Ancres de suture BioPlug 3.5 et 4.2 avec DVD “Instabilité

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Transcript Ancres de suture BioPlug 3.5 et 4.2 avec DVD “Instabilité

ART 26-14 06/2014-FR
Ancres de suture BioPlug 3.5 et 4.2
Pour utilisation en chirurgie reconstructrice
VD
D
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e
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r
anté
é
t
i
l
bi
Insta
“
KARL STORZ – SPORTS MEDICINE, Inc.
Ancres de suture BioPlug 3.5 et 4.2
Pour utilisation en chirurgie reconstructrice
Tout comme l’ancre de suture BIOPLUG 4.2, l’ancre de suture résorbable BIOPLUG 3.5 des
établissements KARL STORZ se distingue par la qualité de son matériau et sa résistance.
Le diamètre de forage de l’ancre de suture BIOPLUG 4.2 est de 3,7 mm, celui de l’ancre
de suture BIOPLUG 3.5 est de 2,7 mm.
Le matériau est constitué d’un copolymère amorphe (Poly-co-D, L-lactide) 70/30, déjà utilisé
dans les produits MEGA FIX® B et MEGA FIX® P. A l’instar des ancres de suture BIOPLUG
3.5et4.2,cematériauspécifiquesedégradelentement(biorésorbabilité)sansprovoquer
deréactionlorsdelarésorption.Ilconservesonétatamorphetoutaulongduprocessusde
dégradation.
LesancresdesutureBIOPLUGsontlivréessousemballagestérile.Touslesinstruments
utilisés pour la mise en place des ancres de suture BIOPLUG sont réutilisables. Ils sont
fabriqués selon les critères de qualité habituels de KARL STORZ et répondent ainsi aux plus
grandes exigences.
L’ancredesutureBIOPLUG3.5estlivréedansunemballagespécialaveclefilMEGAFIBRE®
USP2.LefilMEGAFIBRE®estunfilnonrésorbablecomposéd’unefibrepolyéthylèned’un
fortpoidsmoléculaire.Ilestplusrésistantquelesfilsenpolyesteretenpolyblend.Ilglisseen
outreplusfacilementetafficheunemeilleurerésistanceauxnœuds.
LesancresdesutureBIOPLUG4.2sontlivréessansfil.
2 3
Reconstruction anatomique du complexe
capsulo-labral lors d’une lésion de Bankart
Représentation schématique de la lésion de
Bankart.
Arrachement du ligament gléno-huméral
moyen (LGHM) ainsi que du complexe
gléno-huméral inférieur (LGHI)
Bordsantéro-supérieuretantéro-inférieurfixés
à l’aide du système SPS.
Mobilisation du complexe capsulo-labral au
moyend’unélévateurcoupant.
Introduction du guide glénoïde et création par
forage du site d’implantation au moyen du
foret 28179 TB (Ø 3,7 mm) pour l’ancre de
suture BIOPLUG 4.2 et du foret 28179 TD
(Ø 2,7 mm) pour l’ancre de suture
BIOPLUG 3.5. Le site d’implantation est crée
en forant jusqu’au marquage du foret.
Insertion de l’ancre de suture
BIOPLUG 3.5 ou 4.2 par la canule inférieure.
Passagedufilinférieurparlacanule
antéro-supérieure.
Perforation du complexe capsulo-labral au
moyen du crochet pour suture et passage du
filporteurparlacanuleantéro-supérieure.
Confectiond’unnœudextracorporelavecle
fildel’ancredesuturesortantparlacanule
inférieure.
Passagedufilautraversducomplexe
capsulo-labral.
4 5
Confectiond’unnœudcoulantarthroscopique
(parex.nœudoutback)
Introduction de l’ancre de suture
BIOPLUGsuivanteetpassageducomplexe
capsulo-labralaveclefilporteur
(tel que décrit ci-dessus).
