Transcript Ecouvillons à usage unique

Ecouvillons à usage unique
DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
Correspondant matériovigilance
161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet
Responsable qualité
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
Tél : 01 49 88 01 01
E-mail : [email protected]
Fax : 01 49 88 83 45
Site Internet : www.lifeurope.com
E-mail : [email protected]
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Ecouvillons à usage unique
Une gamme complète…
Simple ou double brosse
Des diamètres variables, pour s’adapter à tous types d’endoscope
… et facile d’utilisation
Disponible individuellement ou en kit avec une brosse pour cage à piston
Couleurs différentes selon le diamètre de la brosse
Bille de protection à l’extrémité de la brosse pour les écouvillons de diamètre
supérieur à 2 mm.
CONDITIONNEMENTS :
Conditionnement simple
Conditionnement en kit
Conditionnement
primaire
Chaque écouvillon est placé
dans un sachet plastique
prédécoupé.
Chaque kit est placé dans un
sachet plastique prédécoupé.
Conditionnements
Les écouvillons sont rangés
par 50 dans une boite
cartonnée intermédiaire.
Les kits sont rangés par 40
dans une boite cartonnée
intermédiaire
5 Boites de 50 écouvillons
dans le carton principal.
5 Boites de 40 kits dans le
carton principal.
250
200
secondaire
Unité de commande =
Quantité minimale de
livraison (QML)
Dispositif médical de classe I non stérile - Fabriqué par Nova LightSystems - Marquage CE en auto certification - Sécurité d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Consulter la notice - Dispositif non pris en charge par les
assurances maladies.
Document confidentiel
Date d’application : 30/07/2014
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Ecouvillon - Nova LightSystems
LPE - Fiche technique - NLS- Ecouvillon - V1
Conditionnement simple par 250
Ecouvillons ou brosse pour cage à piston
Référence
Désignation
Diamètre du
canal
opérateur
Cathéter
Longueur
et couleur
Brosse
Simple /
Double
Longueur Diamètre
Endoscopes petits diamètres : bronchiques et pédiatriques
Endoscope
CJ-EDB-120-02 bronchique
pédiatrique
≥ 1,2
CJ-EDB-230-02
Pour canal air/eau
d’endoscopes
CJ-EDB-120-03
Endoscope
bronchique
≥ 2,0
CJ-EDB-230-03
Endoscope
pédiatrique
≥ 2,0
CJ-EDB-300-03
Entéroscope
pédiatrique
≥ 2,2
1,5
1200
blanc
2300
blanc
1200
jaune
2300
jaune
3000
jaune
—
12/12
2
—
12/12
2
—
20 / 20
3
—
20 / 20
3
—
20 / 20
3
——
20
6
20
6
——
20 / 20
6
——
20 / 20
6
=
32 / 20
11/5
Endoscopes et entéroscopes adultes
CJ-ESB-020-06
Pour l’entrée du canal
≥ 2,8 (2,8 à 5)
air/eau d’endoscopes
CJ-ESB-230-06
Endoscope adulte
≥ 2,8 (2,8 à 5)
CJ-EDB-230-06 Endoscope adulte
≥ 2,8 (2,8 à 5)
CJ-EDB-300-06 Entéroscope
≥ 2,8 (2,8 à 5)
200
bleu ciel
2300
bleu
2300
bleu
3000
bleu
——
Brosse pour cage à piston
CJ-GDB-11-05
Brosse
pour cage à piston
/
160
bleu ciel
Longueurs et diamètres en mm
Document confidentiel
Date d’application : 30/07/2014
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Ecouvillon - Nova LightSystems
LPE - Fiche technique - NLS- Ecouvillon - V1
Conditionnement en kit par 200 :
Les kits sont composés d’un écouvillon (voir description ci-dessous) et
d’une brosse pour cage à piston (voir ci-dessus, ref CJ-GDB-11-05)
+
Référence
Diamètre du
canal
opérateur
Désignation
Cathéter
Longueur
et couleur
Brosse
Simple /
Double
Longueur Diamètre
Kits pour endoscopes petits diamètres : bronchiques et pédiatriques
Kit pour endoscope
CJ-KEDB-120-02 bronchique
pédiatrique
≥ 1,2
CJ-KEDB-120-03
Kit pour endoscope
bronchique
≥ 2,0
CJ-KEDB-230-03
Kit pour endoscope
pédiatrique
≥ 2,0
CJ-KEDB-300-03
Kit pour entéroscope
pédiatrique
≥ 2,2
1200
blanc
1200
jaune
2300
jaune
3000
jaune
—
20 / 20
2
—
20 / 20
3
—
20 / 20
3
—
20 / 20
3
20
6
——
20 / 20
6
——
20 / 20
6
Kits pour endoscopes et entéroscopes adultes
CJ-KESB-230-06
Kit pour endoscope
adulte
≥ 2,8 (2,8 à 5)
CJ-KEDB-230-06
Kit pour endoscope
adulte
≥ 2,8 (2,8 à 5)
CJ-KEDB-300-06 Kit pour entéroscope
≥ 2,8 (2,8 à 5)
Longueurs et diamètres en mm
Document confidentiel
Date d’application : 30/07/2014
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2300
bleu
2300
bleu
3000
bleu
——
Ecouvillon - Nova LightSystems
LPE - Fiche technique - NLS- Ecouvillon - V1
Conditionnement en kit par 200 :
Les kits sont composés de 2 écouvillons (voir description ci-dessous) et
d’une brosse pour cage à piston (voir ci-dessus, ref CJ-GDB-11-05)
+
Référence
CJ-KE230-06-230-02
Désignation
Endoscope adulte
PENTAX
≥ 2,8 (2,8 à 5)
Pour canal air/eau
d’endoscopes
1,5
Brosse
pour cage à piston
Endoscope
bronchique
CJ-KE120-03-020-06
Diamètre du
canal
opérateur
/
≥ 2,0
Pour l’entrée du canal
≥ 2,8 (2,8 à 5)
air/eau d’endoscopes
Brosse
pour cage à piston
Longueurs et diamètres en mm
Document confidentiel
Date d’application : 30/07/2014
/
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Cathéter
Longueur
et couleur
2300
bleu
2300
blanc
160
bleu ciel
1200
jaune
200
bleu ciel
160
bleu ciel
Brosse
Simple /
Double
Longueur Diamètre
20
6
—
12/12
2
=
32 / 20
11/5
—
20 / 20
3
——
20
6
=
32 / 20
11/5
——
Ecouvillon - Nova LightSystems
LPE - Fiche technique - NLS- Ecouvillon - V1
Matériaux :
Brosse : Nylon
Cathéter :Polyoxy-methylène
Présence de :
Oui
Produit d’origine animale : Oui
PVC :Oui
Phtalate et DEHP :
Oui
Latex : Non
Non
Non
Non
Stérilité
Stérile : Oui Non
Mode de stérilisation : Non stérile
Nombre d’utilisations
Usage Unique
NON
STERILE
Conservation
Conditions de conservation: Température ambiante contrôlée (5 - 45°C)
Tenir à l’abri de la lumière et de l’humidité
Durée de péremption : 2 ans
Fabricant
Fabricant : Nova LightSystems
Pays : France
Marquage CE :
Produit de classe I non stérile
Déclaration de conformité du fabricant, selon la directive européenne 93/42/CEE et ses amendements
Document confidentiel
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LPE - Fiche technique - NLS- Ecouvillon - V1