Transcript SGS-油墨国内外标准及法规要求趋势 - ge.ibicn.com

商品安全是可持续发展的基石
------ 油墨国内外标准及法规要求趋势
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OUTLINE / 大纲
背景
标准总体化学要求介绍
水性、环保、 UV油墨标准
国内各类消费品印刷标准综览
欧盟食品包装用油墨印刷指南
及欧美相关消费品法规简介
2
What
什么是法规？
 Government Activity 政府行为
 Policies 政策
 能耗指标
 Procedures 程序
 进口申请流程
 Rules 规则
 GMP，Minimum salary
 Requirements 要求
 CPSIA，CA65
3
Why 为什么需要法规
 Technical Barriers to Trade
 产业保护
 Safety and Function
 环境相关
 安全相关
 重要的使用功能
 Politics
 民众和媒体的压力
4
化学物质影响人体的途径
化学物质
食物,
口,
餐具,
鼻,
玩具,
皮肤,
其它产品
其它途径
人类
环境
5
环境相关法规
vs.
安全相关法规
 环境相关
 RoHS / WEEE (关于在电子电气设备中限制使用某些有害物
质指令 / 关于报废电子电气设备指令)
 ELV (报废汽车指令）
 环境/安全相关
 REACH
 加州65
 安全相关
 EC 1935/2004 (欧盟食品接触材料法规)
 CPSIA (消费品安全改进法案)
 ……
6
FATHER OF TOXICOLOGY
PARACELSUS (1493-1541)
毒理学之父
 What is there that is not poison?
“All things are poison and nothing (is)
without poison. Solely the dose
determines that a thing is not a
poison”
任何东西都是有毒的，剂量决定它是否有毒
7
BACKGROUND / 背景
 广州质监抽查油墨 两批次产品不合格
 广州市质量技术监督局对本市生产领域油墨产品质量进行了监督抽
查，共抽查了10家企业生产的11批次产品，经检验有2家企业的2
批次产品不符合标准要求。
 依据QB/T 3598-1999《胶印亮光油墨》、QB 2930.1-2008《油墨
中某些有害元素的限量及其测定方法 第1部分：可溶性元素》、
QB 2930.2-2008《油墨中某些有害元素的限量及其测定方法 第2
部分：铅、汞、镉、六价铬》、QB 2825-2006《柔性版水性油墨
》、QB/T 2025《平版印铁油墨》及QB/T 2624《胶版单张纸油墨
》等标准。
 不合格项目：初干性、粘性（32℃）
8
BACKGROUND / 背景
油墨术语
 参考GB/T 15962，油墨术语如下：
组成油墨的各种成分有：着色剂、连结剂、助剂等
。
1
2
3
着色剂
连结剂
助剂
9
BACKGROUND / 背景
按版型主要
分为四大类
10
法规标准总体化学要求介绍
CHEMICAL RELATE STANDARDS
化学相关要求的标准
标准
GB/T 26394-2011
GB/T 26395-2011
GB/T 26461-2011
QB 2930.1-2008
QB 2930.2-2008
QB/T 1046-2012
QB/T 1946-2007
QB/T 2024-2012
QB/T 2624-2012
QB/T 2824-2006
QB/T 2825-2013
QB/T 2826-2013
QB/T 2929-2008
QB/T 4103-2010
HJ/T 370-2007
HJ/T 371-2007
名称
水性薄膜凹印复合油墨
水性烟包凹印油墨
纸张凹版油墨
油墨中某些有害素的限量及其测定方法 第1部分:可溶性元素
油墨中某些有害素的限量及其测定方法 第2部分:铅汞镉六价铬
凹版塑料薄膜表印油墨
圆珠笔用油墨
凹版塑料薄膜复合油墨
单张纸胶印油墨
胶印热固着轮转油墨
平版印铁油墨
软管滚涂油墨
溶剂型油墨溶剂残留量限量及其测定方法
水性凹版塑料薄膜表印油墨
环境标志产品技术要求 胶印油墨
环境标志产品技术要求 凹印油墨和柔印油墨
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BASIC REQUIREMENT OF INK
油墨基本测试要求
八大溶出重
金属要求
铅、汞、镉、
六价铬
其他
苯类溶剂残
留要求
卤代烃类溶
剂要求
VOC总量要求
溶剂残留要求
油墨基本测试
要求
13
水性、环保、 UV油墨标准
油墨类型 涉及标准
测试项目
其他
水性油墨
GB/T 26394-2011
GB/T 26395-2011
GB/T 26461-2011
QB 2930.1-2008
QB 2930.2-2008
