pleurahule, som for eksempel leversvikt, hjertesvikt, peritonitt eller tumorsykdom med
spredning til buk- eller pleurahule.
HE4 (Human epididymis protein 4)
HE4 er relativt ny blant tumormarkørene,
men er allerede i rutinebruk ved flere
sykehus.
HE4 er et glykoprotein. Den biologiske
funksjonen er ikke kjent, proteinet ble først
påvist i epitelceller i human epididymis
(bitestikler).
Moore RG et al. Gynecologic Oncology 2008, 111, 402–408
Allard WJ et al. Clinical Laboratory International 2009
Proteinet uttrykkes i liten grad i normalt
epitel i genitalier, øvre luftveier og
pancreas, mens man ser en overekspresjon
i kreftceller fra eggstokker, endometrium,
lunge og mesotel (buk- og brysthinne).
HE4 oppreguleres både i tidlige og sene
stadier av eggstokkreft. Tydelig oppregulering selv i tidlige stadier gir oss en metode
for å kunne påvise sykdom tidlig i forløpet.
HE4 uttrykkes uavhengig av CA 125, noe
som gjør at kombinasjonen av HE4 og CA
125 gir mer informasjon enn hver av
markørene brukt alene.
stadier av sykdommen.
Ved å kombinere HE4 og CA125 får man
bedre spesifisitet og bedret diagnostisk
nøyaktighet. I tillegg til klinisk under­
søkelse og billeddiagnostikk gir disse
markørene viktig informasjon om risiko
for ondartet sykdom til hjelp i utvelgelse
av pasienter til behandling.
Det er også vist at kombinasjonen av
HE4 og CA125 er velegnet til å vurdere
behandlingseffekt, og for tidlig å kunne
påvise tilbakefall av sykdommen etter
behandling.
CA125 og HE4 brukt i kombinasjon
Tumormarkøren HE4 har høyere sensi­
tivitet enn CA125 for å oppdage eggstok­
kreft, og kan også detekteres i tidlige
Roche Diagnostics har parametrene i
sin portefølje.
9
Diabetes og HbA1c
Diabetes er en hurtigvoksende folke­
sykdom med epidemiske trekk. Over
60 000 norske kvinner over 40 år har
fått påvist diabetes.
Fram til nylig har diagnostikk av diabetes basert seg på
måling av fastende glukose og/eller glukosebelastning. I
2009 anbefalte American Diabetes Assosiation (ADA),
Inter­national Diabetes Federation (IDA) og European
Association for the Study of Diabetes (EASD) HbA1canalysen til diagnostisering av diabetes.
Retningslinjene gir en veldefinert grense for diagnosen,
samt krav med tanke på presisjon og riktighet ved
analysen som benyttes.
Fra september 2012 er også anbefalingen fra Helse­
direktoratet at HbA1c ≥ 6.5 prosent bør brukes som det
primære diagnostiske kriterium for diabetes i Norge.
Sertifisert Roche-metode
Roche kan tilby en helautomatisk HbA1c-metode i fullblod
uten manuelt hemolyseringstrinn. Metoden er sertifisert for
diagnostisering av diabetes mellitus. Det stilles høye kvalitetskrav til analysen, både med tanke på presisjon og riktighet.
Ytteligere forbedringer for å minimere lot-til-lot variasjon er
implementert. Detaljer rundt dette finner dere i utsendt
produktinformasjon fra Roche. Metoden er forøvrig godkjent
for både monitorering, diagnose samt identifisering av
pasienter som har risiko for utvikling av diabetes (prediabetes).
Metoden måler HbA1c der glucose er irreversibelt bundet
til aminosyren valin i den N-terminale delen av ß-kjeden(e)
til Hb-molekylet i henhold til definisjonen av HbA1c. Det er
ingen interferens av carbamylert Hb (vanlig hos diabetikere),
acetylert Hb, oksidert Hb (HbA1d), tilleggsglykeringer, labil
Hb, føtalt Hb eller vitaminisering av Hb.
Instrumenteringen fra Roche har høy kapasitet for å
ivareta et stort og økende antall rekvireringer av analysen.
Måling av HbA1c med Roche’s metode kan gjøres raskt
og effektivt og er uavhengig av faste/diett og spesielle
Hb-varianter.
Kvinner og diabetes - visste du dette?
-D
iabetes er en større risikofaktor for hjerte-karsykdommer
hos kvinner enn menn.
- Kvinner med type 2-diabetes kan i overgangsalderen få
nedsatt insulinfølsomhet slik at det blir vanskeligere å
styre sykdommen.
- Kvinner fra deler av Asia og Nord-Afrika har større risiko
for diabetes enn kvinner fra andre områder.
-E
n av de vanligste komplikasjonene under svangerskapet
er utvikling av svangerskapsdiabetes. Ca. 5 prosent av
alle gravide kvinner utvikler denne tilstanden.
-M
ange kvinner med diabetes opplever ufrivillig
vannlekkasjer. Kvinnene med diabetes i HUNT2 hadde
høyere forekomst av urinlekkasje (39 prosent) enn kvinner
uten diabetes (26 prosent).
- Kvinner med diabetes er mer disponert for infeksjoner
enn andre.
- Kvinner med diabetes kan få redusert seksuallyst. Plager
som oppstår kan motvirkes ved et riktig regulert blodsukker.
10 Roche // Tema: Kvinnehelse
Biomarkører ved
svangerskapsforgiftning
Svangerskapsforgiftning – preeklampsi – er en komplikasjon som opptrer
i om lag 5 prosent av alle svangerskap og som potensielt kan ha alvorlige
konsekvenser for mor og barn. Tilstanden karakteriseres av nyoppstått
hypertensjon og proteinuri av ulik alvorlighetsgrad.
Preeklampsi er en komplikasjon som kan
ha alvorlige konsekvenser for mor og barn.
11
Elecsys sFlt-1/PIGF ratio er en
ny og enkel analyse som kan
avhjelpe diagnostikken av preeklampsi.
Roche tilbyr de første og eneste
CE-IVD godkjente serumtester for
analysering av disse biomarkørene på
automatiserte laboratorieplattformer.
Fortsatt er det mye som ikke er kjent når det gjelder
utviklingen av preeklampsi, men faktorer som styrer
dannelsen av blodkar i placenta har vist seg å ha en
viktig rolle.
