Transcript 2. Objetivos, principios de política y primeros resultados

Aspectos económicos de la política
farmacéutica: diagnóstico,
aspectos normativos y primeros resultados de la política de
precios
IV Foro Andino de Salud y Economía de la CASE
Rodrigo Moreira Silva
Director de Desarrollo Empresarial
Departamento Nacional de Planeación
(Ex asesor del Despacho. Ministerio de Salud
y Protección Social)
Bogotá, julio 22 de 2013
Mensajes
1. La regulación de precios es consistente con la motivación, los principios y los objetivos de
la Política Farmacéutica Nacional
2. El instrumento de regulación diseñado es objetivo, relativamente simple, aplicable,
moderado y focalizado sobre distorsiones evidentes.
3. Es un modelo empírico, que recoge la experiencia reciente de la regulación en Colombia y
de los modelos regulatorios usados con éxito en otros países
4. Su impacto depende de la estrategia comercial adoptada por la casa matriz en Colombia
(mayor reducción mientras mayor sea el precio en Colombia respecto de los demás países
de referencia)
5. El precio máximo establecido es el mejor “calibrador” del instrumento: se exige someterlo
a prueba...
Contenido
1.
2.
3.
¿Qué encontramos? Diagnóstico y
alternativas
Objetivos, principios de política y primeros
resultados
Diez lecciones
Contenido
1.
2.
3.
¿Qué encontramos? Diagnóstico y
alternativas
Objetivos, principios de política y primeros
resultados
Diez lecciones
1. ¿Qué encontramos? Diagnóstico y
alternativas
Valor del recobro
($ miles de millones. corrientes)
3.000
2.400,0
2.500
2.000,0
2.000
1.794,5
1.500
1.740,0
1.240,9
1.000
647,7
500
56,7
113,7
170,2
2002
2003
2004
265,2
247,1
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Fuente: Minsalud. Causación
1. ¿Qué encontramos? Diagnóstico y
alternativas
2000
El crecimiento de los
reembolsos puso el
aspecto del acceso en el
centro de las
preocupaciones que
motivaron la formulación de
una nueva política
farmacéutica y, en
estrecha vinculación con
éste, los aspectos de
formación de precios y de
competencia.
2010
Uso
inadecuado
Inflación farmacéutica = (P*Q)
1. ¿Qué encontramos? Diagnóstico y
alternativas
Eje
Objetivo de política
a) Garantizar la competencia en el
mercado - concurrencia
1) Control de prácticas anticompetitivas
2) Promoción de genéricos (Pol. Industrial, registro
abreviado, homologación, fraccionamiento, incentivos
fiscales, gestión de la PI, BPM, intercambiablidad)
b) Garantizar precios asequibles
3) Control de precios y márgenes de comercialización.
4) Negociaciones de precios
c) Contención del gasto público en
medicamentos
5) Promoción del uso de genéricos
6) Cambios en las modalidades de contratación y
adquisición
7) Fijación de Precios para el Recobro.
8) Copagos
Oferta
Demanda
Herramientas posibles
9) Evaluación económica de medicamentos y financiación
d) Garantizar la eficiencia del gasto
selectiva (minimiz. de costos, costo efectividad y costo
en medicamentos
utilidad)
Fuente: Federico Tobar.. Consultoría para MSPS. Agosto 2011
1. ¿Qué encontramos? Diagnóstico y
alternativas
Política de precios de medicamentos: un proceso de construcción
Qué se ha hecho...…
 Se estableció una
metodología para
determinar Valores Màximos
de Recobro (VMR)
 Durante 2011 y 2012 se
controlaron 165 moléculas
(alrededor de 4000
medicamentos
comercializados)
 Adopciòn oficial de Polìtica
Farmacèutica Nacional
 Se inició la discusión de una
metodología general de
intervención de precios.
Situación actual…
Qué viene en el plazo
inmediato
Contenido
1.
2.
3.
¿Qué encontramos? Diagnóstico y
alternativas
Objetivos, principios de política y primeros
resultados
Diez lecciones
2. Objetivos, principios de política y primeros
resultados
Objetivo. Contener y reducir el gasto farmacéutico institucional y
privado
Principios de política
•Libre competencia. A la vez que impedir que se obstruya o
restrinja la libertad económica el Estado evitará o controlará
cualquier abuso que personas o empresas hagan de su posición
dominante en el mercado (Artículo 333. Constitución Política de
Colombia, 1991).
•Política de Precios en los términos establecidos en el Capítulo V
de la Ley 81 de 1988.
Modelo general de
regulación
•Intervenir precios cuando sea necesario, allí donde sea necesario
• Conpes Social 155 de 2012. Política Farmacéutica Nacional
2. Objetivos, principios de política y primeros
resultados
Objetivo. Contener y reducir el gasto farmacéutico institucional y
privado
Principios de política
•Transparencia. Sistemas de información sobre acceso, precios, uso y
calidad de medicamentos.
