Transcript 科学的根拠に基づく乳癌診療ガイドライン作成研究班

第3回 EBM研究フォーラム
科学的根拠に基づく
乳がん診療ガイドライン
独立行政法人国立病院機構
四国がんセンター
高嶋成光
平成16年10月16日
乳がん診療ガイドラインの必要性
●患者の多さ
→罹患率が急増している
●疾患の重篤度
→壮年期女性の死亡率1位
●社会的な関心
→新しい治療法(乳房温存療法など)
→視触診単独の乳がん検診の有効性
厚生労働科学研究補助金
科学的根拠に基づく乳がん診療ガイドライン
作成に関する研究
作成の基本原則
現在、国際的に標準的な方法とされている「根拠に基
づいた医療Evidence-based Medicine」の手法に則っ
て作成する
ＥＢＭ４段階
Step 1:
知りたいことを「回答可能な質問」の形に作り変える
Step 2:
Best Evidence を探す
Step 3:
得られたEvidenceを批判的に吟味する
Step 4:
批判的に吟味した結果を患者さんの状況に当てはめて
みる
EBMの手法を用いた診療ガイドラインの作成手順-1-
作成委員会の設置
疫
学
下妻晃二郎
渡辺 亨
平岡真寛
田口哲也
伊藤良則
光森通英
黒井克昌
佐伯俊昭
鹿間直人
今井博久
勝俣範之
大内憲明
山崎弘資
中村清吾
牧野春彦
角田博子
検
診
診
断
武田元博
薬
物
療
法
小林 直
放
射
線
療
法
関口建次
唐澤久美子
片岡正明
今城吉成
徳田 裕
山内智香子
海瀬博史
岩瀬 哲
大貫幸二
福内 敦
池田 正
日馬幹弘
相原智彦
明石定子
大野真司
森谷卓也
井上賢一
梅村しのぶ
向井博文
津田 均
岩田広治
石田孝宣
外
科
療
法
福富隆志
稲治英生
高橋かおる
安藤二郎
EBMの手法を用いた診療ガイドラインの作成手順-2-
乳がん診療の現状の把握と疑問点の抽出
103項目
Evidence-driven questions
●High
quality evidenceがすでにあるCQ
転移再発乳がんに対する一次化学療法としてはどのような治療が
推奨されるか
Necessity-driven questions
●臨床家が日々知りたいCQ
乳がん肝転移に対して動注化学療法は推奨されるか
EBMの手法を用いた診療ガイドラインの作成手順-3-
各疑問点に関する文献検索→批判的吟味→エビデンス
レベルの分類→構造化抄録の作成
109,320件→7,195件→ 684 件
Ia
Ib
Ic
2a
2b
2c
3a
3b
4
5
： ランダム化比較試験 (RCT) の系統的レビュー
： 信頼区間の狭い個別 ＲＣＴ
： 全か無の結果
： コホート研究の系統的レビュー
： 個別のコホート研究(質の低い RCT を含む)
： アウトカム調査
： 症例対照研究の系統的レビュー
： 個別の対照研究
： 症例集積(または質の低いコホート研究と症例対照研究)
： 明確な批判的吟味のない専門家の意見、または
生理学、基礎実験あるいは基本原理に基づくもの
(Oxford EBMセンター May 2001)
EBMの手法を用いた診療ガイドラインの作成手順-4-
各疑問点に対すると推奨の強さの決定
推奨の強さ
• グレードA・・・行うよう強く勧められる
• グレードB・・・行うよう勧められる
• グレードC・・・行うよう勧めるだけの根拠が明確でな
い
• グレードD・・・行わないよう勧められる
推奨の強さ
CQ
疑問文形式
12±2
バンクーバースタイル
構造化抄録
EBM
臨床能力
臨床試験
＋
ガイドライン
患者の意向
＋
創る
エビデンス
伝える・使う
ガイドラインは、江戸前のお鮨と同様、
旬でなければならない・・・