PIGF (placenta vekstfaktor) er en faktor som stimu­
lerer til dannelse av nye blodkar. I normale svangerskap
vil PIGF øke gjennom de to første trimestre og så avta
mot termin.
sFlt-1 er en faktor som hemmer karnydannelse og vil i
normale svangerskap holde seg stabilt fram til omtrent
midtveis i svangerskapet, for deretter å øke mot termin.
Kvinner med preeklampsi har vist seg å ha lavere
nivåer av PIGF enn ved normale svangerskap, som et
uttrykk for redusert placentafunksjon. Tilsvarende har
nivået av markøren sFlt-1 vist seg å være høyere hos
kvinner med preeklampsi. Unormale nivåer av disse
markørene kan vise seg flere uker før kliniske tegn
oppstår.
Beregning av sFlt-1/PIGF ratio har vist seg å være en
bedre indikator i forhold til preeklampsi enn hver
analyse brukt alene. Flere studier har vist at en høy
sFlt-1/PIGF ratio kan påvise preeklampsi med høy
sensitivitet og spesifisitet. Det er også studier som
indikerer at sFlt-1/PIGF ratio kan brukes som prog­
nostisk parameter og som verktøy til vurdering av
risiko og behov for oppfølging i svangerskapet.
12 Roche // Tema: Kvinnehelse
Infertilitetsutredning
og anti-müller hormon
I dag utsetter mange kvinner å få barn, og gjennomsnittlig alder
for førstegangsfødende er stadig økende. Fruktbarheten reduseres
med økende alder, spesielt etter 35 år.
I forbindelse med utredning av ufrivillig barnløshet
ønsker man å vurdere kvinnens gjenværende egg-­
reserver og hennes sannsynlighet for å kunne bli
gravid. Anti-müller hormon (AMH) kan gi nyttig
informasjon om dette.
Anti-müller hormon produseres av reproduktive vev;
testikler hos menn og eggstokker hos kvinner. Konsentrasjonen av AMH varierer med kjønn og alder.
Kjønnsdifferensiering
Anti-müller hormon har en rolle i kjønnsdifferensiering hos fostre. Tilstedeværelse av AMH vil fremme
utviklingen av mannlige kjønnsorganer, mens fravær av
AMH fører til utvikling av kvinnelige strukturer.
Konsentrasjonen av AMH er høy hos gutter frem til
to-års alder og synker betraktelig i puberteten. Hos
jenter derimot er AMH-konsentrasjonen lav frem til
puberteten hvor den øker betraktelig ved at eggstok­
kene begynner å produsere hormonet. Konsentrasjonen
av AMH avtar i løpet av kvinnens reproduktive
år og er ikke detekterbart etter menopause.
Fertilitetsutredning
Nivået av AMH gir informasjon om antallet eggsekker
som finnes i eggstokkene. Høye verdier sier at det er
mange eggsekker tilgjengelig, og at stimulering av
eggstokkene kan gi mange egg. Lave verdier sier at det
er færre eggsekker tigjengelig og at stimulering av
eggstokkene med liten sannsynlighet vil kunne medføre
graviditet. Svært høye nivåer av AMH representerer økt
risiko for å bli overstimulert i forbindelse med prøverørsbehandlingen.
Kvinner i fertil alder kan få en AMH-test bestillt
sammen med andre hormontester, for eksempel
østradiol og FSH, for å anslå gjenværende tid i
fertil fase. Disse testene er også nyttige for å vurdere
ovarialfunksjonen og muligens for å kunne forutsi
starten av overgangsalderen.
13
14 Roche // Tema: Kvinnehelse
Andre anvendelsesområder AMH:
- For vurdering av eggstokkfunksjon
- Ved fruktbarhetsproblemer/utredning
- Før assistert befruktning (IVF)
- For å angi overgangsalder/menopause
- Ved tegn og symptomer på polycystisk ovariesyndrom
(PCOS)
- Overvåkning og diagnose av granulosacelletumor
(GCT)
- Vurdering av spebarn med tvetydige genetalia
AMH kan være forhøyet ved polycystisk ovariesyndrom
(PCOS) på grunn av et økt antall follikler. Metoden kan
være nyttig for vurdering av denne tilstanden.
Noen former for eggstokkreft forårsaker økte nivåer
av AMH og/eller inhibin B, og metoden kan benyttes
som tumormarkør for å evaluere respons på behandling, og for å påvise tilbakefall.
Hos spebarn med genitalier som ikke er klart
mannlige eller kvinnelige, kan AMH bestilles sammen
med kromosomtesting og eventuelt billeddiagnostikk
for å fastslå kjønn på babyen.
Anti-müller hormon analyse er i utvikling og blir
tilgjengelig 1. kvartal 2014. Elecsys ® AMH er electro­
chemiluminicence immunoassay som er beregnet for
bruk på Elecsys og cobas e analysesystem.
15
Gravidescreening
Alle gravide tilbys blodprøve for undersøkelser av
antistoffer mot hiv, rubella og syfilis. Dette er
infeksjoner som kan gi sykdom eller skade hos barnet.
HIV
HIV kan overføres fra en smittet mor til
hennes barn under svangerskapet, fødselen
og ammingen. Risikoen for at barnet skal
bli smittet er 25- 30 prosent. Hvis HIV-­
infeksjon påvises hos den gravide, vil man
tilby antiviral behandling, slik at risikoen
for å overføre smitten til barnet faller til
under 5 prosent.
Ettersom mor-barn-smitte kan reduseres
betydelig, anbefales gravide i forbindelse
med svangerskapskontrollen en rutine­
undersøkelse for HIV-antistoffer. Testen
tas samtidig med andre aktuelle blodprøver
av gravide, men den gravide bestemmer
selv om hun vil ta testen.
Hepatitt B
I mange land tilbys alle gravide screening
for hepatitt B (test for HbsAg). I Norge
er dette ikke tilfellet. I stedet anbefaler
Folkehelsa at testing bør tilbys den gravide
dersom kvinnen selv, hennes tidligere
seksualpartner eller hennes nåværende
16 Roche // Tema: Kvinnehelse
seksualpartner tilhører en risikogruppe
eller utøver risikoadferd.
Årsaken til at gravidescreening ikke inngår
i programmet, er at umiddelbar immunisering (med vaksine og hepatitt B immunglobulin) av et nyfødt barn av en mor
med hepatitt B-virus, kan redusere
sannsynligheten for at barnet blir kronisk
smittebærer fra over 90 prosent til under 5
prosent. Forut­setningen for dette tiltaket er
selvfølgelig at mors bærertilstand er kjent
ved fødselen.