QB/T 2825-2013
QB/T 4103-2010等
1，八大溶出重金属要求
2，铅、汞、镉、六价铬总量
3，乙醇、异丙醇、正丙醇含量
4，VOC总量要求,
5，特定挥发性有机物要求
根据溶剂类型划分的油
墨类型
环保油墨
HJ/T 370-2007
HJ/T 371-2007
1，卤代烃类溶剂,
根据对环境的危害划分
2，苯类溶剂
的类型
3，甲醇（仅醇基油墨）,
4，氨及其化合物（仅醇基油墨）
5，铅、汞、镉、六价铬总量及每个
重金属含量要求,
6，VOC
UV油墨
QB/T 2826-2006
1，八大溶出重金属要求
根据油墨干燥方式划分
的类型
14
水性油墨
水性油墨定义及应用
 水性油墨 Water-based ink 水性油墨简称为水墨，
它主要由水溶性树脂、有机颜料、溶剂及相关助剂
经复合研磨加工而成。
 水性油墨特别适用于烟、酒、食品、饮料、药品、
儿童玩具等卫生条件要求严格的包装印刷产品。
16
GB/T 26394-水性油墨-凹印-印刷塑料薄膜
标准号
标准名称
范围
水性油墨
化学要求
限值
油墨、冲淡剂、调金
乙醇、异丙醇、正丙醇含量 油 ≤30%
苯
甲苯
乙苯
二甲苯
苯乙烯
在凹版轮转印刷机上使用的 正丁醇
水性薄膜凹印 承印物为经处理的聚丙烯、 丁酮
GB/T 26394-2011
复合油墨
聚酯等印刷用塑料薄膜的水 4-甲基-2-戊酮
性薄膜凹印复合油墨。
环己酮
Sb
As
Ba
Cd
Cr
Pb
Hg
Se
0.1mg/kg
20mg/kg
20mg/kg
20mg/kg
30mg/kg
5mg/kg
10mg/kg
1mg/kg
1mg/kg
60mg/kg
25mg/kg
1000mg/kg
75mg/kg
60mg/kg
90mg/kg
60mg/kg
500mg/kg
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GB/T 26395-水性油墨-凹印-印刷烟包
标准号
标准名称
范围
化学要求
水性油墨
限值
罩光油≤5%
乙醇、异丙醇、正丙醇含量 油墨、冲淡剂、调金油 ≤30%
0.1mg/kg
苯
20mg/kg
甲苯
20mg/kg
乙苯
20mg/kg
二甲苯
30mg/kg
苯乙烯
5mg/kg
轮转、单张凹版 正丁醇
200mg/kg
丙二醇甲醚
印刷的
50mg/kg
水性烟包凹印油 乙酸乙酯
20mg/kg
乙酸正丙醇
墨
10mg/kg
乙酸异丙醇
GB/T 26395-2011 水性烟包凹印油墨
5mg/kg
乙酸正丁酯
80mg/kg
丙酮
10mg/kg
丁酮
4-甲基-2-戊酮
1mg/kg
1mg/kg
环己酮
Sb
60mg/kg
As
25mg/kg
Ba
1000mg/kg
Cd
75mg/kg
Cr
60mg/kg
Pb
90mg/kg
Hg
60mg/kg
Se
500mg/kg
18
GB/T 26461-水性油墨-凹版-印刷各类纸张
标准号
GB/T 264612011
标准名称
化学要求
苯
甲苯
乙苯
二甲苯
正丁醇
乙酸正丁酯
在轮转、单张 丁酮
凹版印刷上使 4-甲基-2-戊酮
纸张凹版油
用的承印物为 环己酮
墨
各类纸张的纸 Sb
张凹印油墨 As
Ba
Cd
Cr
Pb
Hg
Se
范围
水性油墨
限值
0.1mg/kg
20mg/kg
20mg/kg
20mg/kg
5mg/kg
50mg/kg
10mg/kg
1mg/kg
1mg/kg
60mg/kg
25mg/kg
1000mg/kg
75mg/kg
60mg/kg
90mg/kg
60mg/kg
500mg/kg
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环保油墨
环保油墨标准及油墨类型
 环保油墨标准涉及油墨类型：胶印油墨、凹印油墨、柔印油墨。
 胶印油墨（平版）：胶印，又名柯式印刷，是广泛使用的印刷技
术，是先把上墨的图像转移到橡皮布上，然后再转移到印刷材料表
面的一种印刷方法。胶印是平版印刷的一种，也是基于水墨相斥的
原理的，胶印技术可以避免印刷表面的水与油墨一起传递到印刷材
料的表面上。
 凹印油墨（凹印）：适用凹版印刷的一类油墨。印刷时凹入于版
面的图纹部分上墨，将非图纹部分的墨擦去或刮净，然后进行印刷
。有雕刻凹版油墨和照相凹版油墨之分。
 柔印油墨（凸印）：柔版印刷，也常简称为弹性凸版印刷
(Flexography)，是常用的一种印刷方式。柔性版印刷的命名是因
为它原来是用于印刷表面非常不均匀的瓦楞纸板的，需要印版表面
与纸板保持接触，因此应该具有很好的柔性。
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HJ/T 370-胶印油墨
标准号
标准名称 范围
化学要求
限值
热固轮转：
25%
单张胶印、
挥发性有机 冷固轮转：
4%
环境标 除辐射固 化合物
1%
HJ/T 370- 志产品技 化油墨之 苯类溶剂
2007
术要求
外的胶 铅、汞、镉、