•Monitoreo del mercado, discriminando gasto público y de bolsillo.
•Índice de precios, por segmentos, representativo de toda la cadena
de comercialización.
•Aplicación de las flexibilidades previstas en el Sistema de Propiedad
Intelectual.
•Esquemas de negociación o compra centralizada de medicamentos.
Conpes 155/2012
Estrategia 4
• Evaluación de tecnologías para el registro de nuevos medicamentos
y su inclusión en los planes de beneficio.
•Fortalecimiento institucional incluida vigilancia y control.
2 Objetivos, principios de política y primeros
resultados
Valor del recobro
($ miles de millones. corrientes)
3.000
2.400,0
2.500
2.000,0
2.000
1.794,5
1.500
1.740,0
1.240,9
1.000
647,7
500
56,7
113,7
170,2
2002
2003
2004
265,2
247,1
2005
2006
Meta a 2015:
$0.5 billones
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Fuente: Minsalud. Causación
2. Objetivos, principios de política y primeros
resultados. Pero….
Comparación Internacional. Primeras 27 moléculas
(59 medicamentos)
20.000
16.000
14.000
12.000
10.000
8.000
6.000
4.000
2.000
Precio España
($ miles)
20.000
18.000
16.000
14.000
12.000
10.000
8.000
6.000
4.000
2.000
0
0
Precio Máximo de Venta. Circ. 04/2012
($ miles)
18.000
2 Objetivos, principios de política y primeros
resultados. Pero….
BiotecUMAB-1, SOLUCION INYECTABLE, 40 mg
AUSTRALIA
COLOMBIA
CHILE
ESPAÑA
NORUEGA
PORTUGAL
PERÚ
FRANCIA
REINO UNIDO
BRASIL
EE.UU.
MÉXICO
$ 0,00
$ 300.000,00
$ 600.000,00
$ 900.000,00 $ 1.200.000,00 $ 1.500.000,00
2 Objetivos, principios de política y primeros
resultados. Pero….
BiotecUMAB-14, 440 mg
COLOMBIA
AUSTRALIA
EE.UU.
PERÚ
CHILE
ESPAÑA
NORUEGA
BRASIL
REINO UNIDO
MÉXICO
$ 0,00
$ 1.000.000,00
$ 2.000.000,00
$ 3.000.000,00
$ 4.000.000,00
$ 5.000.000,00
$ 6.000.000,00
2 Objetivos, principios de política y primeros
resultados. Pero….
BiotecUMAB-3, SOLUCION INYECTABLE, 400 mg
BRASIL
EE.UU.
COLOMBIA
PERÚ
AUSTRALIA
NORUEGA
ESPAÑA
MÉXICO
REINO UNIDO
$ 0,00
$ 700.000,00 $ 1.400.000,00 $ 2.100.000,00 $ 2.800.000,00 $ 3.500.000,00 $ 4.200.000,00
Política de precios de medicamentos: un proceso de construcción
Qué se ha hecho...…
 Se estableció una
metodología para
determinar Valores
Màximos de Recobro
(VMR)
 Durante 2011 y 2012 se
controlaron 165
moléculas (alrededor de
4000 medicamentos
comercializados)
 Se inició la discusión de
una metodología general
de intervención de
precios.
Situación actual…
 Adopción de
metodologìa de control
de precios
 Diseño de estrategia de
monitoreo del canal
comercial.
 Plan de choque para el
mejoramiento de
SISMED
Qué viene en el plazo
inmediato
Método
(Circular 03. Mayo 21 de 2013)
•Etapa 1: definición de mercados relevantes
•Etapa 2: medición del grado de concentración de cada mercado
•Etapa 3: establecimiento del Precio de Referencia
•Etapa 4: declaración de precio máximo de venta, cuando corresponda
Referenciación Internacional: 17 países. El PRI es el precio correspondiente al percentil
25 de la muestra de paìses. Se realiza para mercados monopólicos y semi-monopólicos
Control de precios: siempre que un medicamento supere el PRI. En cuyo caso, el precio
máximo de venta es el PRI.
Punto de regulación: venta del mayorista
Fuentes de información: levantamiento hecho en MSPS y/o informaciòn reportada por
la industria (puede requerir factores de ajuste para hacer equivalentes los precios en
diferentes eslabones de la cadena)
Situaciones excepcionales: precios que suben sin justificación, interés en salud pública.
Política de precios de medicamentos
Qué se ha hecho...…
 Se estableció una
metodología para
determinar Valores
Màximos de Recobro
(VMR)
 Durante 2011 y 2012 se
controlaron 165
moléculas (alrededor de
4000 medicamentos
comercializados)
 Se inició la discusión de
una metodología general
de intervención de
precios.
