Transcript IMMUNOLOGIE

IMMUNOLOGIE
1. IgE totales et IgE spécifiques d’allergènes (IgA, IgG, IgM : voir fiche programme Chimie)
2. UKNEQAS Immunology
3. UKNEQAS Leucocyte Immunophenotyping
1. IgE totales et IgE spécifiques d’allergènes
SPTS 004
Caractéristiques
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Nom du programme
Fréquence des enquêtes
Identification de l’échantillon
Nombre d’échantillons par enquête
Type d’échantillon
Type d’évaluation
1ère enquête organisée en
Nombre de participants (2014)
Description
•
•
•
•
•
•
Services suisses d'essais d’aptitude
Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen
Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio
Swiss proficiency testing services
CH
4 fois par an
i1
1
Sérum liquide
Quantitative et qualitative
2002
85
———————————————————————————————————————————
Le programme comprend 3 parties distinctes évaluées séparément : les IgE totales quantitatives, la
détection in vitro d’une allergie respiratoire et la recherche d’IgE spécifiques pour 3 allergènes.
La détection d’IgE multispécifiques contre des pneumallergènes est une indication in vitro de l’allergie
respiratoire. La réponse des systèmes analytiques est basée sur la mise en évidence d’IgE spécifiques
contre un allergène ou un mélange de pneumallergènes courants. Les échantillons sont des pools de sera
contenant, ou non, des IgE spécifiques.
La détection d’IgE monospécifiques contre 3 allergènes représentatifs d’un groupe diagnostique permet de
vérifier la capacité du système analytique à détecter des allergies confirmées à chacun de ces allergènes.
Les échantillons adressés contiennent ou non des IgE spécifiques contre les allergènes suivants : Arachides
[f13] (allergie alimentaire), Pollen de bouleau [t3] (allergie saisonnière); Epithélium de chat [e1] (allergie
perannuelle).
Le volume des échantillons est en principe de 0,8 /mL de sérum.
Les systèmes analytiques détectant les IgE multispécifiques quantitatifs ou semi-quantitatifs (classe de
RAST) avec ou sans différentiation d’allergène sont utilisables pour la détection d’allergie respiratoire.
Les systèmes analytiques détectant les IgE monospécifiques quantitatifs ou semi-quantitatifs (classe de
RAST) avec différentiation d’allergène sont utilisables pour la détection d’allergie spécifique.
Ce programme est réalisé en collaboration avec la Commission Laboratoire de la Société Suisse d'Allergologie
et d'Immunologie (SSAI).
Constituants évalués
——————————————————————————————————————
Evaluation QUALAB Tolérance
Code
Exemple
Code
Nom
Abréviation
- Critère de qualité
OFAS
CSCQ
résultat
CSCQ
1 – IgE totales
183 ;
S-IgE totales, qn
S-IgE Tot
1443.00
± 20 %
± 20 %
25
2 – Dépistage d’allergies respiratoires
S-IgE test de dépistage groupé ou
S-IgE multi
1447.00
Juste
Juste
Positif
184 ;
multispécifique
Seuls les résultats positifs et négatifs sont évalués. La classe 0 est convertie en « négatif » et les classes ≥ 1 en « positif ».
CSCQ
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Unité
kU/L
+/–
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Code
Nom
CSCQ
3 – Détection des IgE spécifiques d’allergènes
S-IgE spécifique
187 ;
Arachides (f13) sq
S-IgE spécifique
188 ;
Bouleau (t3) sq
S-IgE spécifique
189 ;
Epithélium du chat (e1) sq
S-IgE spécifique
1870
Arachides (f13) qn
S-IgE spécifique
1880
Bouleau (t3) qn
S-IgE spécifique
1890
Epithélium du chat (e1) qn
Code
OFAS
Abréviation
Evaluation QUALAB Tolérance
- Critère de qualité
CSCQ
Exemple
résultat
Unité
S-IgE Arac
1444.00
± 1 classe
± 1 classe
Classe 3
Classe
S-IgE Boul
ou
± 1 classe
± 1 classe
Classe 2
Classe
S-IgE Chat
1445.00
± 1 classe
± 1 classe
Classe 4
Classe
S-IgEAraQN
ou
± 20 %
10
kU/L
S-IgEBouQN
1446.00
± 20 %
3
kU/L
S-IgEChaQN
♦
± 20 %
40
kU/L
Pour les résultats rendus à la fois en classes et en kU/L, seuls les résultats rendus en classes portent une évaluation QUALAB.
