Transcript Annexe technique (pdf

Annexe au certificat d’accréditation
N°. 1/029
Selon la norme : ISO 15189 : 2012
Organisme :
Centre Hospitalier du Nord - Laboratoire
120, avenue Salentiny
L-9080 Ettelbruck
______________________________________
Version de l’annexe technique : 01
22 septembre 2014
Date d’émission du certificat d’accréditation : 22 septembre 2014
Date de validité du certificat d’accréditation : 22 septembre 2019
Document approuvé par :
Dominique Ferrand
Responsable de département
Laboratoire:
Contact :
Rue :
Ville :
Pays :
Téléphone :
Fax :
e-mail :
Centre Hospitalier du Nord
Dr Parmentier J /Pinto I (RAQ)
120, avenue Salentiny
9080-Ettelbruck
Luxembourg
8166.5202
8166.5209
[email protected] ([email protected])
norme: ISO 15189 :2012
n° d'accréditation: 1/029
version: 01
Portée d'accréditation d’un laboratoire de biologie médicale
Domaine général : Biochimie clinique
Domaine technique : Biochimie générale et spécialisée
Objets soumis à
l'essai ou à analyse
(ex. produits,
matériaux,
échantillons,
matrices,
équipements)
Sérum humain
Certificat n°1/029
Méthodes d'essais
Caractéristiques
ou propriétés
mesurées
Principe de mesure et équipement
(ex. mesure manuelle ou automatique)
(ex. publiées,
adaptées, validées
internes)
ALT
/SGPT(Alanine
Spectrophotométrie
aminotransférase),
(mesure automatique, Roche Cobas
AST
6000)
/SGOT(Aspartate
aminotransférase)
IFCC avec activation
par le pyridoxal
phosphate
Acide urique,
Amylase,
Alcool éthylique,
Cholestérol total,
Créatinine,
Gamma-GT,
Lipase,
Triglycérides
Spectrophotométrie
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
Colorimétrie
enzymatique
Albumine,
Bilirubine totale,
Cholinestérase,
Fer,
Lactate,
Lithium,
Magnésium,
Phosphatase
alkaline,
Protéines totales
Spectrophotométrie
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
Colorimétrie
Bilirubine directe
Spectrophotométrie
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
Méthode diazonium
Version 01
Page 2 sur 4
Sérum humain
Sérum humain et
plasma fluoré
Certificat n°1/029
C.K. totale,
L.D.H.,
Phosphore
Spectrophotométrie
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
Absorbance UV
Calcium
Spectrophotométrie
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
Méthode
NM-BAPTA
Carbamazépine
Spectrophotométrie
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
Immunodosage KIMS
Urée
Spectrophotométrie
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
Test cinétique à
l'uréase et GLDH
Valproate
Spectrophotométrie
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
Méthode
immunoenzymatique
Chlore,
Potassium,
Sodium
Analyse électrochimique
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
Potentiométrie
indirecte
CKMB de masse,
Digoxine,
Ferritine,
FSH ,
HCG,
LH,
Myoglobine,
NT-ProBNP,
Oestradiol,
Progestérone,
Troponine-T,
TSH
Essais immunologiques, de type ELISA
et derives
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
ECLIA
CRP,
Haptoglobine,
Transferrine
Immunoturbidimétrie
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
Immunoturbidimétrie
Glucose
Spectrophotométrie
(mesure automatique, Roche Cobas
6000)
Méthode enzymatique
à l’hexokinase
Version 01
Page 3 sur 4
Domaine général : Hématologie
Domaine technique : Hématocytologie
Objets soumis à
l'essai ou à
analyse
(ex. produits,
matériaux,
échantillons,
matrices,
équipements)
Méthodes d'essais
Caractéristiques
ou propriétés
mesurées
Principe de mesure et équipement
(ex. mesure manuelle ou automatique)
Sang total humain
EDTA
Numération –
Formule sanguine
automatisée
Mesure automatique, Sysmex 4000
Sang total humain
EDTA
Contrôle
microscopique
Mesure manuelle
Lecture microscopie optique
Certificat n°1/029
Version 01
(ex. publiées, adaptées,
validées internes)
Cytométrie par
fluorescence,
Focalisation
hydrodynamique,
Spectrophotométrie par
le SSL,
Impédencemétrie
Méthode reconnue
Coloration MGG
Page 4 sur 4