Transcript Un nouveau positionnement

Un nouveau positionnement
pour l’avenir des traitements endovasculaires des anévrismes de l’aorte abdominale
PERFORMANCE by design
Nouveau
PROFIL
LOW
PROFILE
BAS
ExcluderC3.com
Conception innovante
4
1
5
2
D onné e s
Étayée par un grand nombre de données cliniques et commerciales
•Données cliniques d’une étude contrôlée prospective sur cinq ans (N = 565)
•Données d’utilisation mondiale sur 15 ans (159 000 dispositifs distribués)
Conception reconnue depuis longtemps, soutenue
par 15 années d’évolution
1
Conception sans sutures
•Technologie de la prothèse en ePTFE sur les surfaces luminales et
endoluminales
2
Dur abilité e t
pe r for mance
Conception sinusoïdale sophistiquée de l’endoprothèse
•Pour plus de souplesse et une conformabilité sur le long terme
3
Membranes en ePTFE exclusives
•Faible perméabilité, résistant à l’abrasion
•Conformabilité aux anatomies tortueuses
4
Manchon d’étanchéité
•Conçu pour éviter les endofuites
5
Fixation sous-rénale active
•Les ancres destinées à la fixation active
sont conçues pour prévenir la migration
du dispositif
Endoprothèse
en nitinol polie
par électrolyse
Pellicule de collage
pour l’adhérence de
l’endoprothèse au
greffon
3
Film de renforcement
Film de faible perméabilité
Tube de base en ePTFE
Utilisation simple et intuitive
L’endoprothèse GORE® EXCLUDER® est connue depuis
longtemps pour sa mise en place et son déploiement
extrêmement simples.
Le système de pose GORE® C3® permet de changer la
position de l’endoprothèse, mais aide également le
médecin à se concentrer sur l’anatomie du patient et
sur l’endoprothèse.
Ce déploiement simple, en trois étapes, consiste en
trois rotations à 90° dans le sens inverse des aiguilles
d’une montre, chacune étant suivie d’une traction
afin de déployer l’endoprothèse. La conception des
différentes poignées de déploiement garantit une
séquence d’opérations simple et intuitive.
Poignée du système de pose GORE® C3®
Gamme étendue
Désormais disponible
Tronc- jambag e s
ipsil até r au x
35 mm
Jambag e s
control atér au x
de 23 e t 27 mm
• Étend la zone de traitement
du diamètre du collet aor tique
à 19‑32 mm*
• Low profile 18 Fr
• Extension aor tique de
36 mm également disponible
• Étend la zone de traitement du
diamètre de l’ar tère iliaque
à 8‑25 mm
• Compatible avec les
introducteurs 14‑15 Fr
• Disponible en longueurs
de 10, 12 et 14 cm
* D’après les mesures de paroi interne à paroi interne, zone de
traitement du collet aor tique équivalente à celles des dispositifs
concurrents de 36 mm.
Compar aison de s jambag e s
control atér au x de 16 mm
P rof il ac tuel (18 Fr)
Nou ve au low prof ile (12 Fr)
Nouveau low profile, même dispositif éprouvé
Aucune
modif ication de
l’impl ant
P ropr ié té s de l a g aine
à low prof ile
• Même dispositif éprouvé
• Même facilité d’utilisation
• Même méthode de déploiement
• Le procédé de fabrication exclusif de Gore a été utilisé
afin d’augmenter la longueur de la gaine
• La gaine permet de maintenir le dispositif à un diamètre
compressé moins impor tant
Réduction du profil
Réduction de 10 %
Endoprothèse troncjambage ipsilatéral
de 31 mm
20 Fr
18 Fr
Diamètre réel
Réduction de 17 %
Endoprothèse jambage
controlatéral
de 27 mm
18 Fr
15 Fr
Diamètre réel
Réduction de 22 %
Endoprothèse jambage
controlatéral
de 23 mm