Syfilis
Syfilis er en seksuelt overført sykdom
forårsaket av bakterien (spirocheten)
Treponema pallidum. Ubehandlet syfilis
kan gi alvorlige problemer. Smitte skjer
vanligvis ved seksuell kontakt gjennom
små sår i hud eller slimhinner. Syfilis kan
overføres via morkaken fra mor til foster
etter tiende svangerskapsuke (medfødt
syfilis). Overføring av syfilis kan skje i alle
faser av sykdommen.
Positiv prediktiv verdi vil være lav (stor
sannsynlighet for falsk positivt resultat).
Kvinner med positiv test bør henvises til
spesialisthelsetjeneste for utredning og
eventuell behandling.
Alle gravide bør tilbys syfilisserologi ved
første svangerskapskontroll. Kvinner med
antatt høyere risiko, som for eksempel
kvinner fra land i det tidligere Sovjetunionen
og Afrika, bør tilbys gjentatt test i siste
trimester eller før utreise fra barselavdeling.
Rubella
Rubella, røde hunder, er en virussykdom.
Tidligere var rubella en meget utbredt
barnesykdom. Som følge av barne­
vaksinasjonsprogrammet, med blant annet
MMR vaksine, er sykdommen i dag ikke
I 2011 ble 130 tilfeller av primær,
sekundær eller tidlig latent syfilis meldt til
Folkehelseinstituttet, av disse var sju kvinner.
17
særlig hyppig. Kvinner som ikke er vaksinert, anbefales vaksine i god tid før planlagt
svangerskap. Med dagens vaksinedekning er
imidlertid faren for smitte svært liten.
Får en gravid rubella, kan det skade
fosteret. Spesielt hvis smitten skjer
innenfor de første åtte uker av graviditeten,
er det økt risiko for spontan abort med
opptil 20 prosent. Mellom 8. og 20. uke av
graviditeten medfører smitten opptil 50
prosent risiko for alvorlige fosterskader.
Etter 20. graviditetsuke ses kun sjelden
komplikasjoner hos fosteret. Gravide som
ikke kan dokumentere antistoffer mot
rubella, bør tilbys screening.
Hepatitt C
Det anbefales ikke rutinemessig under­
søkelse for hepatitt C-virus for gravide,
fordi man mangler bevis for at dette
reduserer risiko for smitte til barnet.
HCV bør testes hvis kvinnen har spesielle
risikofaktorer.
Toksoplasmose
Det anbefales ikke rutinemessig serologisk
screening for toksoplasmose, men
den gravide får informasjon om smitte­
reduserendde tiltak som håndvask, vask
av frukt og grønnsaker, koking og steking
av mat samt smitterisiko fra katter.
Herpes genitalis
Det anbefales ikke rutinemessig
screening for Herpes Simplex Virus.
Gravide med førstegangs (primær-)
utbrudd i dagene omkring fødselstermin
bør henvises til spesialist­helsetjenesten.
Roche Diagnostics tilbyr infeksjons­-­
serologi på Elecsys plattformen. Porteføljen
omfatter hepatitt, HIV og TORCH, innen
gravidescreening, diagnostikk eller
blodgiverscreening.
18 Roche // Tema: Kvinnehelse
Sol, sommer og klamydia
Årstiden for lange sommernetter og ferietid står for døren. Normalt ser
vi etter denne perioden en økt testfrekvens for kjønnssykdommer som
klamydia . En av Norges ledende på feltet, professor Harald Moi, fortel­
ler oss her om situasjonen i Norge i dag.
Professor Harald
Moi er en av Norges
ledende innen fagfeltet kjønssykdommer, og er tilknyttet
Olafiaklinikken innen
forskning og råd­
givning. Foto: UiO
Professor Moi er tilknyttet Universitetet i Oslo (UiO)
som professor emeritus, samt tilknyttet Olafiaklinikken
i Oslo som pensjonert overlege med pågående forskning
og rådgivningskompetanse. I tillegg jobber han ukentlig
ved laserpoliklinikken for behandling av kjønnsvorter
og pre-cancerøse forandringer i underlivet.
På drop-in poliklinikken kommer det mellom 50-100
pasienter hver dag, i tillegg til at de har cirka 4-500
personer hver måned som benytter seg av internetttilbudet for å teste seg for klamydia og Mycoplasma
genitalium.
De siste ti årene har databasen deres registrert over
100 000 ulike personer som har testet seg hos dem, altså
en ganske stor del av Oslos befolkning.
19
Insidensen på genital klamydiainfeksjon i
Norge ser ut til å ha vært nokså stabil de
siste årene. Hva er status i dag?
De siste årene har det vært en insidens på
rundt 22 500 diagnostiserte tilfeller, mens
for 2012 var det en nedgang på 4,5 prosent
fra 2011, noe som ga 21 489 diagnostiserte
tilfeller. Rapporteringen kommer ifra
laboratoriene som utfører klamydia
testing. De rapporterer inn til Folkehelsa
som registrerer antall tester, antall
positive, fordeling på menn og kvinner, og
på alder. Det er en summarisk rapport­
ering av klamydia.
Det har vært en nedgang, og da fremfor
alt hos de yngste kvinnene under 20 år.
Årsaken til nedgangen hos de yngste vet
man ikke riktig. Ingenting tyder på at det
er mindre testaktivitet.
Testaktiviteten har vært stabil med cirka
250-260 000 tester per år i Norge. I
overkant av 8 prosent av disse er positive.
“Rapporterte klamydiainfeksjoner er
vanligst hos seksuelt aktive under 25 år,
spesielt hos kvinner”, fremgår det på
Folkehelseinstituttets websider. Hva er
fordelingen blant kvinner og menn, og hva
er viktig i dette bildet?
Det har alltid vært en sterk overvekt av
kvinner som har blitt diagnostisert med
klamydia, det siste tallet var at 60 prosent
var kvinner. Litt bedre fordeling enn
tidligere år, altså noe flere menn som har
testet seg i 2012. Generelt har det vært
vanskelig å nå menn med klamydiatesting.
Kvinner går til fastlege for å få skrevet ut
p-piller og med eventuelle andre underlivsproblemer, og blir tilbudt opportunistisk
screening for klamydia. Men unge
asymptomatiske menn går sjeldent til lege,
og nås ikke med tilbud om klamydiatest.