♦ Multitest de dépistage monospécifique avec différentiation des IgE spécifiques (1445.00) et monotest (1446.00 / 1444.00)
; Constituants actuellement soumis obligatoirement, selon la QUALAB, à un CQE.
● Evaluation QUALAB – critère de nombre : pour tous les constituants, 75% des résultats doivent être conformes.
Conservation, stabilité et pré-analytique
•
•
•
•
•
Le matériel liquide doit être conservé au réfrigérateur (+ 2 à + 6 °C).
Echantillon stable jusqu’à la date de validité inscrite sur le flacon.
Effectuer les analyses au plus vite après réception et envoyer les résultats au CSCQ avant la date inscrite
sur le formulaire de résultats ou le bulletin de livraison (2 semaines après la date d’envoi, sauf exception).
Laisser l'échantillon revenir à température ambiante (20 à 25 °C), environ 30 min, avant d’effectuer les
analyses.
Juste avant d’effectuer les analyses, homogénéiser par inversion ou au moyen d’un agitateur à rouleaux,
sans agiter pour éviter toute formation de mousse.
Echantillon de contrôle
•
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Tout échantillon biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux.
Unité de mesure et facteur de conversion
•
•
•
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L’unité de mesure recommandée est le kU/L pour les IgE totales.
L’unité de mesure recommandée est le kU/L, basée sur l’étalon WHO-OMS IgE 75/502 pour les IgE
spécifiques. Les valeurs extrapolées en classe de RAST sont évaluées.
Les unités arbitraires (Lumen, Relative Luminescence Units - RLU, etc.) ne sont pas des unités prises en
compte. Leurs résultats quantitatifs ne sont pas évalués dans les statistiques comparatives de méthodes.
Spécificités liées aux méthodes et/ou appareils
•
•
•
•
•
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Les valeurs inférieures à 0,35 kU/L sont considérées comme négatives.
Le CSCQ tient compte des systèmes nécessitant un volume d’échantillon plus important. Ce volume est
facturé en sus.
Mast CLA : la plage de mesure « ± Classe 0 / 1 » doit être rendue : « Négatif, Classe 0 » selon les
indications du fournisseur.
HighLevel IgE : sur recommandation de la SSAI, cette méthode pour les IgE totales n’est pas évaluée.
Tous les systèmes qui permettent de détecter les allergènes sont soumis au CQE, y compris les systèmes
de détection multiples, si ceux-ci contiennent l’un des allergènes concernés : Arachides, Bouleau, Chat.
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Plages de mesure
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1. IgE totales
• Evaluation quantitative, résultats rendus en kU/L.
2. IgE multispécifiques d’allergie respiratoire
• Evaluation oui / non, résultats qualitatifs rendus : positif / négatif.
3. IgE spécifiques d’allergènes (arachides, pollen de bouleau, épithélium de chat)
• Sur recommandation de la SSAI et dans le cadre de la standardisation du rendu des résultats,
l’évaluation tient compte de 5 classes de RAST (0, 1, 2, 3, 4 et plus) uniquement, quelque soit la
méthode ou le réactif. Les résultats des classes 4 et plus sont regroupés lors de l’évaluation.
• Pour les méthodes quantitatives permettant une comparaison avec l’étalon de référence, les résultats
doivent être rendus en kU/L et interprétés sous forme quantitative. Les résultats en Lumen ne sont pas
évalués.
+
Nég.