18 Fr
14 Fr
Diamètre réel
Réduction de 33 %
Endoprothèse jambage
controlatéral
de 16, 18, 20 mm
18 Fr
12 Fr
Diamètre réel
Endoprothèse tronc-jambage ipsilatéral
Référence du système de
pose GORE® C3®
RMT231212
RMT231214
RMT231216
RMT231218
RMT231412
RMT231414
RMT231416
RMT231418
RMT261212
RMT261214
RMT261216
RMT261218
RMT261412
RMT261414
RMT261416
RMT261418
RMT281212
RMT281214
RMT281216
RMT281218
RMT281412
RMT281414
RMT281416
RMT281418
NOUVEAU ! RLT311413
NOUVEAU ! RLT311415
NOUVEAU ! RLT311417
NOUVEAU ! RLT351414
NOUVEAU ! RLT351416
NOUVEAU ! RLT351418
Diamètre de
traitement aortique
prévu (mm)
Diamètre de
l’endoprothèse
aortique (mm)
Diamètre de
traitement iliaque
prévu (mm)
Diamètre de
l’endoprothèse
iliaque prévu (mm)
Longueur totale
de l’endoprothèse
(cm)
Diamètre de
l’introducteur
recommandé (Fr)
19‑21
19‑21
19‑21
19‑21
19‑21
19‑21
19‑21
19‑21
22–23
22–23
22–23
22–23
22–23
22–23
22–23
22–23
24–26
24–26
24–26
24–26
24–26
24–26
24–26
24–26
27–29
27–29
27–29
30–32
30–32
30–32
23
23
23
23
23
23
23
23
26
26
26
26
26
26
26
26
28,5
28,5
28,5
28,5
28,5
28,5
28,5
28,5
31
31
31
35
35
35
10–11
10–11
10–11
10–11
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
10–11
10–11
10–11
10–11
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
10–11
10–11
10–11
10–11
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
12
12
12
12
14,5
14,5
14,5
14,5
12
12
12
12
14,5
14,5
14,5
14,5
12
12
12
12
14,5
14,5
14,5
14,5
14,5
14,5
14,5
14,5
14,5
14,5
12
14
16
18
12
14
16
18
12
14
16
18
12
14
16
18
12
14
16
18
12
14
16
18
13
15
17
14
16
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
18
Endoprothèse jambage controlatéral
Référence
PXC121000
PXC121200
PXC121400
PXC141000
PXC141200
PXC141400
NOUVEAU ! PLC161000*
NOUVEAU ! PLC161200*
NOUVEAU ! PLC161400*
NOUVEAU ! PLC181000*
NOUVEAU ! PLC181200*
NOUVEAU ! PLC181400*
NOUVEAU ! PLC201000*
NOUVEAU ! PLC201200*
NOUVEAU ! PLC201400*
NOUVEAU ! PLC231000*
NOUVEAU ! PLC231200*
NOUVEAU ! PLC231400*
NOUVEAU ! PLC271000*
NOUVEAU ! PLC271200*
NOUVEAU ! PLC271400*
Diamètre de
traitement iliaque
prévu (mm)
Diamètre de l’endoprothèse iliaque
prévu (mm)
Longueur du jambage
controlatéral (cm)
Diamètre de l’introducteur
recommandé (Fr)
10–11
10–11
10–11
12‑13,5
12‑13,5
12‑13,5
13,5‑14,5
13,5‑14,5
13,5‑14,5
14,5‑16,5
14,5‑16,5
14,5‑16,5
16,5‑18,5
16,5‑18,5
16,5‑18,5
18,5‑21,5
18,5‑21,5
18,5‑21,5
21,5‑25,0
21,5‑25,0
21,5‑25,0
12
12
12
14,5
14,5
14,5
16
16
16
18
18
18
20
20
20
23
23
23
27
27
27
10
12
14
10
12
14
9,5
11,5
13,5
9,5
11,5
13,5
9,5
11,5
13,5
10
12
14
10
12
14
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
14
14
14
15
15
15
Endoprothèse extension iliaque
Référence
PXL161007
PXL161207
PXL161407
Diamètre de traitement
iliaque prévu (mm)
Diamètre
de l’endoprothèse
(mm)
Longueur
de l’endoprothèse
(cm)
Diamètre de
l’introducteur
recommandé (Fr)
8–9
10–11
12‑13,5
10
12
14,5
7
7
7
12
12
12
Diamètre de traitement
aortique
prévu (mm)
Diamètre
de l’endoprothèse
(mm)
Longueur
de l’endoprothèse
(cm)
Diamètre de
l’introducteur
recommandé (Fr)
19‑21
22–23
24–26
27–29
30–32
23
26
28,5
32
36
3,3
3,3
3,3
4,5
4,5
18
18
18
17
18
Endoprothèse extension aortique
Référence
NOUVEAU !
NOUVEAU !
PXA230300
PXA260300
PXA280300
PLA320400
PLA360400
Introducteur GORE® DrySeal
avec revêtement hydrophile
Référence
NOUVEAU !
NOUVEAU !
NOUVEAU !
