Transcript 床旁快速检测管理
床旁快速检测管理 郭健 卫生部北京医院 床旁快速检测 Point–of-care testing，POCT，简称：床旁检 测； 指医疗机构内，由医护人员在病人身旁为 诊断、治疗、疗效观察和健康评价而进行 的快速检测； （通常具有自校准和内置质控功能）。 管理依据 《执业医师法》 《医疗机构管理条例》 《护士条例》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《医疗机构临床实验室管理办法》 管理依据 卫生部办公厅关于加强便携式血糖检测仪 使用管理的通知（卫办医政发[2009]126号） 《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》 （WS/T 226－2002） GB/T 19634－2005） 管理要求 开展POCT工作的医疗机构应成立专门的 POCT管理部门，由主管院领导和医务处负 责，医疗、护理、检验科等相关人员参加。 管理部门应指派一名具有中级及以上或相 当专业技术职称、并在检验医学方面经过 正规培训的部门负责人，监督POCT过程是 否与国家或地区的法规及制度相符合。 管理要求 POCT管理部门可以聘请有经验的临床医生 或具有高级职称的检验技师（医师）担任 顾问，负责协调床旁检测管理部门和临床 之间的沟通，并负责解释检验结果。 可以任命一个技术全面，并有2年以上临床 实验室工作经验的POCT协调员，协助主任、 主管及操作人员工作。小规模单位的POCT 负责人及协调员可以由一人担任。 管理要求 二级及以下医院和临床实验室可以不成立 床旁检测管理部门，但必须指派专人进行 管理。 POCT操作人员应经过体检（排除弱视或色 盲等），并培训考核合格，包括临床医生、 护士、和临床实验室技术人员。 操作人员的培训 人员培训应由POCT管理部门统一安排，应 有检查和监督机制。 培训完成后，经书面和技术操作考核评估， 符合要求者可由管理部门授权参加POCT操 作工作。 质量管理 床旁检测工作应由医疗、护理、检验三方 人员共同参与建立质量管理制度和检测人 员培训制度。 适用时，开展床旁检测的医疗机构应参加 相关的室间质量评价活动。 结果比对要求 每个床旁检测项目均应定期进行比对实验。 二级及以上医院、独立实验室、医学体检中心可 以独立进行。 二级以下医院和社区卫生所定期与二级及以上医 院、独立实验室、医学体检中心进行比对。 比对实验每6个月至少进行1次，每次至少5个样本， 样本的浓度应覆盖不同医学决定水平和测量范围。 质量管理要求 建立、健全床旁检测管理文件和操作文件， 应对患者采样前的饮食和用药状况、标本 采取、仪器操作、仪器校准和维护、结果 分析和报告做出具体的要求。 检测记录 每个床旁检测项目应根据情况建立项目验 证记录。 试剂、设备、校准品使用记录，样品检测、 室内质控记录、比对实验、室间质量评价、 仪器使用维护和校准、 与质量有关的抱怨及处理等记录和资料应 保存2年或以上。 检测报告 报告单应参照《医疗机构临床实验室管理 办法》对检验报告的要求，发报告单时， 应明确标注“床旁检测结果”。结果应记 录到相关医疗文件（如病历）。 适用范围 组织、管理、人员培训均适合二级及以上 医院、独立实验室和医学体检中心。 一级医院和社区卫生所可以根据实际情况 设定，须参加二级及以上医院等医疗机构 组织的培训。 协调员具体要求及职责 推荐能够满足临床需要的床旁检验方法及检验程 序，使病人床旁检测结果与实验室结果保持一致 性。 协助建立床旁检测质量控制程序，保证检测结果 质量； 定期举办床旁检测相关理论培训及操作技能培训， 保障检测人员掌握需要的专业知识；确保每个检 测人员均按照实验规程操作，熟悉仪器性能，并 具有及时排除故障的能力；可及时准确地发出报 告。 培训内容 学习《床旁检测管理方法》、《病原微生物实验 室生物安全管理条例》防止传染病交叉污染的要 点和实施措施、《医疗废物处理办法》等相关法 律法规。 开展床旁检测的目的、意义、局限性；床旁检测 试剂的选用、相关操作程序；结果分析等相关知 识。掌握标本收集的注意事项，熟悉影响检验结 果可能出现的干扰因素，包括临床原因、饮食、 药物，等。根据医院相关规定报告结果。 质量保证措施（包括日常室内质量控制和比对的 方法及要求），误差产生的原因即纠正措施。仪 器校准，保养和故障排除方法。 室内质量控制与性能验证 适用时，选用与待测样本基质相似的质控物，并 采用与样本相同的操作程序检测。 每台仪器都应有室内质控记录。生产厂商提供的 仪器性能规格（如：精密度、准确度、可报告范 围，等），由床旁检测管理部门予以验证，验证 过程记录为使用仪器的依据。 在完成第一台仪器验证后，应对其它同类型仪器 进行验证，可用病人样品或质控物同第一台仪器 作比较。 便携式血糖仪比对方案 重复性实验：同台设备，质控品可用 仪器间比对：同型号设备，抗凝血或血清 与生化仪比对：同一志愿者，未梢血与静 脉血样本 谢谢 检验科：85133860 检验中心：58115059 E-mail: [email protected]