De tester seg derfor i svært liten utstrekning. Det er trolig blitt noe bedre, i hvert
fall i Oslo hvor Olafiaklinikken tilbyr
hjemmetesting som kan rekvireres
gjennom internett. Vi har sett en økning av
tester som er rekvirert til oss. Det finnes i
tillegg kommersielle aktører som tilbyr
testing gjennom internett-rekvirering. De
koster imidlertid 4-500 kroner, mens det vi
tilbyr her på Olafiaklinikken er gratis for
pasienten. Det er kun de som bor i Oslo og
omegn som kan benytte seg av tilbudet for
behandling og smitteoppsporing, dersom
testen er positiv.
Hva er konsekvensen av en infeksjon hos
unge mennesker, og har antall ganger
smittet en sammenheng med progressivt
høyere sannsynlighet for sterilitet?
Det er gamle studier fra 30-40 år tilbake
som ligger til grunn for de beste kunn­
skapene vi har om dette. Der ble det vist
at gjentatt egglederbetennelse (salpingitt)
ikke bare dobler risikoen, men øker
risikoen enda mer for infertilitet og de
komplikasjonene som finnes i forbindelse
med klamydia. Det er tubarinfertilitet –
der eggleder blir ødelagt slik at egget ikke
kan passere for å bli befruktet. En annen
komplikasjon er at egget blir befruktet i
egglederen, men stopper der slik at det blir
en graviditet utenfor livmoren. Og en
tredje komplikasjon er bekkensmerter på
grunn av adherens og arr etter en betennelse. Både menn og kvinner kan dessuten
få en reaktiv artritt utløst av klamydia.
Betennelse som kan føre til at egglederen
blir skadet, kan forekomme uten at
kvinnen har noe særlig smerter eller plager
- altså forløpe stort sett asymptomatisk.
Dette ser vi på kvinner som kommer for
in-vitro fertilisering. De med tubarinfertilitet
har mer antistoffer mot klamydia enn
kontrollgrupper med andre årsaker til
infertilitet. Dette er tegn på en gjennomgått klamydiainfeksjon som årsak til
tubar-infertiliteten, ofte uten at kvinnen
har noen sykehistorie på salpingitt.
Det har også vist seg i noen studier at
Mycoplasma genitalium kan gi samme
komplikasjoner. Der har man også sett en
korrelasjon mellom antistoffer mot
Mycoplasma genitalium, og økt risiko for
tubarinfertilitet.
Olafiaklinikken har hatt diagnostikk av
Mycoplasma genitalium som rutine i
mange år, og vi påviser den rundt halvparten så hyppig som klamydia. Ved smitte
med Mycoplasma genitalium ser vi samme
type betennelse i underlivet, og samme
symptomer som klamydia. Det er mange
likhetstrekk mellom klamydia og Mycoplasma genitalium infeksjon.
20 Roche // Tema: Kvinnehelse
Hva med konsekvensen for en smittet
person i alderen 40 år +, som ikke
tenker barn lenger, og ikke kjenner
noen symptomer?
For en kvinne eller en heteroseksuell mann
i 40-50 års alderen, er ikke konsekvensene
så store. Men det kan ende med en kraftig
betennelse som gir symptomer; med blod,
svie og smerter i urethra hos menn, og
svie i urinrøret, smerter i underlivet og
utflod hos kvinnen. Noen få kan også
utvikle betennelser i ledd som en følge
av infeksjonen, en reaktiv artritt.
Men en asymptomatisk klamydiainfeksjon
i den alderen er for de fleste ufarlig og går
ofte over av seg selv.
Hvilket informasjonsarbeid gjøres på og fra
en ungdomsklinikk om seksuelt overførbare
sykdommer?
Seksualundervisningen i skolene er viktig,
men også ungdomsklinikkene har en
viktig funksjon. De blir drevet på forskjellige måter på grunn av ulik kapasitet og
ressurser.
Et eksempel på en bra ungdomsklinikk
er «Sex og Samfunn» i Oslo. Klinikken
har også tatt ansvar for å spre kunnskap
og informasjon til resten av landets
ungdomsklinikker, blant annet i form
av gode veiledningshefter. De underviser
alle tiendeklasser i Oslo, som kommer
til poliklinikken og blir informert om
prevensjon og seksuelt overførte infeksjoner.
Dessverre har finansieringen i mange år
vært usikker, og nå igjen trues «Sex og
21
Den har økt noe de siste 10 årene, fremfor
alt hos menn som har sex med menn. Men
klamydia er så utbredt og gir så lite
symptomer, så det er nok umulig å oppnå
det samme.
For å prøve å stoppe økningen av
klamydia og få en viss kontroll, er det
viktig å ha lavterskel tilbud for testing. Der
burde man kanskje få et nasjonalt tilbud
med hjemmetest, på samme måte som på
Olafiaklinikken. Det er enkelt å ta testen
og sende den inn til en klinikk som sørger
for testing, og behandling og smitteoppsporing hvis testen er positiv.
Samfunn» med reduserte midler som fører
til store problemer for virksomheten. Fra 1.
juni har de åpent bare 3 dager i uken, og
aldersgrensen for konsultasjon er senket
fra 25 til 23 år.
Ungdom informerer seg i høy grad på
internett. Det finnes masse av informasjon
som det kan være veldig vanskelig for dem
å sortere, for det er mye som kan være både
feilaktig og foreldet. Derfor er det viktig for
de unge å ha helseinstanser som det er
enkelt å komme til, slik som drop-in
poliklinikker, som vi har her på Olafia­
klinikken. For det kan være vanskelig for
unge, både å bestemme seg for at de skal
teste seg, og skulle bestille time. Hvis det er
lang ventetid kommer de kanskje ikke i det
hele tatt. Derfor må de kunne søke hjelp
samme dag de bestemmer seg - det er
mulig både på Olafiaklinikken og Sex og
samfunn. Denne muligheten for rask og
enkel diagnostikk for kjønnssykdommer
burde ideelt sett vært mulig også hos
fastlegen.
Hva er satsningen fremover for å bekjempe
klamydia, og hva må til for å få ned antall
tilfeller?
Jeg tror ikke vi kan klare å oppnå det som
vi klarte med gonoré. Gonoré var praktisk
talt utryddet for ti år siden, etter å ha vært
rapportert nesten 15 000 tilfeller i 1975.