Situación actual…
 Los VMR se convirtieron
en precio maximo de
venta en cualquier punto
de la cadena.
 Diseño de estrategia de
monitoreo de el canal
comercial. Se actuará
cuando se necesario, y
se utilizará
referenciación
internacional
 Plan de choque para el
mejoramiento de
SISMED
Qué viene en el plazo
inmediato
 Metodologìa de control
de precios basada en
referenciación
internacional (Circular 03
de 2013)
 Aplicar la metodologìa
 Discusión abierta con
participación de todos
los interesados
 Ajuste estructural de
SISMED.
Contenido
1.
2.
3.
¿Qué encontramos? Diagnóstico y
alternativas
Objetivos, principios de política y primeros
resultados
Diez lecciones
Lecciones para
Colombia
3. Diez lecciones…
1.
Involucrar diferentes instrumentos y actores. La sola aplicación de políticas de
contención del gasto institucional (como la fijación de VMR) es insuficiente
2.
Procedimientos de regulación automáticos y simples.
3.
Es conveniente que la política de precios sea depositada en un cuerpo
colegiado mientras que su implementaciòn, en la entidad tècnica. Participación
de la industria (aporta información, mecanismos de revisión y réplica)
4.
Basar la fijación en la estructura de costos y márgenes requiere de mayor
capacidad técnica y es fuente de múltiples controversias. Preferible dejar que
el mercado decida…
5.
La comparación internacional es un procedimiento simple y de relativamente
fácil implementación (al menos para productos monopólicos u oligopólicos)
Lecciones para
Colombia
3. Diez lecciones…
6.
Los precios de referencia deben ser fijados para conjuntos homogéneos de
medicamentos (desde el punto de vista clínico y económico)
7.
Imprescindible la transparencia, tanto de los procesos regulatorios, como de los
datos utilizados y generados
8.
Sostenibilidad de la política e instrumentos de regulación de precios
9.
Complemento de estrategias de contención del gasto desde la demanda
10. Institucionalización de la agencia de evaluación de tecnologías sanitarias
(incorporar la perspectiva farmacoeconómica)
Aspectos económicos de la política
farmacéutica: diagnóstico,
aspectos normativos y primeros resultados de la política de
precios
IV Foro Andino de Salud y Economía de la CASE
Rodrigo Moreira Silva
Director de Desarrollo Empresarial
Departamento Nacional de Planeación
(Ex asesor del Despacho. Ministerio de Salud
y Protección Social)
Bogotá, julio 22 de 2013
Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de
negociación, diferenciación de canales, margen de
intermediación
El punto de regulación se
establece para garantizar
eficiencia regulatoria y
mínima intervención.
110
100
Precio
90
75
80
El precio regulado en ese
punto debe garantizar el
valor agregado “aguas
arriba y aguas abajo” en la
cadena de valor
70
60
50
40
Ex fabrica
Mayorista - Institucional
Farmacias
Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de
negociación, diferenciación de canales, margen de
intermediación
El punto de regulación se
establece para garantizar
eficiencia regulatoria y
mínima intervención.
110
100
Precio
90
75
80
70
60
50
El precio máximo de venta no
establece un único precio: establece
el límite del espacio de negociación.
40
Ex fabrica
Mayorista - Institucional
Farmacias
El precio regulado en ese
punto debe garantizar el
valor agregado “aguas
arriba y aguas abajo” en la
cadena de valor
Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de
negociación, diferenciación de canales, margen de
intermediación
110
100
Precio
90
La negociación entre el
mayorista y el laboratorio
hará que su precio de
venta resulte inferior al
precio máximo
establecido en la
regulación…
75
80
70
60
50
40
Ex fabrica
Mayorista - Institucional
Farmacias
Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de
negociación, diferenciación de canales, margen de
intermediación
110
100
… y la negociación entre el
comprador institucional y
el mayorista hará que el
precio efectivo de éste
último se “despegue” del
precio máximo
establecido, de modo que
permita cubrir los costos
de dispensación.
Precio
90
75
80
70
60
50
40
Ex fabrica
Mayorista - Institucional
Farmacias
Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de
negociación, diferenciación de canales, margen de
intermediación
110
100
80
Precio
90
El precio en farmacias está
libre, a condición que sólo
incorpore sus costos
logísticos.
75
80
70
60
50
40
Ex fabrica
Mayorista - Institucional
Farmacias
Aspectos críticos: punto de regulación, espacio de
negociación, diferenciación de canales, margen de
intermediación
110
100
80
Precio
90
Los márgenes entre los
distintos “eslabones” de la
cadena no los regula el
Gobierno: los determina el
mercado.
75
80
70
60
50
40
Ex fabrica
Mayorista - Institucional
Farmacias