Transcript Medivir
Välkommen till Medivirs bolagsstämma!
Medivir AB
Bolagsstämma 24 april 2007
Lars Adlersson, vd
2006 – Leverans i enlighet med strategiska mål
Progress i proteas projekten Nya hamnar för polymeras-projekten Marknads godkännande för Lipsovir 2008 Q2
• •
Utlicensiering HIV PI Förlängt forskningsstöd HCV PI
•
Utlicensiering MIV-210 Q3
• •
Utlicensiering MIV-606 Utlicensiering MIV-170
• •
Utlicensiering MIV-310 Utlicensiering MIV-410 Q4
• •
HCV PI: Ansökan fas I Delbetalning EUR 2.5m
Q1
• • •
HCV PI: Start fas I Delbetalning EUR 2.5m
MIV-701: Start fas I
•
Lipsovir in i fas III
• •
Utlicensiering MIV 160 MIV-606: Aktier i Epiphany och delbetalning USD 0.5m
•
Mars: 75% av patienterna behandlade 3
Medivirs väg framåt
2006
Nytt prestigefullt proteassamarbete med Johnson & Johnson Lipsovir in i fas III Externa investeringar i polymerasprojekten säkrade Ökad finansiell uthållighet genom kostnadsreduktion & refinansiering
2007
Två proteasprojekt in i fas I Leverans av kliniska data för Lipsovir, MIV-701 och Hepatit C-PI
2008
Marknadsgodkännande för Lipsovir
2009
Stabilt kassaflöde
4
Kassaflöde 2009
Royalties
Lipsovir®
Licensintäkter
HCV PI, HIV PI, MIV-701, HIV Franchise…
Egen försäljning
J&J quid Nya quids (t ex Lipsovir, MIV-701) Förvärvade produkträttigheter
5
Projektportfölj
6
Våra tre viktigaste projekt
MUNSÅR
Lipsovir®, Fas III-studier pågår Förväntat marknadsgodkännande sent 2008
HEPATIT C
Samarbete med Tibotec / Johnson & Johnson. Fas I-studier pågår
BENRELATERADE SJUKDOMAR
MIV-701, Fas I-studie pågår.
Potentiellt läkemedel mot benskörhet, artros, reumatism och skelettmetastaser.
7
Dubbel verkningsmekanism
Herpesvirus Immunförsvar 8
Dubbel verkningsmekanism
Herpesvirus Nuvarande läkemedel Immunförsvar 9
Dubbel verkningsmekanism
Herpesvirus Lipsovir ® Immunförsvar 10
Lipsovir ® : första behandlingen med förebyggande effekt
Behandling Kräm vs placebo
Aciklovir Penciclovir Docosanol (Abreva)
Tablett vs placebo
Aciklovir Valaciklovir
Lipsovir ® vs placebo
* Episode duration
Förebygger munsår
Nej Nej Nej Nej Nej Ja, 29%
Förkortad läkningstid
10 - 12% 13 - 15% (15%) 9 - 13% 10 – 11% 11% (19%*)
11
Munsår (Lipsovir ® )
Marknad
• Global marknad $666M • • Ytterligare $400M i form av kosmetiska produkter (estimat) Munsårsläkemedel näst snabbast växande kategorin inom receptfria läkemedel
Process
• Fas III: 75 % av patienterna behandlade (mars 2007) • Data från fas III beräknas presenteras under senhösten 2007 • • Marknadsgodkännande möjligt sent 2008 Potentiell uppsida inom genital herpes
Patent/generisk konkurrens
• Patentskydd till 2016-2021 • Ovanligt komplicerat och tidskrävande för konkurrenter att registrera en kopia
Partner-strategi
• Fas III slutförs i egen regi – därefter sluts kommersiella avtal med partner/partners
12
3 av 4 patienter positiva till att köpa Lipsovir ® Definitely would buy Probably would buy Might or might not buy Probably would not buy Definitely would not buy Primary market research 403 (UK) 411 (US) respondents
13
Vartannat framtida recept ett Lipsovir ® -recept ?
Primary market research Base: 225 physicians who have prescribed cold sore remedies 10+ times in the last 12 months
14
Hepatit C - HCV PI
Marknad
• 170-200 miljoner infekterade • • Knappt 50% botas med dagens biverkningstyngda läkemedel Uppskattat marknadsvärde 2010: 55 miljarder SEK
Process
• Samarbete med Tibotec / Johnson & Johnson • Fas I inleddes i februari 2007 Proteasenzym, nödvändigt för att virus ska kunna föröka sig Proteashämmare slår ut enzymet
15
MIV-701 (Benrelaterade sjukdomar) • MIV-701 hämmar ett enzym (Cathepsin K) som bryter ner ben och brosk • Benskörhet, artros och benmetastaser • Målsättning: • Förbättrad benkvalitet jämfört med bisfosfonater • Stimulera benuppbyggnad • En tablett per dag • Starkt back up-program Tvärsnitt av benvävnad Cath K Osteoklast
16
MIV-701 (Benrelaterade sjukdomar)
Marknad
• • • Varannan kvinna och var fjärde man drabbas av benskörhet Estimerad global marknad 2008 (benskörhet):75 miljarder SEK Stort intresse från Big Pharma för Cathepsin K projekt
Process
• Fas Ia påbörjades i mars 2007 • Fas Ib planeras genomföras under senare delen av året
Partnerstrategi
• Etablera samarbete med större företag efter det att fas Ib slutförts.
17
“Proteasfabriken” – en pålitlig, repetitiv innovator • HIV – PI • MMP- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (“rökarsjukan”) • Renin – Högt blodtryck • Cathepsin S – Reumatism, MS och smärta • Alzheimer • Kolesterolsänkare • Omfattande hämmarbibliotek och patenterade teknologier
18
Medivir HIV Franchise AB
19
Vägen framåt
LIPSOVIR HEPATITIS C MIV-701 HIV FRANCHISE
• Fas III-data under hösten 2007 • Partnerskapsavtal • Marknadsregistrering i slutet av 2008 • Fas I-data 2007 • Möjlighet erhålla registrerat läkemedel från Johnson & Johnson • Fas I-data hösten 2007 • Partnerskap efter fas I • MIV-170: Fas I-prövningar sent 2007 • MIV-606: Start av fas IIb 2007
20
Ett vinstgivande läkemedelsföretag med egen forskning och försäljning
Koncernens resultaträkning i sammandrag, MSEK Rörelsens intäkter
Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar Nedskrivningar
Rörelseresultat Finansnetto Resultat efter finansnetto
Årets skatt
Årets resultat 2006 129
-174 -110 -18 -29
-201 1 -199
5
-195 2005 105
-98 -103 -20 0
-116 8 -108
3
-105 23
Totala intäkter, MSEK 2006 129 2005 105
HCV-PI Tibotec 57 MIV-170 BMS 54 HIV-PI Tibotec 11 Övrigt 7 HCV-PI Tibotec 83 HCV Pol Roche 20 Övrigt 2
24
Externa kostnader, MSEK 2006 -174 2005 -98 Projekt -128 Övrigt -45 Projekt -55 Övrigt -43 Projekt varav: Lipsovir ca -60 MIV-701 ca -20 25
Av- och nedskrivningar, MSEK Avskrivningar Nedskrivningar 2006 -18 -29 2005 -20 0 26
Nyckeltal Resultat per aktie (SEK) Eget kapital per aktie (SEK) Soliditet Kassa (MSEK) Antal anställda per 31/12 2006 2005 -15,2 14,4 65% 195 133 -8,1 29,3 83% 302 133 27