Transcript TIQCon - Roche Diagnostics

TIQCon ™ 2014 : Total Integrated Quality Control
Un e-service proposé par Roche Diagnostics pour
l’externalisation du Contrôle Interne de Qualité
Qu’est-ce que le Programme TIQCon™ ?
TIQCon™ (Total Integrated Quality Control) est un programme d’assurance qualité
qui permet aux laboratoires d’analyses médicales d’externaliser leurs résultats de
contrôles interne de qualité (contrôles Roche utilisés sur les automates Roche) vers
un site internet et obtenir simultanément une comparaison avec leurs groupes de
pairs.
En complément des statistiques habituelles (moyenne, cv et écart type), TIQCon™
génère d’autres évaluations statistiques telles le biais, l’erreur totale, le Zscore, la
confrontation au référentiel Ricos, la comparaison intra laboratoire, indicateurs qui
participent à la démarche qualité imposée aujourd’hui par la Norme ISO NF EN
15189. D’autres éléments, tels le calcul de l’incertitude de mesure ou la
confrontation au référentiel SFBC, sont en cours de développement.
L’ensemble des données, fournies simplement et automatiquement par le
Programme TIQCon™ et complémentaires à celles d’une EEQ (Evaluation Externe
de la Qualité) obligatoire, participent à la démonstration, in fine, de la compétence
technique du Laboratoire de Biologie Médicale ainsi que de la confiance dans ses
« procédures analytiques », objectifs essentiels de l’accréditation et de la
démarche qualité au quotidien.
Organisation du Programme TIQCon™ 2014
Le programme TIQCon™ exploite les résultats pour une année civile complète (de
janvier à décembre) et utilise, dans la mesure du possible*, un lot de contrôle
unique. TIQCon™ gère un large panel de contrôles en chimie clinique et en
immunologie (voir liste jointe). Les résultats de contrôles, une fois validés sur le
MPL, sont envoyés automatiquement vers le site TIQCon™. L’utilisateur n’a plus
qu’à aller consulter, imprimer ou extraire les données issues de TIQCon™.
Plusieurs tableaux ou graphes permettent d’exploiter pleinement, au fil des mois,
les évaluations statistiques obtenues.
*fonction du nombre de participants par rapport à la quantité de contrôles déjà dédiée au programme
TIQCon™ 2014.
Les évaluations proposées par TIQCon™
•
Valeur minimum, moyenne (trait jaune) et valeur maximum
du laboratoire en passant la souris sur le segment bleu
Les statistiques du mois en cours (par automate)
Moyenne, écart type, nombre de valeurs, CV
Zscore
Erreur totale
+/- 3SD et moyenne (trait jaune)
du groupe des pairs en passant
la souris sur le segment vert
Ligne du laboratoire
Ligne du groupe des pairs : nombre de valeurs/nombre de laboratoires
Valeur théorique, limites basse et
Limite haute Roche en passant
la souris sur le segment gris
Analyse, période d’observation du mois en cours
Biais du laboratoire/Moyenne du groupe des pairs
Biais du laboratoire/Valeur cible Roche
Biais du groupe des pairs/ valeur cible Roche
•
Les statistiques mensuelles (par analyse)
 Les mêmes statistiques que celles du mois en cours, classées par mois, avec l’Erreur Totale
confrontée au référentiel Ricos. Possibilité d’extraire les données (menu CSV) pour générer
d’autres indicateurs statistiques.
•
La comparaison de modules intra-site ou multi-sites
 Les résultats d’un même paramètre, sur plusieurs modules ou automates différents d’une même
structure de laboratoires, classés par Erreur Totale croissante
Les graphes disponibles sur TIQCon™
Graphe Levey-Jennings
Graphe de Youden
-à 2 niveaux (jusqu’à 3 niveaux pour les médicaments)
-à 2 entrées
-Points bleus : valeurs du laboratoire
-Cadre vert : 1 Ecart-Type Groupe des pairs
-Zone verte : valeurs du groupe de pairs
-Cadre jaune : 2 écart-type Groupe des pairs
-Traits rouges : limites Roche
-Cadre rouge : 3 écart-type Groupe des pairs
Graphe de Distribution
-Courbe claire : répartition gaussienne par rapport à la valeur cible Roche (trait vertical jaune)
-Courbe foncée : répartition des valeurs du laboratoires
Prérequis et mise en service
du programme TIQCon™ dans votre laboratoire
•
S’inscrire:
o nombre d’inscriptions limité car lié à la quantité de contrôles TIQCon™
disponible pour l’année 2014
o Renvoyer le document « Inscription au Programme TIQCon™ 2014 »
entièrement rempli, daté et signé par le Responsable du Laboratoire
o Un accusé de réception, envoyé par e-mail, vous informera de la validité
de votre inscription
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Avoir une connexion internet directe permettant un accès en FTP au serveur
TIQCon™ pour l’envoi des résultats de contrôles
•
Avoir un MPL dont la version est éligible au programme TIQCon™ :
o MPL Net version 1.05 SP3
o MPL Net versions ≥ 2.12
o MPL Evo versions ≥ 1.12
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Utiliser un automate Roche : cobas c111, cobas c501, cobas c502, cobas c701,
Modular P, COBAS INTEGRA 400/800, cobas e411, cobas e601, cobas e602,
Modular e170, Elecsys 2010
•
Utiliser les lots de contrôles spécifiques au programme TIQCon™ :
o Chimie clinique : PCCM1, PCCM2, HbA1c, Contrôle TDM
o Immunologie : PC U, PC TM, PC MM, PC Varia, PC Cardiaque, PC Trop
o Les lots spécifiques sont communiqués après validation de l’inscription
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Les configurations du MPL et du site TIQCon™ sont effectuées par Roche
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Roche vous communique vos identifiants pour accéder au site TIQCon™