Positionnement de l’ancre de suture
BIOPLUG3.5ou4.2suivante
Mode d’emploi pour extraire l’ancre de suture
BioPlug 3.5 hors de son emballage
Ouvrirlesachetprimairestérileetsortir
l’emballage.
Tenir comme indiqué sur la photo. Le triangle
bleu indique la position de l’ancre de suture
BIOPLUG.
Laflèchenoireindiqueladirectionpourl’outil
de mise en place.
Introduire l’outil de mise en place (28179 TK)
dans l’ancre de suture BIOPLUG 3.5 en
plaçantlarainure(zonedemaintiendufil)
latéralement.
Placer l’ancre de suture BIOPLUG 3.5 sur
l’applicateur. L’ancre de suture doit être
jointiveavecl’applicateur.
6 7
Bienmaintenirl’emballageetreleverl’outil
de mise en place. En déchirant la bande de
papieràl’extrémitésupérieure,déviderlefil
MEGAFIBRE®.
FixerlefilMEGAFIBRE®àlapoignéeavecle
clipdefil.
Toutes les ancres de suture BIOPLUG sont des
ancres à pousser résorbables. Ne pas tourner
l’outil pour le libérer au risque d’endommager
l’ancre de suture.
Sortir l’outil de mise en place en le tenant bien
droit.
28229 DS
U
NOUVEA
28229 DS
U
NOUVEA
28229 BC
U
NOUVEA
Chemise d’arthroscope High-Flow,avecverrouillaged’optique
Snap-in,diamètre6,5mm,longueurutile13,5cm,avec2robinets,
rotatifs,àutiliseraveclesoptiquesHOPKINS® de 0°, 30° et 70° et
les mandrins 28229 BC/BT
Mandrin,mousse,àutiliseravecleschemisesd’arthroscope
28229DS/S,codecouleur:vert-rouge-jaune
28229 BT
Mandrin,semi-coupant,àutiliseravecleschemisesd’arthroscope
28229DS/S,codecouleur:vert-rouge-jaune
28140 D
Embout étanche, muni d’un cône et du joint 28140 GU,
àutiliseravectoutesleschemisesd’arthroscope
28140 GU
Bague d’étanchéité, à usage unique, non stérile, emballage
individuel,àutiliseravecl’emboutétanche28140D
28124 BX
Tige de changement,longueur23cm,àutiliseravecleschemises
d’arthroscope d’un diamètre intérieur de 4 mm
8 9
2870411 BP BIOPLUG, ancre de suture biorésorbable, diamètre 4,2 mm,
longueur 11 mm, stérile, à usage unique,
à utiliser avec l’applicateur 28179 TI
2870310 BP BIOPLUG, ancre de suture biorésorbable, diamètre 3,5 mm,
longueur 10 mm, avec 1 fil MEGAFIBRE® USP 2, stérile,
à usage unique, à utiliser avec l’applicateur 28179 TK
28179 TB
Foret pour préparation du canal de forage pour BIOPLUG
2870411 BP, avec repérage laser destiné à définir la profondeur
de forage, diamètre 3,7 mm, longueur 15 cm
28179 TD
Foret pour préparation du canal de forage pour BIOPLUG
2870310 BP, avec repérage laser destiné à définir la profondeur
de forage, diamètre 2,7 mm, longueur 15 cm
28179 TI
Applicateur, avec guide-fil latéral et dispositif de serrage pour fil
situé au niveau de la poignée, longueur utile 18 cm,
à utiliser avec BIOPLUG 2870411 BP et 2870514 BP
28179 TK
Applicateur, avec guide-fil latéral et dispositif de serrage pour fil
situé au niveau de la poignée, longueur utile 18 cm,
à utiliser avec BIOPLUG 2870310 BP
28270 H
Maillet, poignée ergonomique, deux surfaces planes,
longueur 17 cm, code couleur: bleu
28179 I
Attrape-fil, longueur utile 15 cm
28179 KP
Pousse-nœud, longueur utile 18 cm
U
NOUVEA
2870356 KP Pousse-nœud et coupe-fil,
pourcouperlefild’épaisseurUSP2max.
