Transcript MOA 008 - Cofrac

Convention N° 524
Section Laboratoires
ATTESTATION D’ACCREDITATION
ACCREDITATION CERTIFICATE
N° 1-0891 rév. 4
Le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) atteste que :
The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that :
DEPARTEMENT DE SAONE ET LOIRE
N° SIREN : 227100013
Satisfait aux exigences de la norme
NF EN ISO/CEI 17025 : 2005
Fulfils the requirements of the standard
et aux règles d’application du Cofrac pour les activités d’analyses/essais/étalonnages en :
and Cofrac rules of application for the activities of testing/calibration in :
AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE - VEGETAUX
FOOD AND FOOD PRODUCTS / ANIMAL SAFETY - PLANT PROTECTION-CROPS AND VEGETABLES
PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / BIOLOGIE VETERINAIRE
CHEMICAL AND BIOLOGICAL PRODUCTS, MEDICAL DEVICES / ANIMAL BIOLOGY
réalisées par / performed by :
LDA 71 - Macon
267, rue des Epinoches
71000 MACON
et précisément décrites dans l’annexe technique jointe
and precisely described in the attached technical appendix
L’accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 est la preuve
de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d’activités clairement défini et du bon
fonctionnement dans ce laboratoire d’un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué
conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2009)
Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO/IEC 17025 : 2005 demonstrates
technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint
IAF/ILAC/ISO Communiqué dated january 2009).
Le Cofrac est signataire de l’accord multilatéral d’EA pour l’accréditation, pour les activités objets de la
présente attestation.
Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for
the activities covered by this certificate.
Date de prise d’effet / granting date :
Date de fin de validité / expiry date :
15/10/2014
31/03/2018
Pour le Directeur Général et par délégation
On behalf of the General Director
Le Responsable du Pôle Biologie Biochimie,
The Pole Manager,
Florence SIMONUTTI
Cette attestation annule et remplace l’attestation N° 1-0891 Rév 3. This certificate cancels and replaces the certificate N° 1-0891 Rév 3.
Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text.
Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS
Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21
Siret : 397 879 487 00031
LAB Form 37 – Révision 04 – Janvier 2014
www.cofrac.fr
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Section Laboratoires
ANNEXE TECHNIQUE
à l’attestation N° 1-0891 rév. 4
L’accréditation concerne les prestations réalisées par :
LDA 71 - Macon
267, rue des Epinoches
71000 MACON
Dans ses unités techniques suivantes :
UNITE TECHNIQUE : IMMUNOLOGIE
L’accréditation porte sur les analyses et essais suivants :
Portée de type A2 :
Agroalimentaire / Santé animale / Immunosérologie
(Essais et analyses en immuno-sérologie animale – LAB GTA 27)
Objet
Sérum
Sérum
Sérum
Sérum
Caractéristique mesurée
ou recherchée
Anticorps dirigés contre
Brucella abortus, suis,
melitensis (Brucellose)
Anticorps dirigés contre
Salmonella Abortusovis
Anticorps dirigés contre
Brucella abortus, suis,
melitensis (Brucellose)
Anticorps dirigés contre
Brucella abortus, suis,
melitensis (Brucellose)
Principe de la méthode
Référence de la méthode
Agglutination Rapide
NF U 47-003
Agglutination Lente
NF U 47-014
Fixation du Complément
NF U 47-004
Agglutination Lente
NF U 47-021
Commentaire : le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses en suivant la méthode décrite dans le
référentiel, dans sa version en vigueur au moment de l’évaluation et dans ses versions ultérieures. Il lui appartient
d’établir sa capacité à maîtriser et mettre en pratique la méthode révisée. La mise en œuvre du référentiel révisé
ne doit pas mobiliser des compétences qui n’auraient pas fait l’objet d’une reconnaissance préalable dans le cadre
de l’accréditation.