NOUVEAU !
DSL1228
DSL1428
DSL1628
DSL1828
Diamètre de
l’introducteur
(Fr)
12
14
16
18
Tous les introducteurs font 28 cm de long.
Cathéter à ballonnet trilobé
GORE®
* REMARQUE : Toutes les endoprothèses jambages controlatéraux de large diamètre (16/18/20/23/27 mm) peuvent être utilisées comme extensions iliaques.
Référence
Diamètre
interne du
vaisseau (mm)
BCM1634
16‑34
23 / 26 / 28.5 mm
32 / 36 mm
23 / 26 / 28.5 mm
32 / 36 mm
Extension aortique
Extension aortique
(Introducteur 18 Fr requis)
(Introducteur
17 Fr / 18 Fr requis)
3.3
cm
4.5
cm
Longueur
de l’extension
aortique
Longueur de
l’extension
aortique
1.6 cm
Zone de
chevauchement
minimum
32 / 36 mm
23 / 26 / 28.5 mm
e
uis)
4
cm
32 / 36 16
mmmm
31 /35 mm
2.2 cm
32 / 36 mm
Endoprothèse
Extension
aortique
tronc-jambage
(Introducteur
ipsilatéral
Zone de
chevauchement
minimum
17 Fr / 18 Fr requis)
(Introducteur 18 Fr requis)
4.5
cm
31 / 35 mm
Longueur de
l’extension
aortique
32 / 36 mm
Extension aortique
3 cm
m
2.2 cm
(Introducteur
18 Fr requis)
(Introducteur
17 Fr / 18 Fr requis)
Chevauchement
31 /35 mm
16 mm
Zone de
chevauchement
minimum
requis)
13 mm
31 /35 mm
Endoprothèse
tronc-jambage
5/6
cm
12 / 14 /
16 / 18 cm
5/6
cm
Longueur
tronc-jambage
ipsilatéral
31 / 35 mm
31 mm
13 / 15 / 17 cm
35 mm
14 / 16 / 18 cm
3 cm
Chevauchement
Endoprothèse
tronc-jambage
Longueur
tronc-jambage
ipsilatéral
(Introducteur
18 Fr requis)
16 mm
13 mm
31 / 35 mm
16 mm 10 / 12 /Endoprothèse
14 cm
tronc-jambage
Longueur jambage
controlatéral
(Introducteur
18 Fr requis)
9.5 / 11.5 /
13.5 cm
31 mm16 mm
13 / 15 / 17 cm
35 mm
14 / 16 / 18 cm
3 cm
Chevauchement
Longueur du
jambage controlatéral
Longueur
3 cmtronc-jambage
31 mm
13 / 15 / 17 13
cmmm
12 /
35 mm
14.5 mm
14 / 16 / 18 cm
Longueur
tronc-jambage
ipsilatéral
Zone de ipsilatéral
chevauchement
minimum
16 mm
10 / 12 /
14 cm
12 /
14.5 mm
Longueur du
jambage controlatéral
7 cm
Endoprothèse
9.5 / 11.5 /
13.5 cm16 mm
jambage controlatéral
Longueur
jambage
controlatéral
Longueur du
13 mm
jambage
(Introducteur 12
Frcontrolatéral
requis)
1.5 /
cm
16 / 18 /
20 mm
14.5
mm
Endoprothèse
jambage controlatéral2
Extension iliaque1
(Introducteur 12 Fr requis)
(Introducteur 12 Fr requis)
du
olatéral
10 /
12 / 14.5 mm
Tronc-jambage ipsilatéral
10 / 12 /
14 cm
Jambage
controlatéral
Endoprothèse
jambage
controlatéral
Extension
iliaque
(Introducteur
14 F / 15 Fr requis)
Extension
aortique
Longueur du
jambage controlatéral
16 / 18 /
20 mm
Endoprothèse
jambage controlatéral2
(Introducteur 12 Fr requis)
14.5
mm
Tronc-jambage ipsilatéral
10 / 12 /
14.5
14 cm
Longueur du
mm
Extension iliaque
Extension aortique
23 / 27 mm
1
Les extensions iliaques de taille standard (10,12,14.5 mm)
ne sont pas compatibles avec les jambages controlatéraux
de grand diamètre (16, 18, 20, 23 et 27 mm).
2
Les jambages controlatéraux de grand diamètre
(16, 18, 20, 23, 27 mm) peuvent être utilisés comme extensions iliaques.