comprenant:
Insert et lame
Poignée
2870356 SC Coupe-filpourcouperlesfilsd’épaisseurUSP2
28179 GG
Guide glénoïde, longueur utile
12,5 cm,àutiliseravecBIOPLUG
2870411 BP, 2870310 BP et les
forets 28179 TB/TD
10 11
28179 GH
HALF PIPE®, long, longueur utile 95 mm,
à utiliser avec le mandrin 28179 OB
28179 GK
HALF PIPE®, court, longueur utile 80 mm,
à utiliser avec le mandrin 28179 OB
28179 OB
Mandrin, à utiliser avec HALF PIPE® 28179 GH/GK
28171 SGN Pince à préhension SILGRASP® pour fil, mors droits, diamètre
de la tige 3 mm, droite, poignée avec raccord pour nettoyage,
longueur utile 14 cm
28171 AGN Pince à préhension SILGRASP® à mors brochet, chirurgicale,
mors droits, diamètre de chemise 3 mm, droite, poignée avec
raccord pour nettoyage, longueur utile 12 cm
28171 AGSN Pince à préhension SILGRASP® à mors brochet, chirurgicale,
avec mécanisme d’arrêt, mors droits, diamètre de la tige 3 mm,
droite, poignée avec raccord pour nettoyage, longueur utile 12 cm
28171 PGN Pince à préhension SILGRASP® pour corps étrangers,
puissante, mors droits, diamètre de la tige 3 mm, droite, poignée
avec raccord pour nettoyage, longueur utile 14 cm
28171 PGSN Pince à préhension SILGRASP® pour corps étrangers, puissante,
avec mécanisme d’arrêt, mors droits, diamètre de la chemise 3 mm,
droite, poignée avec raccord pour nettoyage, longueur utile 14 cm
28179 BB
Elévateur, largeur 4 mm, courbé à 15° vers le haut,
longueur utile 15 cm
28179 BC
Elévateur, largeur 4 mm, courbé à 30° vers le haut,
longueur utile 15 cm
28179 CB
Râpe glénoïde, largeur 5,5 mm, courbée à 30° vers le haut,
longueur utile 15 cm
28179 CC
Râpe S.L.A.P, largeur 5,5 mm, courbée à 30° vers le bas,
longueur utile 15 cm
12 13
28180 CB
Elévateur, largeur 4 mm, courbé à 15° vers le bas, courbure
supplémentaire vers le bas dans la chemise, longueur utile
15 cm, à utiliser avec les chemises de trocart d’un diamètre
intérieur de 8,25 mm
28180 CC
Elévateur, largeur 4 mm, courbé à 30° vers le bas, courbure
supplémentaire vers le bas dans la chemise, longueur utile
15 cm, à utiliser avec les chemises de trocart d’un diamètre
intérieur de 8,25 mm
28180 DC
Râpe glénoïde, largeur 4,5 mm, courbée à 30° vers le haut,
courbure supplémentaire vers le haut dans la chemise,
longueur utile 15 cm, à utiliser avec les chemises de trocart
d’un diamètre intérieur de 8,25 mm
28180 CE
Râpe S.L.A.P, largeur 4,5 mm, courbée à 30° vers le bas,
courbure supplémentaire vers le bas dans la chemise,
longueur utile 15 cm, à utiliser avec les chemises de trocart
d’un diamètre intérieur de 8,25 mm
28180 CF
Elévateur, largeur 4 mm, courbé à 15° vers le bas, lame
inclinée à 180°, courbure supplémentaire vers le bas dans la
chemise, longueur utile 15 cm, à utiliser avec les chemises de
trocart d’un diamètre intérieur de 8,25 mm
28180 CJ
Elévateur, largeur 4 mm, courbé à 30° vers le bas, lame
inclinée à 180°, courbure supplémentaire vers le bas dans la
chemise, longueur utile 15 cm, à utiliser avec les chemises de
trocart d’un diamètre intérieur de 8,25 mm
28180 CL
Râpe, à utiliser en guise de râpe glénoïde ou S.L.A.P, deux