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Portée de type A3 :
Portée générale
Agroalimentaire / Santé animale / Immunosérologie
(Essais et analyses en immuno-sérologie animale – LAB GTA 27)
Objet
Plasma
Sérum
Sérum
Caractéristique mesurée ou recherchée
Antigène du virus de la Diarrhée virale bovine
(BVDV)
Anticorps dirigés contre :
- le virus de l’Arthrite encéphalite caprine
- Brucella abortus, suis, melitensis
(Brucellose)
- le virus de la Fièvre catarrhale ovine
- Hypoderma bovis et lineatum
- le virus de la Leucose bovine enzootique
- le virus de la Rhinotrachéite infectieuse
- le virus du Visna-Maedi
Référence de la méthode
ELISA semi-quantitative en microplaque
avec lecture au spectrophotomètre *
ELISA semi-quantitative en microplaque
avec lecture au spectrophotomètre
Le laboratoire a la possibilité de mettre en œuvre toute méthode reconnue dans ce domaine de compétence.
Portée détaillée au 01/09/2014**
Agroalimentaire / Santé animale / Immunosérologie
(Essais et analyses en immuno-sérologie animale – LAB GTA 27)
Objet
Sérum, Plasma
Sérum
Sérum
Sérum
Sérum
Sérum
Sérum
Caractéristique mesurée
ou recherchée
Antigène du virus de la
Diarrhée virale bovine
Anticorps dirigés contre le
virus de l’Arthrite
encéphalite caprine
Anticorps dirigés contre
Brucella abortus, suis
melitensis (Brucellose)
Anticorps dirigés contre le
virus de la Fièvre catarrhale
ovine
Anticorps dirigés contre
Hypoderma bovis et
lineatum
Anticorps dirigés contre le
virus de la Leucose bovine
enzootique
Anticorps dirigés contre le
virus de la Rhinotrachéite
infectieuse bovine
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Principe de la méthode
ELISA
ELISA
ELISA
ELISA
ELISA
Référence de la méthode
Notice fournisseur IDEXX
(BVD Ag/Serum Plus)
Notice fournisseur Life
Technologies
TM
(LSI Vet Ruminant MAEDIVISNA / CAEV-Serum)*
Manuel OIE
Notice fournisseur IDEXX
(Brucellosis Antibody Test kit)
Notice fournisseur ID-Vet
(IDScreen® Bluetongue
Competition)
Notice fournisseur IDEXX
(Hypodermosis Antibody Test
kit)
ELISA
Notice fournisseur IDEXX
(BLV Antibody Test kit)
ELISA
Notice fournisseur Life
Technologies
TM
(LSI Vet Bovine IBR
Screening Serum)
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Agroalimentaire / Santé animale / Immunosérologie
(Essais et analyses en immuno-sérologie animale – LAB GTA 27)
Objet
Sérum
Sérum
Caractéristique mesurée
ou recherchée
Anticorps dirigés contre le
virus de la Rhinotrachéite
infectieuse bovine
Anticorps dirigés contre le
virus de la Rhinotrachéite
infectieuse bovine
Principe de la méthode
Référence de la méthode
ELISA
Notice fournisseur IDEXX
(IBR Individual)
ELISA
Notice fournisseur IDEXX
(IBR gB blocking)
Notice fournisseur Life
Technologies
Anticorps dirigés contre le
TM
Sérum
ELISA
(LSI Vet Ruminant MAEDIvirus du Visna-Maedi
VISNA / CAEV-Serum)*
Manuel OIE
* Les kits utilisés doivent respecter les exigences du manuel OIE en particulier pour les normes de validation pour
que cette technique puisse être considérée comme reconnue.
** La liste exhaustive des analyses proposées sous accréditation est tenue à jour par le laboratoire.
Commentaire : le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses dans le domaine décrit dans la portée en
utilisant toute méthode reconnue (nouveau fournisseur), que les compétences reconnues au moment de
l’accréditation lui permettent de mettre en œuvre. Il lui appartient d’établir sa capacité à maîtriser et mettre en
pratique la méthode retenue. Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition permanente du COFRAC la liste
détaillée des
analyses et, en particulier, des méthodes qu’il propose dans le cadre de son accréditation. L’adéquation entre les
méthodes pratiquées et les compétences déjà reconnues au laboratoire fait l’objet d’un examen lors des
évaluations par le Cofrac.