胶印油墨 印油墨 六价铬总量 100mg/kg
铅
镉
六价铬
汞
90mg/kg
75mg/kg
60mg/kg
60mg/kg
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HJ/T 371-凹印油墨、柔印油墨
标准号
标准名称
范围
化学要求
卤代烃类溶剂
苯
苯类溶剂
甲醇（仅醇基油墨）
HJ/T 371-2007
环境标志产品
技术要求
凹印油墨和柔
印油墨
适用于溶剂基凹
印油墨、溶剂基 氨及其化合物（仅醇基油
柔印油墨、水基 墨）
凹印油墨、水基
柔印油墨以及凹
印和柔印油墨所 铅、汞、镉、六价铬总量
使用的溶剂。
铅
镉
六价铬
汞
VOC
限值
溶剂基油墨≤5000mg/kg
溶剂基油墨、溶剂
≤500mg/kg
溶剂基油墨、溶剂
≤5000mg/kg
溶剂基油墨、水基凹印油
墨≤2%，
水基柔印油墨≤0.3%
溶剂基油墨、水基凹印油
墨≤3%，
水基柔印油墨≤3%
溶剂基油墨、水基凹印油
墨、
水基柔印油墨≤100mg/kg
溶剂基油墨、水基凹印油
墨、
水基柔印油墨
90mg/kg
75mg/kg
60mg/kg
60mg/kg
水基凹印油墨≤30%、
水基柔印油墨≤10%
23
UV油墨
UV油墨定义及应用
 紫外光固化（UV）油墨是指在紫外线照射下，利
用不同波长和能量的紫外光使油墨成膜和干燥的
油墨。
 UV油墨是一种经济、高效的油墨，目前已经涵盖
所有印刷领域，但由于价格较溶剂型油墨高，所
以一般在高档印件上较为多用。主要用于中高档
的优雅别致的香烟、酒、化妆品、保健品、食品
、医药的包装印刷。
25
QB/T 2826 胶印紫外光固化油墨
标准号 标准名称
QB/T
28262006
范围
适用于带紫外
光固化装置的
胶印紫外 胶印印刷机，
在纸张及复合
光固化油墨 材料上使用的
胶印紫外光固
化油墨
化学要求
Sb
As
Ba
Cd
Cr
Pb
Hg
Se
限值
60mg/kg
25mg/kg
1000mg/kg
75mg/kg
60mg/kg
90mg/kg
60mg/kg
500mg/kg
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各类消费品印刷
标准综览
烟用纸
 YC 171 烟用接装纸
 YC 263 卷烟条与盒包装纸
 YC 264 烟用内寸纸
 这些标准主要是针对纸张中的重金属要求及乙醇
、丙酮、异丙醇、丁酮、乙酸乙酯、苯、乙酸异
丙酯、正丁醇、丙二醇甲醚、乙酸正丙酯、4-甲
基-2-戊酮、甲苯、乙酸正丁酯、乙苯、二甲苯、
环己酮等从纸张中挥发出来的VOC要求。
28
玩具、学生用品印刷部分
 GB 6675 玩具安全技术要求
 GB 21027 学生用品的安全通用要求
 HJ2503－2011《环境标志产品技术要求 印刷 第
一部分：平版印刷》等
 这些标准对于印刷或coating主要注意点放在八种
重金属元素（锑、砷、钡、铅、镉、铬、汞、硒
）；十六种挥发性有机化合物（苯、乙醇、异丙
醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、正丁
醇、丙二醇甲醚、乙酸正丙酯、4-甲基-2-戊酮、
甲苯、乙酸正丁酯、乙苯、二甲苯、环己酮）等
29
食品包装材料印刷
 国家暂时没有对于食品包装材料最终印刷品的标
准规定。
 有关油墨方面的标准有：
QB/T 2024-2012 凹版塑料薄膜复合油墨
SN/T 2549-2010 食品接触材料检验规程 辅助材料类
（该标准要求油墨不得印刷在食品接触面）
两个标准中QB/T 2024主要对于油墨的溶剂残留、
苯类溶剂残留及重金属有要求，而SN/T 2549对
于油墨辅助材料的要求同HJ/T370和HJ/T 371
30
所有印刷制品
 事实上对于基本上所有的油墨印刷制品，
QB/T2930.1和QB/T 2930.2有关重金属要求的标
准，都在适用范围中有相应规定：“油墨印刷制
品也可参照使用”。
 有害物质要求：八大溶出重金属和铅、镉、汞、
六价铬总含量要求。
31
欧盟食品包装用
油墨印刷指南
欧洲油墨印刷协会简介
 欧洲油墨印刷协会
33
食品包装印刷油墨指南与法规
 保持与欧盟食品接触材料最新法规的一致性
 所有食品接触材料和制品上非食品接触表面上使
用的印刷油墨、油漆和涂层
Regulation (EC) 1935/2004
EuPIA Guideline
on printing inks
applied to the nonfood contact surface
of food packaging
materials and
articles
Regulation No. 10/2011
2023/2006/EC Good
Manufacturing Practice
34
食品包装印刷油墨指南
 油墨材料迁移到食品中的量不能危害健康、不能
导致食品成分发生无法接受的变化或对食品的感
官特征造成劣变;
 油墨及其着色剂的原材料选择要符合规定要求，