Det må følges opp og purres på – slik at
de som er positive virkelig får behandling
og smitteoppsporing, og at partnere også
får behandling og videre smitteoppsporing.
Dette er en svakhet hos de kommersielle
aktørene. De som får svar at de har
klamydia, må selv sørge for å få behandling
hos lege. En risiko er at noen rekvirerer
antibiotika gjennom internett. Det har vi
sett en del eksempler på, og det kan lett
føre til feilbehandling. Det er ikke alltid en
får de rette preparatene og man vet heller
ikke om medisinen har den kvalitet som er
nødvendig for å få effekt av behandlingen.
Jeg ser alvorlig på at det er blitt så enkelt å
rekvirere antibiotika via internett.
22 Roche // Tema: Kvinnehelse
D-vitaminets betydning
ved overvekt, kreft og
depresjon
Vitamin D er viktig for opptak av kalsium fra tarmen og normal bendannelse.
I tillegg er det vist en sammenheng mellom vitamin D-mangel og flere ulike
sykdommer som kreft i bryst og tykktarm, hjerte- og karsykdommer og
diabetes. Et flertall av studiene viser at en god vitamin D-status har positive
effekter på sykdommer som kreft, infeksjoner og hjerte- og karsykdommer.
D-vitaminnivå og risiko for fedme
I lengre tid har det også vært en kjent sammenheng mellom
fedme og lavt vitamin D-nivå, men det er antatt et dette
henger sammen med at D-vitaminet er fettløselig. Jo mer
fettvev, desto mer av vitamin D vil lagres i fettet. Som et
resultat blir serumkonsentrasjonen av vitaminet lavere. I en
studie fra Senter for sykelig overvekt ved Sykehuset i Vestfold
ble det påvist at over halvparten av studiegrunnlaget på 2026
sykelig overvektige, hadde verdier under 50 nmol/l vitamin D
samlet. Resultatene er publisert i European Journal of Clinical
Nutrition. I fjor ble det publisert en internasjonal studie med
utgangspunkt i data fra Helseundersøkelsen i Nord-Trøndelag
(HUNT) i tidsskriftet American Journal of Epidemiology.
Studien demonstrerer at personer med lavt nivå av vitamin D
har større sjanse for å utvikle fedme senere i livet.
Sammenheng mellom D-vitamin og kreft
De siste 30 årene har en rekke forskningsrapporter sett på
D-vitaminet som forebyggende for enkelte sykdommer, og
særlig kreft. I 2012 ble det publisert over 400 publikasjoner
om D-vitamin og kreft. Flere viste enten redusert risiko eller
økt over­levelse med økt D-vitaminstatus. Det begynte for
23
alvor i 1980 da Cedric og Frank Garland publiserte forskning
i Inter­national Journal of Epidemiology som viste en sammenheng mellom enkelte kreftformer og lave D-vitaminverdier. Det er imidlertid ikke enkelt å konkludere angående
sammenheng. En rekke kliniske studier viser redusert risiko
for å utvikle kreft ved høyt D-vitaminnivå, men det er også
en del studier som ikke viser noen effekt. En undersøkelse fra
Kreftregisteret på til sammen 658 pasienter, viste at levetiden
etter diagnose økte med økende vitamin D-status.
Ser man på den samlede effekten ved flere studier, tyder
det på at det er en sterk, konsekvent sammenheng mellom
risiko for tykktarmkreft og D-vitaminstatus. Effekten er
bare minimal ved brystkreft. Det siste støttes av Kvinnerog kreftstudien ved Universitetet i Tromsø, hvor over 40 000
norske kvinner har vært med. Studien viser ingen sammenheng mellom lave verdier av D-vitamin og brystkreft.
Vitamin D-mangel og depresjon
Spørsmålet om det finnes en sammenheng mellom mangel på
vitamin D og depresjon har opptatt forskere i lengre tid. En
ny metaanalyse fra kanadiske forskere bekrefter hypotesen.
D-vitamin spiller en sentral rolle ved mange hjernefunk-
sjoner. Vitaminet bidrar blant annet til å regulere nerve­
systemet, og til den generelle utviklingen av hjernen. Nå har
en gruppe forskere fra det anerkjente McMaster-universitetet
publisert en ny, systematisk oversikt og metaanalyse som
bekrefter at det kan være sammenheng mellom depresjon og
lave vitamin D-nivåer. Forfatterne søkte i seks databaser og
fant 5485 studier som kunne være relevante. Oversikten
omfattet til slutt 13 studier, med i alt 31 424 deltakere.
Artikkelen er publisert i British Journal of Psychiatry.
Forskerne fant gjennomgående lavere nivåer av D-vitamin
hos personene som led av depresjon, sammenlignet med
kontrollgruppene. Forfatterne konkluderer: «Våre analyser
bekrefter hypotesen om at lave D-vitaminnivåer kan knyttes
til depresjon. Nå trenger vi forskning som undersøker om
D-vitaminer kan forebygge og behandle depresjon. På den
måten kan vi avgjøre om sammenhengen mellom lidelsen og
vitaminet er tilfeldig eller ikke».
En rekke av studiene som publiseres er assosiasjonsstudier
som peker på en sammenheng mellom vitamin D-nivå og
ulike sykdommer. I tiden fremover forventes ytteligere
studier å bli publisert, og forhåpentligvis vil man se konkluderende resultater på forbygging og behandling.
24 Roche // Tema: Kvinnehelse
Vær oppmerksom på symptomene!
En av tre kvinner dør av hjerte- og karsykdom.
Dette er dermed den hyppigste dødsårsaken
blant kvinner. Likevel oppfatter mange at hjerteog karsykdom primært rammer menn. Både hos
helsepersonell og i befolkningen forøvrig er det for
lite kunnskap om hjerte- og karsykdom hos kvinner.
Landsforeningen for hjerte- og
lungesyke (LHL) har de siste årene satt
fokus på hjertesykdom hos kvinner.
Hjertelig hilsen-kampanjen ønsker
organisasjonen å fokusere på at hjerteog karsykdom også rammer kvinner,
samt at symptomene ved hjerteinfarkt
kan være varierte og mindre spesifikke
hos kvinner.