Portée flexible B :
Agroalimentaire / Santé animale / Immunosérologie
(Essais et analyses en immuno-sérologie animale – LAB GTA 27)
Objet
Sérum
Caractéristique mesurée
ou recherchée
Anticorps dirigés contre le
virus de la diarrhée virale
bovine
Principe de la méthode
Référence de la méthode
Méthode interne selon notice
fournisseur Life-Technologies
ELISA
Mode opératoire référence
BVDI VF002120131
MAN 774 – Révision 01
Anticorps dirigés contre
Méthode interne selon notice
Mycobacterium avium
fournisseur IDEXX
Sérum
ELISA
subsp paratuberculosis
Mode opératoire référence
(Paratuberculose)
P07110-24
Commentaire : le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses décrites en respectant strictement les
référentiels mentionnés dans la portée. En cas d’écart au référentiel, le résultat d’analyse ne peut être couvert par
l’accréditation.
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Agroalimentaire / Végétaux / Virologie
(Essais et analyses en virologie végétale – Détection de virus, viroïdes et phytoplasmes
pathogènes de végétaux – 163)
Caractéristique mesurée ou
recherchée
Principe de la méthode
Référence de la
méthode
Bananier
Cucumber Mosaic Virus
(CMV)
Détection par technique
sérologique DAS ELISA
MOA 008 + MOA 009
Bananier
Banana Bunchy Top Virus
(BBTV)
Détection par technique
sérologique DAS ELISA
MOA 008 + MOA014
Virus*
Détection par la technique
sérologique ELISA
MOA 008 + VV/04/05
Objet
Végétal : vigne
Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses en suivant la méthode décrite dans le référentiel cité, dans
sa version en vigueur. Il lui appartient d’établir sa capacité à maîtriser et mettre en pratique la méthode révisée.
(*) La liste détaillée des virus détectés (cités dans l’annexe 1 de la méthode VV/04/05) est disponible et mise à jour
par le laboratoire.
Agroalimentaire / Végétaux / Virologie
(Essais et analyses en virologie végétale – Détection de virus, viroïdes et phytoplasmes
pathogènes de végétaux – 163)
Objet
Plantes herbacées
Caractéristique mesurée ou
recherchée
Principe de la méthode
Référence de la
méthode
Cucumber Mosaic Virus
(CMV)
Détection par technique
sérologique DAS ELISA
MOA 008 + Méthode interne
ITSEAN07 rev01
Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses décrites en respectant strictement les référentiels
mentionnés dans la portée. En cas d’écart au référentiel, le résultat d’analyse ne peut être couvert par
l’accréditation.
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UNITE TECHNIQUE : BIOLOGIE
L’accréditation porte sur les analyses et essais suivants :
Agroalimentaire / Végétaux / Virologie
(Essais et analyses en virologie végétale – Détection de virus, viroïdes et phytoplasmes pathogènes
de végétaux – 163)
Caractéristique
Référence de la
Objet
mesurée ou
Principe de la méthode
méthode
recherchée
Feuilles et
Banana Bract Mosaic
Détection par
Méthodes internes
Bractées de
Virus (BBrMV)
Immuno capture -RT PCR PSBMAN 04 rev02 et FIBMAN 10 ver 00
Bananiers
Détection par amplification
Méthodes internes
Phytoplasmes de la
Vignes (feuilles)
enzymatique des acides
ITBMAN20 rev00 et PSBMAN 02 rev 04
Flavescence dorée et
(vitis sp.)
nucléiques, PCR multiplex
adaptées de la MOA 006
du Bois noir
en temps réel
partie B +MOA 022
Détection par amplification
Phytoplasmes de la
MOA 022 + MOA 006 partie B Mode
Vignes (feuilles)
enzymatique des acides
opératoire :
Flavescence dorée et
(vitis sp.)
nucléiques, PCR multiplex
PSBMAN 02 rev04
du Bois noir
en temps réel
Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses décrites en respectant strictement les référentiels
mentionnés dans la portée. En cas d’écart au référentiel, le résultat d’analyse ne peut être couvert par
l’accréditation.
Objet
Espèce
Bovine
Sérum
*
Agroalimentaire / Santé animale / Virologie
(Essais et analyses en virologie animale – 112)
Caractéristique mesurée
Référence de la
Principe de la méthode
ou recherchée
méthode
Diarrhée Virale Bovine,
Identification par immunoMaladie des Muqueuses
chimie à partir de lysat de
• Dossier technique du fabricant de
(DVB-MM),
sang total ou de fraction
trousse agréée*
(BVD-MD)
leucocytaire
Anticorps contre la
Recherche par la technique
rhinotrachéite infectieuse
NF U 47-030
de neutralisation virale
bovine
Le texte de référence est le dossier technique du fabricant dont la trousse de réactif est certifiée par un organisme officiel de certification.