不能使用致癌致突变和生殖毒性以及REACH等法
规限制的有毒有害物质;
 按照良好生产规范指令的要求生产;
 油墨不能直接接触食品，不能对食品接触表面造
成污染且其中所含的特定物质的迁移量要符合法
规要求。
35
食品包装印刷油墨指南
 包装油墨原材料选择引导方案
Selection scheme for packaging ink raw
materials
36
测试条件选择
Food Type
ANNEX II
Regulation (EU) 10/2011 (PIM)
Aqueous 水性
10% Ethanol [A] 10%乙醇
Acidic 酸性
3% Acetic acid [B] 3%醋酸
Alcoholic
酒精类
20% Ethanol [C] 20%乙醇
Fatty
脂肪
50% Ethanol [D1] 50%乙醇
Vegetable Oil [D2] 植物油
Poly-(2,6-diphenyl-p-phenylene oxide)
Dry
干性
particle size 60-80 mesh, pore size 200 nm
(Tenax) [E] 改性聚苯醚MPPO，聚（2，6-二苯基对亚苯基醚
(Specific migration only)
Milk 牛奶
Covered by D1 as “oil-in-water emulsion”
37
测试条件选择
Test No
Condition
Intended food contact conditions
(Temperature and time)
OM1
20 C for 10 d
Food contact at frozen and refrigerator conditions急冻冷藏
OM2
40 C for 10 d
Long term storage at room temperature or below including heating up
to 70C for 2 h or heating up to 100 C for 15 mins
室温长期保存
(包括70ºC 2h或100ºC 15min)
OM3
70 C for 2 h
Heating up to 70C for 2 h or up to 100 C for 15 mins (not followed
by long term room or refrigerated temperature storage)
包括 70ºC 2h 或 100ºC 15min
但之后不进行室温长期保存或急冻冷藏
OM4
100 C for 1 h
All food simulants at temperatures up to 100 C不高于100ºC
OM5
100 C or reflux for 1 h or
Applications up to 121 C不高于121ºC
121 C for 1 h
OM6
100 C for 4 h or reflux
Food contact conditions with 10% or 20% Ethanol or 3% Acetic acid
above 40 C模拟物A, B, C, 接触温度>40ºC
OM7
175 C for 2 h
High temp. applications with fatty food exceeding conditions in OM5
(OM8 and OM9) if technically not feasible模拟物D1, D2，接触条件高
于OM5
38
测试条件选择
Substitute test for OM7 using vegetable oil (175 C for 2 h), OM8 or OM9
Test No
Condition
Intended food contact
conditions
Covers
Tenax at 175 C for 2 h and
High temp applications only
OM1, OM3-OM6
Vegetable oil at 100 C for 2 h
高温使用
Tenax at 175 C for 2 h and
High temp applications
including long term storage
(Temperature and time)
OM8
OM9
Vegetable oil at 40 C for 10 d
OM1 – OM6
高温使用，包括室温长期保
存
39
测试条件选择
Conventional Conditions for Specific Migration Test with Food Simulant
特殊迁移的测试条件
Regulation (EU) No. 10/2011 (PIM)
Item
Contact Time (t)
Test Time
1
t ≤ 5 min
0.5 h
2
5 min < t ≤ 0.5 h
0.5 h
3