Diffuse symptomer
Kvinner har til dels svakere og mer
diffuse symptomer på hjerte- og
karsykdom enn menn. Brystsmerter er
hovedsymptom hos omtrent 50 prosent
av kvinnene. Den andre halvparten av
kvinnene har symptomer som tung
pust, kvalme, dårlig fordøyelse,
slitenhet eller skuldersmerter i stedet
for brystsmerter. I tillegg har de
diagnostiske undersøkelsene dårligere
sensitivitet og spesifisitet hos kvinner.
LHL oppfordrer derfor kvinner til å
bruke tid på seg selv og sin hjertehelse.
Kvinner må vite at de kan rammes og
kjenne symptomene, slik at de raskt
kan få hjelp om de skulle trenge det.
Risikotesting på Apotek 1
I forbindelse med årets Hjertelig
hilsen-kampanje hadde Apotek 1 tilbud
om gratis risikotesting ved alle sine
apotek. Alle som ønsket det – også
menn – fikk her tilbud om en sjekk som
omfattet både blodsukker-, blodtrykksog kolesterolmåling, samt et spørreskjema som gikk på andre risiko­
faktorer.
Apotek 1 forberedte seg godt til
risikotestingen, og gjennom fire
kursdager på Feiringklinikken
fikk Roche-ansatte gitt opplæring
i kolesterol­måling til rundt 260
apotekansatte fra hele landet.
Kolesterolmålingene ble utført på
Accutrend Plus. Her benyttes det kun
en dråpe blod direkte fra finger, og hver
måling tar bare tre minutter.
Rundt 14 500 personer fikk testet sin
risiko i løpet av uken kampanjen varte.
Kolesterolmåling
med Accutrend Plus
Det ble oppdaget mange med høye
risikofaktorer som ble rådet til å
oppsøke lege, i tillegg til gode råd om
sunt kosthold og sunne levevaner.
Publikum synes at slike enkle målinger
forbundet med gode råd om helse er et
bra lavterskeltilbud som hører hjemme
i apotek.
Se www.lhl.no/hjertelig-hilsen for
mer informasjon.
25
Foto: Massimo
26 Roche // Tema: Kvinnehelse
Livmorhalskreft
I Norge har vi i dag et screeningprogram der alle kvinner i aldersgruppen 25
til 69 år tilbys en celleprøve fra livmorhalsen hvert tredje år. Glemmer man
å bestille time, mottar man en påminnelse fra Kreftregisteret. Den samlede
oppmøteprosenten blant norske kvinner er nå på 75 prosent. Den laveste
oppmøteprosenten finner vi blant de yngste kvinnene.
Ut fra tallene fra Kreftregisteret i figuren
under, kan vi se at det tas mange celleprøver per år. Hensikten med prøvene er å
kunne identifisere celleforandringer i et
tidligst mulig stadium slik at kvinnen kan
behandles før det utvikles invasiv kreft.
n mot livmorhalskreft
Likevel er det noen som får livmorhalskreft.
Cirka halvparten av kvinnene som dør av
livmorhalskreft, har ikke deltatt i screeningprogrammet. Det arbeides kontinuerlig med å få flere til å delta i programmet.
Norske tall fra Kreftregisteret per 2012:
411 000 celleprøver
3600 forstadier/celleforandringer
2646 koniseringer
320 kreft
78 dødsfall
tet på over 90 prosent. Man fanger
dermed opp flere kvinner som bør utredes,
eventuelt følges nærmere med tanke på
risiko for livmorhalskreft. En slik test har
en meget høy negativ prediktiv verdi
(NPV), som igjen gjør at screeninginterDette gjenspeiler seg i data fra
Årsrapport 2009-2011. Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft
vallet kan utvides til opp til 5-6 år. Det
Kreftregisterets årsrapport 2009-2011:
Dagens screeningtest har en sensitivitet
på kun ca. 55-60 prosent. Det vil si at ikke
alle med kreft eller forstadier til kreft
oppdages ved screeningundersøkelsen.
2.3.2. Antall cervixcancere i 2008, antall kvinner med prøve og andel normale cervixcytologiske prøver hos de som har prøve.
Cytologi tatt 3 år
før diagnose
Antall tilfeller av Antall kvinner
cervix cancere i 2008
med prøver
25-69 år
Cytologi tatt 4 år
før diagnose
Andel* Antall kvinner
%
med prøver
Cytologi tatt 10 år
før diagnose
Andel* % Antall kvinner
med prøver
Andel* %
238
94
48,9
124
57,3
170
66,5
-24 år
5
2
50,0
2
50,0
3
66,7
25-39 år
93
50
50,0
63
55,6
84
64,3
for
for HPV
Man
vet i dag at tilnærmet
40-54 år
93 100 prosent
24
41,7 finnes metoder
38
60,5hjemmetesting
53
67,9
og
det
pågår
ulike
studier
som
undersøker
av
alle
tilfeller
av
livmorhalskreft
skyldes
55-69 år
52
20
55,0
23
56,5
33
69,7
sikker diagnose
som 91,7
infeksjon
med humant papillomavirus
70+ år
50
5
80,0 om dette6gir like83,3
12
Alle aldre I dagens fagmiljø
293 diskuteres
101det 50,5 testing 132
185 man også
68,1
hos legen.58,3
Dette tenker
(HPV).
vil kunne bidra til en større oppslutning
å bytte fra cytologisk prøve til en test for
2.3.2.
Antall cervixcancere
i 2009,
antall kvinner
med prøve ogom
andel
normale cervixcytologiske prøver hos de som har prøve.
screeningprogrammet.
påvisning
av HPV, som
primær
screeningtest. En HPV DNA test vil
ha
en
sensitivi Cytologi tatt 3 år
Cytologi tatt 4 år
Cytologi tatt 10 år
før diagnose
25-69 år
Antall tilfeller av
cervix cancere i 2009
Antall kvinner
med prøver
254
87
før diagnose
Andel* Antall kvinner
%
med prøver
46,0
128
før diagnose
Andel* % Antall kvinner
med prøver
56,3
180
Antall kvinner
med prøver
66,1
27
Uansett hvilket screeningprogram man
har, er det to screeningtester man kan
benytte: Cytologiutstryk med farging
(PAP) og HPV-testing.
Vårt alternativ for å styrke den
cytologiske undersøkelsen er
produktet CINtec PLUS.
Dette er en metode som gir en dobbelfarging
av celleantigenene Ki67 og p16 i ett og samme
celleutstryk. Ki67 er en proliferasjonsmarkør,
som vil påvises når celledeling pågår. p16 er
en markør på at celledelingen er nedregulert.
