Transcript PROSPANEX - Zeller AG Medical

PROSPANEX sirop contre la toux
®
PROSPANEX sirop contre la toux –
fluidifie les glaires!
®
alcool
– sans cre
su
– sans
s
n
– sa
nts
colora
Fluidifie les glaires!
L’expectorant à base de plantes pour toute la famille1,2
• aussi efficace que l’ACC4 et l’ambroxol5
• effet expectorant et bronchospasmolytique3
• à base de plantes et bien toléré1,2,4
adapté aux petits
enfants < 2 ans*
*sur prescription médicale
Admis par les
caisses-maladie
Information abrégée
PROSPANEX® – Composition: 5 ml de sirop contiennent 35 mg d’extrait sec de feuilles de lierre (RDE 5 – 7,5:1). Agent
d’extraction: éthanol 36,3 % (V/V). Ce produit contient des arômes, des conservateurs: sorbate de potassium (E 202) et du sorbitol ainsi que d
­ ’autres excipients. 5 ml de sirop contiennent 1,926 g de sorbitol (édulcorant) = 0,16 unités pain (UP) (1 UP = 12 g
de glucides). Ce sirop est dépourvu ­d’alcool,­de sucre (édulcoré au sorbitol) et de colorant. Indications/Possibilités d’emploi:
Formation excessive de mucosités visqueuses, toux en cas de refroidissements. Posologie/Mode d’emploi: Adultes: 7,5 ml
3 fois par jour; enfants d’âge scolaire de plus de 6 ans et adolescents: 5 ml 3 fois par jour; petits enfants de plus de 2 ans: 2,5 ml 3 fois
par jour. Contre-indications: Hypersensibilité à l’un des composants. Mises en garde et précautions: Chez les enfants de moins de
2 ans, n’utiliser que sur pres­cription médicale. Interactions: À ce jour, on ne connaît aucun phénomène d’interaction survenant lors de
la prise concomitante de P
­ ROSPANEX®­sirop contre la toux et d’autres médicaments. Par conséquent, la préparation peut sans crainte
être associée à d’autres médicaments. Grossesse/Allaitement: Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant
n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique
n’a été effectuée. Effets indésirables: Dans des cas très rares, des réactions allergiques (détresse respiratoire, gonflements, rougeurs
de la peau, prurit) peuvent se manifester après la prise de médicaments à base de feuilles de lierre. Dans des cas très rares, des troubles
gastro-intestinaux peuvent apparaître chez les personnes sensibles (nausée, vomissements, diarrhée). Interrompre le traitement en cas
d’apparition de réactions allergiques. La prise du sirop peut provoquer un effet laxatif, en raison de la teneur en sorbitol. Présentation:­
100 ml et 200 ml. Catégorie de vente: D, admis par les caisses-maladie. Titulaire de l’autorisation: Zeller Medical AG, 8590
­Romanshorn, Tel.: 071 466 05 00. Fabricant: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, D-61138 Niederdorfelden. Vous trouverez
des informations détaillées sous www.swissmedicinfo.ch (mise à jour des informations: avril 2008).
Fazio S et al. (2009) Tolerance, safety and efficacy of Hedera helix extract in inflammatory bronchial diseases under clinical
practice conditions: a prospective, open, multicentre postmarketing study in 9657 patients. Phytomedicine 16(1):17-24.
PROSPANEX® sirop contre la toux: www.swissmedicinfo.ch (mise à jour des informations: avril 2008). 3 Runkel F et al. (2005)
In-vitro-Studien: Ein Beitrag zum Wirkmechanismus von Efeu. Pharmazeutische Zeitung 4/05: 19-25. 4 Bolbot Y et al. (2004)
Comparing the efficacy and safety of high-concentrate (5 – 7,5:1) ivy leaves extract and Acetylcysteine for treatment of children
with acute bronchitis. Drugs of Ukraine November 2004. 5 Maidannik et al. (2003) Efficacy of Prospan application in children’s
diseases of respiratory tract. Pediatrics, Tocology and Gynecology 2003; 4:1-7.
NOUVEAU
2
www.zellermedical.ch
85319/1013/600
1
L’expectorant à base de plantes
1,2
pour toute la famille
PROSPANEX sirop contre la toux –
plus qu’un simple expectorant
PROSPANEX sirop contre la toux –
effet aussi puissant que l’ACC
Aperçu des effets pharmacodynamiques 3
Efficacité
®
®
3
Affection
respiratoire
obstructive
avec mucosités
épaisses
Traitement avec
PROSPANEX®
diamètre
réduit
broncho­
dilatation
mucus visqueux
broncho­
spasmolytique3
expectorant3
– sécrétolytique3
– sécrétomoteur 3
diamètre
réduit
mucus visqueux
sécrétolyse
clairance
mucociliaire
bronchodilatation
Etude multicentrique
contrôlée en ouvert
sur 7 à 10 jours
120
Part des patients présentant une toux (%)
Effets pharmacodynamiques de
Hedera Helix L.
4
Posologie:
PROSPANEX®
sirop contre la toux:
Enfants de 2 à 6 ans
3 fois 5 ml par jour;
de 7 à 10 ans 3 fois
10 ml par jour
Acétylcystéine:
Enfants de 2 à 6 ans
3 fois 100 mg à
200 mg par jour; de 7
à 10 ans 3 fois 300 mg
à 400 mg par jour
100
80
60
40
Acétylcystéine
(n = 25)
20
PROSPANEX®
sirop contre
la toux (n = 25)
0
sécrétolyse
clairance
mucociliaire
Valeur initiale
PROSPANEX® sirop contre la toux est un expectorant
à effet ­bronchospasmolytique3
après 7 jours
après 10 jours
PROSPANEX® sirop contre la toux – très efficace4
PROSPANEX sirop contre la toux –
pour toute la famille
PROSPANEX sirop contre
la toux – mieux toléré que l’ACC
Posologie
Tolérance
®
4
Adultes2
3 fois 7,5 ml par jour
Etude multicentrique
contrôlée en ouvert
sur 7 à 10 jours
70
Evaluation par les médecins en %
Petits enfants à partir
de 2 ans 2
3 fois 2,5 ml par jour
®
Petits enfants < 2 ans sur
prescription médicale2
Enfants d’âge scolaire à partir de 6 ans et adolescents2
3 fois 5 ml par jour
PROSPANEX® sirop contre la toux – sur prescription
­médicale également pour les petits enfants < 2 ans2
Posologie:
PROSPANEX®
sirop contre la toux:
Enfants de 2 à 6 ans
3 fois 5 ml par jour;
de 7 à 10 ans 3 fois
10 ml par jour
Acétylcystéine:
Enfants de 2 à 6 ans
3 fois 100 mg à
200 mg par jour; de 7
à 10 ans 3 fois 300 mg
à 400 mg par jour
60
50
40
30
20
Acétylcystéine
(n = 25)
10
PROSPANEX®
sirop contre
la toux (n = 25)
0
très bonne
bonne
modérée
insuffisante
PROSPANEX® sirop contre la toux – très bien toléré4