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Agroalimentaire / Santé animale / Bactériologie
(Essais et analyses en bactériologie animale - 116)
Objet
Caractéristique mesurée ou
recherchée
Principe de la méthode
Référence de la
méthode
Souches bactériennes
Sensibilité à des antiinfectieux
Méthode de diffusion en
milieu gelosé
NF U47-107
Mammifères
Tout sérovar ou sérovar(s)
spécifié(s) de salmonelles
Isolement et identification
NF U47-102
Prélèvements génitaux
d’équidés
Taylorella equigenitalis
Isolement et identification
NF U 47-108
CHAMP FLEXIBLE :
Portée générale
Produits Chimiques et Biologiques / Biologie Vétérinaire / Génétique moléculaire
(Biologie moléculaire en Santé Animale - BIOMOLSA)
Objet
Caractéristique mesurée ou
recherchée
Principe de la méthode
Sang
Virus à ARN pathogènes pour
l’animal
Extraction manuelle d’ARN par adsorption sur
colonne ou plaque
Amplification par RT-PCR en temps réel (méthode
qualitative)
Ecouvillon cervico-vaginal
ou de houppe placentaire
Bactéries pathogènes pour
l’animal
Extraction manuelle d’ADN par adsorption sur
colonne
Amplification par PCR en temps réel (méthode
qualitative)
Bactéries pathogènes pour
l’animal
Extraction manuelle d’ADN par adsorption sur
colonne
Amplification par PCR en temps réel (méthode
quantitative)
Ecouvillon cervico-vaginal
ou de houppe placentaire
Portée flexible étendue B : le laboratoire est reconnu compétent pour mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée
générale toute méthode issue de notice fournisseur ou développée par le laboratoire dont il aura assuré la validation.
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Portée détaillée au 01/09/2014**
** La liste exhaustive des analyses proposées sous accréditation est tenue à jour par le laboratoire.
Produits Chimiques et Biologiques / Biologie Vétérinaire / Génétique moléculaire
(Biologie moléculaire en Santé Animale - BIOMOLSA)
Objet
Sang
Caractéristique mesurée
ou recherchée
Détection du génome du
virus de la Fièvre
Catarrhale Ovine
Référence de la
méthode
Principe de la méthode
Extraction manuelle d’ARN par
adsorption sur colonne ou plaque
Amplification par RT-PCR en
temps réel (méthode qualitative)
Méthode interne selon kit
fournisseur
Kit d’extraction : QIAamp
Viral RNA mini kit ou QIAamp
DNA Blood mini kit 96
(Qiagen)
Kit d’amplification :
TaqVet®BTVM (LSI)
PSBMAN05
Ecouvillon cervicovaginal ou de
houppe placentaire
Détection simultanée des
génomes de Chlamydia
abortus et Coxiella
burnetii
Ecouvillon cervicovaginal ou de
houppe placentaire
Détection du génome de
Coxiella burnetii
Ecouvillon cervicovaginal ou de
houppe placentaire
Quantification du
génome de Coxiella
burnetii
Extraction manuelle d’ADN par
adsorption sur colonne
Amplification par PCR en temps
réel (méthode qualitative)
Extraction manuelle d’ADN par
adsorption sur colonne
Amplification par PCR en temps
réel (méthode qualitative)
Extraction manuelle d’ADN par
adsorption sur colonne
Amplification par PCR en temps
réel (méthode quantitative)
Méthode interne PSBMAN08
Méthode interne PSBMAN06
Méthode interne PSBMAN06
Commentaire : le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses dans le domaine décrit dans la portée générale. Il doit
établir et maintenir la compétence du personnel nécessaire à leur mise en œuvre. Le laboratoire doit documenter et tenir à
disposition permanente du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier, des méthodes qui entrent dans le cadre de
son accréditation. L’adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences du laboratoire fait l’objet d’un examen lors
des évaluations par le Cofrac.
Date de prise d’effet : 15/10/2014
Date de fin de validité : 31/03/2018
Le Responsable d’Accréditation Pilote
The Pilot Accreditation Manager
Gaëlle BRIEN
Cette annexe technique annule et remplace l’annexe technique 1-0891 Rév. 3.
Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS
Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21
Siret : 397 879 487 00031
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