Transcript Prevención Primaria de Enfermedad Cardiovascular con Dieta

Prevención Primaria de
Enfermedad Cardiovascular
con Dieta Mediterránea
Fanny B. Cegla
MIR III

BACKGROUND
Estudios
observacionales y
ensayos clínicos de
prevención 2ª han
demostrado una
asociación inversa
entre Dieta
Mediterránea y
Riesgo
Cardiovascular
DIETA MEDITERRÁNEA
Elevado consumo:
Aceite de oliva
Frutas
Frutos secos
Vegetales
Cereales
Bajo consumo:
Productos lácteos
Carne roja
Carne procesada
Dulces
Vino
(en las comidas)
Moderado consumo:
Pescado
Aves

En estudios
observacionales de
cohorte y estudios de
prevención
secundaria (The Lyon
Diet Heart Study), se
ha visto que mayor
adherencia a la
dieta mediterránea
ha sido consistente
con beneficios
respecto al riesgo
cardiovascular
Revisiones sistemáticas
clasifican a la Dieta
Mediterránea como la
dieta mas probable
en proveer protección
contra enfermedad
coronaria

Pequeños estudios
clínicos han
descubierto
probables
mecanismos
biológicos que
podrían explicar los
efectos saludables
de este tipo de
patrón alimentario
Ensayo clínico aleatorio para probar la eficacia de 2
Dietas Mediterráneas:
1. Suplementada con aceite de oliva extra-virgen
2. Suplementada con frutos secos
(nueces/almendras/avellanas)
VS.
3. Dieta Control (baja en grasas)
Para prevención 1ª de Eventos cardiovasculares
METODOS
Diseño del Estudio

ESTUDIO PREDIMED
(Prevención con Dieta Mediterránea)

Comida suplementaria fue donada:
•
•
•
Aceite de oliva extra virgen – Hojiblanca y
Patrimonio Comunal Olivarero
Nueces – California Walnut Commission
Avellanas – La Morella Nuts
Ninguno de los sponsors tuvo rol alguno en el
diseño del estudio, ni en el análisis o en el reporte
de los resultados
METODOS
Selección de Participantes
Hombres (55-80 años)
Mujeres (60-80 años)
DM tipo II
o
3 FRCV
•
•
•
•
•
•
HTA
Fumador
LDL aumentado
HDL bajo
Sobrepeso/obesidad
Hª fliar de enf. coronaria precoz
Aleatorización
Inicio: 1 – Octubre – 2003
Pacientes aleatoriamente asignados en un
cociente 1:1:1 a una de las 3 dietas
Aleatorización realizado por ordenador,
mediante números de secuencia aleatoria
Intervenciones y Medidas

Pacientes en los grupos de Dietas Mediterráneas recibían
- Aceite de oliva extra-virgen (1 litro aprox/sem)
- Frutos secos (30gr/día)
15 g Nueces
7.5 g de Avellanas
7.5 g Almendras

Pacientes en el Grupo Control
Regalos no alimentarios
 Dietas SIN RESTRICCIÓN CALÓRICA
 Actividad física NO PROMOVIDA
Recomendaciones
Dietéticas
Intervenciones


Participantes en los 2 grupos de Dietas
Mediterráneas
Sesiones individuales
Al inicio y
trimestralmente
Sesiones grupales
En cada sesión
Screening de 14 items para
comprobar adherencia a la dieta
Para proveer consejos de forma
personalizada
Intervenciones
•
Participantes en el Grupo Control
Sesión al inicio + screening de 14 items
Los primeros 3 años: FOLLETO con
recomendaciones (dieta baja en grasas)
2006
•
•
•
Consejo personalizado
Sesiones grupales con igual frecuencia que
los grupos de Dieta mediterránea
+
Screening de 9 items
Intervenciones
 Cuestionario
médico de 137 items/año
 Información de los cuestionarios usado
para calcular calorías y nutrientes
 Peso, altura y circunferencia abdominal
 Marcadores biológicos