Dersom Ki67 og p16 påvises i samme celle,
vil dette være et unormalt funn, noe som
tyder på at celledelingen er ute av kontroll.
Vårt alternativ for HPV test, er
produktet cobas 4800 HPV-test
Dette er en HPV DNA-test, som inne­
holder en “cocktail” av 14 høyrisiko
genotyper. Man får ut tre resultater fra én
test: “High-risk HPV” positiv eller negativ,
samt direkte påvisning av HPV genotypene
16 og 18.
Fordeler med bruken av cobas
4800 HPV test:
Fordeler med bruken av CINtec PLUS:
- Identifiserer alle infeksjoner med
genotypene 16 og 18 direkte, disse står
for over 70 prosent av alle HPV infeksjoner.
Gir mulighet for en stratifisering av videre
pasientforløp.
- Oppdager sykdom som overses ved
tradisjonell celleprøve.
- Identifiserer overuttrykk av p16 i cervikal
PAP for å påvise forstadier til kreft. Dette vil
kunne være en hjelp til å identifisere hvem
som skal til kolposkopi og biopsi, ved
unormal celleprøve eller positiv HPV test.
Diagnostikk av livmorhalskreft gjøres i de
aller fleste tilfeller morfologisk. Man gjør
da en Hematoxylin-Eosin farging av
vevsprøven, og vurderer denne i mikroskopet.
Roche
Nordic
Pathology
Seminar
Roche Nordic Pathology
Seminar holdes 13.-14.
november i Roskilde,
Danmark.
For program og
påmeldings­informasjon,
se www.roche-tissue.dk eller
scan denne QR-koden med
din smarttelefon. Informasjon
kan også fås ved henvendelse
til Pål Bodin på
[email protected].
Vårt alternativ for å styrke den
morfologiske diagnostikken er
CINtec p16 Histologi
CINtec p16 Histologi vil kunne påvise
overuttrykk av p16 og benyttes sammen
med tradisjonelle fargeteknikker som en
hjelp til å identifisere høygradig cervikal
intraepitelial neoplasi (CIN) og cervikalt
carcinom i biopsier.
Fordeler med bruken av
CINtec p16 Histologi:
- Få en mer nøyaktig diagnostikk,
identifiserer 95 prosent av alle CIN3
- Mindre subjektiv tolkning, mindre
variasjon mellom ulike avlesere
- Oppdager flere okkulte lesjoner
Roche
Diagnostics
brukermøte
17. – 18. oktober på Radisson Blue
Hotel Nydalen. Møtet gjelder brukere av
cobas® 4800 og COBAS® AmpliPrep/
COBAS® TaqMan (AMPLICOR).
For mer informasjon kontakt Ken Bårdsen
på [email protected].
28 Roche // Nyheter
Tre av damene som skal sykle Gjøvik-Oslo for “Team
Aktiv mot Kreft”. Fra v. Liv-Janne Øvrebust (fra Roche),
Lill Hege Bjørklund (lagets kaptein) og Heidi Halbakken.
Bildet er fra Birkebeinerrittet 2012. Foto: kondis.no
Roche sykler for pusterom
Fysisk aktivitet er en viktig helsefrem­
mende faktor, og det å ha treningsmål
kan være motiverende for mange. Jente­
tråkket Gjøvik-Oslo er ment å være et
lavterskeltilbud til treningsgrupper og
vennegjenger som ønsker en ekstra
utfordring.
Rittet er 135 km langt og arrangeres for sjuende gang
22. juni 2013.
I år stiller også et lag for “Team Aktiv mot Kreft”. Dette
er et sammensatt lag med ti jenter fra hele østlandsregionen.
Målet for laget er å sette løyperekord og å samle inn mest
mulig penger til Kreftforeningen. Ettersom fysisk aktivitet
har vist seg å ha gunstig effekt også for kreftpasienter, skal
pengene helt konkret gå til å utstyre “Pusterommet” på
kreftavdelingen ved Gjøvik Sykehus.
Hovedsponsor
Roche er en av hovedsponsorene til dette “Team Aktiv mot
Kreft”-laget, og en av de Roche ansatte, Liv-Janne Øvrebust,
er med på laget.
Roche Dialog vil komme tilbake med en rapport fra
Jentetråkket og en presentasjon av “Team Aktiv mot Kreft”
i neste utgave.
Roche // Nyheter
Hjerneskademarkøren S100B
MILD HODESKADE Roche kan som eneste firma tilby fullautomatisert metode for S100B. Analysen kan
kjøres på alle Elecsys plattformer. Hjerneskademarkøren S100B er nylig inkludert i
oppdaterte retningslinjer for håndtering av minimale, lette og moderate hodeskader
publisert av Scandinavian Neurotrauma Committee.
Bertil Romner
Markøren kan med meget stor
grad av sikkerhet utelukke
intrakraniell patologi og kan for en
utvalgt pasientgruppe erstatte
CT-undersøkelse. Les mer på
www.biomedcentral.com/17417015/11/50.
Torsdag 23. mai holdt professor
Bertil Romner fra Rigshospitalet i
København en glimrende forelesning om nytteverdien av S100B ved
vurdering av hodeskader for et
fullsatt auditorium av ivrige tilhørere
ved Oslo Universitetssykehus.
29
• 
• 
uten risikofaktorer GCS 14 eller GCS 15 og mistenkt eller bekre7et bevisstløshet gjenta<e brekninger (≥2) S100B < 0.10 µg/L ta< < 6 Cmer e<er skade muliggjør utskrivelse uten behov for CT Revolusjonerer preanalytisk automasjon
Roche lanserer nå et nytt system innen
preanalytisk automasjon med løsninger som overgår alt vi har sett tidligere.
Systemet er kompakt og modulbasert,
og har køfri multidimensjonal prøvetransport av enkeltrør.
Det betyr at prøven kun fraktes til de
systemer og moduler der de skal, og alltid i
ønsket rekkefølge, samt også “bakover” i
konfigurasjonen om ønsket. Prøvene reiser
køfritt og direkte til alle destinasjoner, uten
omveier – ikke rundt og rundt. Dermed er
lav og forutsigbar TAT (“turn around time”)
sikret, samt alltid rask Ø-hjelp analysering.
cobas® 8100 er et svært fleksibelt system
med høy kapasitet, og det håndterer både
primær- og sekundærrørs transport eller
kombinasjoner av dette. cobas® 8100 har
tilkoblinger for de beste systemene
innenfor aktuelle indikasjonsområder,
der Roche mangler egne løsninger.