côtés utiles, largeur 4,5 mm, courbée à 30° vers le bas,
courbure supplémentaire vers le bas dans la chemise,
longueur utile 15 cm, à utiliser avec les chemises de trocart
d‘un diamètre intérieur de 8,25 mm
Equipement recommandé
28179 EB
28179 EO
28179 EC
28179 EP
28179 FB
28179 FO
28179 FC
28179 FP
Aiguille de positionnement
Mandrin
Fil de guidag
Dilatateur
28179 DG
28179 SA/SB
28179 OG
28179 SC/SD
28179 DF
En option: la poignée 28179 DF est utilisable pour chacun des sets afin de permettre l’introduction du
dilatateur 28179 DL. En remplacement des chemises de trocart réutilisables, il existe également des
chemises à usage unique en plastique transparent, stériles, proposées en paquets de 10. Les chemises
de trocart filetées à usage unique 28179 SA – SD sont livrées non stériles.
14 15
Système de portail en arthroscopie de l’épaule
SPS – Secure Portal System
28179 E
Set standard pour SPS – Secure Portal System
comprenant:
Aiguille de positionnement
Mandrin
Fil de guidage, paquet de 6
Dilatateur
Poignée pour dilatateur 28179 DL
Cage de valve
Set d’étanchéité, non stérile, paquet de 10
Il est nécessaire de commander l’un des sets suivants en complément du set standard ci-dessus:
1. Pour diamètre intérieur
28179 EB
28179 EO
28179 SA
6,1 mm, longueur utile 7 cm
Poignée, avec dilatateur intégré
Mandrin, diamètre 4 mm, à utiliser avec la poignée 28179 EB
Chemise de trocart, filetée, transparente, à usage unique, non stérile
2. Pour diamètre intérieur 6,1 mm, longueur utile 8,5 cm
Poignée, avec dilatateur intégré
28179 EC
28179 EP
Mandrin, diamètre 4 mm, à utiliser avec la poignée 28179 EC
28179 SBChemise de trocart, filetée, transparente, à usage unique, non stérile
3. Pour diamètre intérieur
28179 FB
28179 FO
28179 SC
8,25 mm, longueur utile 7 cm
Poignée, avec dilatateur intégré
Mandrin, diamètre 4 mm, à utiliser avec la poignée 28179 FB
Chemise de trocart, filetée, transparente, à usage unique, non stérile
4. Pour diamètre intérieur
28179 FC
28179 FP
28179 SD
8,25 mm, longueur utile 8,5 cm
Poignée, avec dilatateur intégré
Mandrin, diamètre 4 mm, à utiliser avec la poignée 28179 FC
Chemise de trocart, filetée, transparente, à usage unique, non stérile
En option:
28179 GSSet d’étanchéité, 10x 2 bouchons étanches, stériles,
à utiliser avec les cages de valve 28179 DG/OG
28179 GUSet d’étanchéité, 10x 2 bouchons étanches, non stériles,
à utiliser avec les cages de valve 28179 DG/OG
28179 OGSet d’étanchéité, sans LUER-Lock, à utiliser avec les chemises de trocart
et les cages de valve 28179 GU/GS
Instruments de suture
28179 HG
Poignée à utiliser avec le fil monobrin d’épaisseur USP 2-0 à 2,
à utiliser avec les embouts de suture 28179 PA – PH,
28728 NA – NG et l’embout à roulette 28179 HR
28179 HR
Embout à roulette, à utiliser avec le fil monobrin d’épaisseur
USP 2-0 à 2, à utiliser avec la poignée 28179 HG et la roulette
28179 R
28179 R
Roulette, à utiliser avec le fil monobrin d’épaisseur USP 2-0
à 2, à utiliser avec l’embout à roulette 28179 HR
28180 BG
28180 BG
Attrape-fil, avec guide d’introduction, stérile, paquet de 10, à