Niveles urinarios de Hydroxytyrosol
Niveles plásmáticos de ácido alphalinoleico
Medidos de forma aleatoria en participantes
en 1, 3 y 5 años
End Points
1/Oct/2003 al 1/Dic/2010
End Point 1º
Infarto miocardio
ACV
Muerte por causa CV
End Point 2º
Infarto miocardio
ACV
Muerte por causa CV
Muerte por cualquier causa
End Points
Fuentes de información para identificar
End Points:




Repetidos contactos con participantes
Contactos con MAP
Revisión anual de registros médicos
Consultas al Indice Nacional de
Fallecimientos
Análisis Estadístico

Inicialmente se calculó muestra de 9,000 participantes

Abril/2008: por consejo del panel examinador y basado
en los datos de la baja tasa de End Points
Recalcula el tamaño muestral: 7,400 participantes

Análisis provisionales anuales fueron iniciados a los 2
años (2005)
Análisis Estadístico
Todos los análisis fueron elaborados:


Con intención de tratar
Por 2 analistas independientes
Time-to-event, fue analizado con:

Modelo Cox con 2 variables
RESULTADOS
Oct/2003
Junio/2009
8,713 candidatos seleccionados
7,447 aleatoriamente asignados a 1/3
grupos
Características basales
de los participantes
RESULTADOS
7,447 participantes
523 abandonos (7%)
Tasa de abandono mayor en el Grupo Control
(11,4%)
RESULTADOS

Participantes en los 3 grupos reportaron
adherencia similar a la dieta al inicio e igual
consumo de nutrientes

Cambios en los biomarcadores también
indicaban buena adherencia en los 2 grupos que
realizaban la Dieta mediterránea

No fueron reportados efectos 2º adversos

No se encontró diferencia significativa en los
cambios en la actividad física entre los 3 grupos
RESULTADOS

Seguimiento: 4,8 años (media)

End Points: 288 EVENTOS
D.Med + AO: 96 (3,8%)
D.Med + FS: 83 (3,4%)
GC: 109 (4,4%)

Los resultados de los análisis multivariables
demuestran un efecto protector similar en
ambas Dietas mediterráneas vs. Grupo
control con respecto al End Point 1º
DISCUSION

Una Dieta mediterránea (sin restricción
calórica) suplementada con AO o FS
REDUCCIÓN ABSOLUTA DE RIESGO de aprox.
3 eventos mayores CV/1,000 personas-año

Con una reducción del riesgo relativo de 30%
entre personas con FRCV sin enfermedad CV
diagnosticada
DISCUSION
 El
estudio de prevención 2ª Lyon Diet Heart
también mostró una gran reducción en las
tasas de eventos de enfermedad coronaria
con Dieta mediterránea enriquecida con
acido alpha-linoleico
 Se
observan resultados significantes para el
End Point combinado CV y para ACV, pero
no para el Infarto de miocardio
DISCUSION
Se observan resultados significantes para el
End Point combinado CV y para ACV, pero
no para el Infarto de miocardio
Esto puede deberse a mayores efectos en
FR específicos para ACV aunque también a
menor poder estadístico para identificar
IAM
DISCUSION
Los resultados son consistentes con:

Estudios observacionales previos con respecto a dieta
mediterránea, AO, FS..

Ensayos menores valorando efectos en FRCV tradicionales así
como también en FR novedosos como marcadores de
oxidación, inflamación y daño endotelial
La dieta mediterránea podría tener alta bases
biológicas en la prevención 1º de eventos CV
DISCUSION


Los resultados de este estudio podrían explicar
en parte la menor tasa de mortalidad CV en
países mediterráneos en comparación con
países de europa del norte o USA
El riesgo de ACV fue significativamente reducido
en los 2 grupos de Dieta mediterránea
Esto es consistente con estudios epidemiológicos
que muestran una asociación inversa entre Dieta
Mediterránea/consumo de AO y ACV
Limitaciones del estudio
 Protocolo
del GC fue cambiado
 Abandonos
en GC
 Generalización
del estudio
CONCLUSION
Una Dieta mediterránea, sin restricción
calórica, suplementada con AO o FS
Reducción substancial de eventos CV
mayores en personas con FRCV
Los resultados apoyan los beneficios de una
Dieta mediterránea para prevención 1ª de
Enfermedad Cardiovascular
Muchas gracias.