Transcript Diapositive 1

Audits cliniques
en Médicine Nucléaire
Introduction
Dr. Patrick Van Der Donckt
Service Protection de la Santé
Agence Fédérale de Contrôle Nucléaire
13/01/2012
Base réglementaire
Arrêté Royal 2001 (Directive Euratom 97/43 (1997)) :
• Définition (art 50.1) :
« Un examen ou un passage en revue systématique des
procédures radiologiques médicales, qui vise à améliorer la
qualité et le résultat des soins administrés au patient grâce à
un examen structuré dans le cadre duquel les pratiques, les
procédures et les résultats radiologiques sont comparés à des
référentiels convenus de bonnes procédures radiologiques
médicales et qui donne lieu à la modification des pratiques, si
cela s'impose, et à l'application de nouveaux référentiels en
cas de nécessité »
• Obligation réglementaire (art 51.4) :
« Des audits cliniques sont effectués dans les installations
radiologiques définies par l’Agence et selon les modalités
fixées ou approuvées par celle-ci »
Base réglementaire
Arrêté Royal 2001 (Directive Euratom 97/43 (1997)) :
• Définition (art 50.1) :
«Conclusion
Un examen ou
passage eninternational
revue systématique
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:
procédures radiologiques médicales, qui vise à améliorer la
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lieu à la modification
des pratiques, si
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cela s'impose,
à l'application
de Membres
nouveaux référentiels
en
cas de nécessité »
• Obligation réglementaire (art 51.4) :
?
« Des audits cliniques sont effectués dans les installations
radiologiques définies par l’Agence et selon les modalités
fixées ou approuvées par celle-ci »
Initiatives internationales
2008
2009
2010
2010: Assez de recommandations pour déterminer les modalités des
audits cliniques mentionnées dans l’Arrêté Royal de 2001
Initiative belge
• Réunions avec le secteur:
– QUANUM comme base des AC à la
condition qu’il soit adapté à la situation
belge
– Accord sur un plan d’étapes
d’implémentation des AC
– Support des autres autorités compétentes
+ BelNuc
Plan d’étapes de l’implémentation des AC
• Étude pilote: adaptation QUANUM vers B-QUANUM
• Auto-évaluation: avec B-QUANUM (07/2011 - …)
– Auto-évaluation et prise d’actions correctives
– Processus continu
– Exécution par des collègues du service même
B
• AC interne: avec B-QUANUM (07/2012 - …)
– Ponctuel: 1x/an
– Effectué par des collègues de l’hôpital même
• AC externe: avec B-QUANUM (07/2013 - …)
– Ponctuel: 1x/5 ans
– Effectué par des collègues belges des autres hôpitaux
09/2010
07/2011
Pilote
18 MN
07/2012
Auto-évaluation
165 MN
07/2013
+ AC interne
165 MN
+ AC externe
165 MN
B-QUANUM contenu
• Généralités: Qui ? Quoi ? Quand ? Pourquoi ? Comment ?
• Annexes:
– Questionnaires belges + base réglementaire
• 11 sujets
• 114 questions (67.5 A, 38.5 B, 4 C)
– Example d’un rapport annuel1
– Liste des Procédures Standards (SOP’s)
•
•
•
•
Procedures cliniques
Radiophysique médicale
Radiopharmacie
Support
– Extrait du SOP scintigraphie osseuse et whole body
– Extrait du manuel ISO2
– Extrait du manuel qualité2
Remerciements au dr. J. Rutten, AZ Turnhout
Remerciements au dr K. Van Laere, UZ Leuven
1
2
18F-FDG2
Auto-évaluation
• 1 coordinateur/service
• Allez chercher de l’input auprès de
–
–
–
–
–
–
–
–
La direction de l’hôpital
Human Resources Management de l’hôpital
Coordinateur/service de la qualité de l’hôpital
Radiophysicien médical (interne ou externe)
Service de contrôle physique (interne ou externe)
IAEA, FANC,…
Sociétés scientifiques (Belnuc1, EANM2, SNM3, NVNG4, BSNM5, …)
…
• Première fois: probablement pas beaucoup de 100%
PAS IMPORTANT SI C’EST LE DEBUT DES ACTIONS CORRECTIVES !!!
Société Belge de Médecine Nucleaire, 2 European Association for Nuclear Medicine,
3 Society for Nuclear Medicine (USA), 4 Nederlandse Vereniging voor Nucleaire
Geneeskunde, 5 British Society for Nuclear Medicine
1
AC interne et externe
• Pas d’auditeurs ISO !
• Pas d’inspecteurs du Service Publique Fédéral Santé Publique/
INAMI/AFCN/… !
• Peer review par des équipes multidisciplinaires des collègues
Audit interne :
Audit externe :
-
•
•
•
•
Nucléariste
(Technologue imagerie médicale)
(Radiophysicien médical)
((Radio)pharmacien (hospitalier))
(Médecin prescripteur)
(Direction de l’hôpital)
-
Nucléariste
(Technologue imagerie médicale)
(Radiophysicien médical)
((Radio)pharmacien) hospitalier)
Chacun des auditeurs audite son propre domaine d’expertise
Les auditeurs doivent être indépendants
Les auditeurs doivent avoir assez de connaissance et d’expérience
Les questionnaires sont seulement le point de départ des discussions
Pourquoi un AC ?
• Légalement obligatoire (AR 2001 art 51.4)
• Pour connaître l’état actuel du service et
identifier des possibilités d’améliorations
sur base de l’expérience des autres
• Un moment unique pour s’arrêter et se
poser des questions
« FAISONS-NOUS
DES CHOSES CORRECTES ? »
« FAISONS-NOUS
LES CHOSES CORRECTEMENT ? »
à chaque niveau (nucléariste,
radiophysicien médical, technologue,
infirmière,…)
Pourquoi un AC ?
• Optimalisation de
– La radioprotection du personnel
– La (radio)protection du patient
et de ses proches
– Soins du patient
• Optimalisation de l’utilisation
– Des ressources
– De l’infrastructure
– Du personnel
• Diminuer le risque des (presque)
incidents
• Protection contre de potentielles
plaintes en dédommagement du
patient/personnel
• Preuve de qualité :
– Envers la communauté MN
– Envers les médecins
prescripteurs
– Envers les patients
– Envers la direction de l’hôpital
– Pour attirer des partenaires
(commerciaux)
http://fanc.fgov.be > Médecine Nucléaire >
Audits cliniques
Avec tous nos
remerciements aux/à
• 18 centres pilote
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Dr
Dr
Dr
Dr
P. De Bondt (OLV Alost)
B. Krug (UCL Mont-Godinne)
J. Rutten (AZ Turnhout)
K. Van Laere (UZ Louvain)
• Pascal Froment (AVC)
• Philippe Van Boxem (EBNM/CANMD +
QUANUM auditeur pour IAEA)
Aalst OLV Ziekenhuis
Arlon St-Joseph
Bruxelles Jules Bordet
Bruxelles CHU St-Pierre
Charleroi CHU de Charleroi
Hornu CH Hornu-Frameries
Jette UZ Brussel
Kortrijk AZ Groeninge
La Louvière CHU Tivoli
Leuven UZ Gasthuisberg
Mons CHR
Oostende AV Serruys
Roeselare Stedelijk Ziekenhuis
St-Truiden St-Trudo
Tienen Stedelijk Ziekenhuis
Tournai A.I.T. Site Union
Turnhout AZ St-Elisabeth
Yvoir UCL Mont-Godinne