MISE A NIVEAU DU LABORATOIRE DE BACTERIOLOGIE DU CENTRE DE RECHERCHE MEDICALE DE LAMBARENE (CERMEL) SELON LA NORMES ISO 15189: DE L’ACCREDITATION A L’EXCELLENCE OPERATIONNELLE

Soutenance Mastère Spécialisé Normalisation Qualité Certification et Essai

Présentation: Mabala Kaba HARRY Encadrement: Jean Pierre CALISTE

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PLAN

I. INTRODUCTION II. CONTEXTE

GABON CERMEL LES LABORATOIRES D’ANALYSE BIOMEDICALE DU CERMEL MICROBIOLOGIE

III. OBJECTIFS

OBJECTIF PRINCIPAL OBJECTIFS SPECIFIQUES

IV. PROBLEMATIQUE

CLARIFICATION:QQOQCP CADRAGE STRATEGIQUE DU PROJET:PDS

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PLAN

V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES

AUTOEVALUATION PLANNING ET PLAN D’ACTION PLANNING PDCA PROCESSUS D’AMELIORATION CONTINUE LA QUETE D’EXCELLENCE OPERATIONNELLE LA QUALITE DU PRELEVEMENT LA GESTION DE L’APPROVISIONNEMENT LES DYSFONCTIONNEMENTS CAUSES PROBABLES DES DYSFONCTIONNEMENTS CONSEQUENCES DES DYSFONCTIONNEMENTS ACTIONS D’AMELIORATION

VI. CONCLUSION ET PERSPECTIVES

CONCLUSION PERSPECTIVES

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I. INTRODUCTION

   

Mabala Kaba Harry

2009:Diplôme de technicien supérieur de biologie médicale(TSBM) Depuis 2010: TSBM Microbiologie LABM CERMEL Depuis 2012: Responsable Laboratoire de biologie Sanguine CERMEL Début Mastère Spécialisé NQCE

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II. CONTEXTE

Gabon

Pays émergent à l’ouest de l’Afrique équatoriale, divisé en 9 provinces: Estuaire, Haut Ogooué, Moyen Ogooué, Ogooué Maritime, Ogooué Ivindo, Ogooué Lolo, Ngounié, Nyanga, Woleu Ntem. Superficie: 267 667 Km2 . Population:1 734 300 habitants.

CERMEL

Centre de recherche médicale basé à Lambaréné dans le Moyen Ogooué au Gabon. Situé au sein de l’hôpital Albert Schweitzer.

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II. CONTEXTE

Mission du CERMEL

Principale: Mener des activités de recherche sur les maladies tropicales endémiques au Gabon principalement le paludisme, les helminthiases, les infections bactériennes, la tuberculose, le VIH.

• •

Spécifiques:

Recherche fondamentale: Contribuer à une meilleure compréhension des maladies affectant la population locale Recherche clinique: Amélioration de la prévention, de la prise en charge et du traitement de ces maladies

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II. CONTEXTE

 

Fonctionnement et Financement du CERMEL

Dirigé par un conseil d’administration et un conseil scientifique.

Une équipe internationale de 150 employés permanents ou temporaires.

 Financements :EDCTP, OMS, Ministère allemand de la recherche, Sanofi Aventis, GlaxoSmithKline etc.

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II. CONTEXTE

Les Laboratoires d’analyse biomédicale du CERMEL

 Microbiologie  Analyse sanguine(hématologie, biochimie)    Immunologie Parasitologie Mycobactériologie

le laboratoire de Microbiologie

   Traite les échantillons provenant des patients des études, des patients hospitalisés ou externes et des échantillons provenant de l’environnement.

Son SMQ est audité régulièrement en interne et en externe.

Mis à l’épreuve par sa participation à des comparaisons inter laboratoire.

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III. OBJECTIFS DU PROJET

 

Objectif principal:

Mettre à niveau le laboratoire de microbiologie du CERMEL selon les exigences de la norme ISO 15189 en vue d’une accréditation tout en assurant l’excellence opérationnelle.

Objectifs spécifiques:

Rédaction du manuel qualité et du manuel de prélèvement .

Amélioration du processus de commande et de la phase pré analytique.

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IV. PROBLEMATIQUE

1. Clarification: QQOQP QUI ? Les personnes concernées par le problème QUOI ?

Quel est le problème OU ?

QUAND ?

COMMENT ?

POURQUOI ?

   Le personnel du laboratoire et du CERMEL La Stagiaire Tout le personnel médical.

Mettre à niveau le laboratoire de microbiologie du CERMEL selon les exigences de la norme ISO 15189 en vue d’une accréditation    Au laboratoire de Microbiologie du CERMEL.