Første versjon av cobas® 8100 lanseres
i tredje kvartal 2013. Vi ser frem til å fortelle
mer om dette revolusjo­nerende produktet
innen automasjon i neste utgave av Roche
Dialog.
30 Roche // Tema: Nyheter
Nye tumormarkører
I løpet av vårmånedene april og mai har Roche lansert ytteligere tre nye
og spennende tumormarkører på Elecsys plattformen. Analysene er ikke
storvolumsparametre, men de bidrar til at porteføljen kompletteres.
ProGRP
Elecsys Tg II
ProGRP er en tumormarkør som
Elecsys Tg II er en forbedret metode
kompletterer CYFRA 21-1 og NSE
av vår eksisterende thyreglobulin
(parametre vi allerede har i vår
metode. Metoden gir oss forbedret
portefølje) ved lungekreft. ProGRP
sensitivitet og presisjon for nøyaktig
benyttes som hjelp ved differensialmonitorering av pasienter som har
Elecsys Calcitonin®
diagnose av lungekreft. Det er behov
fjernet thyreoidea­kjertelen. Metoden
Benyttes som hjelp i diagnostisering og
benyttes ved postoperativ oppfølging av for å skille mellom de to ulike histopato­
behandlingsmonitorering ved sykdomlogiske typene av lungekreft (småpasienter med thyreoidea carcinom.
mer i thyreoidea og parathyreoide­a­
cellet lungekreft (SCLC) versus
Den høye sensitiviteten gir klinikerene
kjertelen inkludert kreft og hyper­
ikke-småcellet lungekreft (NSCLC))
et nyttig verktøy for tidlig deteksjon av
parathyreoidisme, sammen med
da disse behandles ulikt. ProGRP vil
kliniske funn og andre laboratorietester. residiv.
Alle tester for differensialdiagnose av etter planen i løpet av inneværende
Calcitonin er en parameter for diagnose
år godkjennes for monitorering av
thyreoideasykdom er nå konsolidert på
og oppfølging av medullært thyreoidea
The main application
Thyroglobulin
(Tg) testing
post‑operative
of patients
with differentiatedsmåcellet
thyroid
lungekreft.
plattform.follow‑up
Fra tidligere
inneholder
carcinom
(MTC)ofsom
utgjør circa
5-10 is theén
carcinoma (DTC). Detectable levels of serum Tg after total thyroidectomy are indicative of persistent or recurrent DTC.1‑8,10
Metoden diskriminerer godt
prosent
av thyreoideakreft. Thyreoidea­ menyen allerede rutine thyreoideaparamellom SCLC og NSCLC. Ved en
metre og spesialanalyser som Elecsys
kreft
generelt er den vanligste formen
Excellent functional sensitivity and precision*
cut-off
på value
85,7 pg/mL oppnås en
Anti-Tg,
Elecsys
Anti-TPO
og
Elecsys
for
kreft
i
endokrine
organ.
• Improved sensitivity comes with better precision in the range around the clinical cut‑off and improved negative
predictive
1,2
sensitivitet
på 72,5 prosent og en
Anti-TSHR
(TRAS).
I
tillegg
er
Elecsys
Ulike
retningslinjer
anbefaler
• Sensitive Tg assays can avoid TSH‑stimulated Tg testing during follow‑up in low‑risk patients
• Patients with
a basal
Tg belowhos
the functional
of afor
sensitive
Tg assay have
a high chance of being
free of disease
spesifisitet
på 95 prosent.
CEA
monitorering
av sykdomsproscreening
med
calcitonin
pasientersensitivity
• Sensitive
Tg testing
combined with neck ultrasound gresjon
provides aogså
valuable
method of identifying patients with or without
tilgjengelig.
med
knuter
i thyreoidea.
3,4,6,7
Den patenterte ECL-teknologien
bidrar til at vi har mulighet til å
lansere tre tumormarkører med
svært god presisjon og kvalitet.
Elecsys Tg II:
Improved sensitivity and precision
The power to offer more for differentiated thyroid
cancer (DTC) management
recurrence
…for more reliable and accurate patient results around the clinical cut-off**
Analytical sensitivity/LoD
Functional sensitivity
Roche (Elecsys Tg II)
2nd gen. 0.05 – 0.1 ng/mL
0.04
1st gen. 0.5 –1 ng/mL
0.09
Siemens (Immulite)
Danaher (Access)
0.2
DiaSorin (LIAISON)
BRAHMS (Kryptor)
0.9
0.1
0.2
0.17
0.5
BRAHMS (K. compact plus)
0.09 0.15
0.01
0.1
Tg concentration (ng/mL)
Fig. 1: Sensitivity of current automated Tg assays: Elecsys Tg II with best-in-class sensitivity. Source: Package inserts, Feb. 2013.
Excellent technical assay performance
• Excellent precision across the entire measuring range
supports accurate results
1
Higher sensitivity allows for potentially earlier
detection of persistence or recurrence
• Increasing concentrations of Tg (even at low concentrations)
Roche // Nyheter
1
2
3
4
Konkurranse –Hvem er dette?
11. juni 2013 var det hundre år siden norske kvinner fikk full stemmerett
på lik linje med menn. I år feires 100 år med stemmerett over hele landet.
Stemmerettskomiteen har valgt ut «fire store» kvinnesakspionerer som
former jubileets historiske profil.
Kan du navnet på alle fire? Send oss svaret på
mail til [email protected] og vinn flotte
premier. Svarfrist: 1. september 2013.
Les alt om jubileet på
www.stemmerettsjubileet.no
Vinnerne blir annonsert i neste utgave
av Roche Dialog.
Vinnerne av konkurransen i Roche Dialog 2/2012 er:
Mona Karlsen, Sykehuset Østfold
Anne Lise Saga, NOKLUS Vestfold
Gunn Børve, Odda Sjukehus
Ann-Christin Dahl, Sykehuset Telemark HF
Ina Møller, St.Olavs Hospital.
Premie vil bli sendt dere i løpet av kort tid.
Vi gratulerer!
31
Returadresse:
Roche Diagnostics Norge AS
Brynsengfaret 6 B
Postboks 6610, Etterstad
0607 OSLO, Norway