0.5 h < t ≤ 1 h
1h
4
1h<t≤2h
2h
5
2h<t≤6h
6h
6
6 h < t ≤ 24 h
24 h
7
1 day < t ≤ 3 days
3 days
8
3 days < t ≤ 10 days
10 days
9
Above 30 days
Specific conditions
40
测试条件选择
Testing Condition
Specific Condition for more than 30 days超过30天的特殊条件
20 C for 10 d
All storage times at frozen conditions 冷藏
40 C for 10 d
All storage times at refrigerated and frozen conditions including heating
up to 70 C for up to 2 h or
heating up to 100 C for up to 15 mins 急冻冷藏（包括 70ºC 2h或100ºC
15min)
50 C for 10 d
All storage times at refrigerated and frozen conditions including heating
up to 70 C for up to 2 h or
heating up to 100 C for up to 15 mins or
storage times up to 6 months at room temp冷却冷藏 (包括 70ºC 2h或
100ºC 15min)
60 C for 10 d
Long tem storage more than 6 months at room temp. and below including
heating up to 70 C for 2 h or
heating up to 100 C up to 15 mins室温保存 (包括 70ºC 2h或100ºC
15min)
41
危&机
 消费者对产品安全日益关注
 法规要求趋于严格
 政府监管逐渐加强
 NGO/媒体对此类事件关注度提高
 工艺要求和管理水平受到挑战
 成本上升
 能够为消费者提供合格产品的就能够赢得市场
 产业升级，提供高附加值的产品
 提供安全、优质的产品，建立企业形象
 第三方机构在此过程中应起到重要作用
42
第三方机构
 专业性





大批的专业人员
较先进和系统的检测设备和方法
广泛和畅通的信息收集渠道
对法律法规的正确解读
比较完整的资质
 地域性
 与法规制定国的联系
 与大买家所在国的联系
 与终端客户的联系
 中立性
 与双方无直接利益冲突
 保密性
 长期积累起来的信誉和信用
43
SGS 业务部门
Consumer Testing
Agricultural
Life Science
Automotive
Minerals
Systems
& Services
Certification
Environmental
Oil, Gas
& Chemicals
Industrial
Governments &
Institutions
44
第三方机构
厂商

在预生产阶段
 确保原材料合规
 确保外购件合规 – 产业链的上朔
 协助厂商改进工艺
 实验室外包/厂商实验室建设

正式生产阶段
 确保原材料和外购件合规
 确保产品的一致性
 认证服务

产品上市/出口
 为厂商提供及时准确的检测报告
 为厂商提供相应的认证
 协调供货商和采购商之间对法规和要求的解读和认知
 协助厂商进行宣传

协助厂商指定企业标准和其他内部质量控制体系
消费者

对消费者进行消费品安全知识的宣传普及，促进优质产品的销售
政府

协助政府监控产品质量
SGS所提供的服务能够贯穿产品生产和销售的全过程和整个产业链
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 保护我们的环境和生活的安全，对我们的文明，
对我们的生活，都是至关重要的。
 我们能够，也必须提供能够保证环境和安全的产
品
 对产品安全要求的提高，是产业升级的一个良好
契机
 在提高产品质量，促进产业升级中，第三方机构
的作用和角色不可忽略。SGS愿与大家一起努力
。
47
GLOBAL, LOCAL EXPERTISE / 全球专家网络
EUROPE
•Sanda Stefanovic
•Catherine Follin-Arbelet
•Paul Milne
USA (Fairfield, NJ)
•Fred Mills-Winkler
•Sanjeev Gandhi, Ph.D.
•Piyush Shah
China/HK
•HingWo Tang Ph.D.
•Wallance Lui
•Geng Lu Ph.D.
•Heather Meng Ph.D.
•Philemon Zhu Ph.D.
48
49
THANK YOU
WWW.SGSGROUP.COM