  Depuis 2 ans suite à la demande des sponsors Plus particulièrement d’avril à septembre 2013 Auto évaluer selon l’ISO 15189 Elaborer un plan d’action Améliorer le fonctionnement du laboratoire en  accord avec les exigences de la norme Evaluer les résultats obtenus  Mettre en œuvre les meilleures pratiques.

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IV. PROBLEMATIQUE

2. Cadrage stratégique du projet: PDS

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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.



Autoévaluation.

Exigences générales:58,5% 4,1 5,5 5,4 5,6 5,7 5,3 5,2 5,1 4,15 4,14 80% 60% 40% 20% 0% 4,13

diagramme multicritère

4,2 4,3 4,4 4,6 4,7 4,8 4,9 4,12 4,11 4,10

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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.

Autoévaluation(suite)

Bilan: 63,5% aux exigences techniques contre 49,5% aux exigences de management.

4,14 4,15 100% 4,1 50% 4,13 0% 4,12 4,11 4,10 4,9 4,2 4,3 4,4 4,8 4,7 4,6

Radar exigences de management.

5,7 5,8 100% 80% 60% 40% 20% 0% 5,1 5,6 5,2 5,4 5,5

Radar exigences techniques.

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5,3 13

V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.

Planning et plan d’action Actions Mars Avril Mai Juin Juillet Aout Septembre

Mise en place Equipe de qualité Autoévaluation Organigramme Rédaction Manuel qualité Rédaction manuel de prélèvement Révision des procédures Rédaction de nouvelles procédures Amélioration des processus Formation Responsable Qualité 14

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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.

le PDCA au service de 3 finalités:

 Efficacité (conformité à la norme)  Efficience (Lean management)  Qualité patient(qualité perçue)

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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.

Mise en place d’un Processus d’amélioration Continue.

AUTODIAGNOSTIC PROGRAMME D’AMELIORATION ISO 15189 LEAN Mise à Niveau ISO opérationnelle.



Données d’entrée: dysfonctionnements



Support :ISO 15189,Lean Management



Données de sortie: Processus à niveau ISO 15189



Valeur ajoutée: Excellence opérationnelle.

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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.

La quête de l’excellence opérationnelle.

Constat pendant l’autoévaluation:  Mise en application de nombreuses exigences mais pas de procédure écrite.

 Processus répondant aux exigences de la norme mais besoin d’être amélioré pour mettre en œuvre les meilleures pratiques.

La phase pré analytique.

La gestion des commandes de réactifs.

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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.

La qualité du prélèvement.

Echantillon de Résultats mauvaise qualité mal interprétés Solution:  

Mauvaise antibiothérapie



Antibiothérapie abusive



Absence d’antibiothérapie

Mettre en place des formations périodiques (Chaque 3 mois).

  Expliquer au patient les conditions de prélèvement et son intérêt.

Surveiller l’efficacité des actions.

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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.

La Gestion de l’approvisionnement Identification des dysfonctionnements

 

Causes probables des dysfonctionnements.

Absence de responsable chargé des commandes en Allemagne.

Manque de déploiement des fonds pour assurer le transport des produits

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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.

•

Conséquences des dysfonctionnements.

 Augmentation du coût et du délai des opérations Destruction des réactifs périmés ou dégradés par le transport • Déviation aux procédures  Perturbation des activités de soin • • Incapacité de réaliser un examen Prolongation du temps de rendu des résultats

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V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.

Sélectionner les dysfonctionnements majeurs

Diagramme d’évaluation et de classification des dysfonctionnements

Dysfonctionnements inacceptables Dysfonctionnements acceptables 21

V. DE LA VOLONTE POLITIQUE A DES ACTIONS CONCRETES ET DES RESULTATS PERENNES.

Actions d’amélioration

 Etablir un contrat avec les fournisseurs locaux  Identifier un responsable chargé des commandes en Allemagne.

 Allouer un budget pour l’envoi des réactifs par transport express

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VI. CONCLUSIONS ET PERSPECTIVES.

1. Conclusions.

Tableau résumant l’évolution des différentes taches Taches réalisée Taches en cour Mabala Kaba HARRY Mastère Spécialisé NQCE 2012-2013c

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VI. CONCLUSIONS ET PERSPECTIVES.

2. Perspectives.

Dans le domaine de la santé l’accréditation ne devrait pas se limiter strictement à la conformité à la norme mais juger aussi de l’efficience des politiques et procédures afin de promouvoir l’excellence opérationnelle au service du patient.

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MERCI.

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