++
+++
++++
+++++
++++++
Classe 0
Classe 1
Classe 2
Classe 3
Classe 4 et >>>
Classe 5
Classe 6
(< 0,35 kU/L)
(0,35 - 0,7 kU/L)
(>0,7 - 3,5 kU/L)
(>3,5 - 17,5 kU/L)
(>17,5 – 50 kU/L)
(>50 - 100 kU/L)
(> 100 kU/L)
2. UKNEQAS for Immunology
Caractéristiques
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Nom du programme
Fréquence des enquêtes
Identification de l’échantillon
Nombre d’échantillons par enquête
Type d’échantillon
Type d’évaluation
1ère enquête organisée en
Nombre de participants (2014)
Description
•
•
•
•
•
UKNEQAS Immunology
http://www.immqas.org.uk/
2008
69
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Ce programme est réalisé conjointement entre l’UKNEQAS – Immunology (United Kingdom National
External Quality Assessment Service for Immunology), centre international compétent et reconnu, et le
CSCQ sur mandat de la SSAI (Société Suisse d’Allergologie et Immunologie).
Le CSCQ assure le contact avec les laboratoires. Une adhésion directe à l’UKNEQAS n'est pas reconnue
dans le cadre du contrôle de qualité externe obligatoire.
Les échantillons vous parviennent par le CSCQ, les résultats doivent être envoyés directement à
l’UKNEQAS et les rapports vous parviennent directement de ce dernier.
Obligation légale : se référer au document « Contrôle de qualité externe obligatoire » de la QUALAB.
Le CSCQ assure l’édition du certificat, reconnu par la QUALAB, sur la base des critères de la SSAI.
Conservation, stabilité et pré-analytique
•
Effectuer les analyses au plus vite après réception et envoyer les résultats directement à l’UKNEQAS.
Echantillon de contrôle
•
•
—————————————————————————————
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Tout échantillon biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux.
Suivre scrupuleusement les recommandations données par l’UKNEQAS.
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Constituants évalués
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Prix pour la période 04.2014-03.2015
Autoimmunity
Acetylcholine Receptor antibody
Anaemia related antibodies General autoimmune serology
;
ANCA/GBM antibodies
;
Antibodies to Citrullinated Proteins General autoimmune serology
Bullous Dermatosis antibodies
Chromogranin A
;
Coeliac Disease antibodies
Ganglioside antibodies
Interferon Gamma Release Assay (Mycobacterium tuberculosis)
Liver disease antibodies General autoimmune serology
;
Nuclear antibodies (ANA/DNA)
Nuclear antibodies (ANA/DNA/ENA)
Paraneoplastic antibodies
Phospholipid antibodies
Rheumatoid factor General autoimmune serology
;
Thyroid peroxidase antibodies General autoimmune serology
Thyroid Stimulating Hormone Receptor Antibody General autoimmune serology
Diabetic Markers
Allergy and Immunodeficiency
Avian antibodies
Fungal antibodies
IgG subclasses
Haemophilus influenzae antibodies
Pneumococcal antibodies
Tetanus antibodies
Tryptase
Immunochemistry
C1 esterase inhibitor and functional complement
CSF Oligoclonal bands IgG
CSF Proteins and Biochemistry
α 1 Antitrypsin and Phenotype Identification
CSF β2 Transferrin
CSF Haem Pigments
Oncology
Monoclonal Protein Identification
PSA Complexed
1
;
#
N. enquêtes par an#
4
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
CHF1
138,150,263,150,138,185,138,217,337,150,185,263,150,263,150,150,150,217,-
6
6
6
6
6
6
6
217,217,217,99,99,99,263,-
4
6
6
4
6
6
138,138,202,263,202,202,-
6
12
263,150,-
Tout changement important dans les taux de change sera répercuté sur la facture annuelle.
Constituants actuellement soumis obligatoirement, selon la QUALAB, à un CQE.
Nombre d’enquêtes organisées par année. La fréquence peut varier en fonction de la disponibilité d’échantillons de
patients.