utiliser avec les embouts de suture 28179 PA – PH,
28728 NA – NG, l’embout à roulette 28179 HR et la poignée
28179 HG
28179 PA
28179 PA
Embout de suture, extrémité distale courbée vers le haut,
droit, hauteur 5 mm, longueur utile 15 cm, à utiliser avec la
poignée 28179 HG
28179 PB
Embout de suture, extrémité distale courbée vers le haut,
droit, hauteur 7 mm, longueur utile 15 cm, à utiliser avec la
poignée 28179 HG
28179 PC
Embout de suture, extrémité distale courbée vers le haut,
droit, hauteur 8 mm, longueur utile 15 cm, à utiliser avec la
poignée 28179 HG
Embout de suture, extrémité distale en forme de crochet
courbé vers le haut, droit, hauteur 8 mm, longueur utile 15 cm,
à utiliser avec la poignée 28179 HG
28179 PD
16 17
28179 PE/PF
28179 PE
Embout de suture, extrémité distale en forme de crochet
courbé vers le haut, droit, hauteur 8,7 mm, longueur utile
15 cm, à utiliser avec la poignée 28179 HG, ne pas utiliser
avec les chemises de trocart 28179 SS/SL/BS/BL
28179 PF
Embout de suture, extrémité distale en forme de crochet
courbé vers le haut, droit, hauteur 10 mm, longueur utile
15 cm, à utiliser avec la poignée 28179 HG, ne pas utiliser
avec les chemises de trocart 28179 SS/SL/BS/BL
28179 PG
Embout de suture, courbé à 30° vers la droite, droit,
hauteur 8 mm, longueur utile 15 cm,
à utiliser avec la poignée 28179 HG
28179 PH
Embout de suture, courbé à 30° vers la gauche, droit,
hauteur 8 mm, longueur utile 15 cm,
à utiliser avec la poignée 28179 HG
28179 R1
Adaptateur de nettoyage, à utiliser avec les embouts de
suture 28179 PA – PH et 28728 NA – NG
28179 R2
Adaptateur de nettoyage, à utiliser avec la poignée
28179 HG
28179 PE/PF
Notes
18 19
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Dénomination : Ancres de suture BIOPLUG, instruments, accessoires et consommables associés – Destinataire : Professionnels
de santé exerçant sur le territoire français – Caractéristiques : Refixation ou reconstruction anatomique du bourrelet glénoïdien,
reconstruction de la coiffe des rotateurs, reconstruction du MPFL – Classe : I – IIa et III – Marquage CE : 0123 – Fabricant :
KARLSTORZGmbH&Co.KG–Informationsbonusageetrecommandationsavantutilisation :ilestindispensabledelire
attentivementlanoticed’instructionsetl’étiquetteduproduit–Dated’élaborationoudemodificationdocument:05-2014
« Copyright » Reproduction interdite sans autorisation.
Il est recommandé de bien vérifier que les produits ont été réellement conçus pour les fins médicales en vue desquelles il
est prévu de les utiliser.
Accord concernant la réception d’informations par voie électronique
96152023 ART 26-14 06/2014/EW-FR
 Oui, je donne mon accord pour la réception future d’informations par courrier électronique.
MonadresseEmailestlasuivante
E-Mail
Nom
Clinique / Cabinet
Rue et numéro
CP, Ville
Signature
JedonnemonaccordpourquemesdonnéessoientenregistréeschezKARLSTORZafindebénéficierdecesinformations.L'accorddonnéàKARLSTORZ
peutêtrerésiliéàtoutmoment,sansindicationdemotif,parE-mailadresséà[email protected]éesneserontpas
transmises à des tiers.
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