3
Le jambage controlatéral 27 mm x 10 cm ne dispose
pas d'un marqueur radiopaque situé à 6 cm au dessus de l'extrémité distale.
Jambage controlatéral
jambage controlatéral
2, 3
1
Les extensions iliaques de taille standard (10,12,14.5 mm)
ne sont pas compatibles avec les jambages controlatéraux
de grand diamètre (16, 18, 20, 23 et 27 mm).
2
Les jambages controlatéraux de grand diamètre
Consulter le mode d’emploi
Service et intégrité
Depuis plus de 35 ans, Gore collabore avec des médecins spécialisés dans les traitements
vasculaires et leur apporte son soutien. Aujourd’hui, Gore poursuit cette action grâce à ses
initiatives d’entreprise et à ses associés qui travaillent sur le terrain et apportent bien plus que
des produits de conception innovante.
Service d’assistance personnalisée
La planification préopératoire et l’assistance technique au bloc opératoire mettent l’accent sur
les soins administrés au patient.
Service de formation continue des médecins
La Medical Mastery Series (série de maîtrise médicale) de Gore montre notre engagement à
créer des environnements comme les Fellows Workshops and Advanced Symposia (ateliers
pour jeunes chirurgiens et symposiums avancés) où les médecins peuvent apprendre les uns
des autres les meilleures pratiques dans le cadre de séances de discussion, d’observation de
cas cliniques et de travaux pratiques grâce à notre technologie de simulateur d’avant-garde.
Service d’éducation
En collaboration avec des médecins, Gore a mis en place un programme de pointe visant à
former médecins et patients sur les facteurs de risque des anévrismes de l’aorte abdominale,
les symptômes, le dépistage et les différents traitements des maladies cardiovasculaires.
W. L. Gore & Associates, Inc.
Flagstaff, AZ 86004
+65 67332882 (Asie Pacifique)
00800 6334 4673 (Europe)
800 437 8181 (États-Unis)
928 779 2771 (États-Unis)
goremedical.com
INDICATIONS D’UTILISATION : Composants d’endoprothèses tronc-jambage ipsilatéral et jambage controlatéral.
L’endoprothèse GORE® EXCLUDER® AAA vise à exclure un anévrisme de la circulation sanguine chez les patients ayant
un diagnostic d’anévrisme de l’aorte abdominale (AAA) sous-rénale et présentant une anatomie appropriée : accès
iliaque ou fémoral adéquat, intervalle de diamètre de traitement du collet aortique sous-rénal de 19 à 32 mm et
longueur minimale du collet aortique de 15 mm, angulation du collet aortique proximal ≤ 60°, intervalle de diamètre
de traitement de l’artère iliaque de 8 à 25 mm et longueur de la zone d’étanchéité du vaisseau iliaque distal d’au
moins 10 mm. Composants d’extension aortiques et iliaques.Les endoprothèses d’extension aortiques et iliaques sont
destinées à être utilisées après le déploiement de l’endoprothèse GORE® EXCLUDER® AAA. Ces extensions sont utilisées
pour prolonger l’endoprothèse principale et/ou obtenir une étanchéité supplémentaire pour l’exclusion anévrismale.
CONTRE-INDICATIONS : L’endoprothèse GORE® EXCLUDER® AAA est contre-indiquée chez les patients présentant une
sensibilité ou des allergies connues aux matériaux du dispositif et chez les patients présentant une infection systémique
et susceptibles de présenter un risque élevé d’infection de la prothèse endovasculaire.Se référer à la notice d’utilisation
disponible sur le site goremedical.com afin d’obtenir une description complète de l’ensemble des mises en garde,
précautions à prendre et événements indésirables potentiels.
Les produits cités peuvent être indisponibles sur certains marchés.
GORE®, C3®, EXCLUDER®, PERFORMANCE BY design et les logos sont des marques commerciales de W. L. Gore & Associates.
© 2003‑2014 W. L. Gore & Associates GmbH AS0109-FR1 MARS 2014
L’endoprothèse GORE® EXCLUDER®
AAA est un dispositif médical de
classe III, fabriqué par W. L. Gore &
Associates, Inc et dont l’évaluation
de la conformité a été réalisée par
l’organisme notifié LNE/G-MED CE
0459. Elle est destinée au traitement
endovasculaire des anévrysmes de
l’aorte abdominale. L’endoprothèse
GORE® EXCLUDER® AAA est prise
en charge par les organismes
français d’assurance maladie. Lire
attentivement toutes les instructions
figurant sur la notice ou l’étiquetage
remis au professionnel.