Pour information :
Code OFAS
1160.00
Nom programme
ANCA/GBM antibodies
Paramètre
Anticorps anti-cytoplasme neutrophile
1108.00
Antibodies to Citrullinated Proteins
Auto-anticorps anti-CCP (peptides cycliques citrullinés)
1132.00
Coeliac Disease antibodies
Auto-anticorps anti-transglutaminase tissulaire
1190.00
Nuclear antibodies (ANA/DNA)
Auto-anticorps anti-noyau cellulaire
1188.00
Thyroid peroxidase antibody
Auto-anticorps anti-TPO (antigène microsomal)
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3. UKNEQAS for Leucocyte Immunophenotyping
Caractéristiques
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Nom du programme
Fréquence des enquêtes
Identification de l’échantillon
Nombre d’échantillons par enquête
Type d’échantillon
Type d’évaluation
1ère enquête organisée en
Nombre de participants (2014)
Description
•
•
•
•
•
UKNEQAS Leucocyte Immunophenotyping
http://www.ukneqasli.org/
2008
47
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Ce programme est réalisé sur mandat du CSCQ par l’UKNEQAS - Leucocyte Immunophenotyping (United
Kingdom National External Quality Assessment Service for Leucocyte Immunophenotyping), centre
international compétent et reconnu, sur la demande de la SSAI (Société Suisse d’Allergologie et
Immunologie).
Le CSCQ assure le contact avec les laboratoires. L’inscription auprès de l’UKNEQAS doit être effectuée
chaque année. L’adhésion directe à l’UKNEQAS est transmise au CSCQ et donc reconnue dans le cadre du
contrôle de qualité externe obligatoire.
Les échantillons vous parviennent par le CSCQ, les résultats doivent être envoyés directement à
l’UKNEQAS et les rapports vous parviennent directement de ce dernier.
Obligation légale : se référer au document « Contrôle de qualité externe obligatoire » de la QUALAB.
Le CSCQ assure l’édition du certificat, reconnu par la QUALAB, sur la base des critères de la SSAI.
Conservation, stabilité et pré-analytique
•
Effectuer les analyses au plus vite après réception et envoyer les résultats directement à l’UKNEQAS.
Echantillon de contrôle
•
•
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Tout échantillon biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux.
Suivre scrupuleusement les recommandations données par l’UKNEQAS.
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Constituants évalués
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Leucocytes Immunophenotyping
CD34 Stem Cell
;
Immune Monitoring (CD3, CD4, CD8)
Leukaemia Immunophenotyping Diagnostic Interpretation (Parts 1&2)
Low Level Leucocyte Depletion 9 trials p/a
Minimal residual disease (MRD)
Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinurea (PNH)
Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinurea High Sensitiv/resolution (PNH-HS)
VERIQAS Panel
Molecular Diagnosis of Haematological Malignancies
BCR-ABL + AML translocations t(8;21), t(15;17), inv(16)
BCR-ABL Kinase Domain Mutation status
BCR-ABL quantitation
Minor BCR-ABL1 Quantitation
BRAF V600E Mutation status
Post-SCT Chimerism Monitoring
FMS-Like Tyrosine-3 (FLT3) Mutation status
IgH/TCR Clonality status
JAK2 V617F Mutation status
Kit D816V Mutation status
Nucleophosmin (NPM1) Mutation status
Paediatric Acute Leukaemia Translocation identification
Transport (per lab, once a year)
1
;
#
Prix pour la période 04.2014-03.2015
N. enquêtes par an#
6
6
6
9
4
4
4
3
2
3
2
2
3
3
3
3
2
3
2
CHF1
910,910,920,1 405,380,610,610,160,520,380,520,140,380,520,520,520,520,380,520,380,185,-
Tout changement important dans les taux de change sera répercuté sur la facture annuelle.
Constituants actuellement soumis obligatoirement, selon la QUALAB, à un CQE.
Nombre d’enquêtes organisées par année. La fréquence peut varier en fonction de la disponibilité d’échantillons de
patients.
Pour information :
Code OFAS
1523.00
Nom programme
Immune Monitoring
Paramètre
Différentiation CD3, CD4 et CD8
N o t e s
CSCQ
Manuel
p e r s o n n e l l e s
Immunologie
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